BEROTEK N

Matière active: Fenoterol
Lorsque ATH: R03AC04
CCF: Bronchodilatateurs – bêta₂-adrenomimetik
CIM-10 codes (témoignage): J43, J44, J45
Lorsque CSF: 12.01.01.02.01
Fabricant: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Aérosol pour inhalation de la dose sous la forme d'un transparent, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, exempt de particules en suspension.

Excipients: Acide citrique anhydre, Éthanol absolu, Eau purifiée, 1,1,1,2-tétrafluoroéthane (HFA 134a, propergol).

10 ml (200 doses) – баллончик из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Bronchodilatateurs, селективный бета₂-adrenomimetik.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_s-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

Ainsi, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, kak histamine, метахолин, l'air froid et allergènes (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Outre, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Effet bêta-adrénergiques du médicament sur la fonction cardiaque, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, en raison de l'action de fénotérol vasculaire, стимуляцией b₂-adrénergiques du cœur, а при использовании доз, thérapeutique dépassant, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: lipolyse, Glycogénolyse, l'hyperglycémie et l'hypokaliémie (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). Fenoterol (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции – par 5 m, durée – 3-5 non.

Pharmacokinetics

Absorption

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% dose-dépendante. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 m; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 m.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 non) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. Après administration orale, environ 60% une dose orale. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “premier passage” par le foie. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

Distribution

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Métabolisme

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

Déduction

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

Témoignage

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (incl. bronchite obstructive). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

Posologie

À asthme aigu adultes et enfants de plus 6 années nommé 1 dose, si nécessaire par 5 мин ингаляцию можно повторить (пациент должен быть информирован, что при отсутствии эффекта после 2-х доз необходимо обратиться к врачу); enfants âgés de 4 à 6 années nommé 1 dose.

À профилактики астмы физического усилия adultes et enfants de plus 6 années nommé 1-2 дозы на 1 ингаляцию, à 8 доз/сут; enfants âgés de 4 à 6 années nommé 1 dose.

À симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, adultes et enfants de plus 6 années nommé 1-2 дозы на 1 ингаляцию, если требуются повторные ингаляции, то не более 8 доз/сут. Les enfants âgés de 4 à 6 années nommé 1 dose 4 fois / jour (pas plus 2 ингаляций на 1 réception, tk. увеличение дозы повышает риск развития побочных эффектов). Интервал между ингаляциями – pas moins 3 non. La dose quotidienne maximale – 4 inhalation.

Conditions d'utilisation de la drogue

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллона.

Chaque fois que vous utilisez un aérosol doseur est nécessaire d'observer les règles suivantes.

1. Enlever le capuchon protecteur.

2. Assurez lente, respiration.

3. Maintenez la bouteille, lèvres fermoir embout. Le récipient doit être envoyé à l'envers.

4. Faire le souffle plus profond, en même temps, appuyez rapidement sur le fond de la bouteille pour libérer 1 inhalation de la dose. Pendant quelques secondes, retenez votre souffle, puis retirez le porte-parole de la bouche et expirez lentement. Répétez ces étapes pour la 2e inhalation de la dose.

5. Porter capuchon de protection.

6. Si un aérosol peut ne sert pas plus de 3 jours, Avant d'utiliser, simple clic sur le fond du récipient jusqu'à ce que le nuage d'aérosol.

Le cylindre est conçu pour 200 inhalations. Ensuite, le cylindre doit être remplacé. Malgré, ce que le cylindre peut être un contenu, la quantité de médicament, libéré pendant l'inhalation, diminue.

Ballon opaque, par conséquent, la quantité de médicament dans le cylindre peut être déterminée comme suit:: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, rempli avec de l'eau. La quantité de médicament est déterminée en fonction de la position du ballon dans de l'eau.

///insérer une image

L'embout doit être maintenu propre, Si nécessaire, il peut être lavé dans l'eau chaude. Après l'utilisation de savon ou de détergent embout buccal doivent être lavés avec de l'eau.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек^® N et sert pour le dosage précis de la drogue. Embouchure ne doit pas être utilisé avec d'autres aérosols doseurs. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек^® Н с другими адаптерами.

Effet secondaire

SNC: souvent – мелкий тремор; possible (surtout chez les patients présentant des facteurs de risque) vertiges, mal de tête, nervosité; dans certains cas – changements mentaux.

Système cardiovasculaire: souvent – tachycardie, palpitations; rarement (lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Arythmie, angine.

Métabolisme: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, hypokaliémie sévère.

Système respiratoire Co: возможны кашель, Une irritation locale; rarement - un bronchospasme paradoxal.

A partir du système digestif: nausée, vomissement.

Autre: возможны усиление потоотделения, faiblesse, douleurs musculaires, convulsions; rarement – местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Contre-

- Sécheresse;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomyopathie;

- Enfants jusqu'à l'âge 4 années;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

DE prudence следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, infarctus du myocarde récent, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии, gipertireoze, phéochromocytome.

Grossesse et allaitement

Не выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Cependant, Grossesse (en particulier dans le I trimestre) препарат назначается только в тех случаях, le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Connu, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Précautions

Возможно одновременное применение Беротека^® Н и антихолинергических бронходилататоров.

Dans le cas de l'apparition soudaine d'essoufflement et de la progression rapide du patient devrait également consulter immédiatement un médecin.

Регулярное применение Беротека^® N à des doses croissantes pour le soulagement de l'obstruction bronchique peut entraîner une aggravation incontrôlée de la maladie. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® N plus recommandée depuis longtemps non seulement justifié, mais aussi dangereux. Pour prévenir la détérioration de la vie en danger de la maladie devraient envisager de revoir le plan de traitement du patient et un traitement anti-inflammatoire adéquate avec les corticostéroïdes inhalés.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® H uniquement sous surveillance médicale.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, dérivés de xanthine, глюкокортикоидов и диуретиков. Outre, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Il doit être pris en compte, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (par exemple,, ингаляций ГКС).

Utilisez en pédiatrie

Опыт клинического применения препарата у enfants âgés de 4 années manquant.

Dose excessive

Symptômes: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов, – tachycardie, palpitations, tremblement, hypertension artérielle, hypotension, une augmentation de la pression de pouls, angine, Arythmie, rougeur du visage.

Traitement: utilisation de sédatifs, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных β₁-adrenoblokatorov. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Interactions médicamenteuses

Les bêta-agonistes et les anticholinergiques, dérivés de xanthine (incl. théophylline), l'acide cromoglicique, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

Avec l'utilisation simultanée d'autres bêta-agonistes, anticholinergiques, dérivés de xanthine (par exemple,, teofillina), GCS, diurétiques, попадающих в системный кровоток, peut augmenter les effets secondaires.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека^® H peut se développer une hypokaliémie, qui peut être augmenté avec l'administration concomitante avec des dérivés de la xanthine, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® Н пациентам, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Moyens pour l'anesthésie par inhalation, des hydrocarbures halogènes contenant (incl. halothane, trichloréthylène, enfluran) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий).

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année.

Le ballon est mis sous pression. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.