Flomax (solution)

Matière active: Fenoterol, Bromure Ipratropiya
Lorsque ATH: R03AK03
CCF: Bronchodilatateurs
CIM-10 codes (témoignage): J43, J44, J45
Lorsque CSF: 12.01.05
Fabricant: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL Gmbh (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

La solution pour les inhalations clair, incolore incolore ou à proximité, exempt de particules en suspension, avec une odeur imperceptible.

Excipients: le chlorure de benzalkonium, disodique эdetata digidrat, le chlorure de sodium, Acide chlorhydrique, Eau purifiée.

20 ml – flacons en verre ambre (1) avec tube compte-gouttes – packs de carton.

Action pharmacologique

Bronchodilatateurs combinés. Il contient deux composants, ayant une activité bronchodilatatrice: bromure ipratropiya – M. holinoblokator et bromhydrate de fénotérol – bêta₂-adrenomimetik.

Lorsque le bromure d'ipratropium inhalé causé bronchodilatation, principalement, local, anticholinergique place systémique.

Lors de l'utilisation bromure d'ipratropium chez les patients présentant un bronchospasme, associée à la MPOC (la bronchite chronique et l'emphysème), une amélioration significative de la fonction pulmonaire (augmenter du VEMS₁ et la vitesse moyenne du volume expiratoire forcé en 15% et plus) Il a mentionné pour 15 m, effet maximal est atteint à travers 1-2 heures et a duré dans la plupart des patients à 6 heure après l'injection.

Dans 40% les patients atteints d'un bronchospasme, associée à l'asthme, Elle a montré une amélioration significative de la fonction pulmonaire (augmenter du VEMS₁ sur 15 % et plus) pendant le traitement avec le bromure d'ipratropium.

Le bromure d'ipratropium n'a aucun effet négatif sur la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, clairance mucociliaire et d'échange de gaz.

Bromhydrate de fénotérol stimule sélectivement β₂-adrenoreceptory. Il détend les muscles et les vaisseaux sanguins lisses bronchiques et empêche le développement de réactions bronchospastiques, en raison de l'influence de l'histamine, metaxolina, l'air froid et allergènes (réactions d'hypersensibilité immédiate). Immédiatement après l'administration fénotérol bloquant la libération de médiateurs de l'inflammation et des mastocytes bronchique. Outre, lors de l'application fenoterol doses plus élevées ont montré une augmentation de la clairance muco-ciliaire.

Effet bêta-adrénergiques du médicament sur la fonction cardiaque, tels que augmentation du rythme cardiaque et la force des contractions cardiaques, en raison de l'action de fénotérol vasculaire, стимуляцией b₂-adrénergiques du cœur, et lorsqu'il est utilisé à des doses, thérapeutique dépassant, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. L'effet indésirable le plus fréquemment observé des stimulants β₂-adrénocepteur est tremblements.

Lorsque le bromure d'ipratropium effet combiné et fenoterol de bronhilatiruyuschy est réalisé en agissant sur différentes cibles pharmacologiques. Ces substances sont complémentaires, entraînant améliorée effet antispasmodique sur les muscles bronchiques et permettre une plus grande ampleur de l'action thérapeutique dans les maladies broncho-pulmonaires, accompagné par une constriction des voies respiratoires. Des actions complémentaires telles, que pour atteindre l'effet désiré nécessite une dose plus faible de composant bêta-adrénergique, permettant à l'individu de choisir une dose efficace de l'absence substantielle d'effets secondaires.

Pharmacokinetics

Les concentrations des composants actifs dans le plasma, détectable après l'application par inhalation, en corrélation avec leur effet thérapeutique.

La concentration plasmatique du sang après inhalation sont de 500-1000 fois plus faible, concentration de, observés après administration de doses équivalentes de l'effet thérapeutique du médicament à l'intérieur. Effet du médicament après l'application par inhalation est rapidement.

Témoignage

- Prévention et traitement symptomatique de la maladie pulmonaire obstructive chronique avec bronchospasme réversible, tel que l'asthme bronchique et, notamment, MPOC (la bronchite chronique, emphysème).

Posologie

Dans Adulte (y compris les personnes âgées) et les adolescents plus âgés 12 années à aiguë légère à modérée des crises d'asthme le médicament est prescrit à une dose 1 ml (20 gouttes).

À les cas graves, ces patients, sont en unités de soins intensifs, le médicament est prescrit à des doses supérieures à 2.5 ml (50 gouttes).

DANS les cas graves utilisation possible du médicament (sous surveillance médicale) à la dose maximale 4 ml (80 gouttes).

Dans enfants 6-12 années à crises d'asthme bronchique aiguë pour le soulagement rapide des symptômes, il est recommandé de prescrire le médicament à une dose de 0.5-1 ml (10-20 gouttes); dans les cas graves – à 2 ml (40 gouttes); dans les cas graves utilisation possible du médicament (sous surveillance médicale) à la dose maximale 3 ml (60 gouttes).

À golf et soins de longue durée adulte (y compris les personnes âgées) et adolescents de plus 12 années le médicament est prescrit à une dose 1-2 ml (20-40 gouttes) 4 fois / jour. La dose quotidienne maximale – 8 ml. Pour les enfants 6-12 années nommer 0.5-1 ml (10-20 gouttes) 4 fois / jour. La dose quotidienne maximale – 4 ml.

DANS cas modérée de bronchospasme ou comme une aide à la mise en œuvre de la ventilation adulte (y compris les personnes âgées), les adolescents de plus 12 ans, et les enfants âgés 6-12 années la dose recommandée 0.5 ml (10 gouttes).

Dans les enfants de moins de 6 années (moins de poids 22 kg) car, Informations sur l'utilisation du médicament dans ce groupe d'âge est limitée, prochaine dose recommandée (que sous surveillance médicale): 25 microgrammes bromure d'ipratropium 50 microgrammes par kg de bromhydrate de fénotérol de poids corporel (par dose) = 0.5 ml (10 gouttes) à 3 heure / jour.

La dose quotidienne maximale – 1.5 ml.

Le traitement doit normalement commencer avec la plus faible dose recommandée.

Conditions d'utilisation de la drogue

La dose recommandée doit être dilué avec une solution saline à un volume final, constituant 3-4 ml, et appliquer (pleinement) par nébuliseur.

Solution d'inhalation ne devrait pas être dilué avec de l'eau distillée.

Dilution doit être effectuée à chaque fois avant de l'utiliser; les restes de la solution diluée doivent être détruits.

Dosage peut dépendre de la méthode et le type d'inhalation nébuliseur. La durée d'inhalation peut être contrôlée par le volume dilué dépenses.

Solution pour inhalation peut être appliqué en utilisant différents modèles commerciaux nébuliseurs. Où, quand il ya un oxygène murale, meilleure solution utilisée à un débit 6-8 l / min. Si nécessaire, cette dose peut être répétée à des intervalles, est égale ou supérieure 4 non.

Effet secondaire

Les effets indésirables les plus fréquents Ils sont légers tremblements des muscles squelettiques, nervosité, la bouche sèche et le changement du goût; maux de tête moins marquée, vertiges, tachycardie et palpitations, surtout chez les patients présentant des facteurs aggravants.

Le système respiratoire: toux, irritation des voies respiratoires; rarement – bronchospasme paradoxal.

A partir du système digestif: nausée, vomissement, troubles de la motilité gastro-intestinale (en particulier chez les patients atteints de fibrose kystique).

Système cardiovasculaire: rarement – réduction de la pression artérielle diastolique, augmentation de la pression artérielle systolique, Arythmie.

Sur la partie de l'organe de la vision: en contact avec les yeux – réversible hébergement de dommages, midriaz, augmentation de la pression intraoculaire (douleur ou gêne dans le globe oculaire, Vision floue, sentiment de dédoublement ou de couleur des taches devant mes yeux, hyperémie conjonctivale).

Les réactions allergiques: rarement – éruption cutanée, la langue de l'œdème de Quincke, lèvres et du visage, urticaire.

Autre: kaliopenia, augmentation de la transpiration, sentiment de faiblesse générale, mialgii, crampes musculaires, changements mentaux, rétention urinaire.

Contre-

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomyopathie;

- Sécheresse;

- Hypersensibilité à la drogue;

- Hypersensibilité à l'atropine de drogue.

DE prudence doit être prescrit le médicament pour le glaucome de fermeture, insuffisance coronarienne, hypertension, diabète, infarctus du myocarde récent, les maladies cardiaques et vasculaires graves organique, gipertireoze, phéochromocytome, hyperplasie prostatique, obstruction de sortie de la vessie, De la fibrose kystique, grossesse, pendant l'allaitement, les enfants de moins de 6 années.

Grossesse et allaitement

Respecter les précautions d'usage, associé à l'utilisation de médicaments pendant la grossesse, en particulier dans le I trimestre.

Il faudrait envisager la possibilité d'influencer l'Berodual inhibitrice^® sur l'activité utérine.

Bromhydrate de fénotérol est excrété dans le lait maternel. Données, confirmation, que le bromure d'ipratropium est excrété dans le lait maternel n'a pas obtenu. Cependant, compte tenu de la, que de nombreux médicaments pénètrent dans le lait maternel, doit être utilisé avec prudence Flomax^® pendant l'allaitement.

Précautions

Le patient doit être informé, qu'en cas de soudaine amplification rapide de la dyspnée doivent consulter immédiatement un médecin.

Il doit être pris en compte, Chez les patients souffrant d'asthme ou de traitement chronique obstructive légère et modérée maladie pulmonaire symptomatique peut être préférable à une utilisation régulière.

Chez les patients souffrant d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère doivent être conscients de la nécessité pour l'amplification ou la thérapie anti-inflammatoire pour contrôler l'inflammation des voies respiratoires et la maladie.

L'utilisation régulière de doses croissantes de médicaments, bêta contenant₂-adrenomimetiki, comme Flomax^®, pour le soulagement de l'obstruction bronchique peut causer incontrôlée aggravation de la maladie. Dans le cas où l'obstruction bronchique simplement des doses croissantes de bêta₂-adrenomimetikov (incl. Berodwala^®) plus que la recommandé depuis longtemps, non seulement justifié, mais aussi dangereux. Pour prévenir la détérioration de la vie en danger de la maladie devraient envisager de revoir le plan de traitement du patient et de la thérapie anti-inflammatoire adéquate avec les corticostéroïdes inhalés.

D'autres bronchodilatateurs sympathomimétiques doivent être administrés simultanément avec Berodual^® que sous surveillance médicale.

Les patients doivent être informés sur l'utilisation correcte de la solution pour inhalation Berodual^®. Il faut être prudent pour éviter tout contact avec les yeux.

Recommandé, à une solution de, utilisé avec un nébuliseur, inhale à travers un embout buccal. En l'absence d'un embout buccal devrait être utilisé pour le masque étanche. Une attention particulière devrait être préoccupé par la protection de l'œil du patient, prédisposé au développement de glaucome.

Peu de temps avant de donner naissance devrait cesser de prendre le médicament en raison de la possibilité d'affaiblissement du travail sous l'influence de fénotérol.

Dose excessive

Symptômes: Les symptômes du surdosage sont généralement associées principalement à l'effet de fénotérol (symptômes, associée à une stimulation excessive des récepteurs ß-adrenergiques). Le plus susceptibles de se produire tachycardie, pulsation, doigts de tremblements, arterïalnoy hypo- ou de l'hypertension, l'augmentation de la différence entre pression systolique et la pression diastolique, arythmie, angine, arythmie et de sentiments fusées, Gain bronchoobstruction.

Symptômes de surdosage possibles, en raison de l'action de bromure d'ipratropium (tels que la bouche sèche, yeux de ccomodation), sont doux et ont un transitoire, en raison de la large gamme de doses thérapeutiques du médicament et de son application topique.

Traitement: nous recommandons l'utilisation de sédatifs, trankvilizatorov; dans les cas graves – soins intensifs.

Comme un antidote spécifique est possible d'utiliser bloquants B-adrénergiques, beta préférence sélective₁-adrenoblokatorov. Cependant, chez les patients souffrant d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique devraient envisager la possibilité de renforcer l'obstruction bronchique sous l'influence des bêta-bloquants et de leur dose de soigneusement sélectionnés.

Interactions médicamenteuses

Les bêta-agonistes et les anticholinergiques, dérivés de xanthine (incl. théophylline) peut améliorer l'effet bronchodilatateur de Berodual^®.

Avec l'utilisation simultanée d'autres bêta-agonistes, anticholinergiques effets systémiques, dérivés de xanthine (par exemple,, teofillina) peut augmenter les effets secondaires.

Peut-être l'affaiblissement significatif de l'action bronchodilatateur Berodual^® tandis que l'utilisation des bêta-bloquants.

Kaliopenia, associé à des agonistes bêta-, Il peut être amplifié en utilisant des dérivés de la xanthine simultanées, les stéroïdes et les diurétiques. Ce fait devrait être accordée une attention particulière dans le traitement de patients atteints de maladie obstructive.

L'hypokaliémie peut augmenter le risque d'arythmies chez les patients, digoxine recevoir. Outre, hypoxie peut exacerber l'impact négatif de l'hypokaliémie sur le rythme cardiaque. Dans de tels cas, il est recommandé d'effectuer le contrôle du taux de potassium dans le sérum sanguin.

Il doit être utilisé avec prudence chez les bêta-adrénergiques agents aux patients, Obtient inhibiteurs de la MAO et les antidépresseurs tricycliques, tk. Ces médicaments peuvent augmenter les effets des agents bêta-adrénergiques.

L'utilisation d'anesthésiques halogénés sur, par exemple,, halothane, trihlorэtilena ou эnflurana, peut améliorer l'effet d'agents bêta-adrénergiques pour le système cardiovasculaire.

L'utilisation combinée de Berodual^® kromoglitsievoy avec de l'acide et / ou des corticostéroïdes augmente l'efficacité du traitement.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 30 ° C; Ne pas congeler. Durée de vie – 5 années.