Berodual N (Aérosol inhalation)

Matière active: Fenoterol, Bromure Ipratropiya
Lorsque ATH: R03AK03
CCF: Bronchodilatateurs
CIM-10 codes (témoignage): J43, J44, J45
Lorsque CSF: 12.01.05
Fabricant: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA Gmbh & Co. KG (Allemagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Aérosol pour inhalation de la dose sous la forme d'un transparent, incolore ou légèrement jaunâtre, ou d'un liquide légèrement brunâtre, exempt de particules en suspension.

Excipients: Éthanol absolu, Eau purifiée, l'acide de citron, tétrafluoroéthane (HFA 134a, propergol).

10 ml (200 doses) – des boîtes métalliques avec une soupape de dosage et l'embout buccal (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Bronchodilatateurs combinés. Il contient deux composants, ayant une activité bronchodilatatrice: bromure ipratropiya – M. holinoblokator, et le bromhydrate de fénotérol – bêta₂-adrenomimetik.

Lorsqu'il est inhalé demande de bromure d'ipratropium bronchodilatation provoquée, principalement, local, anticholinergique place systémique.

Bromure d'Ipratropium est un composé d'ammonium quaternaire. Il a anticholinergique (parasympatholytiques) propriétés. Ipratropium inhibe réflexes, médiée par le nerf vague, compensant les effets de l'acétylcholine - un neurotransmetteur, libérée par les terminaisons nerveuses. Les anticholinergiques empêchent l'augmentation de la concentration intracellulaire de guanosine monophosphate cyclique (cGMP) muscle lisse des bronches, résultant de l'interaction de l'acétylcholine aux récepteurs cholinergiques m-.

Une amélioration significative de la fonction pulmonaire (augmenter du VEMS₁ et la vitesse moyenne du volume expiratoire forcé en 15% et plus) Patients atteints de MPOC avec des épisodes de bronchospasme se produit dans 15 m, effet maximal est obtenu après 1-2 h et jusqu'à la majorité des patients 6 heure après l'injection.

Dans 40% les patients atteints d'un bronchospasme, associée à l'asthme, Elle a montré une amélioration significative de la fonction pulmonaire (augmenter du VEMS₁ sur 15 % et plus).

Le bromure d'ipratropium n'a aucun effet négatif sur la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires, clairance mucociliaire et d'échange de gaz.

Bromhydrate de fénotérol a un effet direct des sympathomimétiques. Aux doses thérapeutiques, il stimule sélectivement β₂-les récepteurs adrénergiques des bronches. Aux doses plus élevées, il a la capacité de stimuler β₁-adrenoreceptory. La liaison à ß₂-récepteurs adrénergiques active adénylate cyclase stimuler la participation G_s-écureuil. Des niveaux élevés de l'AMP cyclique active la protéine kinase A, qui phosphoryle ensuite les protéines cibles dans les cellules de muscle lisse. Il, à son tour, Elle conduit à la phosphorylation de la chaîne légère miozinkinazy, l'inhibition de l'hydrolyse du phosphoinositide et l'ouverture des canaux potassiques activés par le calcium.

Fenoterol détend les muscles et les vaisseaux sanguins lisses bronchiques et empêche le développement de réactions bronchospastiques, en raison de l'influence de l'histamine, metaxolina, l'air froid et allergènes (réactions d'hypersensibilité immédiate). Immédiatement après l'administration de blocs de bronchoconstriction fénotérol la libération de médiateurs inflammatoires par les mastocytes. Demande fenoterola doses plus élevées augmente la clairance de mucociliaire.

À des concentrations plus élevées dans le plasma fenoterol inhibé la contractilité utérine. Outre, lorsqu'il est utilisé à des doses élevées observé des effets métaboliques: lipolyse, Glycogénolyse, l'hyperglycémie et l'hypokaliémie. L'hypokaliémie est causée, principalement, augmentation de l'inclusion d'ions potassium dans le muscle squelettique.

Effet bêta-adrénergiques du médicament sur la fonction cardiaque, tels que augmentation du rythme cardiaque et la force des contractions cardiaques, en raison de l'action de fénotérol vasculaire, стимуляцией b₂-adrénergiques du cœur, et lorsqu'il est utilisé à des doses, thérapeutique dépassant, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Comme avec d'autres agents bêta-adrénergiques, Le prolongement de QT marquée_de lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses.

L'effet indésirable le plus fréquemment observé des stimulants β₂-adrénocepteur est tremblements. Contrairement aux effets sur bronchiques stimulateurs musculaires lisses pour les effets systémiques β₂-récepteurs adrénergiques peuvent développer une tolérance.

Fenoterol empêche le développement de la bronchoconstriction, induite par différents stimuli, comme l'exercice, l'air froid et allergènes (réactions d'hypersensibilité immédiate).

Lorsque le bromure d'ipratropium effet combiné et fenoterol de bronchodilatation est réalisé en agissant sur différentes cibles pharmacologiques. Ces substances sont complémentaires, entraînant améliorée effet bronchodilatateur et fournit une grande largeur de l'action thérapeutique dans les maladies broncho-pulmonaires, accompagné par une constriction des voies respiratoires. Des actions complémentaires telles, que pour atteindre l'effet désiré nécessite une dose plus faible de composant bêta-adrénergique, faciliter l'ajustement de dose individuelle contribue à minimiser les effets secondaires.

Pharmacokinetics

Les données sur la pharmacocinétique du médicament Propecia^®H ne sont pas fournis.

Témoignage

Prévention et traitement symptomatique des maladies obstructives des voies respiratoires avec bronchospasme réversible:

- MPOC;

- L'asthme bronchique;

- La bronchite chronique, compliquée ou non compliquée par l'emphysème.

Posologie

Dose réglée individuellement.

À asthme aigu adultes et enfants de plus 6 années nommé 2 dose inhalée. Si au cours de la 5 min ne vient pas faciliter la respiration, Vous pouvez assigner plus 2 dose inhalée.

Le patient doit être informé, en cas d'absence d'effet après 4 doses inhalées et la nécessité pour les inhalations supplémentaires, doivent consulter immédiatement un médecin.

Aérosol mesurée Flomax^®H chez les enfants devrait être utilisé que sur prescription et sous la supervision d'adultes.

À thérapie prolongée et intermittente nommé 1-2 lors de l'inhalation 1 réception, à 8 inhalations / jour (moyenne, 1-2 inhalation 3 fois / jour).

Conditions d'utilisation de la drogue

Le patient doit être informé sur la bonne utilisation de l'aérosol doseur.

Avant d'utiliser aérosol mesurée pour la première fois, un double clic sur le robinet.

Chaque fois que vous utilisez un aérosol doseur est nécessaire d'observer les règles suivantes:

1. Enlever le capuchon protecteur.

2. Assurez lente, respiration.

3. Maintenez la bouteille, lèvres fermoir embout. Le récipient doit être envoyé à l'envers.

4. Faire le souffle plus profond, en même temps, appuyez rapidement sur le fond de la bouteille pour libérer 1 inhalation de la dose. Pendant quelques secondes, retenez votre souffle, puis retirez le porte-parole de la bouche et expirez lentement. Répétez ces étapes pour la 2e inhalation de la dose.

5. Porter capuchon de protection.

6. Si un aérosol peut ne sert pas plus de 3 jours, Avant d'utiliser, simple clic sur le fond du récipient jusqu'à ce que le nuage d'aérosol.

Le cylindre est conçu pour 200 inhalations. Ensuite, le cylindre doit être remplacé. Malgré, ce que le cylindre peut être un contenu, la quantité de médicament, libéré pendant l'inhalation, diminue.

Parce que le ballon est opaque, la quantité de médicament dans le cylindre peut être déterminée comme suit:: enlever le capuchon de protection, cylindre immergé dans un récipient, rempli avec de l'eau. La quantité de médicament est déterminée en fonction de la position du ballon dans de l'eau.

L'embout doit être maintenu propre, Si nécessaire, il peut être lavé dans l'eau chaude. Après l'utilisation de savon ou de détergent embout buccal doivent être lavés avec de l'eau.

Embout en plastique développé spécifiquement pour aérosol mesurée Flomax^®N et sert pour le dosage précis de la drogue. Embouchure ne doit pas être utilisé avec d'autres aérosols doseurs. Vous ne pouvez pas utiliser un aérosol doseur Flomax^®H avec d'autres porte-parole.

Effet secondaire

SNC: souvent – léger tremblement des muscles squelettiques, nervosité; parfois – mal de tête, vertiges, (surtout chez les patients présentant des facteurs aggravants); dans quelques cas, – changements mentaux.

Système cardiovasculaire: parfois – tachycardie, palpitations (surtout chez les patients présentant des facteurs de risque); rarement (lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses) – réduction de la pression artérielle diastolique, augmentation de la pression artérielle systolique, arythmie, fibrillation, tachycardie supraventriculaire.

De l'équilibre hydro-électrolytique: parfois – hypokaliémie sévère.

Système respiratoire Co: parfois – toux, Une irritation locale (pharyngite); rarement - un bronchospasme paradoxal.

A partir du système digestif: souvent – bouche sèche; parfois – nausée, vomissement; rarement – troubles de la motilité gastro-intestinale réversible (constipation, diarrhée).

Sur la partie de l'organe de la vision: rarement – ccomodation réversible, midriaz, augmentation de la pression intraoculaire, zakrыtougolynaya glaucome, douleur dans le globe oculaire.

Les réactions allergiques: rarement – éruption cutanée, la langue de l'œdème de Quincke, lèvres, personne, urticaire, laringospazm, œdème laryngé, choc anaphylactique.

Autre: possible augmentation de la transpiration, faiblesse, myalgie, convulsions; rarement – la rétention urinaire réversible.

Contre-

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomyopathie;

- Sécheresse;

- Je trimestre de la grossesse;

- Enfants jusqu'à l'âge 6 années;

- Hypersensibilité à la drogue;

- Hypersensibilité aux substances atropiniques.

DE prudence utiliser chez les patients atteints de glaucome à angle fermé, insuffisance coronarienne, hypertension, un diabète mal contrôlé, infarctus du myocarde récent, maladies organiques lourds du système cardiovasculaire, gipertireoze, phéochromocytome, hypertrophie prostatique, obstruction de sortie de la vessie, dans la fibrose kystique, chez les enfants plus âgés 6 années.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation dans le I trimestre de la grossesse.

Les spectacles de l'expérience existante, que le bromure d'ipratropium et bromhydrate de fénotérol pas porté atteinte à la grossesse. Cependant, dans les trimestres II et III de la grossesse Berodual^®H doit être utilisé avec prudence. Il est nécessaire d'envisager la possibilité d'inhiber l'action Berodual^®H sur l'activité utérine.

Bromhydrate de fénotérol est excrété dans le lait maternel. Données, confirmant la libération de bromure d'ipratropium dans le lait maternel, pas reçu. Impact significatif sur ipratropium infantile, en particulier dans le cas du médicament sous forme d'aérosol, improbable. Cependant, Compte tenu de la capacité de nombreux médicaments pénétrer le lait maternel, Il doit être utilisé avec prudence Flomax^®H allaitement (allaitement maternel).

Précautions

Avec une utilisation prolongée chez les patients, asthme bronchique ou traitement symptomatique BPCO légère à modérée peut être préférable à une utilisation régulière.

Avec une utilisation à long terme chez les patients souffrant d'asthme, ou un stéroïde dépendant MPOC devrait être conscient de la nécessité pour l'amplification ou la thérapie anti-inflammatoire pour contrôler l'inflammation des voies respiratoires et la maladie.

L'utilisation régulière Berodual^®N à des doses croissantes pour le soulagement de l'obstruction bronchique peut entraîner une aggravation incontrôlée de la maladie. Dans le cas où l'obstruction bronchique augmentant simplement la dose Berodual^®N plus recommandée depuis longtemps non seulement justifié, mais aussi dangereux. Pour prévenir la détérioration de la vie en danger de la maladie devraient envisager de revoir le plan de traitement du patient et un traitement anti-inflammatoire adéquate avec les corticostéroïdes inhalés.

Le patient doit être informé, que, en cas d'apparition soudaine et une progression rapide de l'essoufflement, consulter un médecin.

D'autres bronchodilatateurs sympathomimétiques doivent être administrés simultanément avec Berodual^®H uniquement sous surveillance médicale.

Le patient doit être informé de l'utilisation de l'inhalateur.

Douleur dans l'œil, Vision floue, sentiment de dédoublement ou de couleur des taches devant les yeux, combiné avec une rougeur des yeux sous la forme d'injection cornée ou conjonctivite peut être le signe d'une crise aiguë de glaucome à angle fermé. Quand vous voyez ces symptômes dans toute combinaison, le patient doit commencer un traitement avec des gouttes oculaires, provoquant la constriction de la pupille, et de chercher immédiatement des soins médicaux spécialisés.

Les patients ayant des antécédents d'instructions sur la fibrose kystique sont possibles troubles de la motilité gastro-intestinale dans l'application Berodual^®N.

Il est considéré comme la faisabilité de la thérapie anti-inflammatoire concomitante chez les patients atteints de MPOC, dont le GCS efficace, et dans l'asthme.

Dose excessive

Symptômes associé principalement à l'effet de bromhydrate de fénotérol et due à une stimulation excessive des récepteurs ß-adrenergiques: tachycardie, palpitations, tremblement, arterïalnaya hypo- ou de l'hypertension, une augmentation de la pression de pouls, angine, arythmie, marées.

Les symptômes du surdosage bromure d'ipratropium: bouche sèche, ccomodation – en liaison avec une grande largeur et l'action thérapeutique par inhalation en utilisant, généralement, et ont exprimé peu de nature transitoire.

Traitement: nomination de sédatifs, trankvilizatorov. Si nécessaire, – soins intensifs. Comme un antidote spécifique est possible d'utiliser des bêta-bloquants, beta préférence sélective₁-adrenoblokatorov. Cependant, être conscient de l'éventuel renforcement de l'obstruction bronchique sous l'influence des bêta-bloquants et soigneusement sélectionner une dose pour les patients, l'asthme bronchique ou la MPOC, en liaison avec le danger de bronchospasme sévère, qui peut conduire à la mort.

Interactions médicamenteuses

Les bêta-agonistes et les anticholinergiques, dérivés de xanthine (incl. théophylline) peut améliorer l'effet bronchodilatateur de Berodual^®N.

Avec l'utilisation simultanée d'autres bêta-agonistes, entrer dans la circulation systémique anticholinergiques ou de dérivés de la xanthine (incl. teofillina) peut augmenter les effets secondaires.

Peut-être l'affaiblissement significatif de l'action bronchodilatateur Berodual^®N, tandis que la nomination de bêta-bloquants.

Au application simultanée avec des inhibiteurs de la MAO et les antidépresseurs tricycliques marquée potentialisation de Berodual^®N.

Dans le contexte de Berodual^®H peut se développer une hypokaliémie, qui peut être augmenté avec l'administration concomitante avec des dérivés de la xanthine, SCS et diurétiques. Ce fait doit être pris en compte lors du traitement de patients atteints de maladies obstructives des voies respiratoires sévères.

Hypokaliémie augmente le risque d'arythmies chez des patients, digoxine recevoir. Outre, pendant l'hypoxie amplifie l'impact négatif de l'hypokaliémie sur le rythme cardiaque. Dans de tels cas, il est souhaitable de surveiller le niveau de potassium dans le sérum sanguin.

Moyens pour l'anesthésie par inhalation, des hydrocarbures halogènes contenant (incl. halothane, trichloréthylène, enfluran), peut renforcer l'action Berodual^®Système cardiovasculaire H.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année.

Le cylindre est sous pression. Le récipient ne peut être ouvert et exposé à une chaleur supérieure à 50 ° C.