Avonex: mode d'emploi du médicament, structure, Contre-

Avonex est un médicament destiné au traitement de la sclérose en plaques..

Avonex: indication et posologie

Traitement des malades, souffrant de multiples récidives (dispersé) sclérose, caractérisée par au moins deux rechutes au cours des 3 années précédentes sans signe de progression de la maladie entre les rechutes. Traitement des malades, qui a eu un cas de démyélinisation à la suite d'un processus inflammatoire actif, nécessitant l'administration intraveineuse de corticoïdes, sauf pour l'autre, que la sclérose en plaques, diagnostic.

Le début du traitement médicamenteux est effectué sous la surveillance étroite d'un médecin., ayant de l'expérience dans le traitement de ces maladies. Adulte. La dose recommandée est 30 g (0,5 ml de solution) 1 une fois par semaine. Le médicament est introduit dans / m. Au début du traitement, les patients reçoivent soit une dose complète du médicament - 30 g (0,5 ml de solution), ou demi-dose (s'habituer à la drogue) - 15 g 1 une fois par semaine avec une nouvelle augmentation à 30 g.

Pour assurer l'efficacité nécessaire du médicament, sa poursuite de l'administration après la période d'adaptation doit être 30 g (0,5 ml de solution) 1 une fois par semaine pendant le traitement. Au début du traitement avec Avonex, un dispositif titrimétrique manuel est utilisé pour administrer une demi-dose du médicament aux patients.. Renforcement de l'effet thérapeutique en cas d'introduction du médicament à fortes doses (60 g) 1 une fois par semaine non confirmé.

La durée du cours est déterminée individuellement et sous la supervision d'un médecin.. Après 2 ans de traitement, le patient doit subir un examen clinique et poursuivre le traitement tel que prescrit par le médecin. Les injections d'Avonex doivent, peut-être, produire en même temps le même jour de la semaine. Le site d'injection doit être changé chaque semaine.

Avonex se présente sous la forme d'une solution prête à l'emploi pour injection dans des seringues.. Avant utilisation, la seringue contenant le médicament doit être retirée du réfrigérateur et laissée à température ambiante. (15–30 ° C) pour 30 min pour le chauffage. Ne pas utiliser de sources de chaleur externes pour chauffer la préparation. (par exemple de l'eau chaude). Vérifier l'apparence de la solution. Avonex ne doit pas être utilisé en cas de précipité insoluble ou de décoloration.. La seringue avec le médicament est destinée à un usage unique..

Poudre pour la préparation de solution injectable Avonex: pour préparer la solution injectable, il est nécessaire d'utiliser une seringue prête à l'emploi avec un solvant. Aucun autre solvant n'est autorisé. Le contenu de la seringue est soigneusement ajouté au flacon d'Avonex à l'aide du dispositif BIO-SET.. Il faut attendre la dissolution complète du médicament.

Avonex: surdosage

Les cas de surdosage avec Avonex sont inconnus.. En cas de surdosage, il est nécessaire de consulter un médecin pour une observation et un traitement symptomatique en temps opportun..

Avonex: effets secondaires

La manifestation la plus courante d'un effet indésirable des interférons est le syndrome pseudo-grippal.. Symptômes: myalgie, fièvre, frissons, augmentation de la transpiration, asthénie, maux de tête et nausées. Ces symptômes sont généralement plus prononcés au début du traitement., leur fréquence diminue avec la poursuite du traitement par le médicament.Pour atténuer ces symptômes, un analgésique-antipyrétique peut être prescrit, qui doit être pris avant l'administration du médicament et en plus après 24 h après chaque injection. Pendant le traitement, des symptômes neurologiques peuvent survenir., qui sont similaires aux exacerbations de la sclérose en plaques: épisodes de spasmes musculaires et/ou de faiblesse musculaire, limiter la possibilité de mouvements volontaires.

Les effets secondaires par fréquence d'apparition sont classés dans ces catégories: Souvent (>1/10), souvent (>1/100, <1/10), rarement (>1/1000, <1/100), rarement (>1/10 000, <1/1000), rarement <1/10 000), inconnu (fréquence non déterminée à partir des données).

• Du côté du sang et du système lymphatique Inconnu: pancytopénie, thrombocytopénie Du côté du système cardiovasculaire Souvent: sensation de chaleur. Inconnu: vasodilatation, cardiomyopathie, insuffisance cardiaque congestive, palpitations, arythmie, tachycardie.
• Du côté du système nerveux Très souvent: mal de tête², dépression, insomnie Souvent: spasmes musculaires, labilité émotionnelle Inconnu: symptômes névrotiques, syncope, AG, vertiges, paresthésie, convulsions, migraine, tendances suicidaires, psychose, anxiété, labilité émotionnelle.
• Du système respiratoire Souvent: rhinorrhée. Rarement: dyspnée.
• Du tractus gastro-intestinal Souvent: vomissement, diarrhée, nausée².
• Au niveau de la peau Souvent: éruption cutanée, augmentation de la transpiration, réactions au point d'injection.: alopécie. Inconnu: œdème de Quincke, démangeaison, éruption cutanée, urticaire, exacerbation du psoriasis, abcès au site d'injection1.
• Au niveau des os et des muscles Souvent: crampes musculaires, douleur au cou et au dos, myalgie², arthralgie, douleur dans les membres, raideur musculaire Inconnu: le lupus érythémateux disséminé, myalgie, arthrite.
• Du système endocrinien Inconnu: hypothyroïdie, hyperthyroïdie Trouble métabolique Inconnu: anorexie.
• Du système immunitaire Indéterminé: réactions anaphylactiques, choc anaphylactique, Les réactions d'hypersensibilité (œdème de Quincke, respiration laborieuse, urticaire, éruption cutanée, démangeaison).
• Du côté du foie Inconnu: insuffisance hépatique, hépatite, hépatite auto-immune.
• Du système reproducteur Rarement: saignements utérins, menorragija.
• Troubles généraux. Souvent: symptômes pseudo-grippaux, augmentation de la température corporelle², des frissons, augmentation de la transpiration².: douleur/érythème/hématome au site d'injection, faiblesse², fatigue², malaise, augmentation des sueurs nocturnes. Rarement: sensation de brûlure au site d'injection. Inconnu: inflammation/nécrose/hémorragie au site d'injection, la douleur du cou.
• Modifications des paramètres de laboratoire Souvent: diminution de l'hématocrite, réduction du nombre de lymphocytes, leucocytes, neutrophiles dans le sang, augmenter le niveau de potassium, azote uréique sérique.: diminution du nombre de plaquettes sanguines. Inconnu: augmenter ou diminuer le poids corporel, changements dans les enzymes hépatiques.

Avonex: Contre-

Hypersensibilité à l'interféron bêta naturel ou recombinant, albumine sérique humaine ou autres composants du médicament, période de grossesse, patients souffrant de dépression sévère et/ou de tendances suicidaires.

Avonex: interactions avec d'autres drogues et l'alcool

Études spéciales de l'interaction d'Avonex avec d'autres médicaments, y compris les corticostéroïdes et les préparations d'ACTH, pas réalisée. Les résultats des études cliniques indiquent la possibilité d'une utilisation combinée d'Avonex avec GCS et ACTH lors d'une exacerbation de la maladie., que les interférons ont tendance à réduire l'activité des enzymes du système du cytochrome P450. À cet égard, il est nécessaire d'utiliser Avonex avec des médicaments avec prudence., dont la clairance dépend largement du système du cytochrome P450, comme les antiépileptiques et les antidépresseurs.

Avonex: composition et propriétés

Structure: interféron bêta-1a.

Avonex: formulaire de décharge

• puisque. d/p dans. r-ra 6 millions UI fl., la solution. au printemps. 1 ml №4 avec aiguilles, № 4.
• rr d / in. 6 millions d'UI seringue 0,5 ml, en ensemble. avec des aiguilles, № 4

Avonex: effet pharmacologique

Les interférons sont des protéines naturelles, qui sont produits par des cellules eucaryotes en réponse à une infection virale et à d'autres facteurs biologiques. Les interférons sont des cytokines, qui sont des médiateurs de l'antiviral, système antiprolifératif et immunomodulateur du corps. L'interféron bêta est synthétisé par différents types de cellules, y compris les fibroblastes et les macrophages. Interféron naturel et Avonex (interféron bêta-1a) existent à l'état glycosylé et contiennent un seul fragment glucidique complexe, lié à l'atome N.

La glycosylation des protéines affecte leur stabilité, activité, distribution et T1 / 2. Les propriétés biologiques du médicament Avonex sont déterminées par la capacité de l'interféron bêta-1a à se lier à des récepteurs spécifiques à la surface des cellules. À la suite de cette liaison, une cascade complexe d'interactions intercellulaires est lancée., ce qui conduit à l'expression médiée par l'interféron de nombreux produits géniques et marqueurs, qui comprennent le complexe majeur d'histocompatibilité de classe I, protéine Mx, 2´/5´- oligoadénylate synthétase, β2-microglobuline et néoptérine. La présence de certains de ces composés a été détectée dans les fractions sériques et sanguines cellulaires des patients., en utilisant Avonex.

Après administration intramusculaire d'une dose unique du médicament, la teneur en ces composés dans le sérum sanguin reste élevée pendant 4 à 7 jours.La relation entre le mécanisme d'action du médicament Avonex dans le traitement de la sclérose en plaques avec le lancement de médicaments biologiques interactions, décrites ci-dessus, inconnu, parce que la physiopathologie de la sclérose en plaques n'est pas bien comprise.

Caractéristiques pharmacocinétiques du médicament Avonex (interféron bêta-1a) étudié en fonction des résultats des mesures de l'activité antivirale de l'interféron. Après une seule injection intramusculaire du médicament, les pics d'activité antivirale sont atteints dans la période allant de 5 à 15 non. T1/2 est d'environ 10 non. La biodisponibilité du médicament est d'environ 40%. Biodisponibilité avec l'administration i / m du médicament dans 3 fois plus élevée, qu'avec l'introduction de s / c.

Les conditions de stockage: dans un endroit à l'abri de la lumière à une température de 2-8°C. Ne pas congeler.

Avonex: informations générales

• Formulaire de vente: sur ordonnance
• En cours: Interféron bêta-1a
• Fabricant: ApS de fabrication Biogen Idek, Danemark/Royaume-Uni
• Cultiver. Groupe: Immunostimulants. Interférons