Avix - mode d'emploi du médicament, structure, Contre-

Aviks – agent antithrombotique.

Aviks: indication et posologie

Avix nommer, lorsqu'il est nécessaire de procéder à la prévention des manifestations athérothrombotiques:

• Les patients, qui ont subi un infarctus du myocarde (Avix est prescrit immédiatement pendant plusieurs jours et pendant trente-cinq jours), AVC ischémique (le traitement est prescrit pendant une semaine et pendant six mois), et aussi si les diagnostics montraient, que les artères périphériques sont malades;
• Les patients, qui ont un syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (Angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q). Cela inclut les patients, qui ont subi la pose d'un stent au cours de cette procédure, comme l'angioplastie coronarienne percutanée, en combinaison avec de l'acide acétylsalicylique;
• Les patients, qui a eu un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (acide acétylsalicylique en combinaison) avec un traitement médical standard, si un traitement thrombolytique est indiqué.

La dose standard d'Avix est 75 mg une fois par jour. Dans le syndrome coronarien aigu sans élévation du segment ST (la présence d'angor instable ou d'infarctus du myocarde sans onde Q sur l'ECG) les premières doses de charge uniques sont 300 mg, accepter en outre 75 mg une fois par jour (en plus de l'acide acétylsalicylique 75 - 325 mg par jour). De fortes doses d'acide acétylsalicylique peuvent entraîner des saignements, par conséquent, il n'est pas recommandé de le prendre en volumes supérieurs à 100 mg. Les durées de traitement varient au cas par cas., aucune solution optimale n'a été trouvée à ce jour.. Dans la pratique médicale, les cas sont fréquents, lorsque le traitement avec Avix dure un an, et l'effet maximal est atteint trois mois après la première dose du médicament. Malade, qui ont un infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST doivent prendre Avix à une dose de 75 mg pendant la journée, au début - une seule dose de charge 300 mg avec de l'acide acétylsalicylique (avec ou sans thrombolytique). Lorsque le patient a plus de 75 ans, alors une dose de charge de clopidogrel n'est pas utilisée. Le traitement combiné doit être commencé dès que possible, une fois les symptômes établis, sa période doit être au moins, plus d'un mois. Si vous associez le clopidogrel à l'acide acétylsalicylique dans cette maladie depuis plus d'un mois, l'effet de la pratique médicale n'a pas encore été étudié.

Aviks: surdosage

Étant donné que le principal effet secondaire du médicament Avix est la survenue de saignements, Overdose de drogue, et donc sa principale substance active - le clopidogrel - peut avoir pour effet d'augmenter la durée des saignements, et complications ultérieures. Si le médicament a provoqué des saignements, des mesures appropriées doivent être prises pour l'éliminer.. À ce jour, aucun antidote du clopidogrel n'est connu de la science médicale moderne.. Dans ces situations, si vous avez besoin d'éliminer de toute urgence un saignement prolongé, la transfusion de plaquettes peut être effectuée, qui conduira à, que l'effet du clopidogrel diminuera.

Aviks: effets secondaires

L'effet secondaire le plus courant d'Avix est le saignement..

Pour, classer les effets secondaires, introduire de telles catégories: souvent (d'une fois à 100 demandes jusqu'à une sur dix), parfois (d'une réception sur mille à une sur cent), rarement (une fois sur dix mille réceptions - une fois sur mille), rarement (une fois pour plus de dix mille réceptions).

Les effets secondaires d'Avix, classés par différents systèmes d'organes.

Effets secondaires d'Avix sur le système sanguin et lymphatique:

• thrombocytopénie rarement observée, leucopénie, eozinofilii;
• neutropénie rare, ainsi qu'une neutropénie sévère;
• très rarement - la présence de purpura thrombocytopénique thrombotique, l'anémie aplasticheskoй, pantsitopenii, agranulocytose, thrombopénie sévère, granulocytopénie, anémie.

Effets secondaires d'Avix sur le système immunitaire:

• très rares cas de maladie sérique, réactions anaphylactoïdes.

Les effets indésirables d'Avix peuvent inclure des troubles psychiatriques.:

• très rarement des hallucinations peuvent survenir, confusion.

Effets secondaires d'Avix sur le système nerveux:

• rarement, le patient peut présenter une hémorragie intracrânienne due à la prise du médicament (dans des cas extrêmement rares, la mort est possible), mal de tête , paresthésie, vertiges;
• très rarement, les effets secondaires du médicament peuvent se manifester par une modification des sensations gustatives.

Les effets secondaires du médicament Avix peuvent se manifester dans les pathologies oculaires:

• rarement, il est possible de rencontrer des saignements dans la région des globes oculaires (la présence de conjonctive, oculaire, rétinien).

Effets secondaires d'Avix dans les pathologies de l'oreille et du labyrinthe:

• vertiges rares.

Les effets secondaires d'Avix, qui entraînent des troubles vasculaires:

• en raison de la prise du médicament, les hématomes sont fréquents;
• très rare hémorragie importante, saignement des blessures, vascularite, hypotension artérielle.

Les effets secondaires d'Avix – respiratoire, troubles thoraciques et médiastinaux:

• saignements de nez fréquents;
• dans de très rares cas, un saignement des voies respiratoires est possible (hémoptysie, pneumorrhagia), bronchospasme, pneumopathie interstitielle.

Les effets secondaires d'Avix, se manifeste par des violations du tractus gastro-intestinal:

• saignements gastro-intestinaux fréquents, diarrhée, mal de ventre, dyspepsie
• dans la catégorie "peu fréquente", les ulcères gastriques et duodénaux sont notés, gastrite, vomissement, nausée, constipation, flatulences, etc...;
• rarement – hémorragies rétropéritonéales;
• très rarement, des saignements gastro-intestinaux et rétropéritonéaux sont possibles (jusqu'à la mort), pancréatite, colite (ulcéreuse ou lymphocytaire), stomatite.

Les effets secondaires d'Avix, affectant le système hépatobiliaire:

• rarement – manifestations d'insuffisance hépatique aiguë, hépatite, résultats anormaux des tests de la fonction hépatique

Les effets secondaires d'Avix, affectant la peau et le tissu sous-cutané:

• hémorragies sous-cutanées fréquentes;
• manifestations rares d'une éruption cutanée, démangeaisons, hémorragies intradermiques (purpura);
• Dermatite bulleuse très rare (nécrolyse épidermique toxique, Syndrome de Stevens- Johnson, érythème polymorphe), œdème de Quincke, éruption cutanée, krapivnicы, eczéma, lichen plan.

Les effets secondaires d'Avix, affectant le système musculo-squelettique, tissu conjonctif et osseux:

• très rarement, une hémorragie musculo-squelettique est possible (hémarthrose), Arthrite, artralgii, mialgii.

Les effets secondaires d'Avix, affectant le fonctionnement des reins et du système urinaire:

• manifestation peu fréquente d'hématurie;
• manifestations très rares de glomérulonéphrite, augmentation des niveaux de créatinine dans le système circulatoire.

Les effets secondaires d'Avix, manifesté dans l'état général et les réactions dans la mission d'introduction:

• les saignements au site d'injection sont fréquents;
• très rare chez les patients, hébergeur Avix, fièvre.

Les effets secondaires d'Avix, ayant un impact sur la conduite de la recherche en laboratoire:

• dans de rares cas, une augmentation du temps est possible, au cours de laquelle se produit un saignement, le nombre de neutrophiles et de plaquettes dans le corps du patient diminue.

Aviks: Contre-

Les contre-indications à l'utilisation du médicament Avix sont la présence de:

• hypersensibilité aux composants du médicament;
• une insuffisance hépatique sévère;
• saignement aigu (ulcère peptique, hémorragie intracrânienne);
• intolérance héréditaire au galactose, Carence en lapp lactase, malabsorption du glucose-Galactose;
• période de procréation et de lactation;
• le médicament est contre-indiqué chez les enfants.

Aviks: interactions avec d'autres drogues et l'alcool

Le clopidogrel a la capacité de se transformer en son métabolite actif sous l'influence du CYP2C19. Par conséquent, si des médicaments sont utilisés, qui diminuent l'activité de cette enzyme, la concentration du métabolite actif du clopidogrel dans le plasma diminuera, et de façon correspondante, l'efficacité clinique d'Avix diminuera.

Si le médicament entraîne la suppression de l'activité du CYP2C19, alors vous ne devriez pas le prendre avec Avix.

Les inhibiteurs de la pompe à protons ne doivent pas non plus être utilisés en même temps qu'Avix., sauf situations exceptionnelles.

À ce jour, aucun effet sur l'activité antiplaquettaire des médicaments clopidogrel n'a été prouvé., réduire la production d'acide dans le tractus gastro-intestinal, par exemple, Bloqueurs H2 ou antiacides.

L'action de l'oméprazole, ésoméprazole, fluvoxamine, fluoxétine, moclobémide, vorikonazola, flukonazola, tiklopidina, ciprofloxacine, cimétidine, karʙamazepina, l'oxcarbazépine et le chloramphénicol est de supprimer l'activité du CYP2C19.

Quant à la warfarine, en même temps, il est déconseillé d'utiliser le clopidogrel, parce que les saignements peuvent devenir plus intenses à cause de cela.

Dans le cas des inhibiteurs IIb / IIIa, si les patients les reçoivent, le risque de saignement, lié à un traumatisme, interventions chirurgicales, ou l'une des autres conditions pathologiques, croissant.

L'acide acétylsalicylique ne modifie pas l'inhibition de l'agrégation plaquettaire médiée par le clopidogrel, Pourtant, en raison du clopidogrel, il y a une augmentation de l'effet de l'acide acétylsalicylique sur l'agrégation plaquettaire induite par le collagène. Mais lorsque cinq cents milligrammes d'acide acétylsalicylique ont été appliqués simultanément deux fois par jour, il n'y a pas eu d'augmentation significative du temps de saignement due au clopidogrel. Le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique peuvent interagir sur le plan pharmacodynamique, dans une telle situation, l'acide acétylsalicylique peut augmenter le risque de saignement. Par conséquent, il est nécessaire de prendre ces deux médicaments en même temps avec une extrême prudence..

Si le clopidogrel est utilisé en association avec l'héparine, alors il n'y a pas besoin de changer la dose de ce dernier, modification de l'effet de l'héparine sur, comment le sang coagule, n'arrive pas. Le clopidogrel et l'héparine peuvent interagir sur le plan pharmacodynamique, de ce fait, le risque de saignement augmente. Par conséquent, ces deux médicaments doivent être pris en même temps, aussi, avec précaution..

Lorsqu'un patient a un infarctus aigu du myocarde, puis si vous utilisez simultanément du clopidogrel et des agents thrombolytiques spécifiques ou non spécifiques de la fibrine et de l'héparine, des saignements cliniquement significatifs surviennent également fréquemment, comment et quand les agents thrombolytiques et l'héparine sont utilisés avec l'acide acétylsalicylique.

Si vous utilisez le clopidogrel et le naproxène en même temps, alors les saignements gastro-intestinaux cachés peuvent devenir plus fréquents. Mais les interactions du clopidogrel avec d'autres médicaments inflammatoires non stéroïdiens ne sont pas bien comprises., donc ce n'est pas clair pour le moment., si la probabilité d'inflammation gastro-intestinale augmente, lors de l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. Parce que l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris COX -2, avec le clopidogrel, doit être fait avec soin.

Des interactions pharmacodynamiques cliniquement significatives n'ont pas été enregistrées avec l'utilisation simultanée de clopidogrel avec de tels médicaments., comme aténolol, nifédipine ou les deux à la fois. De Plus, la pharmacodynamique du clopidogrel est restée pratiquement inchangée, même en cas d'utilisation concomitante de phénobarbital, cimétidine ou oestrogène. Aucune modification de la pharmacocinétique, si le clopidogrel est utilisé en association avec la digoxine et la théophylline. Aucune influence sur, comment le clopidogrel est-il absorbé, des antiacides. La suppression de l'activité du cytochrome P4502C9 peut être causée par les métabolites carboxyle du clopidogrel. Il y a un potentiel, qui augmentaient les taux plasmatiques de phénytoïne et de tolbutamide, ainsi que les anti-inflammatoires non stéroïdiens, P4502C9 métabolisé. Le clopidogrel peut être combiné en toute sécurité avec la phénytoïne et le tolbutamide.

Interactions spécifiques du clopidogrel, partie d'Avix, nous avons décrit. Autres données sur l'interaction du clopidogrel avec certains autres médicaments, couramment prescrit pour le traitement des patients atteints de maladie athérothrombotique, actuellement porté disparu.

Il y a eu pas mal de cas, lorsque les patients se sont vu prescrire une variété de traitements médicamenteux appropriés avec des diurétiques, les bêta-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes du calcium, préparations, réduire le taux de cholestérol, vasodilatateurs coronariens, médicaments antidiabétiques (y compris l'insuline), antiépileptiques, hormonothérapie substitutive et antagonistes des glycoprotéines IIb/IIIa, et il n'y a pas eu d'interactions indésirables cliniquement significatives.

Aviks: composition et propriétés

substance active: clopidogrel;

1 tablette, recouvert d'une coque en film, contient du bisulfate de clopidogrel 97,87 mg, équivalent au clopidogrel 75 mg;

excipients: la cellulose microcristalline, mannitol (E 421), hydroxypropylcellulose, polyéthylène glycol 6000, croscarmellose sodique, fumarate de stéaryle sodique, oxyde de fer rouge (E 172), émulsion de siméthicone, peinture blanche OY-7300 (hypromellose, polyéthylène glycol, le dioxyde de titane (E 171)).

Forme du produit: Avix est disponible sous forme de comprimés., films enduits enduits.

Aviks: effet pharmacologique:

Le clopidogrel inhibe sélectivement la liaison de l'adénosine diphosphate (ADF) avec son récepteur plaquettaire et l'activation subséquente médiée par l'ADP du complexe GPIIb/IIIa, qui inhibe l'agrégation plaquettaire. La biotransformation du clopidogrel est nécessaire, pour inhiber l'agrégation plaquettaire.

Le clopidogrel contribue également à la suppression de l'agrégation plaquettaire., ce que font les autres agonistes, en bloquant l'activation accrue des plaquettes par l'ADP libéré.

Le clopidogrel modifie de manière irréversible les récepteurs plaquettaires de l'ADP. De ce fait, les plaquettes sont changées à jamais (tant que le lot modifié de plaquettes continue d'exister). La fonction plaquettaire normale est alors restaurée, lorsqu'ils sont entièrement mis à jour. A dose répétée 75 mg par jour dès le premier jour il y a eu une inhibition significative de l'agrégation plaquettaire, qui a été causé par ADP. Les résultats ont régulièrement augmenté et se sont stabilisés entre trois jours et une semaine. L'état stable était caractérisé par un niveau moyen d'oppression, qui a été observé, quand la dose a été prise 75 mg par jour, et s'élevait à 40% à 60%. L'état d'agrégation plaquettaire et la durée des saignements ont progressivement acquis des valeurs initiales, le plus souvent la période était de cinq jours après, Comment le traitement a-t-il été annulé ?.

Si des doses orales répétées sont prises jusqu'à 75 mg, le clopidogrel est rapidement absorbé. Mais le composé parent existe dans le plasma sanguin à de très faibles concentrations., après 2:00 sous le seuil de quantification (0,00025 mg / l). Comme le montrent les résultats de la détermination, Comment le clopidogrel est-il excrété dans les urines ?, le corps en absorbe au moins la moitié. Le foie métabolise largement le clopidogrel.. Dans le plasma sanguin, la circulation du métabolite principal est observée dans la quantité 85 % connexions. Ce métabolite est un dérivé des acides carboxyliques, il n'est pas actif. Dans l'heure qui suit la prise du médicament, un pic plasmatique de ce métabolite est observé.. Le niveau maximal est d'environ 3 mg/l après, en dose orale 75 mg a été administré). Métabolite actif, dérivé de thiol, obtenu après oxydation du clopidogrel en 2-oxo-clopidogrel suivie d'une hydrolyse. L'étape d'oxydation est régulée principalement par les isoenzymes 2B6 et 3A4 du cytochrome P450 et un peu moins – 1A1, 1A2 et 2C19.

Les conditions de stockage: Avix doit être tenu à l'écart des enfants., température de stockage 15-30 ºС.

Aviks: informations générales

• Formulaire de vente: sur ordonnance
• En cours: Clopidogrel
• Fabricant: Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co., Royaume d'Arabie Saoudite
• Cultiver. Groupe: Antykoahulyantы