AUGMENTIN (Poudre pour solution i / administration de v)

Matière active: Amoksiцillin, L'acide clavulanique
Lorsque ATH: J01CR02
CCF: Les antibiotiques pénicilline avec un inhibiteur de bêta-lactamase à large spectre
CIM-10 codes (témoignage): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Lorsque CSF: 06.01.02.04.02
Fabricant: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Grande Bretagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Poudre pour solution i / administration de v du blanc au presque blanc.

Bouteilles En Verre (10) – cartons.

Poudre pour solution i / administration de v du blanc au presque blanc.

Каждый флакон по 1.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K⁺ et 3.1 ммоль Na⁺.

Bouteilles En Verre (10) – cartons.

Action pharmacologique

Antibiotique à large spectre combiné, résistant à l’action des β-lactamases, contenant de l’acide amoxicilline et klavulanovuû.

Amoksiцillin – это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Ça devrait être noté, Pourtant, что амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз и не действует на микроорганизмы, их продуцирующие.

L'acide clavulanique – Β-laktamnoe connexion, a la possibilité d’inactiver un large éventail de β-lactamases. Присутствие клавулановой кислоты в различных лекарственных формах Аугментина^® защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Ainsi, Augmentin^® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать β-лактамазы.

Augmentin^® Il a un effet bactéricide. Actif contre les micro-organismes aérobies à Gram positif: Bacillis anthraсis, Spp Corynebacterium., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, astéroïdes Nocardia, Staphylococcus aureus, koagulaza négative (y compris Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp.. (incl. Streptococcus agalactie, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogènes, Streptococcus viridans); gramme anaérobnıx mïkroorganïzmov: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella coqueluche, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Protée est merveilleux, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (notamment Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; autres micro-organismes: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Tréponème pâle.

Pharmacokinetics

Ниже приведены результаты исследований фармакокинетики Аугментина^® при в/в введении здоровым добровольцам по 500 мг/100 мг или по 1000 мг/200 мг

Болюсная в/в инъекция

Distribution

После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в абдоминальных, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, dans la peau, легких и плевральной жидкости, dans la vésicule biliaire, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желче и гное.

Des études ont montré, что с белками плазмы связывается 13-25 % общего количества активных ингредиентов Аугментина^®.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина^® tout organisme.

Amoksiцillin, comme la plupart des pénicillines, Il passe dans le lait maternel. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. À l’exception du risque de sensibilisation, On ne sait pas tout autre effet négatif de l’amoxicilline acide clavulanique sur la santé des nourrissons, Nourris de lait maternel.

Репродуктивные исследования на животных показали, Quel acide clavulanique Amoxicilline pénètre à travers la barrière placentaire. Эти исследования, Pourtant, не выявили нарушений фертильности или негативного влияния на плод.

Déduction

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, Alors que l’acide clavulanique par les deux reins, et mécanismes vnepočečnogo. Sur 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг.

Sur 10-25% la dose initiale d’amoxicilline revenir avec de l’urine sous forme d’acide penicilloevoj inactif. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-hydroxyéthyle)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Témoignage

Augmentin^® показан для терапии бактериальных инфекций, которые вызваны чувствительными к этому препарату микроорганизмами:

- Infections des voies respiratoires supérieures (включая инфекции уха, nez et la gorge), par exemple,, amygdalite, sinusite, otite moyenne, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

- Infections des voies respiratoires inférieures, par exemple,, тяжелое обострение хронического бронхита, une pneumonie et broncho-pneumonie, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis;

- Les infections urinaires, par exemple,, cystite, uretrit, pyélonéphrite, infections des organes génitaux féminins, вызываемые бактериями семейства Enterobacteriaceae (pour la plupart d’Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., ainsi que de la gonorrhée, appelée Neisseria gonorrhoeae;

- Infections de la peau et des tissus mous, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- os et des articulations infections, par exemple,, ostéomyélite, вызываемый Staphylococcus aureus, Lorsqu’il est nécessaire d’effectuer un traitement à long terme;

— другие инфекции, par exemple,, avortement septique, послеродовый сепсис, septicémie, péritonite, интраабдоминальный сепсис, infections postopératoires.

Augmentin^® показан для профилактики послеоперационных инфекций, которые могут быть связаны с обширными хирургическими вмешательствами на ЖКТ, органах таза, tête et du cou, cœur, rein, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

Posologie

Доза препарата зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.

Дозы выражают в виде содержания амоксициллина/клавуланата.

Adulte

Le médicament est prescrit à une dose 1000 мг/200 мг каждые 8 non, à infections sévères – 1000 мг/200 мг каждые 4-6 non.

À профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью менее 1 non nommé 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза.

À профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью более1 ч назначают до 4 doses 1000 мг/200 мг в течение 24 non.

À профилактики инфекций при хирургических вмешательствах на ЖКТ nommé 1000 мг/200 мг в виде 30-минутной инфузии во время вводного наркоза. À проведении хирургического вмешательства длительностью на ЖКТ более 2 non указанную дозу можно ввести повторно, seulement 1 temps, в виде 30-минутной инфузии, par 2 ч после окончания предыдущей инфузии.

При обнаружении во время операции клинических признаков инфекции назначают стандартный курс терапии Аугментином^® в постоперационном периоде либо в виде в/в инъекций, либо для приема внутрь.

Коррекция доз для les patients atteints d'insuffisance rénale основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

Les patients, hémodialyse, сначала вводят дозу 1000 мг/200 мг, plus loin – 500 мг/100 мг каждые 24 heures et en outre 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке)

Les patients présentant une insuffisance hépatique лечение проводят с осторожностью; suivi régulier de la fonction hépatique. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

À les patients âgés ajustement de la dose est nécessaire.

Enfants

Les enfants pesant moins de 40 кг дозу устанавливают в зависимости от массы тела.

Les enfants de moins 3 мес и с массой тела менее 4 kg Augmentin^® nommé sur la base de 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 12 non.

Les enfants de moins 3 мес и с массой тела более 4 kg препарат назначают из расчета до 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Les enfants âgés de 3 Mois avant 12 années le médicament est prescrit sur la base de 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Коррекция доз для les patients atteints d'insuffisance rénale основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

À проведении гемодиализа Augmentin^® применяют из расчета 25 мг/5 мг/кг каждые 24 heures et en outre 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса диализа, puis 25 мг/5 мг/кг/сут (для компенсации снижения концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).

Детям с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; suivi régulier de la fonction hépatique. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

Règles de l'administration

Augmentin^® можно вводить в виде медленной в/в инъекции в течение 3-4 мин непосредственно в вену или через катетер, ou sous la forme de sur / à perfusion pour 30-40 m.

Augmentin^® не предназначен для в/м введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить в/м).

Максимальная продолжительность терапии должна составлять 14 jours, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.

Все лекарственные формы для детей до 3 мес следует вводить только инфузионно.

Effet secondaire

Побочные эффекты Аугментина, même, как и амоксициллина, возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.

Les réactions allergiques: œdème de Quincke, anaphylaxie, syndrome, similaire à maladie sérique, sensibilisation vascularite; parfois – крапивница или кожная сыпь, démangeaisons; rarement – érythème polymorphe, Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, Bulleuse dermatite exfoliative, aiguë généralisée pustulose èkzantematoznyj.

Лечение следует прекратить при появлении любого из перечисленных симптомов.

A partir du système digestif: diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement; rarement – кандидоз кожи и слизистых оболочек и колит, ассоциированный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Риск возникновения этих побочных эффектов снижен при парентеральном введении Аугментина^®.

Возможно умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (клиническая значимость неизвестна); rarement – hépatite, ictère cholestatique. Эти побочные эффекты наблюдаются также у пациентов, получающих другие пенициллины или цефалоспорины.

Симптомы со стороны печени чаще встречаются у мужчин и пациентов пожилого возраста. Риск их появления возрастает при увеличении продолжительности лечения. Симптомы со стороны печени обычно развиваются во время лечения или вскоре после его окончания, но иногда только через несколько недель после отмены препарата. Они обычно обратимы, хотя бывают значительно выраженными, очень редко заканчиваются летально и развиваются у пациентов с заболеваниями печени или на фоне применения гепатотоксических препаратов.

A partir du système hématopoïétique: rarement – leucopénie transitoire (включая нейтропению и агранулоцитоз), обратимые тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

A partir du système de coagulation du sang: parfois – удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

SNC: rarement – vertiges, mal de tête, convulsions, обратимая гиперактивность. Судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Аугментина^®.

A partir du système urinaire: rarement – néphrite interstitielle; rarement – kristallurija.

Les réactions locales: возможен тромбофлебит в месте инъекции.

Contre-

— нарушение функции печени или желтуха связанные с предыдущим приемом Аугментина^®;

- Hypersensibilité aux antibiotiques bêta-lactamines, par exemple,, penitsillinam et zefalosporynam.

Grossesse et allaitement

Пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.

У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, que la thérapie prophylactique Augmentinom^® peut être associée à un risque accru d’entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés. Augmentin^® не рекомендуется применять при беременности, sauf, où, Selon le médecin, Il est nécessaire.

Augmentin^® можно применять во время грудного вскармливания. À l’exception du risque de sensibilisation, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, aucun autre effet indésirable chez le nourrisson, получающих грудное вскармливание, pas observé.

Précautions

Avant de commencer le traitement Augmentinom^® Vous devez collecter les antécédents médicaux détaillés, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, céphalosporines ou autres allergènes.

Décrit les graves, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (réactions anaphylactoïdes) de penitsillinы. Le risque de telles réactions est plus élevé chez les patients, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. Dans le cas d’une réaction allergique doit cesser le traitement Augmentinom^® и назначить альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. L’oxygénothérapie peut également être nécessaire, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, y compris l’intubation.

Необходимо воздерживаться от применения Аугментина^® в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

Soins de longue durée Augmentinom^® иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Généralement, Augmentin^® toléré et a la particularité d’une toxicité faible toutes les pénicillines.

Au cours de la thérapie à long terme Augmentinom^® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

Augmentin^® следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина^® следует снижать соответственно степени нарушения.

При необходимости парентерального введения больших доз Аугментина^® patients, находящимся на малосолевой диете, следует учитывать количество вводимого натрия.

Chez les patients atteints diurezom réduit très rarement christalluria, преимущественно при парентеральной терапии Аугментином^®. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Augmentin^® n’aura pas un impact négatif sur l’aptitude à conduire des véhicules et de travailler avec des machines.

Dose excessive

Symptômes: возможны нарушения со стороны ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Traitement: симптоматическая терапия при признаках нарушения водно-электролитного баланса. Augmentin^® может быть удален из крови с помощью гемодиализа. Во время приема амоксициллина в высоких дозах необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы уменьшить вероятность развития амоксициллиновой кристаллурии. Если амоксициллин присутствует в высокой концентрации в моче, то при комнатной температуре он может преципитировать в мочевом катетере и нарушать его проходимость.

Interactions médicamenteuses

Пробенецид и ему подобные препараты (Diurétique, phénylbutazone, AINS) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови амоксициллина, при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется.

Les patients, récepteur Augmentin^®, редко наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.

Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина^® и аллопуринола.

Augmentin^® peut réduire l’efficacité des contraceptifs oraux (следует информировать об этом пациенток).

Interaction pharmaceutique

Augmentin^® нельзя смешивать с препаратами крови, с другими белковыми растворами, например такими, как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиями для в/в введения.

Augmentin^® нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками из-за потери активности последних.

Растворы Аугментина^® нельзя смешивать с инфузионными растворами, dextrose, декстран или натрия бикарбонат.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 5°С. Durée de vie – 2 année.