AUGMENTIN (Poudre pour solution buvable)

Matière active: Amoksiцillin, L'acide clavulanique
Lorsque ATH: J01CR02
CCF: Les antibiotiques pénicilline avec un inhibiteur de bêta-lactamase à large spectre
CIM-10 codes (témoignage): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Lorsque CSF: 06.01.02.04.02
Fabricant: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Grande Bretagne)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills, recouvert du blanc au presque blanc, Ovale, avec l’inscription en relief “AUGMENTIN” d'un côté; des présentations – du presque blanc au blanc jaunâtre.

Excipients: le stéarate de magnésium, amidon sodique (Type A), silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline.

La composition de la coque: Le dioxyde de titane, hydroxypropyl (5 cps), hydroxypropyl (15 cps), polyéthylène glycol 4000, polyéthylène glycol 6000, Dimethicone (Huile de silicone).

10 Ordinateur personnel. – dans alvéolées de papier d’aluminium (2) – packs de carton.

Pills, Pelliculés du blanc au presque blanc, Ovale, avec inscription extrudée “AU” et a marqué sur un côté.

Excipients: le stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline.

La composition de la coque: Le dioxyde de titane, gipromelloza (5 cps), gipromelloza (15 cps), macrogol 4000, macrogol 6000, Dimethicone 500 (Huile de silicone).

7 Ordinateur personnel. – dans alvéolées de papier d’aluminium (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – dans alvéolées de papier d’aluminium (2) – packs de carton.

Pills, recouvert du blanc au presque blanc, Ovale, avec des lettres “UNE” et “DE” des deux côtés de la couche, le saut de ligne sur un côté; des présentations – du presque blanc au blanc jaunâtre.

Excipients: le stéarate de magnésium, amidon sodique (Type A), silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline.

La composition de la coque: Le dioxyde de titane, hydroxypropyl (5 cps), hydroxypropyl (15 cps), polyéthylène glycol 4000, polyéthylène glycol 6000, Dimethicone (Huile de silicone).

7 Ordinateur personnel. – dans alvéolées de papier d’aluminium (2) – packs de carton.

Poudre pour suspension buvable blanche ou presque blanche, avec une odeur caractéristique; Quand élevage produit suspension blanche ou presque blanche; Lorsque debout lent produit des boues blanche ou presque blanche.

Excipients: Gomme de xanthane, Aspartame, l'acide succinique, silice colloïdale, hydroxypropyl, du dioxyde de silicium, arôme Orange sec 610271E (Culinaire) et 9/027108 (Dragoco), arôme framboise sec NN07943 (Quête), assaisonnement sec “Mélasse de lumière” 52927/AP (Firmenich).

7.7 grammes – bouteilles en verre avec un volume de 70 ml (1) compléter avec un bouchon mesurée – packs de carton.

Poudre pour suspension buvable blanche ou presque blanche, avec une odeur caractéristique; Quand élevage produit suspension blanche ou presque blanche; Lorsque debout lent produit des boues blanche ou presque blanche.

Excipients: Gomme de xanthane, Aspartame, l'acide succinique, silice colloïdale, hydroxypropyl, du dioxyde de silicium, arôme Orange sec 610271E (Culinaire) et 9/027108 (Dragoco), arôme framboise sec NN07943 (Quête), assaisonnement sec “Mélasse de lumière” 52927/AP (Firmenich).

12.6 grammes – bouteilles en verre avec un volume de 70 ml (1) compléter avec un bouchon mesurée – packs de carton.

Action pharmacologique

Antibiotique à large spectre combiné, résistant à l’action des β-lactamases, contenant de l’acide amoxicilline et klavulanovuû.

Amoksiцillin – polusinteticeski antibiotique à large spectre, actif dans plusieurs microorganismes grampolaugitionah et gramotricationah. L’amoxicilline est soumis à la destruction des β-laktamazami, Par conséquent, la gamme de son activité antibactérienne des micro-organismes ne sont pas inclus, продуцирующие b-лактамазы.

L'acide clavulanique – Β-laktamnoe connexion, a la possibilité d’inactiver un large éventail de β-lactamases, enzymes, qui produisent généralement des micro-organismes, résistant aux penitsillinam et zefalosporynam.

La présence d’acide clavulanique composé de Augmentin^® protège l’amoxicilline contre le pouvoir destructeur des β-lactamases et étend la portée de son activité antibactérienne pour inclure des micro-organismes, généralement résistantes à d’autres penitsillinam et zefalosporynam.

Augmentin^® active contre les microorganismes aérobies grampolaugitionah: Bacillis anthracis^*, Spp Corynebacterium., Enterococcus faecalis^*, Enterococcus faecium^*, Listeria monocytogenes, astéroïdes Nocardia, Staphylococcus aureus^*, koagulaza négative (y compris Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp.. (y compris Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogènes, Streptococcus viridans); pour les micro-organismes anaérobies grampolaugitionah: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; contre les microorganismes aérobies gramotricationah: Bordetella coqueluche, Brucella spp., Escherichia coli^*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae^*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp..^*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis^* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae^*, Neisseria meningitidis^*, Pasteurella multocida, Protée est merveilleux^*, Proteus vulgaris^*, Espèces de Salmonella.^*, Shigella spp..^*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica^*; contre les microorganismes anaérobies gramotricationah: Bacteroides spp^*. (notamment Bacteroides fragilis), Espèces de Fusobacterium.^*; en ce qui concerne les autres micro-organismes: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Tréponème pâle.

*- certaines souches de ces bactéries produisent des β-lactamaza, Quelles sont les causes résistance à la monothérapie amoxicilline.

Pilules Augmentin^®, contenant 500 mg d’amoxicilline et 125 mg d’acide clavulanique, constituer un médicament avec une forme à libération lente, qui diffère de la classique pilule autres paramètres pharmacocinétique. Cela fournit une sensibilité à la résistance des souches de Streptococcus pneumoniae, dont la résistance à l’amoxicilline médiée par un protéines se liant à la pénicilline (souches de Streptococcus pneumoniae résistantes à la pénicilline).

Pharmacokinetics

Paramètres pharmacocinétiques de l’amoxicilline et clavulanic acid obtenus dans différentes études chez des volontaires sains après la prise prandiale: 1 pilules Augmentin^® (250 mg / 125 mg), ou 2 pilules Augmentin^® (250 mg / 125 mg), ou 1 pilules Augmentin^® (500 mg / 125 mg), ou l’amoxicilline (500 mg), ou acide clavulanique (125 mg) séparément.

Les paramètres pharmacocinétiques fondamentales présentées dans le tableau.

Lorsque vous appliquez Augmentin^® concentration de l’amoxicilline dans le plasma sont semblables à ces une amoxicilline par voie orale à des doses équivalentes.

Absorption

Amoxicilline acide clavulanique est bien dissous dans des solutions aqueuses avec pH physiologique et après avoir pris Augmentin^® a l’intérieur rapidement et complètement absorbé par le tractus digestif. L’absorption de substances actives Augmentin^® optimale en cas de son admission au début du repas.

Distribution

Des concentrations thérapeutiques de ces deux substances actives sont définies dans les différents organes, tissus et liquides corps mercredi (incl. poumon, organes abdominaux; adipeux, tissus osseux et musculaires; pleural, liquides synoviaux et péritonéales; dans la peau, bile, urine, écoulement purulent, mokrote, dans le liquide interstitiel).

Reliant le plasma sanguin modéré: 25% pour l’acide clavulanique et 18% amoxicilline.

Amoksiцillin (comme la plupart des pénicillines) excrété dans le lait maternel. Le lait maternel a également détecté des traces d’acide clavulanique.

À l’exception du risque de sensibilisation, On ne sait pas tout autre effet négatif de l’amoxicilline acide clavulanique sur la santé des nourrissons, Nourris de lait maternel.

Études expérimentales sur les spectacles d’animaux, Quel acide clavulanique Amoxicilline pénètre à travers la barrière placentaire. Cependant, nous avons ne trouvé aucune violation de la fertilité ou l’impact négatif sur le fœtus.

Études sur les animaux ont trouvé les ingrédients cumul Augmentin^® tout organisme.

Métabolisme et l'excrétion

Amoxycillin apparaît principalement les reins, Alors que l’acide clavulanique par les deux reins, et mécanismes vnepočečnogo. Après une prise unique d’une pilule 250 mg/125 mg, ou 500 mg/125 mg environ 60-70% amoxicilline et 40-65% acide clavulanique au cours du premier 6 h retour d’urine dans une forme non modifiée. Sur 10-25% la dose initiale d’amoxicilline revenir avec de l’urine sous forme d’acide penicilloevoj inactif. Acide clavulanique dans le corps humain subit une éducation intensive metabolizmu 2.5-dihydro-4 -(2-hydroxyéthyle)-5-oxo-1 h-pyrrole-3-carboxylic acid et 1-amino-4-hydroxy-butane-2-it et retour avec l’urine et les fèces.

Témoignage

Maladies infectieuses-inflammatoires, causée par sensibles aux infections de paludisme:

- Infections des voies respiratoires supérieures et des voies respiratoires supérieures (incl. amygdalite, sinusite, otite moyenne), généralement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogènes;

- Infections des voies respiratoires inférieures: exacerbation de bronchite chronique, une pneumonie et broncho-pneumonie, généralement causées par Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae et Moraxella catarrhalis;

-infection des voies urinaires: cystite, uretrit, pyélonéphrite, infections des organes génitaux féminins, généralement causée par des espèces de la famille des Enterobacteriaceae (pour la plupart d’Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus et Enterococcus trient vues, ainsi que de la gonorrhée, appelée Neisseria gonorrhoeae;

- Infections de la peau et des tissus mous, généralement causée par Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes et Bacteroides genre espèce;

- os et des articulations infections: ostéomyélite, généralement appelé staphylocoque doré, Lorsqu’il est nécessaire d’effectuer un traitement à long terme;

-autres infections mixtes, par exemple les avortement septique, septicémie obstétricale, infections intra-abdominales.

Posologie

Le mode est défini individuellement selon l’âge, poids corporel, les patients rénaux, ainsi que le degré de gravité de l’infection.

Pour une absorption optimale et réduire les effets secondaires potentiels par le système digestif Augmentin^® Il est recommandé de prendre au début du repas.

Traitement ne devrait pas continuer à plus 14 jours sans revoir la situation clinique.

Si nécessaire, il est possible d’effectuer un traitement étape (en/dans l’introduction de la drogue avec le passage ultérieur à l’oral).

Adultes et enfants de plus 12 ans ou pesant plus de 40 kg

Par 1 tablette (875 mg et 125 mg) 2 fois / jour, ou 1 tablette (500 mg + 125 mg) 3 fois / jour.

Enfants âgés de moins de 12 années

Dose selon l’âge et la masse corporelle indiquent en mg/kg de poids corporel par jour, chaque suspension mL.

La posologie recommandée: 45 mg / kg / jour 2 de réception ou 40 mg / kg / jour 3 admission. Les formulaires d’exonération dépend de la fréquence de réception.

Enfants d’un poids 40 kg ou plus l’agent devrait être désigné dans les mêmes doses, à l'âge adulte.

Dose unique de Augmentin^® Selon l’âge et indice de masse sont présentés dans le tableau.

* – pour l'amoxicilline

Deux pilules Augmentin^® (250 mg et 125 mg) ne sont pas équivalents à une pilule (500 mg et 125 mg), tk. le contenu de l’acide clavulanique dans 2 fois.

Pour la quantité appropriée de dosage de la suspension de enfants de moins de 3 mois Nous vous recommandons d’utiliser la seringue avec la notation.

Pour la commodité de la réception Enfants jusqu'à 2 années suspension peut être deux fois plus que l’eau d’élevage.

À traitement de la peau et des tissus mous, ainsi que l’amygdalite le médicament peut être prescrit à la dose 20 mg / kg / jour 3 admission (suspension 4:1) et 25 mg / kg / jour 2 admission (suspension 7:1).

Si l’attribution de la fréquence de pneumocoque de le penicillinorezistentnosti haut niveau (avec de la pénicilline de la CIB 2-4 mg / l) dans la région (ou institution fermée) plus que 10%, Vous devez utiliser l’amoxicilline/clavulanate (Augmentin^®) dose 80-90 mg / kg / jour, razdelennoy de 3 admission.

Forme posologique optimal d’Augmentin^® à les enfants de 6 à 12 années sont comprimés 500 mg et 125 mg, prises par 2 fois / jour.

Patients avec insuffisance rénale

Doses de correction basé sur la dose maximale recommandée d’amoxicilline et prend en compte les valeurs de QC.

Adulte

Pills 875 mg + 125 mg doit être utilisé uniquement chez les patients avec KK >30 ml / min.

Enfants

Dans la plupart des cas, dans la mesure du possible, la préférence devrait être donnée à la thérapie parentérale.

Les patients, sous hémodialyse

Doses de correction basés sur la dose maximale recommandée d’amoxicilline.

Adultes nommé 1 languette. (500 mg et 125 mg) ou 2 languette. (250 mg et 125 mg) tous 24 non.

Éventuellement assigner 1 dose pendant la dialyse et plus 1 la dose à la fin de dialyse (pour compenser la réduction de la concentration sérique d’amoxicilline acide clavulanique).

Pills (875 mg et 125 mg) doit être utilisé uniquement chez les patients avec KK>30 ml / min.

Bébés nommé 15 mg + 3,75 mg/kg 1 heure / jour.

Avant la séance d’hémodialyse, vous devez entrer une dose supplémentaire 15 mg + 3,75 mg/kg. Pour restaurer les concentrations d’ingrédients actifs sous Augmentin^® dans le sang, la seconde dose supplémentaire 15 mg + 3,75 mg/kg doivent être inscrits après la séance d’hémodialyse.

Patients atteints de foie humain

Traitement est effectué avec précaution; suivi régulier de la fonction hépatique. Pas assez de données pour le mode de correction de cette catégorie de patients.

Les patients âgés

Réduire la dose de Augmentin^® non requis; la même dose, comme pour les adultes. Dans personnes âgées atteintes rénales humaines dose doit être ajustée afin, comme indiqué ci-dessus pour les adultes ayant une fonction rénale.

Règles suspension

Suspension est préparée immédiatement avant la première utilisation. Poudre devrait dissoudre l’eau bouillie, laisser refroidir à température ambiante, peu à peu la secousse et ajouter de l’eau sur une étiquette sur une bouteille. Puis laisser reposer sur 5 m, pour assurer une dissolution complète. Une bouteille devrait bien agiter avant chaque utilisation. Utilisé pour exact dosage du médicament devrait utiliser le couvre-bouchon-mesure, Cela devrait être bon lavage à l’eau après chaque utilisation. Une fois la suspension reconstituée doit être stocké plus 7 jours au réfrigérateur, mais ne pas congeler.

Effet secondaire

Détermination de la fréquence des effets secondaires: Souvent (>10%), souvent (>1% et <10%), parfois (>0.1% et <1%), rarement (>0.01% et <0.1%), rarement (<0.01%).

A partir du système hématopoïétique: rarement – leucopénie réversible (y compris neutropénie), thrombocytopénie; rarement – agranulozitos réversible et anémie hémolytique, l’augmentation des saignements de temps et temps de prothrombine.

Les réactions allergiques: rarement – œdème de Quincke, anaphylaxie, syndrome, similaire à maladie sérique, sensibilisation vascularite, Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, Bulleuse dermatite exfoliative, aiguë généralisée pustulose èkzantematoznyj.

Dans le cas de toute autre forme de dermatite allergique Augmentinom^® doit cesser.

Les réactions dermatologiques: parfois – éruption cutanée, urticaire; rarement – érythème polymorphe.

SNC: parfois – vertiges, mal de tête; rarement – convulsions et hyperactivité réversible. Les crampes peuvent survenir chez les patients avec le rein humain et chez les patients, recevoir le médicament à des doses élevées.

A partir du système digestif: Souvent – diarrhée (adulte); souvent – diarrhée (enfants), nausée (souvent, lorsque la prise du médicament à des doses élevées), vomissement; parfois – dyspepsie; rarement – décoloration de la couche superficielle de l’émail dentaire (enfants, suspension de l’hôte).

Foie: parfois, dans le traitement des antibiotiques bêta-lactamines, il y a une augmentation modérée des taux d’ALT et/ou de la Loi (signification clinique n’a pas été établie); rarement – hépatite, ictère cholestatique. Ces effets secondaires sont observés lors de la prise d’autres pénicillines ou céphalosporines.

Les effets secondaires du foie sont réversibles, survenir pendant ou peu de temps après le traitement. Très rarement, les enfants développent. Se produisent principalement dans des hommes et des patients plus âgés et peuvent être associés à la thérapie prolongée.

Dans de très rares cas, les patients atteints de graves maladies antérieures ou ceux, qui a reçu potentiellement gepatotoksicnae médicaments, effets secondaires peuvent être graves et conduire à la mort.

A partir du système urinaire: rarement – néphrite interstitielle, kristallurija.

Effets, causé par l’activité microbiologique: souvent – candidose muqueuse; rarement – psevdomembranoznыy et la colite gemorragicheskiy.

Lors de la prise d’Augmentin^® effets secondaires sont rares et sont généralement bénins et transitoires.

Contre-

-ictère ou foie dans le contexte de Augmentin^® l'histoire;

- Hypersensibilité aux antibiotiques bêta-lactamines (incl. penitsillinam et zefalosporynam).

Pas recommandé appliquer Augmentin^® soupçonné la mononucléose infectieuse, parce que, dans ce cas, l’amoxicilline peut provoquer des éruptions cutanées, qui sont plus difficiles à diagnostiquer une maladie.

Grossesse et allaitement

Études de reproduction chez les animaux lors de la prise d’Augmentin^® spectacles, que par voie orale et par injection de ce médicament n’a pas causé d’effets tératogènes.

Dans une étude des femmes présentant une rupture prématurée des membranes a été trouvée à, que la thérapie prophylactique Augmentinom^® peut être associée à un risque accru d’entérocolite nécrosante chez les nouveau-nés. Augmentin^® pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse, sauf, où, Selon le médecin, Il est nécessaire.

Augmentin^® peut être utilisé pendant l’allaitement. À l’exception du risque de sensibilisation, associé à l’affectation des seins lait substances actives préparation en quantités infimes, aucun autre effet indésirable chez le nourrisson, allaité, pas observé.

Précautions

Avant de commencer le traitement Augmentinom^® Vous devez collecter les antécédents médicaux détaillés, concernant les précédentes réactions d’hypersensibilité à la pénicilline, céphalosporines ou autres allergènes.

Décrit les graves, et des réactions d’hypersensibilité parfois mortelles (réactions anaphylactiques) de penitsillinы. Le risque de telles réactions est plus élevé chez les patients, avez des antécédents de réactions d’hypersensibilité aux antibiotiques dans ce groupe. Dans le cas d’une réaction allergique doit cesser le traitement Augmentinom^® et commencer une thérapie alternative. Réactions d’hypersensibilité graves devraient introduire immédiatement l’adrénaline (épinéphrine). L’oxygénothérapie peut également être nécessaire, en/dans l’introduction de stéroïdes et d’alimentation des voies respiratoires, y compris l’intubation.

Se méfier de Augmentin^® chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique.

Il est possible de réduire la sévérité des effets secondaires de l’appareil digestif prenant Augmentin^® au début d'un repas.

Hygiène buccale permet d’éviter la décoloration des dents, parce qu’il suffit de nettoyer vos dents.

Les patients, récepteur Augmentin^®, Parfois, il y a eu une augmentation des taux de prothrombine, et oui tout en appliquant une Augmentin^® et anticoagulants doivent exercer une surveillance appropriée.

Chez les patients atteints diurezom réduit très rarement christalluria, surtout quand la thérapie parentérale. Lorsque pris en doses élevées d’amoxicilline est recommandé de prendre suffisamment de liquides et de maintenir une diurèse suffisante pour réduire la formation de cristaux d’amoxicilline.

Soins de longue durée Augmentinom^® peut être accompagnée d’une croissance excessive des micro-organismes insensibles.

Généralement, Augmentin^® toléré et a la particularité d’une toxicité faible toutes les pénicillines. Au cours de la thérapie à long terme Augmentinom^® Il est recommandé d’analyser régulièrement la fonction rénale, foie, hématopoïèse.

La suspension contient de l’aspartame, C’est la source de phénylalanine, et donc les formes posologiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints de phénylcétonurie.

Dans la littérature médicale, il n’y a aucune donnée sur l’abus de Augmentinom^® et la dépendance à ce médicament.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Augmentin^® n’aura pas un impact négatif sur l’aptitude à conduire des véhicules et de travailler avec des machines.

Dose excessive

Symptômes: Il équilibre gastro-intestinal de vodno-elektrolitnogo de troubles et de violations. Décrit les amoksicillinovaâ christalluria, dans certains cas, conduisant au développement de l’insuffisance rénale.

Traitement: thérapie symptomatique, fluide de correction et l'équilibre électrolytique. Amoxicilline acide clavulanique dérivés du sang à l’aide d’hémodialyse.

Interactions médicamenteuses

Il n’est pas recommandé d’appliquer Augmentin^® en même temps avec le probénécide. Le probénécide kanalzevu réduit la sécrétion de l’amoxicilline, et par conséquent, l’utilisation simultanée de Augmentin^® et probenecida peut augmenter et la persistance dans le taux sanguin d’amoxicilline, mais pas l’acide clavulanique.

Ainsi que l’utilisation de l’allopurinol et l’amoxicilline peut augmenter le risque de réactions allergiques. Données sur l’application simultanée de Augmentin^® et allopurinol n’est pas actuellement disponible.

Comme avec d’autres antibiotiques à large spectre, Augmentin^® peut réduire l’efficacité des contraceptifs oraux (les patients devraient être informés à ce sujet).

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, inaccessible aux enfants à température ne dépassant pas 25 ° C. Les tablettes d'entrée vie (250 mg et 125 mg) et (875 mg et 125 mg) – 2 année, comprimés (500 mg et 125 mg) – 3 année. Durée de conservation poudre pour suspension – 2 année.

Suspension cuite doit être conservée au réfrigérateur à une température de 2° à 8° c pendant 7 jours.