ATIFIN

Matière active: Terʙinafin
Lorsque ATH: D01BA02
CCF: Agent antifongique
CIM-10 codes (témoignage): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Lorsque CSF: 08.01.02
Fabricant: KRKA d.d. (Slovénie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills blanche ou presque blanche, tour, de lentille, с насечкой на одной стороне и фаской.

Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, povidone, talc (hydrosilicate de magnésium), silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium.

7 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (4) – packs de carton.

Pills blanche ou presque blanche, tour, de lentille, с насечкой на одной стороне и фаской.

Excipients: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, povidone, talc (hydrosilicate de magnésium), silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium.

7 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
7 Ordinateur personnel. – cloques (4) – packs de carton.

Action pharmacologique

Agent antifongique, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Red Trychophyton, Mentagrophytes Trychophyton, Tonsurans Trychophyton, Trichophyton verrucosum, Trychophyton violette, Microspores chien, Epidermophyton floccosum; moules: Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; Certains champignons dimorphisme et levures: principalement, Candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

Pharmacokinetics

Absorption

После приема внутрь хорошо всасывается: par 0.8 ч всасывается 1/2 la dose. La prise alimentaire n'affecte pas la biodisponibilité de la terbinafine. Par 1-2 ч после однократного приема внутрь 250 mgC_maximum тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ug / ml. Biodisponibilité 80%.

Distribution

Par 4.6 heures après l'ingestion 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, dans les cheveux, peau et tissu sous-cutané. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, fournissant action fongicide.

Métabolisme

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Non accumule dans le corps.

Déduction

J_1/2 тербинафина составляет 16-18 non, J_1/2 la phase terminale – 200-400 non.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, avec des selles – 20% la dose. Выделяется вместе с грудным молоком.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, conduisant à des concentrations sanguines élevées de terbinafine.

Témoignage

- mycoses du cuir chevelu (teigne, microsporie);

- mycoses de la peau et des ongles (teigne, микоспория, athlète);

- Onychomycose;

- dermatomycose commune sévère de la peau lisse du tronc et des extrémités, nécessitant un traitement systémique;

- candidose de la peau et des muqueuses.

Posologie

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Adultes le médicament est prescrit pour 250 mg 1 heure / jour (1 onglet.).

Режим дозирования у enfants

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

Les patients atteints de выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / l) следует принимать препарат по 125 mg 1 heure / jour.

Effet secondaire

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

Sur la partie de l'appareil digestif: чувство переполненного желудка, dyspepsie, nausée, perte d'appétit, mal de ventre, diarrhée; parfois – violation de la perception du goût (incl. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); rarement – ictère cholestatique, hépatite, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

A partir du système nerveux central et périphérique: rarement – paresthésie, de hypostesia, vertiges; rarement – dépression, чувство повышенной тревоги.

Sur la partie du système musculo-squelettique: souvent – arthralgie, myalgie.

A partir du système hématopoïétique: rarement – neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie.

Les réactions allergiques: souvent – urticaire, érythème polymorphe, rarement – réactions allergiques systémiques (реакции подобные сывороточной болезни, œdème de Quincke), rarement – réactions cutanées sévères (nécrolyse épidermique toxique, Syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Autre: souvent – mal de tête, mauvais pressentiment, se sentir fatigué; rarement – exacerbation du psoriasis, усиленное выпадение волос.

Contre-

- Grossesse;

- L'allaitement maternel;

- Les enfants de moins de 2 années (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 kg);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

DE prudence le médicament doit être utilisé dans l’insuffisance hépatique ou rénale, alcoolisme, les maladies du sang, tumeurs, les maladies métaboliques, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

Grossesse et allaitement

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

Précautions

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

Si après 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, il est nécessaire de redéterminer l'agent causal et sa sensibilité au médicament.

L'utilisation systémique dans l'onychomycose n'est justifiée qu'en cas de lésion totale de la plupart des ongles, la présence d'une hyperkératose sous-unguéale prononcée, inefficacité de la thérapie locale précédente. Dans le traitement de l'onychomycose, la réponse clinique est généralement observée plusieurs mois après la guérison mycologique et l'arrêt du traitement., qui est dû au taux de repousse d'un ongle sain. Retrait des plaques à ongles dans le traitement de l'onychomycose des mains pendant 3 semaines et onychomycose des pieds pendant 6 semaines non requises.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ml / min, креатинин в крови >300 mmol / l), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. Dans de rares cas, à travers 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. Si des signes de dysfonctionnement du foie (faiblesse, персистирующая тошнота, perte d'appétit, mal de ventre, jaunisse, потемнение мочи или бесцветный стул) le médicament devrait être arrêté.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, car dans de très rares cas, la terbinafine peut provoquer une exacerbation du psoriasis.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. Pendant le traitement, (par 2 Soleil.) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, chaussettes et bas.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Dose excessive

Symptômes: nausée, vomissement, Douleur dans le bas-ventre, в эпигастральной области.

Traitement: lavage gastrique suivi de la nomination de charbon actif et / ou d'un traitement symptomatique.

Interactions médicamenteuses

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (incl. cyclosporine, terfénadine, Tolbutamid, triazolam, contraceptifs oraux).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, la digoxine et la warfarine.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (incl. désipramine, fluvoxamine), les bêta-bloquants (incl. métoprolol, propranolol), антиаритмических (incl. flekainid, propafénone), ингибиторов МАО типа В (incl. sélégiline) и антипсихотических (incl. chlorpromazine, halopéridol) moyens.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (incl. rifampicine) peut accélérer l'élimination de la terbinafine du corps.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (incl. cimétidine) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 25 ° C. Durée de vie – 3 année.