ARTROZILEN

Matière active: Le kétoprofène
Lorsque ATH: M02AA10
CCF: AINS pour une utilisation en extérieur
CIM-10 codes (témoignage): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52.0, R52.2, T14.3
Lorsque CSF: 05.01.01.06
Fabricant: DOMPE FARMACEUTICI S.p.A. (Italie)

Forme posologique, Composition et emballage

Capsules gélatine dure, oblong, с белым корпусом и темно-зеленой крышечкой; contenu de capsules – круглые гранулы светло-желтого цвета.

Excipients: le phtalate de diéthyle, carboxypolyméthylène, le stéarate de magnésium, povidone, полимер акриловой кислоты, полимер метакриловой кислоты, talc.

La composition des capsules à enveloppe: Le dioxyde de titane (E171), gélatine.
Состав крышечки capsules: le jaune de quinoléine (E104), indigotine (E132), Le dioxyde de titane (E171), gélatine.

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Solution dans / et / m clair, incolore ou légèrement jaune.

Excipients: L'hydroxyde de sodium, l'acide de citron, eau d / et.

2 ml – flacons de verre foncé (6) – palettes en plastique (1) – packs de carton.

Suppositoires rectaux Homogène, du blanc au jaune pâle, torpiller-forme.

Excipients: des glycérides semi-synthétiques.

5 Ordinateur personnel. – bandes (2) – packs de carton.

◊ L'aérosol pour usage externe 15% в виде белой однородной пены; после выхода газа – прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

Excipients: polysorbate 80, полипропиленгликоль, polyvinylpyrrolidone (povidone), ароматизатор лаванда неролен, l'alcool benzylique, Eau purifiée, смесь пропана и бутана.

Баллоны емкостью 25 ml (1) avec buse de pulvérisation – packs de carton.

◊ Gel à usage externe 5% clair, épais, avec l’odeur de la lavande.

Excipients: carboxypolyméthylène, triéthanolamine, polysorbate, éthanol 95%, metilparagidroksiʙenzoat, ароматизатор лаванда неролен, eau.

30 g – aluminium tuba (1) – packs de carton.
50 g – aluminium tuba (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

AINS. Anti-inflammatoire, effet analgésique et antipyrétique. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, inhibe la synthèse des prostaglandines. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Le kétoprofène sel de lysine, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН, за счет чего почти не раздражает ЖКТ.

После приема внутрь максимальный терапевтический эффект наблюдается на протяжении от 4 à 24 non.

При наружном применении Артрозилен уменьшает проявления воспаления и болевые ощущения в области пораженных суставов, tendons, ligaments, muscle. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Кетопрофена лизиновая соль не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Pharmacokinetics

Absorption

После приема внутрь капсул кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность превышает 80%. C_maximum est 3-9 µg/ml grâce à 4-10 non, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Одновременный прием пищи способствует снижению значения C_maximum и увеличению T_maximum, sans changer les AUC.

После ректального применения кетопрофен также быстро всасывается. Le temps pour atteindre C_maximum после ректального применения 45-60 m. Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

Le temps pour atteindre C_maximum lorsqu'ils sont administrés par voie parenterale 45-60 m. Эффективная концентрация сохраняется 24 non. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 18-20 non.

При накожной аппликации всасывается медленно; dose 50-150 mg après 5-8 ч создает уровень концентрации в плазме 0.08-0.15 ug / ml. Biodisponibilité – sur 5%.

Distribution

À 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, la plupart du temps à l'albumine. V_ré – 0.1-0.2 l / kg. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, que dans le plasma, она более стабильна (sauvegardé dans 30 non).

Métabolisme

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Déduction

J_1/2 est 6.5 non. Les métabolites sont excrétés principalement avec de l’urine (à 76% pendant 24 non). Depuis la sortie des matières fécales moins 1%. Препарат практически не кумулирует в организме.

Témoignage

Для приема внутрь и ректального применения

Купирование болей слабой и умеренной интенсивности, comprenant:

-douleurs post-opératoires;

— посттравматические боли;

— боли воспалительного характера.

Симптоматическое лечение ревматических и воспалительных заболеваний, comprenant:

- La polyarthrite rhumatoïde;

— спондилоартриты;

- Arthrose;

— подагрический артрит;

— воспалительное поражение околосуставных тканей.

Pour l'administration parenterale

Кратковременное лечение острого болевого синдрома:

— при заболеваниях костно-мышечной системы различного генеза;

— в послеоперационном периоде;

— после травм и при воспалительных процессах.

Pour une utilisation en extérieur

- Aiguë et les maladies inflammatoires chroniques de l'appareil locomoteur (incl. la polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriaticheskiy, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrose des articulations périphériques et de la colonne vertébrale, ревматические поражения мягких тканей);

-musculaires d'origine rhumatismale et nerevmatičeskogo de douleur;

-traumatismes des tissus mous.

Posologie

À l'intérieur Артрозилен назначают по 1 casquettes. / jour, pendant ou après un repas,. Продолжительность лечения может составлять 3-4 Mois.

Rectal nommer 1 suppozitoriû 2-3 fois / jour. La dose quotidienne maximale – 480 mg. Les patients âgés не следует назначать более 2 суппозиториев в сутки.

À нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

Parentérale (w / o ou p / p) le médicament est prescrit à une dose 160 mg (1 ampli.)/ré. La dose quotidienne maximale est de 320 mg (par 1 amp. 2 fois / jour).

Пациентам пожилого âge следует назначать не более 1 амп./сут.

Парентерально препарат следует вводить непродолжительно (à 3 jours), затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

В/в введение препарата допускается только в стационаре. Для увеличения времени действия препарата рекомендуется проведение медленной в/в инфузии. perfusion Durée / v est pas moins 30 m.

Раствор для инфузии готовят на основе 50 ml ou 500 мл следующих водных растворов: 0.9% solution de chlorure de sodium, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата Хартмана, коллоидный раствор декстрана в 0.9% le chlorure de sodium ou 5% dextrose.

При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 ml) препарат вводится в/в болюсно.

À наружном применении разовая доза геля составляет 3-5 g (объем крупной вишни), аэрозоля – 1-2 g (объем грецкого ореха). Препарат следует наносить 2-3 fois / jour, осторожно втирая до полного впитывания. La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours (sans consulter un médecin).

Effet secondaire

A partir du système digestif: mal de ventre, diarrhée, stomatite, oesophagite, gastrite, duodénite, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, гематомезис, terre, augmentation des niveaux de bilirubine, augmentation des enzymes hépatiques, hépatite, insuffisance hépatique, hypertrophie du foie.

A partir du système nerveux central et périphérique: vertiges, giperkineziya, tremblement, vertige, sautes d'humeur, anxiété, hallucinations, irritabilité, malaise général, Vision floue.

Les réactions allergiques: urticaire, œdème de Quincke, érythème polymorphe exsudative (incl. Syndrome de Stevens-Johnson), réactions anaphylactoïdes (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, œdème périorbitaire).

Les réactions dermatologiques: эритематозная экзантема, démangeaison, éruption maculo-papuleuse.

A partir du système urinaire: miction douloureuse, cystite, gonflement, hématurie.

A partir du système hématopoïétique: leucopénie, leucocytose, limfangit, уменьшение протромбинового времени, thrombocytopénie, trombotsitopenicheskaya purpura, augmentation de la taille de la rate, vascularite.

Le système respiratoire: bronchospasme, dyspnée, ощущение спазма гортани, laringospazm, œdème laryngé, rhinite.

Système cardiovasculaire: hypertension, gipotenziya, tachycardie, douleurs à la poitrine, syncope, œdème périphérique, pâleur.

Autre: conjonctivite, troubles menstruels, augmentation de la transpiration.

Местные реакции при ректальном применении: incendie, démangeaison, lourdeur dans la région ano-rectale, aggravation des hémorroïdes.

Местные реакции при наружном применении: кожные проявления аллергических реакций, photosensibilité. При длительном применении на обширных поверхностях кожи возможно развитие системных побочных эффектов.

Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

Contre-

- “aspirinovaâ triade”;

- III trimestre de la grossesse;

- Allaitement;

- Hypersensibilité au kétoprofène ou d'autres ingrédients, l'aspirine ou d'autres AINS.

Pour usage systémique

- Ulcère gastrique et ulcère duodénal en phase aiguë;

— язвенный колит в фазе обострения;

- La maladie de Crohn;

— дивертикулит;

— пептическая язва;

— нарушения свертывания крови (incl. hémophilie);

- L'insuffisance rénale chronique;

- L'enfance et l'adolescence jusqu'à 18 années.

Pour une utilisation en extérieur

— мокнущие дерматозы;

- Eczéma;

- Violation de l'intégrité de la peau;

- Enfants jusqu'à l'âge 6 années.

DE prudence следует назначать препарат в I и II триместрах беременности, et les patients âgés. À системном применении следует проявлять осторожность при анемии, asthme, alcoolisme, l'usage du tabac, la cirrhose du foie alcoolique, giperʙiliruʙinemii, insuffisance hépatique, diabète, degidratacii, état septique, insuffisance cardiaque chronique, œdème, hypertension, les maladies du sang (incl. leucopénie), définition, la glucose-6-fosfatdegidrogenazы, Stomat; à наружном применении – при обострении печеночной порфирии, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, violations graves de la fonction hépatique et rénale, insuffisance cardiaque chronique, asthme, а также у детей в возрасте до 12 années.

Grossesse et allaitement

Применение препарата Артрозилен в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности применять препарат Артрозилен следует с осторожностью и под контролем врача. Si nécessaire, l'utilisation pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

Femmes, grossesse de planification, следует воздержаться от приема препарата Артрозилен, tk. sur le fond de son admission peut diminuer la probabilité d'implantation de l'œuf.

Précautions

Во время лечения препаратом Артрозилен необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Si vous souhaitez déterminer le médicament 17 cétostéroïdes doit être interrompu pour 48 h avant le test.

Прием Артрозилена может маскировать признаки инфекционного заболевания.

Применение Артрозилена при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья.

При наружном применении препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку. Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.

Водные растворы кетопрофена лизиновой соли, а также гель для наружного применения могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ionoforeze, мезотерапии): при ионофорезе препарат наносят на отрицательный полюс.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

В период применения препарата следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

В настоящее время о случаях передозировки препаратом Артрозилен не сообщалось.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Hémodialyse maloeffyektivyen.

Interactions médicamenteuses

Les inducteurs d'oxydation microsomal dans le foie (incl. phénytoïne, éthanol, barbituriques, flumecinol, rifampicine, phénylbutazone, les antidépresseurs tricycliques) при одновременном применении с препаратом Артрозилен усиливают метаболизм кетопрофена (augmenter la production de métabolites actifs hydroxylés).

На фоне одновременного применения с препаратом Артрозилен снижается эффективность урикозурических препаратов, усиливается действие антикоагулянтов, antiagregantov, fibrinolitikov, éthanol, побочные эффекты минералокортикоидов, glюkokortikoidov, oestrogène; снижается эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков.

Одновременное применение препарата Артрозилен с другими НПВС, GCS, éthanol, corticotropine peut conduire au développement d'ulcères et de saignement gastro-intestinal, к увеличению риска развития нарушений функции почек.

Одновременное назначение Артрозилена с пероральными антикоагулянтами, geparinom, thrombolytiques, antiplaquettaire, céfopérazone, Tsefamandol tsefotetanom et augmente le risque de saignement.

Препарат Артрозилен при одновременном применении усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (nouveau calcul de la dose nécessaire).

Совместное назначение Артрозилена с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Кетопрофен при одновременнном применении повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, lithium, méthotrexate.

Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с препаратом Артрозилен снижают абсорбцию кетопрофена.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Лекарственные формы для системного применения отпускаются по рецепту.

Лекарственные формы для наружного применения разрешены к использованию в качестве средств безрецептурного отпуска.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé dans l'obscurité, inaccessible aux enfants à la température à 25 ° C. Баллон с аэрозолем нельзя перегревать! Срок годности капсул и суппозиториев ректальных – 5 années, раствора для в/в и в/м введения, геля и аэрозоля для наружного применения – 3 année.