ARDUAN

Matière active: Bromure Pipekuroniya
Lorsque ATH: M03AC06
CCF: Les myorelaxants à action périphérique non dépolarisants type compétitif
CIM-10 codes (témoignage): Z51.4
Lorsque CSF: 21.03.01.01
Fabricant: Gedeon Richter Ltd. (Hongrie)

Forme posologique, Composition et emballage

Valium pour la drogue d'une solution pour / dans blanche ou presque blanche; приложенный растворитель бесцветный, clair.

Excipients: mannitol.

Solvant: натрия хлорида р-р 0.9% – 2 ml.

Bouteilles (25) conjointement avec le solvant (amp. 25 PC.) – packs de carton.

Action pharmacologique

Недеполяризующий периферический миорелаксант длительного действия. За счет конкурентного связывания с н-холинорецепторами, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам.

Не вызывает мышечных подергиваний, не оказывает гормонального действия, не стимулирует высвобождение гистамина. В средних дозах не вызывает существенных гемодинамических изменений.

Dose, égal 5 ug / kg de poids corporel, обеспечивает 40-50-минутную миорелаксацию во время оперативного вмешательства. Максимальное действие развивается через 2.5-5 m, быстрее всего эффект наступает при дозах, равных 70-80 mg / kg. Дальнейшее увеличение дозы препарата укорачивает время, необходимое для проявления действия, и существенно удлиняет продолжительность действия препарата.

Pharmacokinetics

Distribution

При в/в введении начальный V_ré est 110 ml / kg. V_ré в равновесном состоянии достигает 300±78 мл/кг.

Кумулятивный эффект несущественен или отсутствует при повторном введении в дозах 10-20 мкг/кг в момент восстановления исходной контрактильности на 25%.

Il pénètre à travers la barrière placentaire.

Métabolisme et l'excrétion

Плазменный клиренс равен примерно 2.4±0.5 мл/мин/кг. J_1/2 пипекурония составляет в среднем 121±45 мин. Écrire principalement dans les urines, où 56% substance active – premier 24 non, 1/3 активного вещества выводится в неизменном виде, reste – в виде 3-дезацетил-пипекурония.

Témoignage

— эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры в ходе проведения общей анестезии при оперативных вмешательствах, требующих более чем 20-30-минутной миорелаксации.

Posologie

Препарат следует применять только в/в.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем. При сбалансированном наркозе ED₅₀ и ED₉₀ Ардуана составляют соответственно 30 мкг/кг и 50 ug / kg de poids corporel. Минимальное время, необходимое для наступления эффекта, отмечается при дозах 70-80 mg / kg.

Дозу следует подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Для контроля нервно-мышечной блокады рекомендуется применение стимулятора периферических нервов.

Препарат следует применять под контролем квалифицированного врача, имеющего клинический опыт применения периферических миорелаксантов.

Les doses recommandées

La dose initiale для интубации и последующего хирургического вмешательства - 80-100 мкг/кг массы тела — обеспечивает хорошие или отличные условия для интубации в течение 150-180 seconde, при этом длительность миорелаксации составляет 60-90 m.

La dose initiale для миорелаксации во время хирургического вмешательства после интубации с сукцинилхолином - 50 мкг/кг массы тела обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

Dose d'entretien - 10-20 мкг/кг — обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию.

À l'insuffisance rénale chronique дозу препарата следует рассчитывать в зависимости от КК.

Les enfants âgés de 3 mois avant 1 année препарат следует назначать в расчете 40 ug / kg de poids corporel (что обеспечивает миорелаксацию продолжительностью от 10 à 44 m), de 1 Année de 14 années - 57 mg / kg (обеспечивается миорелаксация продолжительностью от 18 à 52 m).

Устранение действия препарата

При осуществлении нервно-мышечной блокады на 80-85%, определяемой при помощи стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0.5-1.25 mg) в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg) прекращает нервно-мышечное действие Ардуана.

Effet secondaire

A partir du système nerveux central et périphérique: rarement (Moins 1%) — угнетение ЦНС, gipesteziya.

Sur la partie du système musculo-squelettique: редко — слабость скелетной мускулатуры после прекращения миорелаксации, atrophie musculaire.

Le système respiratoire: редко — гипноэ, apnée, ателектаз легкого, dépression respiratoire, ларингоспазм в результате аллергической реакции.

Système cardiovasculaire: rarement – l'ischémie myocardique (вплоть до инфаркта миокарда) и мозга, La fibrillation auriculaire, extrasystoles ventriculaires, bradycardie, diminution de la pression artérielle.

A partir du système de coagulation du sang: редко — тромбоз, уменьшение АЧТВ и протромбинового времени.

A partir du système urinaire: редко — гиперкреатининемия, anurija.

Métabolisme: редко — гипогликемия, hyperkaliémie.

Les réactions allergiques: rarement les éruptions cutanées, Les réactions d'hypersensibilité, œdème de Quincke.

Contre-

- Enfants jusqu'à l'âge 3 Mois;

— повышенная чувствительность к пипекуронию и/или брому.

DE prudence следует применять при обструкции желчевыводящих путей, syndrome d’otečnom, degidratacii, нарушении водно-электролитного обмена, gipotermii, myasthénie, arrêt respiratoire, сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, rénale et / ou hépatique, grossesse, pendant l'allaitement.

Grossesse et allaitement

Utilisation de la drogue pendant la grossesse est possible seulement dans le cas où, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus. Пипекурония бромид проникает через плацентарный барьер.

Femmes enceintes, которые при токсикозе в качестве паллиативной терапии принимали соли магния (способные усиливать нервно-мышечную блокаду), пипекурония бромид назначают в уменьшенных дозах.

Des précautions doivent utiliser le médicament pendant l'allaitement.

Précautions

Препарат следует применять исключительно в условиях специализированного стационара при наличии соответствующей аппаратуры для проведения искусственного дыхания и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания.

Необходим тщательный мониторинг поддержания жизненных функций во время оперативного вмешательства и в раннем послеоперационном периоде до полного восстановления адекватного жизненного тонуса.

При расчете дозы следует учитывать применяемую технику анестезии, возможное взаимодействие с другими лекарственными средствами, вводимыми до или во время анестезии, состояние и индивидуальную чувствительность больного к препарату.

Doses, вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и в подавляющем большинстве случаев не вызывают брадикардию.

Необходимость назначения и режим дозирования ваголитических препаратов в целях премедикации следует предварительно тщательно проанализировать (следует так же учесть стимулирующее влияние на n. vagus других, применяемых одновременно лекарственных препаратов, а также тип операции).

Для предотвращения относительной передозировки препарата и для обеспечения соответствующего контроля восстановления мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

Les patients atteints de troubles de la transmission neuromusculaire, obésité, insuffisance rénale, при нарушениях функции печени и/или желчных путей, а также если в анамнезе есть указания на перенесенный полиомиелит, необходимо назначать препарат в меньших дозах.

При нарушениях функции печени применение Ардуана возможно исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для пациента превышает потенциальный риск. При этом препарат следует применять в минимальной эффективной дозе.

При избыточном весе и ожирении возможно увеличение продолжительности действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Некоторые состояния (kaliopenia, numérisation, gipermagniemiya, diurétiques, hypocalcémie, hypoprotéinémie, degidratatsiya, Acidose, giperkapniя, kaxeksija, gipotermiя) могут способствовать изменению длительности эффекта. Перед началом анестезии следует нормализовать электролитный баланс, КЩР и устранить дегидратацию.

Следует соблюдать повышенную осторожность, применяя Ардуан при наличии в анамнезе анафилактических реакций, вызванных миорелаксантами, из-за возможного развития перекрестной гиперчувствительности.

Utilisez en pédiatrie

Les enfants âgés de 1 Année de 14 années менее чувствительны к пипекуронию бромиду и продолжительность терапевтического эффекта у них короче, чем у взрослых и грудных детей (plus jeune 1 année).

Эффективность и безопасность применения в неонатальном периоде не изучены.

Терапевтический эффект у грудных детей от 3 Mois avant 1 года существенно не отличается от такового у взрослых.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Première 24 ч после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана запрещается управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

Dose excessive

Symptômes: продолжительный паралич скелетной мускулатуры, apnée, réduction marquée de la pression sanguine.

Traitement: в случае передозировки или затянувшейся нервно-мышечной блокады проводят ИВЛ до восстановления спонтанного дыхания. В начале восстановления спонтанного дыхания в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (neostigmine, piridostigmin, эндрофоний): atropyn 0.5 – 1.25 мг в комбинации с неостигмином (1-3 mg) или галантамином (10-30 mg). До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Interactions médicamenteuses

inhibiteurs de l'acétylcholinestérase (neostigmine, piridostigmin, эдрофоний) являются антагонистами Ардуана.

Увеличение интенсивности и/или длительности действия Ардурана происходит при:

– одновременном применении ингаляционных анестетиков (halothane, метоксифлурана, éther, enflurane, изофлурана, циклопропана); обычно требуется уменьшение дозы Ардуана;

– одновременном применении с другими недеполяризирующие миорелаксантами, анестезирующими средствами для в/в введения (кетамином, фентанилом, пропанидидом, ʙarʙituratami, этомидатом, γ-гидроксимасляной кислотой);

– одновременном применении с некоторыми антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами (препараты групп аминогликозидов, tétracyclines, полипептидов, имидазолов, а также метронидазолом и противогрибковыми средствами (amphotéricine B);

– одновременном применении с диуретиками, alpha- и бета-адреноблокаторами, tiaminom, Inhibiteurs de la MAO, гуанидином, протамином, phénytoïne, les bloqueurs des canaux calciques lents, солями магния, лидокаином для в/в введения.

Предварительное применение сукцинилхолина сопровождается сокращением времени, необходимого для наступления миорелаксации и увеличением продолжительности эффекта. Ардуан следует вводить после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. В данном случае эффект зависит от дозы и индивидуальной чувствительности.

Уменьшает интенсивность и/или длительность действия Ардурана предшествующее введению Ардуана длительное применение ГКС, неостигмина, пиридостигмина, azathioprine, teofillina, épinéphrine, chlorure de potassium, le chlorure de sodium.

Усиление или ослабление действия вызывает предварительное (до хирургического вмешательства) применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность).

При одновременном назначении с хинидином, солями магния, прокаинамидом возможно усиление миорелаксации. В случаях одновременного применения галотана или фентанила для премедикации возможно снижение АД и развитие брадикардии.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, защищенном от света месте при температуре 2-8° С.