Amine
Matière active: combinaison d'ingrédients actifs. Solution pour perfusion 10%
Lorsque ATH: B05BA01
CCF: La préparation pour la nutrition parentérale – solution d'acides aminés
CIM-10 codes (témoignage): E46
Lorsque CSF: 21.08.01.01
Fabricant: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Allemagne)
Forme posologique, Composition et emballage
Solution pour perfusion 10% claire ou légèrement opalescente, incolore ou légèrement jaune.
| 1 l | |
| L-isoleucine | 5 g |
| L-leucine | 7.4 g |
| Acétate de L-lysine | 9.3 g, |
| qui correspond à la teneur en L-lysine | 6.6 g |
| L-méthionine | 4.3 g |
| L-phénylalanine | 5.1 g |
| L-thréonine | 4.4 g |
| L-tryptophane | 2 g |
| L-valine | 6.2 g |
| L-arginine | 12 g |
| L-histidine | 3 g |
| L-alanine | 14 g |
| glycine | 11 g |
| L-proline | 11.2 g |
| L-sérine | 6.5 g |
| L-tyrosine | 400 mg |
| taurine | 1 g |
| teneur totale en acides aminés – 100 g / l azote total – 16.2 g / l valeur énergétique – 400 kcal / l (1580 kJ / l) l'acidité titrable – 22 ммоль NaOH / л Osmolarité théorique – 990 mOsmol/l pH 5.5-6.5 |
|
Excipients: l'acide acétique glacial (pour maintenir le pH), eau d / et.
500 ml – bouteilles (10) – cartons.
1 l – bouteilles (6) – cartons.
Action pharmacologique
Aminoven 5 %, 10 %, 15 % destiné à la nutrition parentérale de patients atteints de diverses pathologies à faible, besoin normal ou accru en protéines, lorsque la nutrition entérale est inefficace ou impossible. Les acides aminés L essentiels et non essentiels contenus dans Aminoven sont des composés physiologiques naturels. Comme les acides aminés, provenant de l'alimentation et obtenu en décomposant les protéines, les acides aminés administrés par voie parentérale entrent dans le pool général d'acides aminés libres dans le plasma sanguin, et de celui-ci dans les cellules pour la synthèse des protéines et diverses voies métaboliques.
Pharmacokinetics
Caractéristiques pharmacocinétiques des acides aminés, administré par voie intraveineuse, De même, comme quand ils viennent avec de la nourriture. Cependant, les acides aminés contenus dans les protéines alimentaires pénètrent d’abord dans la veine porte du foie., et alors seulement dans la circulation systémique, tandis que les acides aminés, injecté dans une veine, entrer directement dans la circulation systémique.
Depuis l'espace intravasculaire, les acides aminés sont redistribués dans le liquide intercellulaire et transférés dans les cellules des différents tissus..
Les concentrations d'acides aminés libres dans le plasma sanguin et les tissus sont régulées par des mécanismes endogènes dans une plage étroite, qui dépend de l'âge, état nutritionnel et état clinique du patient.
Solutions équilibrées d’acides aminés, y compris Aminoven, lorsqu'il est administré lentement, ne modifie pas de manière significative le pool physiologique d'acides aminés.
Seule une petite partie des acides aminés infusés est excrétée par les reins
Témoignage
-
nutrition parentérale complète ou partielle.
Les solutions d'acides aminés sont généralement utilisées en combinaison avec des sources d'énergie suffisantes (glucose, émulsions de gras).
-
prévention et traitement de la perte de protéines, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-.
Posologie
Par voie intraveineuse. Choisir une veine centrale ou périphérique pour administrer Aminoven 5 % et 10 % dépend de l'osmolarité finale en cas de co-administration avec d'autres solutions. Aminoven 15 % ne doit être injecté que dans les veines centrales. La perfusion peut être poursuivie aussi longtemps que, quel est l’état clinique du patient ?, basé sur les besoins quotidiens en acides aminés.
Aminoven 5%
Adulte:
La dose quotidienne moyenne:
16-20 ml Aminoven 5 % par kg de poids corporel (équivalente 0,8-1,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel), correspondant 1120-1400 ml Aminoven 5 % pour un patient avec un poids corporel 70 kg.
La dose quotidienne maximale:
20 ml Aminoven 5 % par kg de poids corporel (équivalente 1,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel), correspondant 1400 ml Aminoven 5 % pour un patient avec un poids corporel 70 kg.
Débit de perfusion maximal:
2,0 ml Aminoven 5% par kg de poids corporel par heure (équivalente 0,1 g d'acides aminés par kg de poids corporel par heure).
Enfants:
Dose quotidienne maximale pour les enfants à partir de 2 années – 16-20 ml Aminoven 5 % par kg de poids corporel (équivalente 0,8-1,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel).
Taux d'administration maximum pour les enfants à partir de 2 années n'est pas différente de la vitesse maximale pour les adultes.
Aminoven 10 %
Adulte:
La dose quotidienne moyenne: 10-20 ml Aminoven 10 % par kg de poids corporel (équivalente 1,0-2,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel), correspondant 700 -1400 ml Aminoven 10 % pour un patient avec un poids corporel 70 kg.
La dose quotidienne maximale: 20 ml Aminoven 10 % par kg de poids corporel (équivalente 2,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel), correspondant 1400 ml Aminoven 5% pour un patient avec un poids corporel 70 kg.
Débit de perfusion maximal: 1,0 ml Aminoven 10 % par kg de poids corporel par heure (équivalente 0,1 g d'acides aminés par kg de poids corporel par heure).
Enfants:
Dose quotidienne maximale pour les enfants à partir de 2 années – 10-20 ml Aminoven 10 % par kg de poids corporel (équivalente 1,0-2,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel).
Taux d'administration maximum pour les enfants à partir de 2 années n'est pas différente de la vitesse maximale pour les adultes.
Aminoven 15 %
Adulte:
La dose quotidienne moyenne: 6,7-13.3 ml Aminoven 15 % par kg de poids corporel (équivalente 1,0-2,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel), correspondant 470-930 ml Aminoven 5% pour un patient avec un poids corporel 70 kg.
La dose quotidienne maximale: 13,3 ml Aminoven 15 % par kg de poids corporel (équivalente 2,0 g d'acides aminés par kg de poids corporel), correspondant 930 ml Aminoven 15 % pour un patient avec un poids corporel 70 kg.
Débit de perfusion maximal: 0,67 ml Aminoven 15 % par kg de poids corporel par heure (équivalente 0,1 g d'acides aminés par kg de poids corporel par heure).
Enfants:
Il n'est pas recommandé d'utiliser Aminoven 15 % enfants (à 18 années).
Effet secondaire
Inconnu lorsqu'il est utilisé correctement.
Effets secondaires, se développant en cas de surdosage, généralement réversible et disparaît à l’arrêt du médicament.
Toute perfusion dans une veine périphérique peut provoquer une irritation de la paroi vasculaire et une thrombophlébite.
Contre-
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trouble du métabolisme des acides aminés,
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acidose métabolique,
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insuffisance rénale en l'absence d'hémodialyse ou d'hémofiltration,
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une insuffisance hépatique sévère,
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surcharge de liquide,
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choc,
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gipoksiya,
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insuffisance cardiaque décompensée.
Études cliniques sur l'utilisation d'Aminoven chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants jusqu'à 2 ça n'a pas été fait depuis des années, par conséquent, Aminoven ne doit pas être prescrit aux patients de ces groupes d'âge..
Pour la nutrition parentérale des nouveau-nés, Les nourrissons et les enfants de moins de 2 ans doivent utiliser des préparations d'acides aminés adaptées aux enfants., dont la composition est spécialement conçue pour répondre aux besoins métaboliques des enfants (Aminoven pour nourrissons).
Il n'est pas recommandé de prescrire Aminoven 15 % enfants (à 18 années) en raison du manque d'expérience clinique suffisante dans cette tranche d'âge.
Grossesse et allaitement
Aucune étude particulière n'a été menée sur la sécurité d'Aminoven pendant la grossesse et l'allaitement.. Cependant, l'expérience clinique avec l'utilisation de solutions parentérales similaires d'acides aminés indique qu'il n'y a aucun risque pour les femmes enceintes et allaitantes.. Avant d'administrer Aminoven à une femme enceinte ou allaitante, le rapport bénéfice/risque doit être évalué..
Précautions
Les niveaux d'électrolytes doivent être surveillés, équilibre hydrique et fonction rénale.
En cas d'hypokaliémie et/ou d'hyponatrémie, des quantités adéquates de potassium et/ou de sodium doivent être administrées simultanément..
L'introduction de toute solution d'acides aminés peut provoquer une carence aiguë en folate, par conséquent, les patients doivent recevoir de l'acide folique quotidiennement.
Des précautions doivent être prises lors de la perfusion de grands volumes de liquide chez des patients souffrant d'insuffisance cardiaque..
Toute perfusion dans une veine périphérique peut provoquer une irritation de la paroi vasculaire et une thrombophlébite.. Par conséquent, il est recommandé d’inspecter quotidiennement le site du cathéter.. Si le patient se voit également prescrire l'administration d'une émulsion grasse, il doit alors être administré, si possible, simultanément avec Aminoven pour réduire le risque de développer une phlébite..
Choisir un site de cathéter (veine centrale ou périphérique) déterminé par l'osmolarité finale du mélange – pour la perfusion veineuse périphérique, la limite d'osmolarité est 800-900 mosmol/l. Outre, l'âge doit être pris en compte, état clinique du patient et état de ses veines périphériques.
Les règles d'asepsie doivent être strictement respectées, surtout lors de l'installation d'un cathéter dans une veine centrale.
Dose excessive
En cas de surdosage d'Aminoven ou si le débit de sa perfusion est dépassé,: frissons, vomissement, nausée, augmentation de l'excrétion d'acides aminés par les reins.
Si des signes de surdosage apparaissent, la perfusion doit être immédiatement arrêtée.. Il pourra être repris dans le futur à dose réduite..
Une perfusion trop rapide peut provoquer une surcharge liquidienne et un déséquilibre électrolytique..
Il n’existe pas d’antidote spécifique en cas de surdosage. Les mesures d'urgence doivent être de nature générale de soutien, avec une attention particulière au fonctionnement des systèmes respiratoire et cardiovasculaire.. La surveillance des paramètres biochimiques et le traitement approprié des troubles identifiés sont importants.
Interactions médicamenteuses
Aucune interaction connue.
En raison du risque accru de contamination microbiologique et d'incompatibilité, les solutions d'acides aminés ne doivent pas être mélangées avec d'autres médicaments, non destiné à la nutrition parentérale.
Aminoven peut être mélangé avec Dipeptiven, strictement aseptique. Ne pas ajouter au mélange les autres drogues.
Conditions et modalités
Stocker à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.
Durée de vie – 2 année.