Amine
Matière active: combinaison d'ingrédients actifs. Solution pour perfusion 10%
Lorsque ATH: B05BA01
CCF: La préparation pour la nutrition parentérale – solution d'acides aminés
CIM-10 codes (témoignage): E46
Lorsque CSF: 21.08.01.01
Fabricant: Fresenius Kabi GERMANY GmbH (Allemagne)
Forme posologique, Composition et emballage
Solution pour perfusion 10% claire ou légèrement opalescente, incolore ou légèrement jaune.
1 l | |
L-изолейцин | 5 g |
L-лейцин | 7.4 g |
L-лизина ацетат | 9.3 g, |
qui correspond à la teneur en L-lysine | 6.6 g |
L-méthionine | 4.3 g |
L-phénylalanine | 5.1 g |
L-thréonine | 4.4 g |
L-tryptophane | 2 g |
L-valine | 6.2 g |
L-arginine | 12 g |
L-histidine | 3 g |
L-alanine | 14 g |
glycine | 11 g |
L-proline | 11.2 g |
L-sérine | 6.5 g |
L-tyrosine | 400 mg |
таурин | 1 g |
общее содержание аминокислот – 100 g / l azote total – 16.2 g / l valeur énergétique – 400 kcal / l (1580 kJ / l) l'acidité titrable – 22 ммоль NaOH / л Osmolarité théorique – 990 мОсмоль/л pH 5.5-6.5 |
Excipients: l'acide acétique glacial (pour maintenir le pH), eau d / et.
500 ml – bouteilles (10) – cartons.
1 l – bouteilles (6) – cartons.
Action pharmacologique
Аминовен 5 %, 10 %, 15 % предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в Аминовене заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.
Pharmacokinetics
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, De même, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.
Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.
Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки
Témoignage
- полное или частичное парентеральное питание.
Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (glucose, émulsions de gras).
- профилактика и терапия потерь белков, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-.
Posologie
Par voie intraveineuse. Выбор центральной или периферической вены для введения Аминовена 5 % et 10 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.
Аминовен 5%
Adulte:
La dose quotidienne moyenne:
16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (équivalente 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела), correspondant 1120-1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 kg.
La dose quotidienne maximale:
20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (équivalente 1,0 г аминокислот на кг массы тела), correspondant 1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии:
2,0 мл Аминовена 5% на кг массы тела в час (équivalente 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Enfants:
Максимальная суточная доза для детей от 2 années – 16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (équivalente 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен 10 %
Adulte:
La dose quotidienne moyenne: 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (équivalente 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), correspondant 700 -1400 мл Аминовена 10 % для больного с массой тела 70 kg.
La dose quotidienne maximale: 20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (équivalente 2,0 г аминокислот на кг массы тела), correspondant 1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии: 1,0 мл Аминовена 10 % на кг массы тела в час (équivalente 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Enfants:
Максимальная суточная доза для детей от 2 années – 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (équivalente 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен 15 %
Adulte:
La dose quotidienne moyenne: 6,7-13.3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (équivalente 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), correspondant 470-930 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 kg.
La dose quotidienne maximale: 13,3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (équivalente 2,0 г аминокислот на кг массы тела), correspondant 930 мл Аминовена 15 % для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии: 0,67 мл Аминовена 15 % на кг массы тела в час (équivalente 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Enfants:
Не рекомендуется использовать Аминовен 15 % enfants (à 18 années).
Effet secondaire
При правильном применении неизвестны.
Effets secondaires, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит
Contre-
- нарушение метаболизма аминокислот,
- acidose métabolique,
- почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации,
- une insuffisance hépatique sévère,
- перегрузка жидкостью,
- choc,
- gipoksiya,
- insuffisance cardiaque décompensée.
Клинических исследований применения Аминовена у новорожденных, les nourrissons et les enfants jusqu'à 2 лет не проводилось, поэтому Аминовен не следует назначать пациентам данных возрастных групп.
Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (Аминовен Инфант).
Не рекомендуется назначать Аминовен 15 % enfants (à 18 années) из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.
Grossesse et allaitement
Специальных исследований безопасности применения Аминовена в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Перед введением Аминовена беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение “риск-польза”.
Précautions
Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек.
В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси – для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Outre, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.
Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Dose excessive
При передозировке Аминовена или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться: frissons, vomissement, nausée, увеличение выведения аминокислот через почки.
В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление при сниженной дозировке.
Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.
Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.
Interactions médicamenteuses
Сслучаи взаимодействия неизвестны.
Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.
Аминовен можно смешивать с Дипептивеном, strictement aseptique. Ne pas ajouter au mélange les autres drogues.
Conditions et modalités
Stocker à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.
Durée de vie – 2 année.