AMBROBENE

Matière active: Amʙroksol
Lorsque ATH: R05CB06
CCF: Mucolytiques et expectorants
CIM-10 codes (témoignage): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Lorsque CSF: 12.02.02
Fabricant: Merckle GmbH (Allemagne)

PHARMACEUTIQUE FORMULAIRE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

◊ Pills blanc, tour, de lentille, avec la marque de séparation unilatérale.

Excipients: lactose monohydraté, amidon de maïs, le stéarate de magnésium, Dioxyde de silicium fortement.

10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (2) – cartons.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (5) – cartons.

◊ Capsules Retard avec une partie opaque bas haut doré et transparent incolore; contenu de capsules – Blanc à légèrement jaunâtres boules.

Excipients: cellulose microcristalline, Microcrystalline cellulose et carboxyméthylcellulose sodique, méthylhydroxypropylcellulose, Eudragit RS 30D, triэtiltsitrat, Silice colloïdale est précipitée, gélatine, Le dioxyde de titane, oxyde de fer (Jaune, rouge, noir).

10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (1) – cartons.
10 Ordinateur personnel. – emballages Valium planimétrique (2) – cartons.

◊ Solution pour inhalation orale et clair, incolore à légèrement jaunâtre, sans odeur.

Excipients: sorbate de potassium, Acide chlorhydrique, Eau purifiée.

40 ml – bouteilles en verre foncé avec du liège-gouttes (1) compléter avec un verre mesurée – cartons.
100 ml – bouteilles en verre foncé avec du liège-gouttes (1) compléter avec un verre mesurée – cartons.

◊ Sirop clair, incolore à légèrement jaunâtre, avec l’odeur des framboises.

Excipients: Sorbitol liquide (cristallisant), propylène glycol, arôme de framboise, saxarin, Eau purifiée.

100 ml – flacons de verre foncé (1) compléter avec un verre mesurée – packs de carton.

Solution injectable clair, Incolore à légèrement jaunâtre, sans odeur.

Excipients: monohydrate d'acide citrique, le chlorure de sodium, monogidrogenfosfat de disodium heptahydraté, eau d / et.

2 ml – flacons de verre foncé (5) – plateaux en plastique (1) – cartons.

Action pharmacologique

Mucolytiques et expectorants.

Amʙroksol – le métabolite actif de la bromhexine améliore les propriétés d’écoulement de glaires, réduit ses propriétés de viscosité et adhésif, promouvoir son excrétion dans les voies respiratoires.

AMBROXOL stimule l’activité des bronches de cellules séreuses glandes shell, production d’enzymes, fractionnement des communications entre le flegme de polysaccharides, éducation de surfactant et activité de cils bronchique directement, empêchant leur coalescence.

Après la prise d’effet thérapeutique se fait par 30 minutes et persiste 6-12 non (Selon la dose).

Lorsque s’injecter la drogue vient rapidement et dure 6-10 non.

Pharmacokinetics

Absorption et distribution

Quelle injection ambroxol rapidement pénètre les tissus. La plus forte concentration se trouve dans les poumons. C_maximum les niveaux de plasma atteints après 1-3 non.

La protéine de plasma lie tout 80% produit. Ambroxol pénètre dans la barrière hémato-encéphalique et la barrière placentaire, excrété dans le lait maternel.

Métabolisme et l'excrétion

Le médicament est métabolisé dans le foie par conjugaison avec la formation de métabolites pharmacologiquement actifs.

Sur 90% AMBROXOL est excrété par l’urine: d'eux 90% sous forme de métabolites et 10% sous forme inchangée.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

À maladie grave du foie Clearance diminue par ambroxol 20-40%.

À fonction de rein humain lourd augmente T_1/2 ambroksola et ses métabolites.

Témoignage

Toutes les formes de la drogue utilisée pour traiter les maladies des voies respiratoires allouant des crachats visqueux et la difficulté de son origine:

-la bronchite aiguë et chronique;

- Pneumonie;

- L'asthme bronchique;

- Bronchectasie;

— dans le cadre d’une thérapie intégrée pour la stimulation de la synthèse de surfaktanta dans le syndrome de détresse respiratoire chez les nouveau-nés prématurés nouveau-nés et nourrissons (injection).

Posologie

La drogue devrait être prise à l’intérieur après avoir mangé avec une quantité suffisante de liquide (verre d'eau, le thé ou un jus).

Pills les adultes et les enfants âgés de plus de 12 années premier 2-3 nomment jours 1 languette. 3 fois / jour (90 mg / jour). Dans un geste supplémentaire à 2-single dose dans 1/2 onglet. / jour (30 mg / jour).

Les enfants âgés de 6 à 12 années premier 2-3 nomment jours 1/2 languette. 2-3 fois / jour (30-45 mg / jour). Dans un geste supplémentaire sur accepte le médicament sur 1/2 onglet. / jour (30 mg / jour).

Capsules Retard les adultes et les enfants âgés de plus de 12 années nommer 1 casquettes. / jour (75 mg / jour).

Sirop doivent être prises avec l’utilisation du verre gradué: dans 1 ml de sirop contient 3 mg d’ambroxol.

Les enfants de moins 2 années affecter le produit sur 2.5 ml de sirop 2 fois / jour (15 mg / jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 années affecter le produit sur 2.5 ml de sirop 3 fois / jour (22.5 mg / jour).

Les enfants âgés de 6 à 12 années affecter le produit sur 5 ml de sirop 2-3 fois / jour (30-45 mg / jour).

Adultes et enfants âgés de plus de 12 années durant les premiers jours 10 ml de sirop 3 fois / jour (90 mg / jour). Dans ultérieures 10 ml de sirop 2 fois / jour (60 mg / jour).

Antispasmodique, sous forme de sirop est la forme posologique plus commode pour les patients pédiatriques.

Solution pour inhalation orale et à l’intérieur devrait être prise à l’aide d’un verre gradué: dans 1 ml solution contient 7.5 mg d’ambroxol.

Les enfants de moins 2 années affecter le produit sur 1 ml 2 fois / jour (15 mg / jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 années affecter le produit sur 1 ml 3 fois / jour (22.5 mg / jour).

Les enfants âgés de 6 à 12 années affecter le produit sur 2 ml 2-3 fois / jour (30-45 mg / jour).

Adultes et adolescents premier 2-3 nomment jours 4 ml 3 fois / jour (90 mg / jour). Dans les jours suivants – par 4 ml 2 fois / jour (60 mg / jour).

Lorsque vous appliquez l’antispasmodique sous forme inhalations Utilisez n’importe quel équipement moderne (En plus de l’inhalation de vapeur). Avant ingalaciei le médicament doit être mélangé avec 0.9% solution de chlorure de sodium (pour optimale de l’air, humidification peut être diluée dans une proportion de 1:1) et est chauffée à la température corporelle. Il faudrait faire des inhalation dans la respiration normale, pour ne pas provoquer kashlevye REPLIQUE.

Patients asthmatiques d’éviter une irritation non spécifique des voies respiratoires et leur inhalation aiguë d’ambroxol avant que bronholitiki devrait s’appliquer.

Les enfants de moins 2 années ingaliruut sur 1 ml 1-2 fois / jour (7.5-15 mg / jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 années ingaliruut sur 2 ml 1-2 fois / jour (15-30 mg / jour).

Adultes et enfants âgés de plus de 6 années ingaliruut sur 2-3 ml 1-2 fois / jour (15-45 mg / jour).

Solution injectable doivent être inscrits en/dans (bolus lente ou perfusion). Le solvant utilisé 0.9% le chlorure de sodium, 5% Dextrose, solution de Ringer-Locke ou autre solution de base avec un Ph non supérieur à 6.3.

Bébés En règle générale, le médicament est prescrit une dose quotidienne de calcul 1.2-1.6 mg / kg de poids corporel.

Les enfants de moins 2 années nommer 1 ml (1/2 ampli.) 2 fois / jour (15 mg / jour).

Les enfants âgés de 2 à 6 années nommer 1 ml (1/2 ampli.) 3 fois / jour (22.5 mg / jour).

Les enfants de moins de 6 années nommer 2 ml (1 ampli.) 2-3 fois / jour (30-45 mg / jour).

Adultes nommer 1 amp. 2-3 fois / jour (30-45 mg / jour). Dans les cas graves, la dose peut être augmentée à 2 amp. 2-3 fois / jour (60-90 mg / jour).

À syndrome de détresse respiratoire chez le nourrisson nouveau-né et prématuré dose journalière est 30 mg, généralement, distribué sur 4 introduction individuels.

Les injections arrêter après les symptômes aigus de la disparition et l’ingestion d’autres formes posologiques antispasmodique.

Traitement enfants âgés de 2 années doit être effectué que sous la surveillance d’un médecin.

Lors de l’utilisation du médicament est recommandée de boire.

La durée du traitement dépend des caractéristiques de l’évolution de la maladie. Il n’est pas recommandé d’appliquer le médicament sans la nomination d’un médecin plus 4-5 jours.

Effet secondaire

A partir du système digestif: rarement – baver, gastralgies, nausée, vomissement, diarrhée, constipation.

Le système respiratoire: rarement – sécheresse de la bouche et des voies respiratoires, rhinorrhée.

Les réactions allergiques: rarement – éruption cutanée, œdème angioneurotique du visage, arrêt respiratoire, réaction thermique avec fièvre; dans certains cas – la dermatite de contact, choc anaphylactique.

Autre: faiblesse, mal de tête, dizurija, éruption.

Avec le rapid sur/dans l’introduction: maux de tête intenses, le sentiment de fatigue et de lourdeur dans les jambes, engourdissement, augmentation de la pression artérielle, essoufflement, hyperthermie, frissons.

Contre-

- Ulcère gastrique et ulcère duodénal;

-syndrome épileptique;

- Enfants jusqu'à 6 années (Pilule, capsules retard, solution pour injection);

- Enfants jusqu'à 12 années (pour le retard de capsules);

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence Vous devez utiliser le médicament en violation du rein et les maladies hépatiques graves, la réduction de la dose et augmenter le temps entre la préparation de repas (dans ce cas, le traitement devrait être sous la supervision d’un médecin).

DE prudence et seulement sous surveillance médicale doit être appliquée si il y a violation des bronches moteurs antispasmodiques et des grandes quantités à attribuer au secret afin d’éviter le risque de stagnation de la sécrétion des bronches.

Grossesse et allaitement

Parce que jusqu'à présent il n’est pas de données fiables sur les effets néfastes d’ambroxol sur le fœtus et le nouveau-né, appliquer antispasmodique pendant la grossesse, en particulier dans le I trimestre, et Pendant la période de l’allaitement maternel est possible uniquement, lorsque les avantages escomptés pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.

Précautions

Des instructions spécifiques à la résistance n’est pas accordé..

Dose excessive

AMBROXOL est bien toléré lorsqu’il est administré à la dose de 25 mg / kg / jour.

Symptômes: meilleure répartition de la salive, nausée, vomissement, diminution de la pression artérielle.

Traitement: lavage gastrique dans la première 1-2 h après administration, recevoir des produits contenant des matières grasses. Doit analyser des paramètres hémodynamiques. Si nécessaire, un traitement symptomatique.

Interactions médicamenteuses

L’utilisation simultanée de médicaments antispasmodiques, protivokashleva activité (par exemple,, contenant de la codéine), Il n’est pas recommandé en raison de la difficulté à déduire de crachats de bronches à l’arrière-plan de la réduction de toux.

L’utilisation simultanée d’antispasmodique avec des antibiotiques (incl. amoksiцillin, céfuroxime, Érythromycine, doxycycline) améliore l’absorption d’antibiotiques de manière pulmonaire. Une telle interaction avec le doksiciklinom largement utilisé à des fins thérapeutiques.

Ne peut être utilisé pour les solutions antispasmodique du mélange injection, ayant un pH ci-dessus 6.3.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Médicament sous forme de comprimé, capsules retard, solution pour la réception à l’intérieur et les inhalations, sirop autorisé pour une utilisation comme un médicament sans ordonnance.

Une préparation sous forme de solution injectable par prescription.

Conditions et modalités

Pills, capsules retard doit être tenu à l’écart des enfants dans des conditions normales. Durée de vie – 5 années.

Inhalations et réception de solution à l’intérieur doivent être conservées à une température ne dépassant pas 25° c. Durée de vie – 5 années.

Sirop de date d’expiration – 4 année.

Liste B. Injection doit être stockée dans des conditions normales. Durée de vie – 4 année.