Albarel

Matière active: Rilmenidine
Lorsque ATH: C02AC06
CCF: Imidazoline sélectif agoniste du récepteur. Antihypertenseurs
CIM-10 codes (témoignage): I10
Lorsque CSF: 01.09.01.02
Fabricant: ŒUF Pharmaceuticals PLC (Hongrie)

Forme posologique, Composition et emballage

Pills tour, de lentille, blanc, avec gravure des deux côtés en forme de signe “Je”.

1 languette.
dihydrogénophosphate de rilménidine1.544 mg,
ce qui correspond à la teneur en rilménidine1 mg

Excipients: la carboxyméthylcellulose de sodium, cellulose microcristalline, lactose, paraffine, Silice colloïdale anhydre, le stéarate de magnésium, talc, la cire d'abeille blanche.

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.

 

Action pharmacologique

Antihypertenseurs, dérivé d'oxazoline. Interagit sélectivement avec les récepteurs de l'imidazoline (Je1) centres vasomoteurs corticaux et périphériques, en particulier les centres rénaux. La liaison de la rilménidine aux récepteurs de l'imidazoline inhibe l'activité sympathomimétique des deux corticaux., et centres périphériques, ce qui entraîne une diminution de la pression artérielle.

Albarel® a un effet hypotenseur dose-dépendant sur la pression artérielle systolique et diastolique en position couchée et debout. Visualisation, quel est le but du médicament Albarel® à des doses thérapeutiques (1 ou 2 mg / jour) efficace dans le traitement de l’hypertension légère à modérée. Le produit dure 24 non, efficace pendant l'activité physique. Avec une utilisation prolongée, la dépendance ne se développe pas.

Aux doses thérapeutiques Albarel® n'affecte pas la fonction cardiaque, ne provoque pas de rétention de sodium et d'eau, ne perturbe pas l'équilibre métabolique.

Albarel® réduit la résistance vasculaire périphérique sans modification du débit cardiaque. La contractilité myocardique et les indices électrophysiologiques restent inchangés.

Albarel® ne provoque pas d'hypotension orthostatique (incl. les anciens); n'interfère pas avec la réponse physiologique compensatoire de la fréquence cardiaque à l'activité physique; n'affecte pas le flux sanguin rénal, filtration glomérulaire ou fraction de filtration; n'affecte pas le métabolisme des glucides et des lipides (incl. chez les patients atteints de diabète sucré insulino-dépendant et non insulino-dépendant).

 

Pharmacokinetics

Absorption

Après avoir pris le médicament par voie orale, la rilménidine est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal.. Après une dose unique d'Albarel® dose 1 mgCmaximum plasma réalisé par 1.5-2 et h est 3.5 ng / ml. La biodisponibilité absolue de 100%; aucun effet “premier passage” par le foie. L'absorption se produit de la même manière chez différents patients: aucun changement interindividuel n'a été noté. La prise alimentaire concomitante n'affecte pas la biodisponibilité.

Distribution

Liaison aux protéines plasmatiques est inférieure à 10%. V– 5 l / kg.

Après une utilisation répétée, un état d'équilibre s'établit à partir du troisième jour d'utilisation régulière du médicament.. Chez les patients hypertendus, en cours de traitement pour 2 années, Concentration d'Albarel® reste stable dans le plasma.

Fourni avec le lait maternel.

Métabolisme

Albarel® se biotransforme légèrement. Les métabolites se trouvent en quantités infimes dans l'urine et sont le résultat de l'hydrolyse ou de l'oxydation du cycle oxazoline.. Ces métabolites ne sont pas des agonistes α2-adrenoreceptorov.

Déduction

65% la dose prise est excrétée sous forme inchangée dans les urines. La clairance rénale est 2/3 de la garde au sol totale.

J1/2 est 8 non; ne change pas lors de la réaffectation.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

J1/2 chez les personnes âgées 70 ans et plus est de 13 ± 1 heures.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique T1/2 est de 12 ± 1 h.

Puisque le médicament est éliminé principalement par les reins, chez les patients présentant une insuffisance rénale, une élimination plus lente du médicament est observée, qui correspond à la valeur CC. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 15 ml / min) J1/2 est environ 35 non.

 

Témoignage

- L'hypertension artérielle.

 

Posologie

Dose recommandée d'Albarel® est 1 mg / jour (1 onglet.) matin.

Si la tension artérielle ne diminue pas suffisamment après un mois de traitement, la dose peut être augmentée à 2 mg / jour 2 admission (1 languette. matin et 1 languette. dans la soirée pendant les repas).

Dans patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (QC plus 15 ml / min) ne nécessite pas d’ajustement posologique.

Le traitement dure longtemps.

 

Effet secondaire

SNC: asthénie possible, insomnie, somnolence, fatigue accrue pendant l’activité physique; dans quelques cas, – anxiété, dépression, convulsions.

Système cardiovasculaire: possible battement de coeur; dans quelques cas, – extrémités froides, hypotension orthostatique.

A partir du système digestif: douleur épigastrique possible, bouche sèche, diarrhée; dans quelques cas, – nausée, constipation.

Les réactions dermatologiques: rarement – éruption cutanée, démangeaison.

Autre: dans quelques cas, – œdème périphérique, marées, trouble de dysfonctionnement sexuel.

Les effets secondaires sont rares, généralement, faiblement exprimé et de nature transitoire.

 

Contre-

- dépression sévère;

- Insuffisance rénale sévère (CC<15 ml / min);

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- Hypersensibilité à la drogue.

 

Grossesse et allaitement

Le médicament ne doit pas être prescrit pendant la grossesse et l'allaitement. (allaitement maternel) en raison du manque de données cliniques suffisantes.

DANS Des études expérimentales aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été observé.

 

Précautions

Lors de la prescription du médicament à des patients après un récent accident vasculaire cérébral, l'infarctus du myocarde nécessite une surveillance médicale périodique.

En raison de sa bonne tolérance, Albarel® peut être prescrit selon les indications aux patients âgés et aux patients présentant un diabète sucré concomitant.

S'il est nécessaire d'arrêter le traitement, la dose doit être réduite progressivement., bien que peu probable, que l'arrêt du médicament s'accompagnera d'effets secondaires.

La co-administration d'Albarel n'est pas recommandée® avec les inhibiteurs de la MAO.

Il est déconseillé de boire de l'alcool pendant le traitement.

Utilisez en pédiatrie

Données cliniques sur l'innocuité et l'efficacité du médicament dans les enfants et les adolescents de moins de 18 années pas assez, le médicament ne doit donc pas être prescrit à cette catégorie de patients.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Albarel® aux doses thérapeutiques, n'affecte pas les réactions psychomotrices. Si le médicament est prescrit à des doses, thérapeutique dépassant, ou en association avec des médicaments, déprimer l'activité du système nerveux central, les patients doivent être prévenus – conducteurs et patients, engagé dans d’autres activités potentiellement dangereuses, à propos d'une éventuelle somnolence.

 

Dose excessive

Symptômes: hypotension sévère, les troubles mentaux.

Traitement: lavage gastrique; puis – thérapie sympathomimétique. La rilménidine est mal excrétée pendant l'hémodialyse.

 

Interactions médicamenteuses

La nomination d'Albarel® avec des antidépresseurs tricycliques réduit son effet antihypertenseur.

Effet Albarel® améliorer les vasodilatateurs, diurétiques et antihistaminiques.

Lorsqu'il est utilisé avec des médicaments, avoir un effet dépressif sur le SNC, somnolence accrue possible.

 

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

 

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 30 ° C. Durée de vie – 2 année.

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