AKVADETRIM

Matière active: Kolekaltsiferol
Lorsque ATH: A11CC05
CCF: Préparation, régule l'échange de calcium et de phosphore
CIM-10 codes (témoignage): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29.0
Fabricant: MEDANA PHARMA S.A.. (Pologne)

Forme posologique, Composition et emballage

◊ Gouttes pour consommation Incolore, claire ou légèrement opalescente, anis odeur.

Excipients: макрогола глицерилрицинолеат, saccharose, le phosphate de sodium dodécahydraté hydrogène, monohydrate d'acide citrique, ароматизатор анисовый, l'alcool benzylique, Eau purifiée.

10 ml – bouteilles en verre foncé avec du liège-gouttes (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Préparation, régule l'échange de calcium et de phosphore. Vitamine D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Vitamine D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

La vitamine D est nécessaire pour le fonctionnement normal des glandes parathyroïdes, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, adulte – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Pharmacokinetics

Absorption

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, tk. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Distribution et métabolisme

Метаболизируется в печени и почках.

Il pénètre à travers la barrière placentaire. Fourni avec le lait maternel. Колекальциферол кумулирует в организме.

Déduction

J_1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2.

Témoignage

Prévention et traitement:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

le traitement de l'ostéoporose, incl. постменопаузного (dans la thérapie complexe).

Posologie

Dose réglée individuellement, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

Dans le but de prévention доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 années, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, le médicament est prescrit à une dose 500-1000 MOI (1-2 gouttes)/ré.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, nommé 1000-1500 MOI (2-3 gouttes)/ré.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 MOI (1 laisser tomber)/ré.

Беременным ежедневно назначают 500 MOI (1 laisser tomber)/сут в течение всей беременности, ou 1000 UI / jour, commençant par 28 semaine de grossesse.

DANS постменопаузном периоде nommé 500-1000 MOI (1-2 gouttes)/ré.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 MOI (4-10 gouttes)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (Je, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, Phosphore, активность ЩФ в крови и в моче). La dose initiale est 2000 МЕ/сут в течение 3-5 jours, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (typiquement jusqu'à 3000 UI / jour). Dose 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 UI / jour.

À лечении рахитоподобных заболеваний nommé 20 000-30 000 MOI (40-60 gouttes)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Un cours de traitement – 4-6 semaines.

À лечении постменопаузного остеопороза (dans la thérapie complexe) nommé 500-1000 MOI (1-2 gouttes)/ré.

Effet secondaire

Les symptômes d'hypervitaminose D: perte d'appétit, nausée, vomissement; tête, douleurs musculaires et articulaires; constipation; bouche sèche; polyurie; faiblesse; нарушение психики, incl. dépression; perte de poids; troubles du sommeil; élévation de la température; в моче появляется белок, leucocytes, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, les vaisseaux sanguins, lumière. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Autre: возможны реакции повышенной чувствительности.

Contre-

- Гипервитаминоз D;

- Hypercalcémie;

- Hypercalciurie;

- Maladie Urolithiase (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

- Sarkoidoz;

— острые и хронические заболевания почек;

- Insuffisance rénale;

-forme active de la tuberculose pulmonaire;

- Enfants jusqu'à l'âge 4 semaines;

- Hypersensibilité à la vitamine D₃ et d'autres ingrédients (особенно к бензиловому спирту).

DE prudence следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, glycosides cardiaques; Grossesse et allaitement (allaitement maternel); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Grossesse et allaitement

При беременности не следует применять Аквадетрим^® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим^® lactation, tk. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ ne doit pas dépasser 600 ME /сут.

Précautions

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима^® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃.

Не следует одновременно применять Аквадетрим^® и кальций в высоких дозах.

Surveillance des paramètres de laboratoire

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Dose excessive

Symptômes: diminution de l'appétit, nausée, vomissement, constipation, anxiété, soif, polyurie, diarrhée, kišečnaâ comment. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, dépression, les troubles mentaux, ataxie, stupeur, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, moins souvent – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, incl. les vaisseaux sanguins, cœurs, lumière, peau.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Traitement: le retrait de la drogue. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Interactions médicamenteuses

При одновременном применении Аквадетрима^® с противоэпилептическими препаратами, rifampicine, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима^® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима^® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est résolu à l'application comme agent vacances Valium.

Conditions et modalités

Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants, endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Durée de vie – 3 année.