AGRIPPAL S1

Matière active: les antigènes de surface pelées des types de virus de l’influenza A et B
Lorsque ATH: J07BB01
CCF: Un vaccin pour la prévention de la grippe
CIM-10 codes (témoignage): Z 15,6
Fabricant: NOVARTIS VACCINES Et DIAGNOSTICS s. r. l. (Italie)

Forme posologique, Composition et emballage

Suspension pour la m et s / l’introduction * comme incolore, liquide transparent.

Excipients: le chlorure de sodium, chlorure de potassium, dwuzameshchenny de phosphate de potassium, phosphate de sodium dwuzameshchenny deux-eau, le chlorure de magnésium, chlorure de calcium, eau d / et.

* hemahhlyutynyn.
** la composition antigénique des vaccins conformément aux recommandations de l’OMS la saison épidémique et mis à jour annuellement selon qui recommandations.

0.5 ml – verre de seringues avec aiguilles (1) – cloques (1) – packs de carton.

Action pharmacologique

Un vaccin pour la prévention de la grippe. Un niveau protecteur d’anticorps se développe habituellement à travers 2-3 semaines après l’inoculation, durée de l’immunité varie de 6 à 12 Mois.

Pharmacokinetics

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Témoignage

Vaccin Agrippal S1 est conçu pour la prévention de la grippe depuis l’âge de 6 mois. La vaccination est particulièrement adaptée pour les adultes et les enfants des groupes à risque suivants:

— adultes et enfants atteints de maladies concomitantes du système cardio-vasculaire, maladies respiratoires chroniques, maladie rénale chronique, avec le diabète et autres maladies métaboliques chroniques, anémies chroniques, immunodéficience congénitale ou acquise;

-personnes âgées de plus 60 années;

-personnes à haut risque au travail de l’infection et de personnes, qui, en raison de leurs activités professionnelles, peut être une source d’infection.

À l’époque des épidémies ou des pandémies, il est recommandé que la vaccination de tous les groupes de population.

Posologie

La question de vaccin/in!

Le vaccin est injecté en / m, principalement dans le muscle deltoïde, ou deep-n/a. Chez les jeunes enfants, le vaccin peut être administré en face de la partie latérale de la cuisse.

Avant utilisation, le contenu de la seringue devrait être ramené à température ambiante. Agiter prudemment.

Les bébés atteints 6 Mois avant 35 Mois nommé 0.25 ml (demi-dose).

Bébés, qui n’ont pas déjà été vaccinées, dvukratnaya vaccination recommandée à intervalles 4 de la semaine.

Enfants à partir de 35 Mois, les adolescents et les adultes nommé 0.5 ml.

Lorsque vous utilisez une seringue, contient 0.5 ml du vaccin pour la vaccination des enfants, ce qui montre la mise en place de demi-dose (0.25 ml), vous devez retirer la moitié de son contenu, en poussant le piston, pour risques spéciaux. Vous entrez alors le nombre de vaccins.

Vaccination doit être effectuée, si possible, avant le début de la saison de la grippe (en automne et en hiver). Toutefois, en fonction de la situation épidémiologique devrez le conduisent à d’autres moments de l’année. La vaccination est recommandée chaque année.

Effet secondaire

Normal (≥1 / 100, <1/10)

Les réactions locales: rougeur, contusion, emballage, douleur et gonflement au site d’injection.

Les réactions courantes: élévation de la température, malaise, frissons, faiblesse, mal de tête, Transpiration, myalgie, arthralgie.

Ces effets secondaires disparaissent habituellement eux-mêmes à travers la 1-2 jour.

Insolite (≥1 / 1000, <1/100)

Les réactions dermatologiques: Réactions cutanées générales, y compris les démangeaisons, krapivnicu, irritations cutanées non spécifiques.

Peu (≥1 / 10 000, <1/1000)

A partir du système nerveux: névralgie, paresthésie (sensation de brûlures, engourdissement), convulsions.

A partir du système hématopoïétique: thrombocytopénie courte.

Des réactions allergiques ont été notées, dans de rares cas, entraîner le développement de choc, symptômes d’une réaction allergique grave, jusques et y compris réaction anaphylactique: une forte baisse soudaine en ENFER, augmentation ou baisse de la FRÉQUENCE CARDIAQUE, faiblesse inhabituelle ou un malaise, anxiété, nervosité, perte de conscience, Difficulté à respirer et à avaler, démangeaison (en particulier sur les pieds et les paumes), urticaire avec gonflement ou sans elle, le plus souvent avec la localisation sur les membres, dans la région génitale, personne (surtout autour des yeux et des lèvres), éruption (surtout autour des oreilles), nausée, vomissement, douleurs à l’estomac spasticskie, diarrhée.

Très rare (<1/10 000)

Il y a Vascularite avec atteinte rénale.

A partir du système nerveux: engjefalomielita, névrite, Le syndrome de Guillain-Barré (Polyneuropathie aiguë avec la détérioration de la fonction motrice, paralysie).

Tous les effets secondaires énumérés, généralement, sont de nature intermittente et transitoire de. Si vous avez besoin de consulter un médecin.

Le patient doit être informé de la nécessité pour le message votre médecin de tout effet indésirable rare, non décrite dans ce manuel.

Contre-

-hypersensibilité aux protéines de œuf de poulet;

— antécédents de réactions allergiques à d’autres composants, inclus dans les vaccins, ou qui précède la vaccination de drogue.

Vaccination des personnes, survivants de maladies infectieuses aiguës, se fait à travers 1 mois après convalescence. Dans la maladie de formes légères, la vaccination peut être effectuée après la normalisation de la température.

Grossesse et allaitement

Expérience de l’utilisation du vaccin chez les femmes enceintes a révélé, Agrippal S1 qui n’a aucun effet tératogène ou toxique sur le corps. Ce vaccin peut être appliqué à partir du deuxième trimestre de grossesse.

Femmes enceintes, médicalement à risque de développer des complications après une infection grippale, la vaccination est recommandée pour toute grossesse.

La vaccination peut être effectuée au cours de la période d’allaitement tout (allaitement maternel).

Précautions

Comme c’est le cas avec les autres vaccins injectables, Il faut toujours les fonds disponibles, applicable dans le cas de réactions anaphylactiques rares.

Le vaccin peut contenir de formaldéhyde résiduel, bromure de cetiltrimetilammoniâ et de polisorbata 80, utilisé dans la production de vaccins (peut causer une hypersensibilité).

Dose excessive

Données sur le vaccin de surdosage Agrippal S1 n’est pas disponible.

Interactions médicamenteuses

La demande de vaccins Agrippal S1 au sein d’une vaccination préventive de calendrier dans les cas et les vaccins inactivés calendrier national de vaccination préventive peut être simultanément sous réserve de la mise en place des différentes aiguilles dans différentes parties du corps ou avec un intervalle d’un mois. Cela devrait prendre en compte la possibilité de renforcer l’intensité des effets indésirables. Les patients, recevant un traitement immunosuppresseur, ainsi que chez les patients présentant une immunodéficience congénitale ou acquise la vaccination pourrait être moins efficace.

Après vaccination contre la grippe ont été marquées par des résultats faussement positifs des anticorps par ELISA contre l’infection par le VIH (VIH1), hépatite c et en particulier contre les lymphocytes à cultiver le virus humain (HTLV1). Pour exclure les résultat faussement positif, il est nécessaire d’entreprendre une étude sur la méthode de WesternBlot.

Résultats d’absorption transitoire peuvent être liés avec l’avènement de l’immunoglobuline IgM, en réponse à la vaccination.

Agrippal S1 vaccin ne doit pas être mélangé avec d’autres substances médicinales.

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Le vaccin devrait être conservé dans l’obscurité, la portée des enfants, à une température de 2 ° à 8 ° C.; Ne pas congeler.

Le vaccin devrait être transporté conformément aux dispositions de la SP 3.3.2.1248-03 toutes sortes de transport couvert à une température de 2° à 8° c; Ne pas congeler.

Durée de vie – 12 Mois. Ne pas utiliser le vaccin après la date d’expiration, indiqué sur l’étiquette et l’emballage extérieur.