AERTAL

Matière active: atseklofenak
Lorsque ATH: M01AB16
CCF: AINS
CIM-10 codes (témoignage): M05, M15, M45, M79
Lorsque CSF: 05.01.01.03.01
Fabricant: ADMIRAL Prodespharma S.Un. (Espagne)

FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

Pills, Pelliculés blanc, tour, de lentille, d'un côté est gravé avec la lettre “UNE”.

Excipients: cellulose microcristalline (Avizel pH 101 et pH Avizel 102), povidone (polyvinylpyrrolidone), glycérol palmitate, Croscarmellose sodique.

La composition de la coque: sepifilm 752 blanc (gipromelloza, cellulose microcristalline, makrogola-40-stéarate (polioksil-40-stéarate), Le dioxyde de titane).

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (2) – packs de carton.
10 Ordinateur personnel. – cloques (3) – packs de carton.
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10 Ordinateur personnel. – cloques (9) – packs de carton.

Action pharmacologique

AINS. Anti-inflammatoire, effet analgésique et antipyrétique. Inhibe la synthèse des prostaglandines et donc affecter la pathogenèse de l'inflammation, douleur et la fièvre.

Maladies rhumatismales d'aceclofenac contribue de manière significative à réduire la sévérité de la douleur, raideur matinale, gonflement des articulations, qui améliore l'état fonctionnel du patient.

Pharmacokinetics

Absorption

Rapidement et complètement absorbé après vers l'intérieur de l'administration. C_maximum dans le plasma après que administration par voie orale est possible grâce à 1.25-3 non.

Distribution

Liant albuminami plasma sur 99%.

Elle pénètre dans le liquide synovial, où sa concentration atteint 57% le niveau de concentration dans le plasma et le C_maximum réalisés au 2-4 heures plus tard, que dans le plasma sanguin. V_ré – 25 l.

Métabolisme

Metabolizmu légèrement. Son métabolite principal, détectée dans le plasma, est 4′-gidroksiaceklofenak.

Déduction

J_1/2 – 4 non. Rapport reins étaient sous forme de dérivés hydroxylés (sur 2/3 de la dose administrée).

Témoignage

- Traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde;

- Traitement symptomatique de l'arthrose;

- Traitement symptomatique de la spondylarthrite ankylosante;

-défait de rhumatisme des tissus mous, accompagnée de douleurs.

Posologie

Adultes intérieur nommé 100 mg (1 onglet.) 2 fois / jour, matin et soir.

Les comprimés doivent être avalés entiers, boire beaucoup de liquides.

Effet secondaire

A partir du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, douleur dans les épigastriques, kišečnaâ comment, dyspepsie, flatulence, anorexie, constipation, augmentation transitoire des transaminases hépatiques; rarement – lésions érosives et ulcérées, un saignement ou une perforation du tube digestif (gematèmezis, terre), stomatite (incl. aphteuse), pancréatite, hépatite; dans certains cas – hépatite FUL′minantnyj.

A partir du système nerveux central et périphérique: possible maux de tête, vertiges, les troubles du sommeil (l'insomnie ou la somnolence), excitation; dans certains cas – troubles sensoriels, désorientation, troubles de la mémoire, de vue, audition, goût, bruit dans les oreilles, convulsions, irritabilité, tremblement, dépression, anxiété, méningite aseptique, paresthésie.

Les réactions allergiques: éruptions cutanées possibles; rarement – urticaire, bronchospasme, réactions anaphylactiques systémiques; dans certains cas – eczéma, érythème polymorphe, érythrodermie, vascularite, pneumonie, Syndrome de Stevens-Johnson, Le syndrome de Lyell.

A partir du système urinaire: rarement – œdème périphérique; dans certains cas – insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, le syndrome néphrotique, hématurie, protéinurie.

A partir du système hématopoïétique: leucopénie; dans certains cas – thrombocytopénie, agranulocytose, gemoliticheskaya anémie, aplasticheskaya anémie.

Système cardiovasculaire: dans quelques cas, – tachycardie, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive, CHD.

Contre-

— erosivno-azwenne syndrome de choc en phase aiguë;

-hémorragie digestive ou soupçon sur lui;

- Indiquez une histoire de bronchospasme, krapivnicu, rhinite après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS (syndrome complet ou partiel d'intolérance à l'acide acétylsalicylique – rinosinusit, urticaire, les polypes sont des muqueuse nasale, l'asthme bronchique);

— Depuis le pontage aorto-coronaire;

— violation du sang et coagulation;

- Insuffisance hépatique sévère ou une maladie hépatique active;

- Insuffisance rénale sévère, maladie rénale progressive;

- Hyperkaliémie Confirmé;

- Grossesse;

- Allaitement (allaitement maternel);

- L'enfance et l'adolescence jusqu'à 18 années;

- Hypersensibilité à la drogue.

DE prudence le médicament doit être utilisé dans les maladies hépatiques, Rein et maladie du sang, asthme, hypertension, réduction du BCC (incl. immédiatement après des chirurgies), CHD, chronique rénale, foie et insuffisance cardiaque, au CC<60 ml / min, conseils sur l'histoire du développement du syndrome de choc ulcéreuse, présence d'une infection à Helicobacter pylori, Lorsque les maladies cérébro-vasculaires, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabète, La maladie artérielle périphérique, chez les patients âgés, dans l'admission longue NPN, maladies somatiques graves, Fumeurs, l'alcoolisme chronique.

Grossesse et allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

N'existent pas de données cliniques sur l'utilisation des Aèrtala pendant la grossesse. Utilisation régulière d'AINS dans le troisième trimestre de la grossesse peut réduire ton et plus faibles contractions de l'utérus. L'utilisation d'AINS peut provoquer une fermeture prématurée de la botallo canal foetal et, peut-être, à l'hypertension pulmonaire à long terme chez le nouveau-né, retarder le début du travail et augmenter la durée du travail.

Études épidémiologiques réalisées chez les humains n'ont pas reçu données, la toxicité embryonnaire indiquent AINS. Toutefois, dans le Des études expérimentales chez les lapins avec l'introduction d'aceclofenac (10 mg / kg / jour) dans certains cas, les changements morphologiques observés chez les foetus. Preuve d'effet tératogène chez le rat sont manquants.

Données sur l'allocation d'aceclofenac dans le lait maternel chez l'être humain sont manquantes. DANS Des études expérimentales avec l'introduction de radioactif ¹⁴P-aceclofenac en lactation transfert notable de rats de la radioactivité dans le lait ont été observés.

Précautions

En raison de l'important rôle des prostaglandines dans le maintien de sanguin rénal débit devrait être particulièrement prudent dans la nomination des patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou rénale, Seniors, prenant des diurétiques, et les patients, avec BCC réduite (par exemple,, Après une vaste intervention chirurgicale). Si, dans ces cas-là nommer aceclofenac, Il est recommandé de surveiller la fonction rénale.

Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, cinétique et le métabolisme est différent des processus similaires chez les patients présentant une fonction hépatique normale.

Pour réduire le risque d'effets indésirables de l'estomac, vous devez utiliser la dose minimale efficace comme possible en petit bassin.

Surveillance des paramètres de laboratoire

Au cours de la drogue traitement devrait procéder du sang périphérique photo surveillance systématique, la fonction hépatique, rein, examen des selles pour la présence de sang.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de gestion

Les patients, recevoir le médicament, Vous devez vous abstenir d'activités, nécessitent une forte concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Dose excessive

Symptômes: le tableau clinique est déterminé par les violations du système nerveux central (incl. mal de tête, vertiges, phénomènes d'hyperventilation avec haute sudorojna facilement) et le système digestif (incl. mal de ventre, nausée, vomissement).

Traitement: lavage gastrique, ingestion de charbon actif, thérapie simptomaticheskaya. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Diurèse forcée, hémodialyse maloeffyektivny.

Interactions médicamenteuses

Avec la demande Aèrtalom peut augmenter les concentrations plasmatiques de la digoxine, phénytoïne, lithium.

Avec la demande Aèrtalom peut réduire l'efficacité des fonds dioretikov et antigipertenziveh.

Ensemble admission Aèrtala et GKS ou autres AINS augmente le risque d'effets secondaires de l'appareil digestif.

Ensemble admission Aèrtala et inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (incl. citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline) augmente le risque de saignement de l'estomac.

Si vous faites une demande par l'acide acétylsalicylique peut réduire la concentration dans le plasma sanguin d'aceclofenac.

Nefrotoksicescoe effets de la Cyclosporine peut améliorer la réception simultanée Aèrtala.

Au milieu de la réception simultanée de Aèrtala et médicaments hypoglycémiants peuvent développer comme Hypo-, et l'hyperglycémie (vous souhaitez contrôler le niveau de glucose dans le sang).

Application simultanée de kalisberegath dioretikov et Aèrtala peut mener à une augmentation du niveau de potassium dans le sang et au développement de l'hyperkaliémie.

Aèrtala de réception au cours de 24 heures avant ou après le méthotrexate peuvent augmenter la concentration de méthotrexate dans le plasma et d'améliorer sa toxicité.

Ainsi que l'utilisation des agents antiplaquettaires et les anticoagulants augmente le risque de saignement (nécessite un suivi régulier de la coagulation du sang).

Conditions d'approvisionnement des pharmacies

Le médicament est libéré sous la prescription.

Conditions et modalités

Liste B. Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants ou au-dessus de 30 ° C. Durée de vie – 4 année.