Abitaxel - mode d'emploi du médicament, structure, Contre-

Abitaxel - agent anticancéreux. Il est un inhibiteur de la mitose.

Abitaxel: indication et posologie

Les principales indications d'utilisation d'Abitaxel sont:

• Cancer ovaire (incl. après l'échec de platine) - primaire, lésion tumorale secondaire ou métastatique des gonades productrices d'hormones féminines - ovaires,
• cancer mammaire - une tumeur maligne du tissu glandulaire du sein.,
• cancer du poumon (cancer bronchique, cancer bronhogennaâ) - tumeur maligne du poumon, provenant du tissu épithélial des bronches de différents calibres.,
• cancer de l'œsophage est une maladie oncologique, dans lequel une tumeur maligne apparaît sur la paroi de l'œsophage.,
• cancer tête et cou – un groupe hétérogène de divers néoplasmes intracrâniens, bénigne ou maligne, résultant du lancement du processus de division cellulaire anormale incontrôlée, qui dans le passé étaient des constituants normaux du tissu cérébral lui-même,
• cancer de la vessie - maladie, dans lequel des néoplasmes malins se produisent dans la membrane muqueuse ou dans la paroi de la vessie.

Le dosage d'Abitaxel est défini individuellement, en fonction de facteurs tels que:

• indications et stade de la maladie,
• état du système hématopoïétique,
• régime de thérapie antitumorale.

Le traitement par Abitaxel doit être effectué sous la supervision d'un oncologue qualifié.. Étant donné que des réactions d'hypersensibilité graves sont possibles, un équipement de réanimation approprié doit être disponible.

Tous les patients doivent recevoir une prémédication corticoïde., antihistaminiques et antagonistes des récepteurs H2, par exemple,, comme suit:

En outre, la posologie et le schéma d'oncothérapie peuvent être prescrits en fonction de la maladie du patient.. Les détails des rendez-vous sont indiqués dans le tableau ci-dessous.

Traitement des patients atteints d'une maladie du foie à des degrés divers. Aucune étude sur l'utilisation du médicament Abitaxel chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger à modéré n'a été menée.. Par conséquent, il est interdit aux patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère de prescrire Abitaxel..

Abitaxel: préparation de solution pour perfusion

Le médicament Abitaxel pour la préparation d'une solution pour perfusion doit être dilué dans des conditions stériles avec l'ajout des substances suivantes:

• 0,9% solution de chlorure de sodium,
• 5% glucose,
• 5% solution de glucose dans 0,9% le chlorure de sodium ou 5% solution de glucose dans la solution de Ringer jusqu'à une concentration finale 0,3-1,2 mg / ml.

Lorsque le médicament est à nouveau retiré du flacon, le concentré de la solution pour perfusion de médicament conserve des propriétés microbiologiques, propriétés physiques et chimiques pendant 28 jours à la température ambiante 25 ° C. Les solutions préparées ne doivent pas être réfrigérées..

La solution finie peut précipiter en raison de la présence d'une base porteuse dans la forme posologique d'Abitaxel, de plus, après filtration, le précipité de la solution reste.

Par conséquent, Abitaxel doit être administré à l'organisme par un système spécial avec un filtre à membrane. (diamètre des pores pas plus 0,22 m). Lors des essais cliniques, la solution, administré par un tube de perfusion intraveineuse et avec un filtre n'a pas perdu ses propriétés thérapeutiques.

Pour minimiser l'entrée dans le corps du patient de di (2-éthylhexyle) phtalate (DEGF), qui peut avoir une réaction étamée à partir des sacs de perfusion, systèmes ou autres équipements médicaux en PVC plastifié (PVC), les solutions pour perfusion doivent être conservées dans des récipients en matériaux, sans PVC (bouteilles en verre ou en polypropylène, sacs en polypropylène ou polyoléfine) et administré par des systèmes de perfusion, doublé de polyéthylène. Lors de la connexion des filtres (par exemple,, IVEX-2®) aucune lixiviation significative de DEHF ne se produit avec des tubes courts en PVC.

Abitaxel: surdosage

Il n'y a pas d'antidote à utiliser en cas de surdosage d'Abitaxel. Les principales complications attendues du surdosage:

• suppression de la fonction de la moelle osseuse,
• neurotoxicité périphérique
• mukozit.

Dans ce cas, vous devez immédiatement arrêter l'administration du médicament et effectuer un traitement symptomatique en contrôlant le contenu des cellules sanguines et l'état des fonctions des organes vitaux..

Abitaxel: effets secondaires

A partir du système hématopoïétique:

• leucopénie -l’état de, caractérisé par une diminution du nombre de leucocytes en dessous 4,0 * 109/l.),
• thrombocytopénie -l’état de, caractérisé par une faible numération plaquettaire (moins de 150х10⁹/l),
• anémie - syndrôme, Elle est caractérisée par une diminution de la concentration d’hémoglobine dans le sang, la diminution du nombre de globules rouges.

A partir du système digestif:

• nausée,
• vomissement,
• diarrhée,
• mucite,
• petit appétit,
• constipation (rarement – le phénomène d'occlusion intestinale),
• une augmentation des niveaux d'enzymes hépatiques et de la bilirubine du sang.

Les réactions allergiques:

• éruption cutanée,
• œdème de Quincke - œdème allergique local aigu de la muqueuse, peau, tissu sous-cutané,
• bronchospasme (rarement) - état aigu, résultant de la contraction des muscles des bronches et du rétrécissement de leur lumière.

Système cardiovasculaire:

• hypotension - caractérisée par une pression systolique inférieure 100 mm Hg. Art., pression diastolique – dessous 60 mm Hg. Art.,
• bradycardie - un type d'arythmie, où la fréquence cardiaque est inférieure à 60 battements par minute.,
• troubles de la conduction - arythmie, qui survient à la suite d'un dysfonctionnement de l'automatisme, excitabilité, conductivité et contractilité.,
• œdème périphérique - état des membres, accumulation caractéristique de liquide dans les tissus mous.

Autre:

• arthralgie - un symptôme de douleurs articulaires, caractéristique d'une ou plusieurs articulations à la fois,
• myalgie - pathologie, caractérisée par de fortes douleurs musculaires, souvent accompagné de faiblesse et d'enflure,
• perifericheskaya neuropathie - un groupe de lésions dystrophiques des nerfs périphériques, causé par diverses raisons (intoxication, carence en vitamines, Processus auto-immuns, tumeurs, etc...).

Les réactions locales:

• tromboflebit - inflammation de la paroi veineuse interne avec formation d'un thrombus,
• nécrose (quand extravasation) - processus pathologique, exprimée en mort tissulaire locale dans un organisme vivant à la suite de toute exo- ou dommages endogènes.

Abitaxel: Contre-

Les principales contre-indications à l'utilisation d'Abitaxel sont:

• neutropénie sévère (moins de 1 500 cellules / mm),
• hypersensibilité au médicament.

Abitaxel n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants., car sa toxicité et son efficacité n'ont pas été étudiées dans ce groupe de patients.

Abitaxel: utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement

Abitaxel n'est pas approuvé pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.. En raison des données animales, qui a montré, qu'Abitaxel est embryotoxique et fœtotoxique chez le lapin, et affecte également négativement la fertilité des rats.Par conséquent, comme d'autres médicaments cytotoxiques, Abitaxel peut être nocif pour le fœtus. Les patientes doivent prendre des mesures pour prévenir une grossesse pendant le traitement par Abitaxel et informer immédiatement le médecin d'une éventuelle grossesse..

Mesures de sécurité spéciales

Lorsque vous travaillez avec Abitaxel, comme les autres médicaments antinéoplasiques, prudence. Il est nécessaire de diluer le médicament dans des conditions aseptiques dans une pièce spécialement désignée.. Cela doit être fait par du personnel formé.. Il est nécessaire de prendre toutes les mesures pour éviter que les solutions d'Abitaxel n'entrent en contact avec la peau. et les muqueuses, surtout porter des vêtements de protection (robes de chambre, casquettes, masques, lunettes et gants jetables). En cas de contact avec la peau (tandis que des réactions locales telles que des picotements sont possibles, brûlure et rougeur de la peau) laver la zone affectée avec de l'eau et du savon. Si le médicament entre en contact avec les muqueuses, rincez-les abondamment à grande eau.. Les manifestations suivantes ont été rapportées lors de l'inhalation de solutions pulvérisées d'Abitaxel:

• essoufflement,
• douleurs à la poitrine,
• brûlure dans la gorge
• nausée.

Lorsque les flacons non ouverts sont refroidis, un précipité peut se former dans la préparation., qui se dissout en agitant doucement ou même sans remuer lorsque la température ambiante est atteinte. Ce phénomène n'affecte pas la qualité du médicament.. Si la solution reste trouble ou si un précipité insoluble est présent, le produit ne doit pas être utilisé et le flacon doit être éliminé conformément à la procédure établie pour l'élimination des déchets dangereux.

Elimination des résidus d'Abitaxel

Solutions inutilisées et tous les outils et matériaux, qui a eu des contacts avec Abitaxela, doivent être éliminés conformément aux procédures standard d'élimination des déchets hospitaliers pour les substances cytotoxiques, en tenant compte de la réglementation en vigueur pour la destruction des déchets dangereux.

Interaction avec d'autres drogues et alcool

Dans des études de laboratoire chez les patients, recevant des perfusions séquentielles d'Abitaxel et de Cisplatine, un effet myélotoxique plus prononcé a été révélé avec l'introduction du médicament Abitaxel après le cisplatine; tandis que les valeurs moyennes de la clairance totale d'Abitaxel ont diminué d'environ 20%.

La prise antérieure de cimétidine n'affecte pas les valeurs moyennes de la clairance totale du médicament Abitaxel.

Basé sur, полученных и in vivo in vitro, On peut supposer, que les patients, traité avec le kétoconazole, inhibition observé de métabolisme du paclitaxel.

Abitaxel: composition et propriétés

Abitaxel 6 mg d'excipients: huile de ricin polyoxyéthylée; Éthanol absolu; glaciaire de l'acide acétique

Forme du produit

Dans des flacons de 5 ou 16,7 ml; dans un carton 1 bouteille.

Action pharmacologique

Le paclitaxel se lie spécifiquement à la bêta-tubuline des microtubules, procédé de dépolymérisation de briser cette protéine clé, ce qui conduit à la suppression de la réorganisation dynamique normale du réseau de microtubules, qui joue un rôle décisif durant l'interphase et sans laquelle la mise en œuvre des fonctions cellulaires en phase de mitose. Outre, Le paclitaxel provoque la formation de faisceaux de microtubules anormaux dans toute la formation du cycle cellulaire et la mitose pendant plusieurs centrioles.
Les conditions de stockage

À des températures allant jusqu'à +25 ° C, dans un endroit à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.

Abitaxel: informations générales

• Formulaire de vente: sur ordonnance
• En cours: Paclitaxel
• Fabricant: TEVA Industries Pharmaceutiques Ltée, Israël
• Cultiver. Groupe: Agents antinéoplasiques. Antibiotiques anticancéreux et médicaments apparentés