Abitaxel - agent anticancéreux. Il est un inhibiteur de la mitose.
Les principales indications d'utilisation d'Abitaxel sont:
Le dosage d'Abitaxel est défini individuellement, en fonction de facteurs tels que:
Le traitement par Abitaxel doit être effectué sous la supervision d'un oncologue qualifié.. Étant donné que des réactions d'hypersensibilité graves sont possibles, un équipement de réanimation approprié doit être disponible.
Tous les patients doivent recevoir une prémédication corticoïde., antihistaminiques et antagonistes des récepteurs H2, par exemple,, comme suit:
| Préparation | Dose | Heure de réception |
| Dexaméthasone | 20 mg par voie orale ou
(8-20 mg par voie orale pour le sarcome de Kaposi) |
En cas d'ingestion: environ 12 et pour 6 heures avant l'introduction d'Abitaxel.
Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse: pour 30-60 minutes avant l'introduction d'Abitaxel. |
| Difengidramin (ou un antihistaminique analogue) | 50 mg de perfusion | Une demi-heure ou une heure avant l'introduction d'Abitaxel |
| Cimétidine ou Ranitidine | 300 mg IV
50 mg IV |
Une demi-heure ou une heure avant l'introduction d'Abitaxel |
En outre, la posologie et le schéma d'oncothérapie peuvent être prescrits en fonction de la maladie du patient.. Les détails des rendez-vous sont indiqués dans le tableau ci-dessous.
| Type de maladie | Combinaison de médicaments | Dosage recommandé |
| Chimiothérapie de premier stade pour le cancer de l'ovaire. | Abitaxel et cisplatine | Abitaxel - 135 mg / m2 pendant les perfusions intraveineuses quotidiennes, puis injecter Cisplatine - 75 mg / m à la surface du corps. Перерыв между курсом лечения – 3 de la semaine. |
| Chimiothérapie de deuxième étape pour le cancer de l'ovaire. | Abitaxel | 175 mg / m2 avec une infusion de 3 heures. Перерыв между курсом лечения – 3 de la semaine. |
| Chimiothérapie préventive du cancer du sein. | Abitaxel est prescrit après une chimiothérapie à base d'anthracyclines et de cyclophosphamide. | 175 mg / m à la surface du corps en utilisant une infusion de 3 heures, nombre total 4 cours avec des pauses d'une semaine entre eux. |
| Chimiothérapie de premier stade pour le cancer du sein. | Utilisation combinée avec la doxorubicine (dose 50 mg / m de surface corporelle) Abitaxel doit être administré par 24 heures après la doxorubicine. | 175 mg / m2 lorsqu'il est administré par perfusion de 3 heures. Перерыв между курсом лечения – 3 de la semaine. |
| Chimiothérapie de premier stade pour le cancer du sein. | Utilisation combinée d'Abitaxel avec le Trastuzumab | 175 mg / m2 avec des perfusions de 3 heures avec des pauses d'une semaine entre les cours. Abitaxel peut être administré le lendemain de la première dose de trastuzumab ou immédiatement après les doses suivantes, si les injections précédentes de trastuzumab ont été prises normalement par le corps. |
| Chimiothérapie de deuxième étape pour le cancer du sein. | Abitaxel | 175 mg / m de surface corporelle avec une infusion de 3 heures. Перерыв между курсом лечения – 3 de la semaine. |
| Chimiothérapie du cancer du poumon non à petites cellules (NMKRL). | Abitaxel et cisplatine | 175 mg / m de surface corporelle avec une infusion de 3 heures, puis injecter Cisplatine - 80 mg / m2. Перерыв между курсом лечения – 3 de la semaine. |
| Chimiothérapie du sarcome de Kaposi chez les patients atteints du SIDA. | Abitaxel | 135 mg / m2 avec des perfusions de 3 heures à intervalles 3 semaines ou par dose 100 mg / m à la surface du corps avec une infusion de 3 heures. Перерыв между курсом лечения – 2 de la semaine. |
Traitement des patients atteints d'une maladie du foie à des degrés divers. Aucune étude sur l'utilisation du médicament Abitaxel chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger à modéré n'a été menée.. Par conséquent, il est interdit aux patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère de prescrire Abitaxel..
Abitaxel: préparation de solution pour perfusion
Le médicament Abitaxel pour la préparation d'une solution pour perfusion doit être dilué dans des conditions stériles avec l'ajout des substances suivantes:
Lorsque le médicament est à nouveau retiré du flacon, le concentré de la solution pour perfusion de médicament conserve des propriétés microbiologiques, propriétés physiques et chimiques pendant 28 jours à la température ambiante 25 ° C. Les solutions préparées ne doivent pas être réfrigérées..
La solution finie peut précipiter en raison de la présence d'une base porteuse dans la forme posologique d'Abitaxel, de plus, après filtration, le précipité de la solution reste.
Par conséquent, Abitaxel doit être administré à l'organisme par un système spécial avec un filtre à membrane. (diamètre des pores pas plus 0,22 m). Lors des essais cliniques, la solution, administré par un tube de perfusion intraveineuse et avec un filtre n'a pas perdu ses propriétés thérapeutiques.
Pour minimiser l'entrée dans le corps du patient de di (2-éthylhexyle) phtalate (DEGF), qui peut avoir une réaction étamée à partir des sacs de perfusion, systèmes ou autres équipements médicaux en PVC plastifié (PVC), les solutions pour perfusion doivent être conservées dans des récipients en matériaux, sans PVC (bouteilles en verre ou en polypropylène, sacs en polypropylène ou polyoléfine) et administré par des systèmes de perfusion, doublé de polyéthylène. Lors de la connexion des filtres (par exemple,, IVEX-2®) aucune lixiviation significative de DEHF ne se produit avec des tubes courts en PVC.
Il n'y a pas d'antidote à utiliser en cas de surdosage d'Abitaxel. Les principales complications attendues du surdosage:
Dans ce cas, vous devez immédiatement arrêter l'administration du médicament et effectuer un traitement symptomatique en contrôlant le contenu des cellules sanguines et l'état des fonctions des organes vitaux..
A partir du système hématopoïétique:
A partir du système digestif:
Les réactions allergiques:
Système cardiovasculaire:
Autre:
Les réactions locales:
Les principales contre-indications à l'utilisation d'Abitaxel sont:
Abitaxel n'est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants., car sa toxicité et son efficacité n'ont pas été étudiées dans ce groupe de patients.
Abitaxel n'est pas approuvé pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.. En raison des données animales, qui a montré, qu'Abitaxel est embryotoxique et fœtotoxique chez le lapin, et affecte également négativement la fertilité des rats.Par conséquent, comme d'autres médicaments cytotoxiques, Abitaxel peut être nocif pour le fœtus. Les patientes doivent prendre des mesures pour prévenir une grossesse pendant le traitement par Abitaxel et informer immédiatement le médecin d'une éventuelle grossesse..
Mesures de sécurité spéciales
Lorsque vous travaillez avec Abitaxel, comme les autres médicaments antinéoplasiques, prudence. Il est nécessaire de diluer le médicament dans des conditions aseptiques dans une pièce spécialement désignée.. Cela doit être fait par du personnel formé.. Il est nécessaire de prendre toutes les mesures pour éviter que les solutions d'Abitaxel n'entrent en contact avec la peau. et les muqueuses, surtout porter des vêtements de protection (robes de chambre, casquettes, masques, lunettes et gants jetables). En cas de contact avec la peau (tandis que des réactions locales telles que des picotements sont possibles, brûlure et rougeur de la peau) laver la zone affectée avec de l'eau et du savon. Si le médicament entre en contact avec les muqueuses, rincez-les abondamment à grande eau.. Les manifestations suivantes ont été rapportées lors de l'inhalation de solutions pulvérisées d'Abitaxel:
Lorsque les flacons non ouverts sont refroidis, un précipité peut se former dans la préparation., qui se dissout en agitant doucement ou même sans remuer lorsque la température ambiante est atteinte. Ce phénomène n'affecte pas la qualité du médicament.. Si la solution reste trouble ou si un précipité insoluble est présent, le produit ne doit pas être utilisé et le flacon doit être éliminé conformément à la procédure établie pour l'élimination des déchets dangereux.
Elimination des résidus d'Abitaxel
Solutions inutilisées et tous les outils et matériaux, qui a eu des contacts avec Abitaxela, doivent être éliminés conformément aux procédures standard d'élimination des déchets hospitaliers pour les substances cytotoxiques, en tenant compte de la réglementation en vigueur pour la destruction des déchets dangereux.
Interaction avec d'autres drogues et alcool
Dans des études de laboratoire chez les patients, recevant des perfusions séquentielles d'Abitaxel et de Cisplatine, un effet myélotoxique plus prononcé a été révélé avec l'introduction du médicament Abitaxel après le cisplatine; tandis que les valeurs moyennes de la clairance totale d'Abitaxel ont diminué d'environ 20%.
La prise antérieure de cimétidine n'affecte pas les valeurs moyennes de la clairance totale du médicament Abitaxel.
Basé sur, полученных и in vivo in vitro, On peut supposer, que les patients, traité avec le kétoconazole, inhibition observé de métabolisme du paclitaxel.
Abitaxel 6 mg d'excipients: huile de ricin polyoxyéthylée; Éthanol absolu; glaciaire de l'acide acétique
Forme du produit
Dans des flacons de 5 ou 16,7 ml; dans un carton 1 bouteille.
Action pharmacologique
Le paclitaxel se lie spécifiquement à la bêta-tubuline des microtubules, procédé de dépolymérisation de briser cette protéine clé, ce qui conduit à la suppression de la réorganisation dynamique normale du réseau de microtubules, qui joue un rôle décisif durant l'interphase et sans laquelle la mise en œuvre des fonctions cellulaires en phase de mitose. Outre, Le paclitaxel provoque la formation de faisceaux de microtubules anormaux dans toute la formation du cycle cellulaire et la mitose pendant plusieurs centrioles.
Les conditions de stockage
À des températures allant jusqu'à +25 ° C, dans un endroit à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants.
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