Abiksa – mode d'emploi du médicament, structure, Contre-

Le principal ingrédient actif d'Abix est la mémantine., qui agit comme un composant potentiellement dépendant avec une force moyenne d'interaction avec le produit chimique. éléments et n'agit pas comme un antagoniste des récepteurs NMDA. La mémantine réduit la force de l'effet du glutamate, qui en grande quantité dans le corps entraîne une défaillance des connexions neuronales.

Abiksa: indication et posologie

Les principales indications d'utilisation d'Abix sont:

Démence - démence, une baisse persistante de l'activité cognitive avec la perte à un degré ou à un autre des connaissances et des compétences pratiques acquises antérieurement et la difficulté ou l'impossibilité d'en acquérir de nouvelles.

principale cause de démence - destruction des cellules nerveuses (neurones). Quand la mort des neurones dans le cerveau sont formé composé toxique, ainsi que le processus s’aggrave à piles. Moins de violation de l’activité cérébrale associée aux autres maladies indépendantes, qui complique le travail du système nerveux. Sur les statistiques, sur 90% des décès se produisent dans le primaire avec démence, et 10% – à quelqu'un, causés par d’autres maladies (démence secondaire).

Contrairement au retard mental (Retard mental), démence congénitale ou acquise dans la petite enfance, qui est un sous-développement de la psyché, la démence est la dégradation des fonctions mentales, résultant de lésions cérébrales:

• souvent - chez les jeunes du fait de conduites addictives
• plus souvent - dans la vieillesse (senilynaya démence).

La maladie d'Alzheimer (léger à sévère) - maladie neurodégénérative courante, qui est actuellement considérée comme incurable. Sur les statistiques, sur les comptes de l’Alzheimer pour plus de 40% des cas de démence.

La cause exacte de l’évolution de la maladie d’Alzheimer est actuellement inconnue. Aujourd'hui, comme une cause possible de la maladie d’Alzheimer sont considérés comme deux théories:

• Amiloidnaja théorie de l’évolution de la maladie d’Alzheimer (la cause de la maladie d'Alzheimer est le dépôt de protéine bêta-amyloïde dans le tissu cérébral)
• L’hypothèse de Tau pour le développement de la maladie d’Alzheimer (la cause de la maladie d'Alzheimer est une violation de la protéine tau)

Seul un médecin ayant une expérience clinique dans le traitement de la démence sénile peut prescrire Abiks. (démence et maladie d'Alzheimer).

Important! Le cours de la thérapie commence par la présence d'un tuteur par intérim ou le maintien du patient dans des institutions spéciales 24 heures sur 24 pour garder les personnes souffrant de problèmes neurologiques. Le diagnostic des maladies est effectué conformément aux recommandations en vigueur du ministère de la Santé.

Adulte. Le cours du traitement commence par une dose quotidienne 5 mg (1-2 comprimés le matin) pendant 7 jours. Pour continuer, vous devez prescrire une dose quotidienne 10 mg (par 1-2 comprimés 2 une fois par jour) pour 14 jours et puis 15 mg par jour (1 comprimé le matin 1-2 pilules après le déjeuner) dans les 21 jours.

À partir du début de la 4e semaine de traitement, vous pouvez entrer la dose quotidienne d'entretien recommandée. 20 mg (par 1 tablette 2 une fois par jour). Le montant maximum par jour est 20 mg. Pour prévenir l'apparition d'effets indésirables, la dose d'entretien est régulée par la méthode d'augmentation progressive du taux de 5 mg par semaine pour la première 3 semaines. La prise de pilules ne dépend pas de l'apport alimentaire.

Les patients âgés. Pour les personnes âgées (dessus 65 années) le tarif journalier est 20 mg (2 × 10 mg par jour), confirmé par des essais cliniques.

Insuffisance rénale. Avec une fonction rénale normale ou avec un dysfonctionnement rénal léger (taux de créatinine dans le plasma sanguin dans 130 mmol / l) l'ajustement des normes du médicament Abiks n'est pas nécessaire.

Avec insuffisance rénale modérée (taux de créatinine dans le plasma sanguin 40–60 ml/min/1,73 m2) le tarif journalier est réduit à 10 mg.

Il n'y a aucune information sur l'utilisation du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.. Par conséquent, la dose est ajustée à la discrétion du médecin traitant..

Abiksa: surdosage

Les principaux symptômes d'un surdosage sont:

• anxiété,
• psychose,
• heteroptics,
• préparation convulsive,
• somnolence,
• stupeur et perte de connaissance.

Le traitement du surdosage d'Abix est symptomatique. Les procédures cliniques standard doivent être suivies pour éliminer la substance active du corps:

• lavage gastrique,
• administration de charbon activé,
• méthodes de réaction d'acidification de l'urine,
• diurez.

En cas de stimulation générale excessive du système nerveux central, les mesures thérapeutiques symptomatiques doivent être utilisées avec prudence..

Abiksa: effets secondaires

Des études cliniques menées auprès de patients atteints de démence modérée et sévère ont montré, que la sévérité de l'effet indésirable n'était pas significativement différente de celle du groupe témoin placebo. L'ensemble du groupe d'effets secondaires se réfère à une gravité légère et modérée.. Les plus courants d'entre eux sont présentés dans le tableau..

De plus, certains effets secondaires d'Abiks ont été mesurés en pourcentage équivalent en comparaison entre les groupes témoins., qui a pris ce médicament et le groupe, ayant reçu un placebo et sont présentés dans le tableau ci-dessous.

Terme utilisé par classification QUI ART - Terminologie OMS des effets indésirables Mémantine n=299 Placebo n=288.

Effets secondaires courants (1-10 % ou plus fréquemment par rapport au placebo) pour les patients, qui a pris de la mémantine et un placebo, ont été présenté:

• hallucinations (2 contre 0,7%),
• confusion (1,3 contre 0,3%),
• vertiges (1,7 contre 1,0%),
• mal de tête (1,7 contre 1,4%)
• se sentir fatigué (1 contre 0,3%).

Effets secondaires peu fréquents (0,1-1 % ou plus fréquemment par rapport au placebo) ont été:

• anxiété,
• augmentation du tonus musculaire,
• vomissement,
• cystite(cystite, causé par des microbes, pénétrant dans le système urinaire, provoquant un processus inflammatoire)
• augmentation de la libido (récupération accélérée des hormones dans le corps).

Il existe des preuves de crises d'épilepsie, principalement chez les patients, qui ont déjà eu un trouble convulsif.

Dans la maladie d'Alzheimer et la prise de mémantine, les réactions pathologiques suivantes peuvent survenir:

• dépression,
• idées suicidaires
• suicide.

Abiksa: Contre-

Le médicament d'Abix ne doit pas être pris en présence d'une hypersensibilité aux substances actives., son constituant.

Les manifestations de la maladie d'Alzheimer de modérée à sévère entraînent souvent une diminution de la concentration lors de la conduite de véhicules et une violation de la capacité de travailler avec des mécanismes lourds et des équipements complexes..

Outre, la substance mémantine a peu d'effet sur le processus de pensée du patient, par conséquent, le patient doit être conscient des complications possibles pendant la conduite, équipements sophistiqués et sports extrêmes.

Abiksa: interactions avec d'autres drogues et l'alcool

Abiksa ne doit pas être pris en association avec des antagonistes NMDA., comme:

• amantadin,
• kétamine,
• dextrométhorphane et autres.

Les substances répertoriées ont un effet sur les mêmes récepteurs, que la substance active d'Abix est la mémantine. Par conséquent, les effets indésirables du SNC (par exemple,, risque de développer une psychose pharmacotoxique) peut être augmenté ou augmenté en cas d'utilisation concomitante.

Des données sur les effets secondaires ont également été enregistrées avec l'utilisation combinée de la mémantine et de la phénytoïne..

De plus, en raison de la similitude du mécanisme d'action des antagonistes du NMDA, un fort effet des médicaments est possible.:

• lévodopa,
• des agonistes des récepteurs de la dopamine,
• anticholinergiques.

Lors d'une prise parallèle de barbituriques Abix et d'antipsychotiques, l'effet de ces derniers diminue..

Un ajustement posologique est nécessaire en raison de l'effet combiné d'Abix et de médicaments tels que:

• médicaments antispasmodiques,
• dantrolène,
• ʙaklofen.

Préparations, qui utilisent le même système de transport de cations dans les reins, que la mémantine augmente le risque de concentrations plasmatiques trop élevées de substances:

• cimétidine,
• ranitidine,
• prokaynamyd,
• quinidine,
• quinones,
• nicotine.

La réaction de la mémantine avec l'hydrochlorothiazide a également été notée.. Cette réaction entraîne une diminution de l'effet du médicament à base d'hydrochlorothiazide dans les médicaments..

Abiksa: utiliser pendant la grossesse ou l'allaitement

Des informations précises sur l'effet de la mémantine sur le fœtus pendant la grossesse n'ont pas été trouvées.. Des études cliniques animales ont montré, que la substance active d'Abix dans les normes humaines a un effet sur le développement intra-utérin du fœtus et peut ralentir sa croissance. Cela donne des motifs, pour, pour parler de l'effet négatif du médicament pendant la grossesse pour une femme et sans extrême nécessité, il ne devrait pas être prescrit.

Aucune étude n'a été menée sur la pénétration des composants du médicament dans le lait., cependant, l'accumulation de la substance dans la couche graisseuse est possible. Par conséquent, pendant l'allaitement, la prise d'Abix est également indésirable..

Abiksa: effet pharmacologique

Spécialistes étudiant les causes du développement de la démence de type neurodégénératif, le principal facteur étant le dysfonctionnement de la neurotransmission glutamatergique, surtout pour NMDA(N-méthyl-D-aspartate)-récepteurs.

La substance active du médicament Abiks dépend du potentiel chimique et, par interaction avec d'autres substances, ne peut pas agir comme un antagoniste des récepteurs NMDA. La mémantine réduit efficacement les effets du glutamate, qui, à des niveaux élevés dans le sang, entraîne une perturbation des connexions neuronales.

L'effet positif de la prise d'Abix dans la maladie d'Alzheimer (degré léger-sévère) dans les six mois:

• normalisation et amélioration des indicateurs généraux du corps et de ses fonctions,
• stabilisation des opérations cognitives.

La substance active d'Abix - la mémantine - est absolument biodisponible sur 100%. Temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (Tmax) dans le plasma de 3 à 8 heures. L'absorption du médicament n'est pas associée à la prise de nourriture..

Abiksa: pharmacocinétique

Le médicament d'Abix a une propriété linéaire dans la plage normale de 10 à 40 mg. Dose standard 20 mg maintient un taux plasmatique stable de mémantine dans la plage de 70 à 150 ng/mL (0,5–1 μmol) selon les caractéristiques individuelles du patient.

Lors de la prescription de mémantine à une dose quotidienne de 5 à 30 mg, le rapport de la teneur en médicament dans le liquide céphalo-rachidien et le plasma sanguin est égal à 0,52. Sur 45% la mémantine se lie aux protéines plasmatiques. Dans le corps humain environ 80% la mémantine circule sans changement, le métabolite principal N-3,5-diméthyl-gludanthane n'a pas d'activité antagoniste NMDA.

L'implication du cytochrome P450 dans le métabolisme in vitro n'a pas été révélée. La mémantine est éliminée majoritairement par les reins selon une courbe mono-exponentielle, T1 / 2 - 60–100 heures, garde au sol totale 170 mL/min / 1,73 m2. La pharmacocinétique rénale de la mémantine inclut également la réabsorption tubulaire. Le taux d'élimination rénale de la mémantine dans des conditions d'urine alcaline peut diminuer de 7 à 9 fois.. L'alcalinisation de l'urine peut survenir à la suite d'un changement de régime alimentaire, par exemple,, lors du remplacement d'un régime riche en viande par un régime végétarien, ou en raison de l'utilisation fréquente d'antiacides. Chez les volontaires âgés ayant une fonction rénale normale ou réduite (clairance de la créatinine 50–100 ml/min/1,73 m2) ont observé une corrélation stable entre la clairance de la créatinine et la clairance rénale totale de la mémantine. L'effet d'une fonction hépatique altérée sur la pharmacocinétique de la mémantine n'a pas été étudié.. Étant donné que les métabolites n'ont pas d'activité antagoniste aux structures NMDA, des modifications cliniquement significatives de la pharmacocinétique en cas de dysfonctionnement hépatique léger à modéré ne sont pas notées. Relation pharmacodynamique et pharmacocinétique: lors de l'utilisation de la mémantine à une dose 20 mg/jour, le niveau de concentration dans le liquide céphalo-rachidien correspond à la valeur de Ki (constante de pression) pour la mémantine, Qu'est-ce que 0,5 µmol dans le cortex frontal humain.

Abiksa: composition et propriétés

Structure
chlorhydrate de mémantine 10 mg.

Forme du produit

Par 14 comprimés sous blister, par 2 blister en carton. Libéré sur ordonnance.

Les conditions de stockage

Ne nécessite pas de conditions de stockage particulières. Durée de vie 4 année. Garder hors de la portée des enfants.

Abiksa: informations générales

• Formulaire de vente: hors cote
• En cours: La mémantine
• Fabricant: Lundbeck X. A/C, Danemark
• Cultiver. Groupe: Préparations, utilisé dans la démence