PHARMACIE VILAR, JSC (Russie)
Matière active: bromocriptine (bromocriptine)
Rec.DCI enregistrée par l'OMS
| Abergine | Languette. 4 mg: 30 ou 100 Ordinateur personnel. reg. №: LSR-001033/10 de 16.02.10 – Бессрочно |
| Pills | 1 languette. |
| bromocriptine (sous forme de mésylate) | 4 mg |
10 Ordinateur personnel. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 Ordinateur personnel. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 Ordinateur personnel. – банки (1) – пачки картонные.
Groupe clinique et pharmacologique: L'inhibiteur de la sécrétion de prolactine. Des anti-drogue
Groupe pharmaco-thérapeutique: agoniste des récepteurs de la dopamine
Stimulateur des récepteurs centraux et périphériques de la dopamine D2, dérivé alcaloïde de l'ergot de seigle. Réduit la sécrétion de prolactine, ainsi qu'une augmentation de la sécrétion de GH, sans affecter les niveaux normaux d'autres hormones hypophysaires. Supprime la lactation physiologique, contribue à la normalisation de la fonction menstruelle, réduit la taille et le nombre de kystes dans la glande mammaire (en corrigeant le déséquilibre entre la progestérone et les œstrogènes). À des doses plus élevées, que est nécessaire pour supprimer la sécrétion de la prolactine, la bromocriptine provoque une stimulation prononcée des récepteurs de la dopamine, en particulier au niveau du striatum, noyau noir du cerveau, hypothalamus et système mésolimbique. A un effet anti-parkinsonien, supprime la sécrétion de GH et d'ACTH.
Après avoir pris une dose unique, une diminution du taux de prolactine dans le sang se produit par 2 non, максимальный эффект – через 8 non; effet antiparkinsonien se développe à travers 30-90 m, максимальный эффект – через 2 non; une diminution du niveau de STH se produit par 1-2 non, максимальный эффект – через 4-8 semaines de traitement.
Après administration orale, l'absorption de la bromocriptine par le tractus gastro-intestinal est 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Biodisponibilité - 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 non. T1/2 biphasé: 4-4.5 h en phase α, 1 ч – в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.
Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.
Irrégularités menstruelles, anogyny: maladies et affections prolactine-dépendantes, accompagné ou non d'hyperprolactinémie (aménorrhée, accompagné et non accompagné de galactorrhée; spanomenorrhea; insuffisance de la phase lutéale; hyperprolactinémie secondaire, d'origine médicamenteuse); infertilité féminine indépendante de la prolactine (syndrome des ovaires polykystiques; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).
Syndrome prémenstruel: sensibilité des seins; gonflement, lié à la phase du cycle; flatulence; troubles de l'humeur.
Hyperprolactinémie chez les hommes: hypogonadisme dépendant de la prolactine (oligospermatism, la perte de libido, impuissance).
Prolaktinomy: traitement conservateur des micro-sécrétant de la prolactine- et macroadénomes hypophysaires; en période préopératoire pour réduire la taille de la tumeur et faciliter son ablation; traitement postopératoire, si les taux de prolactine demeurent élevée.
Suppression de la lactation: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; engorgement mammaire post-partum; mammite post-partum naissante.
Maladies bénignes des glandes mammaires: mastalgie seule ou en association avec un syndrome prémenstruel ou des modifications nodulaires ou kystiques bénignes; modifications nodulaires et/ou kystiques bénignes, en particulier la mastopathie fibrokystique.
Maladie de Parkinson et syndrome parkinsonien, incl. après encéphalite (en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments antiparkinsoniens).
La méthode d'application et le schéma posologique d'un médicament particulier dépendent de sa forme de libération et d'autres facteurs.. Le schéma posologique optimal est déterminé par le médecin. La conformité de la forme posologique d'un médicament particulier avec les indications d'utilisation et le schéma posologique doit être strictement observée..
Individuel, selon les indications et la situation clinique. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 mg 2-3 fois / jour. Pour l'hypogonadisme masculin, prolactinome, maladies bénignes des glandes mammaires, acromégalie, la dose est progressivement augmentée jusqu'à 5-20 mg / jour; при паркинсонизме – до 10-40 mg / jour. Si des effets indésirables se développent lors de la sélection de la dose, la dose quotidienne doit être réduite et maintenue à ce niveau pendant une semaine; lorsque les effets secondaires disparaissent, la dose peut être augmentée à nouveau.
Les Troubles Mentaux: нечасто – подавленное настроение, confusion, agitation psychomotrice, hallucinations; редко – психоз.
A partir du système nerveux: часто – головная боль, vertiges, somnolence; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, paresthésie; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, rhinorrhée du liquide céphalo-rachidien.
Sur la partie de l'organe de la vision: редко – снижение остроты зрения, Vision floue.
De la part de l'organe de l'ouïe et des troubles du labyrinthe: редко – звон или шум в ушах.
Système cardiovasculaire: нечасто – снижение АД, hypotension orthostatique (leader très rarement à l'évanouissement); rarement - tachycardie, bradycardie, arythmie, perikardit, péricardite constrictive; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, pâleur réversible des doigts des membres supérieurs et inférieurs (en particulier chez les patients présentant les antécédents de syndrome de Raynaud); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.
Le système respiratoire: часто – заложенность носа; редко – одышка, pleurésie, épanchement pleural, plyevralinyi fibrose, fibrose lyegkikh.
Sur la partie de l'appareil digestif: souvent - nausées, vomissement, constipation; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, diarrhée, lésions ulcéreuses des parois de l'estomac et des intestins, saignement gastro-intestinal, fibrose ryetropyeritonyealinyi.
Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés: нечасто – аллергический дерматит, alopécie.
Sur la partie du système musculo-squelettique: нечасто – спазм мышц.
A partir du système urinaire: нечасто – недержание мочи.
Troubles généraux et troubles au site d'injection: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, ressemblant à un syndrome malin des neuroleptiques.
Issu d'études en laboratoire et instrumentales: очень редко – гипонатриемия.
De rares cas ont également été signalés (lors de l'utilisation de la bromocriptine pour supprimer la lactation pendant la période post-partum) augmenter la pression artérielle, Infarctus du myocarde, coup, convulsions ou troubles mentaux.
Hypersensibilité à la bromocriptine, hypertension non contrôlée; hypertension artérielle pendant la grossesse et dans la période post-partum, gestose dans la seconde moitié de la grossesse (incl. prééclampsie et éclampsie), période post-partum chez les femmes ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire grave; IHD et autres maladies graves du système cardiovasculaire, antécédent de maladie cérébrovasculaire, occlusive, Le syndrome de Raynaud, artérite temporale, ulcères gastro-intestinaux et saignements gastro-intestinaux, état septique, troubles mentaux graves (incl. l'histoire); abus de tabac; utilisation concomitante avec la méthylergométrine ou d'autres alcaloïdes de l'ergot, inhibiteurs modérés ou puissants du cytochrome P450 (par exemple,, itraconazole, vorikonazolom, clarithromycine); Les enfants jusqu'à l'âge 7 années.
Soigneusement: enfants et adolescents de 7 à 18 années, les patients âgés (supérieur 65 années), patients atteints de maladies cardiovasculaires (par exemple,, hypertension, arythmies, ayant des antécédents d'infarctus du myocarde), Maladie de Parkinson (traitement à long terme avec des doses élevées), la fonction hépatique anormale, insuffisance rénale sévère, grossesse (chez les patients atteints d'adénome hypophysaire), post-partum, patients souffrant d'hypertension artérielle, récemment pris des médicaments vasoconstricteurs (alcaloïdes de l'ergot de seigle ou de simpatomimetiki, par exemple,, ergométrine ou méthylergométrine), traitement antihypertenseur concomitant.
Si une grossesse est diagnostiquée pendant le traitement par la bromocriptine, son utilisation doit être interrompue., sauf s'il est nécessaire de poursuivre le traitement pour des raisons médicales.
Contre-indiqué pour une utilisation pendant l'allaitement, sauf pour la nécessité de supprimer la lactation pour des raisons médicales.
Contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C). Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
Contre-indiqué chez les enfants de moins de 7 années. Attention, nommez des enfants et des adolescents âgés de 7 à 18 années.
Utiliser avec prudence chez les patients âgés, le traitement doit être instauré à la dose la plus faible dans l'intervalle posologique approprié.
Utiliser avec prudence dans le parkinsonisme avec des signes de démence, lors d'un traitement antihypertenseur, chez les patients présentant des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, une histoire de saignement du tractus gastro-intestinal.
Étant donné que des réactions hypotensives sont possibles dans les premiers jours de traitement, état d'anxiété, une surveillance régulière de la tension artérielle et de l'état du patient est nécessaire.
La plupart des effets secondaires de la bromocriptine diminuent ou disparaissent généralement avec la réduction de la dose.. En début de traitement, il est recommandé de prescrire un antiémétique pour 1 h jusqu'à la prise de bromocriptine.
Femmes ayant des cycles menstruels réguliers, recevoir de la bromocriptine pendant une longue période, montré régulier (1 une fois par an) examen gynécologique, de préférence avec un examen cytologique des tissus du col de l'utérus et de l'endomètre. Après le début de la ménopause, un tel examen est effectué tous les mois pendant six mois..
Avec adénome hypophysaire, qui s'accompagne d'une augmentation significative de la taille de la selle turque et d'une violation des champs visuels, la bromocriptine n'est prescrite que dans les cas, quand la chirurgie et la radiothérapie échouent.
Le traitement par la bromocriptine peut restaurer une fonction reproductrice normale. Utilisez un contraceptif fiable pour prévenir les grossesses non désirées (à l'exception des contraceptifs hormonaux).
Lors de la prescription de bromocriptine pour la mastopathie, la présence d'une tumeur maligne doit être exclue..
Dans la maladie de Parkinson et le syndrome parkinsonien, l'utilisation combinée de la bromocriptine et de la lévodopa entraîne une augmentation de l'effet clinique., qui vous permet de réduire la dose de lévodopa jusqu'à l'abolition complète. Ceci est particulièrement important pour les patients, qui développent une déficience motrice pendant le traitement par la lévodopa, et il n'y a pas d'effet thérapeutique stable.
L'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes
Pendant la période de traitement doit renoncer aux activités potentiellement dangereuses, nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.
Avec l'utilisation simultanée de bromocriptine, l'efficacité des antipsychotiques des antagonistes des récepteurs de la dopamine diminue..
En cas d'utilisation simultanée avec des dérivés de butyrophénone, la phénothiazine peut réduire les effets de la bromocriptine.
Les patients, recevant simultanément de la bromocriptine et des sympathomimétiques, il y a eu des cas de maux de tête sévères, hypertension, saisies, dysfonctionnement cardiaque, psychose.
En cas d'utilisation simultanée avec la dompéridone, il est possible de réduire l'effet de la bromocriptine lorsqu'elle est administrée afin de réduire le taux de prolactine.
Avec une utilisation simultanée avec la lévodopa, l'effet anti-parkinsonien est renforcé.; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.
En cas d'utilisation concomitante avec l'érythromycine, dzhozamytsynom, autres antibiotiques macrolides, l'octréotide peut augmenter la concentration de bromocriptine dans le plasma sanguin; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.
La bromocriptine réduit l'efficacité des contraceptifs oraux.
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