Abaktal – mode d'emploi du médicament, structure, Contre-

Titulaire du certificat d'immatriculation: SANDOZ, jj. (Slovénie)

Code ATX: J01MA03 (Péfloxacine)

Matière active: pefloxacine (péfloxacine) OMS enregistré

Forme posologique

Abaktal®

Languette., couverture. couvercle du film, 400 mg: 10 Ordinateur personnel. reg. №: P N008768/02 de 18.08.10 – IndéfinimentDate de réinscription: 15.08.19

Forme du produit, conditionnement et composition d'Abaktal®

Pills, pelliculé de blanc à légèrement jaunâtre, Ovale, de lentille.

Excipients: lactose monohydraté – 79.5 mg, amidon de maïs – 32 mg, povidone – 32 mg, carboxyméthylamidon sodique – 32 mg, talc – 27 mg, Silice colloïdale anhydre – 2 mg, le stéarate de magnésium – 7 mg.

La composition de la coque: gipromelloza – 13.166 mg, Le dioxyde de titane – 2.09 mg, talc – 854 g, macrogol 400 – 1.79 mg, la cire de carnauba – 100 g.

10 Ordinateur personnel. – cloques (1) – packs de carton.

Groupe clinique et pharmacologique: Médicament antibactérien fluoroquinolone

Groupe pharmaco-thérapeutique: Agent antibactérien, fluoroquinolone

Abaktal: effet pharmacologique

Agent antimicrobien à large spectre du groupe des fluoroquinolones. Il a une activité bactéricide, inhibant la réplication de l'ADN bactérien au niveau de l'ADN gyrase, a également un effet sur la synthèse de l'ARN et des protéines des bactéries.

Efficace contre les bactéries Gram-négatives, en train de diviser (phase de croissance), et au repos. Par rapport aux souches gram-positives, il n'agit que sur les cellules, dans le processus de division mitotique. Montre une activité contre les pathogènes intracellulaires.

Active contre des bactéries Gram-positives: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus; Bactéries à Gram négatif: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Protée est merveilleux, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Aeromonas spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp., Morganella., Pasteurella spp., Providence spp., Pseudomonas aeruginosa, Yersinia spp., Ureaplasma urealyticum.

Modérément sensible à la péfloxacine: Acinetobacter spp., Gardnerella vaginalis, Mycoplasma spp., Espèces de Chlamydia; faiblement sensible: Streptococcus spp.. (incl. Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp..

Abaktal: pharmacocinétique

Après une perfusion à dose unique 400 mg Cmax de péfloxacine est 4 mcg/ml et maintenu pendant 12-15 non. Après perfusion IV, les paramètres pharmacocinétiques sont les mêmes, comme après ingestion. L'AUC pour les deux méthodes d'application est la même, indiquant l'absorption complète de la péfloxacine.

Après administration orale, la péfloxacine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal.. Après une dose orale unique 400 mg de péfloxacine par 20 min absorbé 90% dose, tandis que Cmax est atteint par 1-2 h et est terminé 1.5 non 4 ug / ml. Biodisponibilité - env. 100%.

Liaison aux protéines plasmatiques est 25-30%. Vd – 1.5-1.8 l / kg. La péfloxacine pénètre rapidement dans les tissus, organes et fluides corporels (valves aortiques, la valve mitrale, muscle cardiaque, os, abdomen, liquide péritonéal, vésicule biliaire, prostate, salive, humidité, tissu pancréatique / y compris. nécrotique/). La concentration de péfloxacine dans les liquides et tissus énumérés est supérieure à la concentration dans le plasma sanguin.

T1/2 est d'environ 8-10 non, l'administration répétée – 12-13 non. Ecrire principalement avec de l'urine (60% pendant 72 non). 30% excrété dans la bile inchangé, en partie sous forme de métabolites: de norfloxacine, péfloxacine-N-oxyde et péfloxacine-glucuronide. La teneur en péfloxacine inchangée dans l'urine par 1-2 h après l'admission - 25 ug / ml, par 12-24 h - 15 mcg/ml. La péfloxacine inchangée et ses métabolites sont retrouvés dans l'urine pendant 84 h après la dernière injection du médicament. Taux d'extraction de la péfloxacine en hémodialyse -23%.

Indications des substances actives du médicament Abaktal®

Le traitement de maladies infectieuses et inflammatoires, causée par des micro-organismes sensibles à la péfloxacine: infections du foie et des voies biliaires; septicémie et endocardite bactérienne; méningite staphylococcique et méningite, causée par la flore à Gram négatif; infections osseuses et articulaires; les infections des voies respiratoires inférieures; Infections ORL; infection des voies urinaires; infection de la cavité abdominale; infections gynécologiques; infections de la peau et des tissus mous; maladie, maladies sexuellement transmissibles.

Traitement et prévention des complications infectieuses après des interventions chirurgicales.

Abaktal: schéma posologique

La méthode d'application et le schéma posologique d'un médicament particulier dépendent de sa forme de libération et d'autres facteurs.. Le schéma posologique optimal est déterminé par le médecin. La conformité de la forme posologique d'un médicament particulier avec les indications d'utilisation et le schéma posologique doit être strictement observée..

Établir individuellement, en fonction de l'emplacement et de la gravité des infections, ainsi que la sensibilité du micro-organisme.

La dose d'ingestion moyenne est 800 mg / jour 2 admission.

Pour les infections graves, il est administré par voie intraveineuse: la première dose – 800 mg, puis – par 400 mg tous 12 non. En cas d'insuffisance rénale légère, il est administré par 400 mg tous 24 non, avec des troubles plus graves – tous 36 non.

Pour les patients atteints d'une maladie du foie, avec perfusion intraveineuse, une dose unique est 8 mg / kg; durée de la perfusion – 1 non. La fréquence des perfusions est chez les patients atteints de jaunisse 1 une fois par 24 non; chez les patients avec ascite – 1 une fois par 36 non; chez les patients souffrant d'ictère et d'ascite – 1 une fois par 48 non.

La dose quotidienne maximale est de 1.2 g / jour.

Abaktal: effet secondaire

A partir du système digestif: nausée, vomissement, diarrhée, mal de ventre.

SNC: mal de tête, insomnie.

Sur la partie du système musculo-squelettique: myalgie, arthralgie.

A partir du système hématopoïétique: thrombocytopénie (à un taux d'application 1.6 g / jour).

Les réactions dermatologiques: photosensibilité.

Les réactions allergiques: démangeaisons, urticaire.

Abaktal: contre-indications d'utilisation

La carence en glucose-6-fosfatdegidrogenazы, grossesse, lactation (allaitement maternel), Enfance et adolescence jusqu'à 15 années, hypersensibilité à la péfloxacine et aux autres fluoroquinolones.

Abaktal: utiliser pendant la grossesse et l'allaitement

La péfloxacine est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement. (allaitement maternel).

Dans des études expérimentales, l'effet toxique des monofluoroquinolones sur le tissu cartilagineux a été établi..

Abaktal: utiliser pour les violations de la fonction hépatique

Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Abaktal: utilisation en cas d'insuffisance rénale

L'application est possible selon le schéma posologique.

Abaktal: utilisation chez les enfants

Contre-indiqué dans l'enfance et l'adolescence 15 années.

Abaktal6 instructions spéciales

Utiliser avec prudence chez les patients atteints d'athérosclérose cérébrale, violations de la circulation cérébrale, épilepsie, syndrome convulsif d'étiologie inconnue, avec un dysfonctionnement hépatique sévère.

Pendant la période de traitement, les rayons ultraviolets doivent être évités..

Peut-être l'utilisation combinée de la péfloxacine avec des antibiotiques bêta-lactamines et de la rifampicine afin de prévenir le développement d'une résistance bactérienne à cette dernière.

Abaktal: interaction médicamenteuse

Avec l'utilisation simultanée de péfloxacine et d'aminoglycosides, une synergie est notée par rapport à Pseudomonas aeruginosa; avec des anticoagulants indirects – peuvent accroître leurs activités.

L'absorption de la péfloxacine ralentit lorsqu'elle est prise avec des antiacides, contenant de l'hydroxyde d'aluminium et de l'hydroxyde de magnésium.

L'administration simultanée de péfloxacine et de cimétidine entraîne une diminution de la clairance totale et une augmentation du T1/2 de la péfloxacine.

La péfloxacine inhibe l'oxydation microsomale dans les cellules hépatiques, agissant sur les enzymes du système du cytochrome P450. Par conséquent, la péfloxacine ralentit le métabolisme de la théophylline dans le foie., ce qui entraîne une augmentation de la concentration de théophylline dans le plasma.

La péfloxacine ne doit pas être mélangée avec des solutions, contenant des ions chlorure, pour éviter les précipitations.