ФЛАГИЛ

Активное вещество: Метронидазол
Код АТХ: P01AB01
КФГ: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Код КФУ: 07.01.01
Производитель: SANOFI-AVENTIS France (Франция)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до бледно-желтого цвета, круглые, с гравировкой «F250» на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, повидон К30, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 20 000.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие и фармакокинетика

Флагил относится к семейству нитро-5 имидазолов и обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов.

Подавляет развитие простейших — Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia, Peptostreptococcus, Clostridium sp., Bacteroides sp., Prevotella, Fusobacterium, Veilonella.

При приеме внутрь Флагил быстро и полностью всасывается. Период полувыведения равен 8-10 часам, связь с белками крови слабая и не превышает 10-20%.

Препарат быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в молоко матери и преодолевает плацентарный барьер.

Выведение препарата осуществляется на 40-70% через почки (около 20% в неизмененной форме).

У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения остается без изменений.

Показания

Препарат применяется при

• амебиазе,
• урогенитальном трихомониазе,
• неспецифических вагинитах,
• лямблиозе.

Внутривенное введение препарата показано при

• лечении хирургических инфекций,
• вызванных чувствительными к нему анаэробами,
• для профилактики возникновения анаэробных инфекций во время хирургических вмешательств,
• а также при тяжелых формах кишечного и печеночного амебиаза

Режим дозирования

При амебиазе применяют внутрь в течении 7 дней по 1,5 г в день за три приема (взрослые) и по 30-40 мг/кг в день также за три приема (дети). ·

Лямблиоз лечат в течение 5 дней — взрослым назначают по 750-1000 мг в день, дети 2-5 лет получают 250 мг в день, дети 5-10 лет — по 375 мг в день и дети 10-15 лет — по 500 мг в день.

При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Флагил назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таб. (250 мг) 2 раза в день и по 1 вагинальному суппозиторию (500 мг) в день.

При трихомониазе у мужчин (уретрит) Флагил назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таб. (250 мг) 2 раза в день.

При неспецифических вагинитах применяют 500 мг Флагила 2 раза в день в течение 7 дней.

При лечении анаэробных инфекций взрослым назначают Флагила по 1-1,5 г в день, детям — из расчета 20-30 мг/кг в день.

Внутривенное вливание препарата показано только при невозможности приема его иным способом или при тяжелых формах заболеваний. 100 мл (500 мг) препарата вводят в течении 30-60 минут.

Побочное действие

В редких случаях наблюдается тошнота, металлический вкус во рту, анорексия, эпигастральные боли, рвота, диарея, головная боль и головокружения, а также местные кожные реакции в виде крапивницы и зуда.

При длительном лечении большими дозами могут наблюдаться лейкопения, периферические невропатии, которые всегда регрессируют при прекращении лечения.

Возможно появление коричнево-красноватого цвета мочи из-за присутствия пигментов, связанных с метаболизмом Флагила.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к имидазолам.

Не рекомендуется применение Флагила у кормящих матерей.

Беременность и лактация

Данные не представленны.

Особые указания

Нежелательно сочетание Флагила с дисульфирамом (эспераль), антикоагулянтами непрямого действия (варфарин) и недеполяризующими миорелаксантами (векурониум).

Употребление алкогольных напитков противопоказано.

Уровень лития в плазме крови может повышаться при одновременном приеме Флагила с препаратами лития.

Необходима осторожность при применении во время беременности.

Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от опасности инфекционного процесса. Прекратить лечение следует при появлении атаксии, головокружения, при ухудшении неврологического статуса больных.

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложнопозитивному тесту Нельсона

Передозировка

Данные не представленны.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед). Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с др. ЛС. Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение ЛС, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Условия и сроки хранения

Хранить при комнатной температуре.

Срок годности : 5 лет

Хранить в местах недоступных для детей.