ФИНАЛГЕЛЬ
Активное вещество: Пироксикам
Код АТХ: M02AA07
КФГ: НПВС для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): M05, M08, M15, M45, M65, M70, M71, M75.0, T14.0, T14.3
Код КФУ: 05.01.02
Производитель: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Германия)
Лекарственная форма, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 0.5% прозрачный или слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета, со слабым запахом изопропилового спирта.
1 г | |
пироксикам | 5 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, изопропанол, цетиол, гипромеллоза, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, калия дигидрофосфат, вода дистиллированная.
35 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП. Оказывает местное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает воспаление, отек, мышечную и суставную боль. Не вызывает сухости кожи.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Финалгель® не предоставлены.
Показания
Болевой синдром при:
— спортивных травмах (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок);
— анкилозирующем спондилоартрите;
— остеоартрозе;
— ревматоидном артрите;
— хроническом ювенильном артрите;
— тендините;
— тендовагините;
— плечелопаточном синдроме.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 14 лет гель наносят на кожу над пораженной областью в дозе 1 г (примерно соответствует размеру лесного ореха) 3-4 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендинитах, тендовагинитах, плечелопаточном синдроме, 1-2 недели — при спортивных травмах.
Побочное действие
Местные реакции: раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение).
Аллергические реакции: крапивница, зуд.
Противопоказания
— почечная недостаточность;
— детский возраст до 14 лет;
— III триместр беременности;
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
— повышенная чувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах препарат следует применять с осторожностью.
Пироксикам в незначительных количествах проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять Финалгель® в период грудного вскармливания.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на поврежденные кожные покровы и в глаза.
Передозировка
Симптомы: в единичных случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии, одышка; описан один случай развития интерстициального нефрита с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом).
Лечение: препарат следует отменить. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Финалгель® не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет. После вскрытия тубы препарат можно использовать в течение 6 мес.