Smoflipidi: ohjeet lääkkeen käyttöön, rakenne, Vasta

Aktiivista ainetta: soijaöljyä, keskipitkäketjuiset triglyseridit, oliiviöljy, puhdistettua kalaöljyä
Kun ATH: B05BA02
CCF: Valmiste parenteraaliseen ravitsemus – rasvaemulsio
Kun CSF: 21.08.03
Valmistaja: FRESENIUS KABI SAKSA GmbH (Saksa)

Smoflipidi: annosmuoto, koostumus ja pakkaus

Emulsio infuusiota varten 20% Homogeeninen, valkoinen.

Apuaineita: munankeltuaisen fosfolipidit, vedetön glyseroli, D,L-α-tokoferoli, natriumoleaatti, Natriumhydroksidia (pH-tason ylläpitämiseksi 8), vesi d / ja.

100 ml – väritön lasinen injektiopullo (10) – pahvilaatikoihin.
250 ml – väritön lasinen injektiopullo (10) – pahvilaatikoihin.
500 ml – väritön lasinen injektiopullo (10) – pahvilaatikoihin.

Smoflipidi: Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodinamika. Смофлипид — источник энергии и незаменимых жирных кислот, mukaan lukien omega-3-rasvahapot, kun suoritetaan parenteraalista ravintoa tai korjataan välttämättömien rasvahappojen puutetta.
Farmakokinetiikka. Lipidipallojen koko, annetaan Smoflipid-emulsion kanssa, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в плазме крови.

Smoflipidi: todistus

• täydellinen tai osittainen parenteraalinen ravitsemus energian ja välttämättömien rasvahappojen lähteenä, mukaan lukien omega-3-rasvahapot, kun suun tai enteraalinen ravitsemus ei ole mahdollista, riittämätön tai vasta-aiheinen;
• профилактика и лечение недостаточности (alijäämä) välttämättömiä rasvahappoja, mukaan lukien omega-3-rasvahapot.

Smoflipidi: SOVELLUKSET

Ennen lääkkeen käyttöä sinun on luettava ohjeet huolellisesti. Применяют для инфузии в центральную или периферическую вену. Annos ja infuusionopeus tulee määrittää potilaan kyvyn mukaan eliminoida suonensisäisiä lipidejä. (cm. Varoitukset).
Взрослые Стандартная доза составляет 1–2 г жира/кг массы тела/сут, что соответствует 5–10 мл препарата/кг/сут.
Suurin vuorokausiannos: 2 г жира/кг/сут, vastaava 10 мл препарата/кг/сут.
Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,125 г жира/кг массы тела/ч, vastaava 0,63 мл Смофлипида/кг/ч. Скорость инфузии не должна превышать 0,15 г жира/кг/ч, vastaava 0,75 мл Смофлипида/кг/ч.
Новорожденные Начальная дозировка — 0,5–1,0 г жира/кг/сут с последующим повышением дозы на 0,5–1,0 г жира/кг/сут до 3,0 г жира/кг/сут.
Не рекомендовано превышать суточную дозу 3 г жира/кг/сут, vastaava 15 мл Смофлипида/кг/сут.
Доза инфузии не должна превышать 0,125 г/кг/ч.
Keskosilla ja vastasyntyneillä vauvoilla, joiden ruumiinpaino on riittämätön, Смофлипид следует вводить непрерывно около 24 ei.
Дети Не рекомендуют превышать дозу 3 г жира/кг/сут, vastaava 15 мл Смофлипида/кг/сут.
Ежедневную дозу следует повышать постепенно в течение 1-й недели назначения.
Скорость инфузии не следует превышать 0,15 г жира/кг/ч.

Smoflipidi: Vasta

• tunnettu yliherkkyys kalalle, muna- tai soijaproteiineille tai lääkkeen aineosille. Vaikea hyperlipidemia. Vaikea maksan vajaatoiminta.
Yleiset parenteraalisen ravinnon vasta-aiheet:
• vaikeat korjaamattomat veren hyytymishäiriöt;
• vaikea munuaisten vajaatoiminta, jos hemofiltraatio tai hemodialyysi ei ole mahdollista, järkytys.
Infuusiohoidon yleiset vasta-aiheet: akuutti keuhkopöhö, gipergidratatsiya, sydämen vajaatoiminta, epävakaat tilat (akuutti sydäninfarkti, tahti, veritulppa, vaikea metabolinen asidoosi, hypotoninen nestehukka).

Smoflipidi: HAITTAVAIKUTUKSET

Harvoin (≤1%): lievä kehon lämpötilan nousu, vilunväristykset, pahoinvointi, ruokahaluttomuus.
Harvoin (≤0,1 %): yliherkkyysreaktiot (kuten anafylaktiset reaktiot, ihottuma, nokkosihottuma, hyperemia, päänsärky), kuuma tai kylmä tunne, kalpeus, sinerrys, kipua niskassa, takaisin, Rinta, kylki, hypotensio, AG, hengästys.
Как только возникают эти побочные эффекты или уровень ТГ во время инфузии 4 mmol / l, minkä tahansa rasvaemulsion anto tulee lopettaa tai, jos välttämätöntä, jatka hitaammin infuusionopeudella.

Smoflipidi: Erityisohjeet

Kyky poistaa rasvaa on yksilöllistä, Siksi on suositeltavaa seurata TG-tasoa. При введении любых жировых эмульсий концентрация ТГ в плазме крови во время инфузии не должна превышать 3–4 ммоль/л.
Vain keskipitkäketjuisten rasvahappojen liiallinen antaminen voi johtaa metabolisen asidoosin kehittymiseen.. Этот риск значительно снижен при применении Смофлипида за счет уменьшения доли среднецепочечных жирных кислот и одновременном введении длинноцепочечных жирных кислот. При парентеральном питании в качестве источника энергии рекомендуют одновременное введение углеводов.
Smoflipidiä tulee antaa varoen olosuhteissa, jolle on ominaista heikentynyt lipidiaineenvaihdunta, которое может развиваться у пациентов с почечной недостаточностью, diabetes, haimatulehdus, vaikea maksan vajaatoiminta, gipotireozom.
Raskauden ja imetyksen aikana. Специальных контролируемых клинических исследований по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводили, siksi lääkkeen käyttö tässä potilasryhmässä on mahdollista riski/hyötysuhteen perusteellisella arvioinnilla..

Smoflipidi: VUOROVAIKUTUS

Hepariinin käyttö terapeuttisina annoksina lisää ohimenevää lipoproteiinilipaasin vapautumista verenkiertoon.. Aluksi tämä voi johtaa plasman lipolyysin lisääntymiseen., ja sitten tilapäiseen TG-puhdistuman laskuun. Soijaöljy on luonnollisen K-vitamiinin lähde₁. Tämän vitamiinin pitoisuudella Smoflipidissä ei kuitenkaan ole merkittävää vaikutusta potilaiden veren hyytymisprosessiin., käsitelty kumariinijohdannaisilla. Smoflipidiä voidaan sekoittaa rasvaliukoisia vitamiineja sisältäviin valmisteisiin (Vitalipid) ja vesiliukoisia vitamiineja (Soluvit). Käytettäessä Smoflipidia muiden infuusioväliaineiden kanssa (esimerkiksi aminohappoliuokset, Glukoosi) perinteisen IV-linjan kautta, должна быть гарантирована совместимость применяемых р-ров и эмульсий.

Smoflipidi: yliannostus

Vähentynyt kyky eliminoida TG:tä voi johtaa rasvan ylikuormitusoireyhtymään, mikä voi johtua minkä tahansa rasvaemulsioiden yliannostuksesta. Potilasta tulee tarkkailla mahdollisten metabolisen ylikuormituksen merkkien varalta.. Syy voi olla geneettinen (yksilölliset erot aineenvaihdunnassa), tai nykyiset tai aiemmat sairaudet voivat vaikuttaa rasva-aineenvaihduntaan. Tämä oireyhtymä voi kehittyä myös vaikean hypertriglyseridemian aikana., jopa suositellulla infuusiotiheydellä, ja siihen liittyy äkillinen muutos potilaan kliinisessä tilassa, kuten munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen tai infektion lisääntyminen. Rasvan ylikuormitusoireyhtymä on ominaista hyperlipidemialle, kuume, rasvan tunkeutuminen, hepatomegalia keltaisuuden kanssa tai ilman, splenomegalia, leukopenia, trombosytopenia, veren hyytymishäiriöt, hemolyysi, retikulosytoosi, патологическими результатами функциональных печеночных тестов и развитием комы. Rasvaemulsion infuusion lopettaminen johtaa kaikkien oireiden häviämiseen.

Smoflipidi: SÄILYTYSOLOSUHTEET

При температуре не выше 25° С. Eivät jäädy!