Sildenafiili

Kun ATH:
G04BE03

Ominainen.

Valkoinen tai melkein valkoinen kiteinen jauhe, vesiliukoisuus 3,5 mg / ml.

Farmakologinen vaikutus.
Parantaa erektiota.

Sovellus.

Rikkominen erektio.

Vasta.

Yliherkkyys, nitraatti hoito.

Rajoitukset.

Anatominen epämuotoisuus peniksen (kulmaukset, kavyernoznyi fibroosia, Peyronien tauti), tauti, altistavien kehittämiseen priapismiin (multippelimyelooma, drepanocytemia, leukemia), suurentunut verenvuototaipumus, pahenemista mahahaava ja pohjukaissuolihaava, perinnöllinen retinitis pigmentosa, maksan toimintahäiriöt, Sisältää. kirroosi, vaikea munuaisten vajaatoiminta (Kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min,), vaikea verenpainetauti (BP edellä 170/110 mmHg.) ja hypotensio (BP alla 90/50 mmHg.), anamnestinen viitteitä suorittaa edellisessä 6 kuukauden sydäninfarktin tai aivohalvauksen, hengenvaarallisia rytmihäiriöitä, sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, lääkeaineiden samanaikainen käyttö, estävät CYP3A4.

Sivuvaikutukset.

Sivuvaikutukset sildenafiilia, sai annoksen säätö, havaittu lumekontrolloiduissa tutkimuksissa ja merkitty ≥2%: lla potilaista, sildenafiilia, taajuudella enemmän kuin lumelääke (suluissa % esiintyminen plasebo).

Vuodesta hermostoon ja aisteihin elimet: päänsärky 16% (4%), huimaus 2% (1%), punoitus 10% (1%), näön hämärtyminen (värinmuutos, valonarkuus, näön hämärtyminen) 3% (0%).

Vuodesta hengityselimiä: nenän tukkoisuus 4% (2%).

Puolelta ruoansulatuskanavan: ruoansulatushäiriö 7% (2%), ripuli 3% (1%).

Kanssa Virtsa-: virtsatieinfektio 3% (2%).

Iholle: ihottuma 2% (1%).

Muita haittavaikutuksia, Dating samaa tahtia (lisää 2%) ryhmässä käsiteltiin sildenafiilia ja lumelääkettä saaneiden ryhmässä: hengitysteiden infektiot, selkäkipu, flunssan kaltaiset oireet, nivelkipu.

Tutkimuksissa kiinteällä annoksella dyspepsia (17%) ja näön hämärtyminen (11%) totesi useammin kun sildenafiilia 100 mg verrattuna pienemmillä annoksilla. Käytettiin annoksia, kuin suositeltu, havaittujen samanlaisia ​​haittavaikutuksia, mutta korkeampi taajuus.

Sivuvaikutukset sildenafiilia, havaittu lumekontrolloiduissa tutkimuksissa ja esiintyy taajuudella alle 2% (viestintä sildenafiilia ei ole selvää).

Vuodesta hermostoon ja aisteihin elimet: voimattomuus, huimaus, migreeni, verenpainetauti, ataksia, vapina, hermosärky, heikentyminen refleksien, parestesia, gipesteziya, pyörtyminen, masennus, unihäiriöitä (unettomuus / uneliaisuus), sidekalvontulehdus, valonarkuus, verenvuotoja silmämuna, midriaz, Kaihi, xerophthalmia, kipu silmämunat ja korvat, tinnitus, kuurous.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä ja verta (hematopoiesis, hemostasis): hypotensio, ortostaattinen hypotensio, takykardia, sydämenlyönti, sydänlihasiskemia, angina, kardiomyopatia, sydämen vajaatoiminta, EKG-muutokset, Sisältää. AV-salpaus, sydänpysähdys, aivoveritulppa, anemia, leukopenia.

Vuodesta hengityselimiä: nielutulehdus, poskiontelotulehdus, laringit, keuhkoputkentulehdus, hengenahdistus, lisäävät määrän ysköksen, lisääntynyt yskä, astma.

Puolelta ruoansulatuskanavan: kielitulehdus, ientulehdus, suutulehdus, suun kuivuminen, nielemisvaikeudet, esophagitis, pahoinvointi, mahakatarri, suolistotulehdus, paksusuolentulehdus, peräsuolen verenvuoto, muutokset biokemialliset parametrit maksan.

Aineenvaihdunta: jano, gipernatriemiya, kihti, hyperurikemiaa, labilynыy diabeteksen, Hyper- ja hypoglykemia.

Kanssa Virtsa-: nokturia, usein virtsaaminen, virtsarakon tulehdus, virtsankarkailu, poikkeava ejakulaatio, anorgazmija, turvotus sukupuolielimet, gynekomastia.

Puolelta tuki- ja liikuntaelinten: niveltulehdus, nivelrikko, ossalgia, lihaskipu, myastenia, jänteen repeämä, peritendinitis, synoviitti.

Iholle: nokkosihottuma, herpes simplex, kutittaa, ihon haavaumat, kosketusihottuma, hilseilevä ihottuma.

Muut: perifeerinen turvotus, Sisältää. kasvojen turvotus, kipuoireyhtymistä, Sisältää. kipu vatsan ja rinnan, vahingossa tapahtuneet kaatumiset, haavat ja vammat, Hikoilu, vilunväristykset, valoyliherkkyys, järkytys, allergiset reaktiot.

Yhteistyö.

Kerta-annos antasidin (magnesiumhydroksidi / alumiinihydroksidi) samanaikaisesti sildenafiilia ei vaikuta sen hyötyosuuteen. Parantaa nitraattien verenpainetta alentavaa vaikutusta (samanaikainen vastaanotto aiheinen) ja verihiutaleiden toimintaan vaikutus natriumnitroprussidin. Kun samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (150 mg) Se ei lisää vuotoaikaa. Estäjät CYR3A4 (simetidiini, ketokonatsoli, itrakonatsoli, erytromysiini ja muut.) nostaa plasman sildenafiilin (erityisesti, simetidiinihoidon doze 800 mg - on 56%, kun sildenafiilia 50 mg) ja vähentää sen erittymistä. Yhden annoksen 100 mg sildenafiilia taustalla tasapainopitoisuus erytromysiinin (vastaanotto 500 mg kahdesti päivässä 5 päivää) Sildenafiili AUC kasvaa 182%, taustanaan tasapainopitoisuus sakinaviirin (1200 mg 3 kerran päivässä) C_max Sildenafiili kasvaa 140%, AUC - на 210%. Kerta-annos 100 mg sildenafiilia taustalla tasapainopitoisuus ritonaviiria - voimakas sytokromi P450 (400 mg 2 kerran päivässä), Se johtaa 4-kertainen (päällä 300%) lisätä C_max ja 11-kertainen (päällä 1000%) AUC sildenafiilin. Sildenafiililla ei ole vaikutusta ritonaviirin farmakokinetiikkaan ja sakinaviirin. Inhibiittorit CYP2C9 (tolbutamid, varfariini), CYP2D6 (selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä, trisykliset masennuslääkkeet), tiazidы ja tiazidopodobnыe diureetti, petlevыe ja diureetti kaliйsberegaющie, ACE: n estäjät, kalsiumestäjät, beetasalpaajat ja sytokromi P450 (rifampisiinin, barbituraatit) ei vaikuttanut sildenafiilin farmakokinetiikkaan. Odotettu, että vaikka sildenafiilia kanssa CYP3A4 (rifampisiinin ja vastaavat.), se vähentää plasman. AUC aktiivisen metaboliitin kasvoi sildenafiilia 62% olettaen petlevыh ja kaliйsberegaющih diureetti ja 102% - Kun vastaanotetaan epäspesifinen beetasalpaajia (kliinistä merkitystä näiden vaikutusten ei ole määritelty). Ei ollut merkkejä vuorovaikutusta amlodipiinin (5 ja 10 mg): Keskimääräinen lisäalentamiseen verenpaineen selälleen (Us 8 mmHg., Isä on 7 mmHg.) jotka ovat verrattavissa yhden sildenafiilia terveillä vapaaehtoisilla. Ei lisää verenpainetta alentavaa vaikutusta alkoholin terveillä vapaaehtoisilla pitoisuutena alkoholia veressä 80 mg / dl.

Yliannos.

Oireet: tutkimuksissa terveillä vapaaehtoisilla on kerta-annoksena jopa 800 mg sildenafiili pani merkille lisääntynyt vakavuus sivuvaikutuksia.

Hoito: oireellinen. Dialyysi on tehoton, koska korkea sitoutumisen sildenafiilia ja sen metaboliitin plasman proteiineihin.

Annostelu ja hallinto.

Sisällä, suunnilleen 1 tuntia ennen yhdyntää, 50 mg. Koska tehokkuutta ja siedettävyyttä annosta voidaan nostaa 100 mg tai alennettu 25 mg. Suurin vuorokausiannos 100 mg, Suurin suositeltu taajuus maahanpääsyn - 1 kerran päivässä.

Varotoimet.

Ennen erektiohäiriön diagnosoimiseksi, määrittämällä sen mahdolliset syyt ja valinta riittävä hoito on tarpeen laatia täydellinen lääketieteen historian ja tekemään perusteellisen lääkärintarkastuksen, ja urologiset, erityisesti potilailla, joilla sydänsairautta, mikä lisäsi seksuaalinen aktiivisuus ei ole toivottavaa (esimerkiksi, vakavien muotojen sepelvaltimotauti ja verenpainetauti). Vuotiailla potilailla 65 vuotta, maksan ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (Kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min,), sekä samanaikainen käyttö sytokromi P450 3A4 (Erytromysiini, ketokonatsoli, itrakonatsoli, sakinaviirin ja muut.), Aloitusannos on 25 mg. Samalla ritonaviiria suurin kerta-annos ei saa ylittää 25 mg 48 ei.

On markkinoilletulon jälkeen raportoitu harvoin erektio, jatkuvat yli 4 ei, ja priapismia, vaativat välitöntä lääkärinhoitoa vahingoittumisen estämiseksi kudosten penis ja peruuttamaton erektiohäiriö.

Yhdessä muiden toimijoiden erektiohäiriöiden hoidossa Sildenafiilin turvallisuutta ei ole tutkittu, samanaikaisesti ei suositella.

Ei tarkoitettu käytettäväksi vastasyntyneillä, Lasten ja naisten.