Peginterferoni Alfa-2A

Kun ATH:
L03AB11

Farmakologinen vaikutus

Immunomodulaattori Viruslääkkeille toimia. Edustaa peg-interferoni alfa-2A, vuonna konjugaatio PEG (BIS-monometoksipoliètilenglikolâ) interferoni alfa-2a.

Interferoni alfa-2a on valmistettu biosynteettisesti yhdistelmä-DNA-tekniikalla ja on johdannainen kloonatun geenin tuote ihmisen leukosyytti-interferonia, käyttöön ja ilmentyy Escherichia coli-soluissa.

Interferonit sitoutuvat tiettyihin reseptoreihin solun pinnalla, käynnistää monimutkaisen solunsisäisen signaloinnin mekanismeja ja nopea geenin kopioitumisen aktivoinnin. Interferoni-stimuloitu geenien moduloivat monia biologisia vaikutuksia, mukaan lukien viruksen replikaation estymiseen in infektoiduissa soluissa, solujen proliferaatio ja immunomodulaatio.

Kliinisissä tutkimuksissa on tehokas hoidettaessa kroonista hepatiitti C (Sisältää. joilla on kompensoitu maksakirroosi).

Farmakokinetiikka

Data ei ole säädetty.

Todistus

Krooninen hepatiitti C: ssa ilman kirroosin kompensaatiossa maksakirroosi (Luokan A Child-Pugh) aikuinen (monoterapiana tai yhdistelmänä ribaviriinin kanssa, koska ensimmäisen linjan hoito).

Annostusohjelman

Anna n /. Riippuen kliinisestä tilanteesta, suositeltava annos on 45-180 g 1 kerran viikossa n / a.

Sivuvaikutus

Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: usein – voimattomuus, uneliaisuus, muistin heikkeneminen, parestesia, dysgeusia, heikkous, gipestezii, vapina, hälytys, mielialan muutokset, hermostuneisuus, aggressiivisuus; Joissakin tapauksissa – käytöshäiriöt (Sisältää. itsemurha-ajatuksia ja -yrityksiä), perifericheskaya neuropatia; on kuvattu tapauksia, joissa aivoverenvuotoon.

Hengityselimet: usein – yskä, hengästys, kurkkukipu, nazofaringit; Joissakin tapauksissa - keuhkokuume, interstitiaalipneumonian kuolemaan johtava.

Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein – suun kuivuminen, krovotochivosty oikea, haavainen suutulehdus; Joissakin tapauksissa - epänormaali maksan toiminta, rasvamaksa, kholangit, erosive ja haavainen vaurioita, ruoansulatuskanavan verenvuoto, palautuva reaktio haima (esimerkiksi, lisääntynyt aktiivisuus amylaasin ja lipaasin ilman kipua tai vatsakipu).

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: Usein - syke; Joissakin tapauksissa - Rytmihäiriö, endokardit, keuhkoveritulppa.

Vuodesta verisoluista: mahdollista neutropenia, leukopenia, trombosytopenia.

Puolelta elin vision: usein – näön hämärtyminen, tulehdussairaudet silmän; Joissakin tapauksissa – sarveiskalvon haavauma,

Aineenvaihdunta: usein – lisääntynyt hikoilu (Sisältää. yöllä); voi olla kliinisesti merkittäviä muutoksia laboratorioparametreissa kilpirauhasen toiminta; Joissakin tapauksissa – diabetes.

Ihoreaktiot: usein – ihotulehdus, ihottuma, kseroosin, valoyliherkkyys.

Kehosta kokonaisuutena: usein – laihtuminen, rintakipu, flunssan kaltaiset oireet, pahanolontunne, vilunväristykset.

Muut: usein – vähentynyt libido, vuorovesi, lihaskrampit, kipua niskassa; Joissakin tapauksissa – autoimmuunireaktiot, infektio, kooma, lihastulehdus.

Vasta

Autoimmuunihepatiitti; maksan vajaatoimintaa (B- ja C Child-Pugh) ennen hoitoa tai sen aikana, Hypo- tai liikatoimintaa, dekompensoitu diabetes, giperkreatininemiя (yli 1.5 kertaa ULN), Lapset jopa ikä 3 vuotta, lisääntynyt herkkyys interferoni-alfa, Escherichia coli aineenvaihduntatuotteiden, polyetyleeniglykoliin.

Raskaus ja imetys

Käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu. Soveltaminen on mahdollista vain silloin,, kun aiottu hyödyt äidille arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Tuntematon, seisoo onko peginterferoni alfa-2a äidinmaitoon, sen vuoksi käyttää varoen imetyksen aikana.

Hedelmällisessä iässä olevien naisten hoidon aikana on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää.

Kokeellisissa tutkimuksissa on todettu, että käyttöönotto peginterferoni alfa-2a (sekä muut alfa-interferonien) naaras apinoita havaittu pidentämällä kuukautiskierron, mukana väheneminen myöhemmin alkavassa ja enimmäispitoisuudet 17β-estradioli ja progesteronin. Sulkemisen jälkeen sovellus kuukautiskierron palautui normaaliksi. Käyttöönotto interferoni alfa-2a annoksissa jopa 25 mln.ED / kg / vrk 5 kuukautta ei vaikuttanut uros- reesusapinoiden.

Teratogeenisia vaikutuksia ei ole tutkittu. Interferoni alfa-2a johti merkittävään lisääntymiseen spontaaniaborttien resusapinoissa. jälkeläiset, Täysiaikaisistakin, Teratogeenisia vaikutuksia ei havaittu.

Varoitukset

Käytetty valvonnassa pätevä lääkäri, jolla on kokemusta käyttää tällaisia ​​lääkkeitä.

Soveltaa varoen potilailla, joilla on ollut masennusta, sairauksien sydän-järjestelmä, autoimmuunisairauksien, psoriaze, neutropenia on alle 1500 / mm, trombosytopenia vähemmän 90 000/l, hb vähemmän 10 g / dl, samanaikaisesti myelotoksinen huumeita.

Monoterapiana on esitetty jos potilas ei siedä tai vasta-ribaviriini. Tehoa ja turvallisuutta lapsille ja nuorille alle 18 vuotta, ja tehokkuus yksin tai yhdessä ribaviriinin maksansiirron jälkeen, tai muissa elimissä, potilailla, joilla on samanaikainen HIV-infektio tai hepatiitti B -viruksen hoidossa ei ole varmistettu.

Jos hoidon aikana kilpirauhasen vajaatoiminta eivät soveltuisi korjausta, peginterferoni alfa-2a on lopetettava.

Kehittämisen kanssa anafylaktisia reaktioita peginterferoni alfa-2a, joka voidaan poistaa ja asianmukainen lääketieteellinen hoito.

Mikäli nousee tai pysyviä keuhkoinfiltraatteja keuhkojen toiminnan tai häiriöiden peginterferoni alfa-2a poistaisi.

Ennen hoidon tarpeen vakio yleisten kliinisten ja biokemiallisten verikokeita. Hoidon aikana yleinen kliininen verikokeita olisi toistettava joka 2 Viikon, ja biokemialliset - jokainen 4 Viikon; Ajoittain suorittaa muitakin analyysejä.

On otettava huomioon,, että tilan hoito on mahdollista vain seuraavat laboratorioarvot: verihiutaleiden lukumäärä >90 000 solua / (Maksakirroosi tai siirtyminen maksakirroosi - >75 000 solua /), absoluuttinen neutrofiiliarvo >1500 solua /, seerumin kreatiniini, kuin 1.5 kertaa suurempi kuin normi yläraja, pitoisuus TSH ja T4 normaalialueella (tai riittävän valvonnan kilpirauhasen toiminta).

Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla alle 18 vuotiailla ei ole varmistettu.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa, ja -järjestelyjen

Potilaat, jotka kehittävät huimaus, uneliaisuus, sekavuus ja heikkous, Meidän ei pitäisi suorittaa mahdollisesti vaarallisia tehtäviä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Vaikka käyttö teofylliinin voi lisätä sen pitoisuus veriplasmassa (saattaa edellyttää annoksen pienentämistä teofylliinin).