KODELMIKST
Aktiivista ainetta: kodeiini, Parasetamoli
Kun ATH: N02BE51
CCF: Kipulääkkeet, kuumelääkkeet yhdistetty rakenne
ICD-10 koodit (todistus): G43, K08.8, M25.5, M79.1, M79.2, R51, R52,0, R52.2
Kun CSF: 03.02.01.03
Valmistaja: RUSAN PHARMA Ltd. (Intia)
Lääkemuoto, koostumus ja pakkaus
◊ Pillerit valkoinen, pyöreä, litteä, со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.
1 kieleke. | |
parasetamoli | 500 mg |
Kodeiinifosfaatti (muodossa hemihydraatin) | 8 mg |
Apuaineita: ennalta hyydytetyn tärkkelyksen, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, natriumbisulfiitti, povidoni K-30.
10 PC. – rakkuloita (1) – pakkauksissa pahvi.
Farmakologinen vaikutus
Yhdistettynä valmisteena, joiden vaikutuksesta johtuu vaikutuksia sen osatekijät.
Parasetamoli – неопиоидный анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Vuonna tulehduspaikalle cellular peroksidaasi vaikutuksia ei parasetamolin COX, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и vesi) и слизистую оболочку ЖКТ.
Kodeiini оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. Vähemmässä määrin, kuin morfiini, угнетает дыхание, vähemmän kramppeja, pahoinvointi, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).
Продолжительность анальгезирующего действия – 4 ei, противокашлевого – 4-6 ei.
Farmakokinetiikka
Parasetamoli
Imeytyminen ja jakautuminen
Parasetamoli хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax saavutetaan 0.5-2 h ja on 5-20 ug / ml: n.
Suhde plasman proteiineihin – 15%. Se tunkeutuu BBB. Vähemmän 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 mg / kg,.
Aineenvaihdunta ja eritys
Se metaboloituu maksassa (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных aineenvaihduntatuotteiden, 17% läpikäy hydroksyloituu muodostavat 8 Aktiivinen metaboliitti, joka konjugoituu glutationin muodostaen inaktiivisia metaboliitteja on. Kun puute glutationi, nämä aineenvaihduntatuotteet voivat estää entsyymin järjestelmiä maksasolujen ja aiheuttaa niiden kuoleman. Metabolia lääke on myös mukana isoentsyymi CYP2E1.
T1/2 – 1-4 ei. Erittyy munuaisten metaboliitteina, pääasiassa konjugaatteja, vain 3% muuttumattomana.
Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa
У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.
Kodeiini
Imeytyminen ja jakautuminen
Kodeiini после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.
Suhde plasman proteiineihin – 30%. Cmax достигается kautta 2-4 ei.
Aineenvaihdunta ja eritys
Se metaboloituu maksassa aktiiviseen aineenvaihduntatuotteet; в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.
Ilmoita uutisia (5-15% в неизмененном виде и 10% в виде морфина и его метаболитов) ja sappi. T1/2 – 2.5-4 ei.
Todistus
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности:
- Päänsärky;
- Migreeni;
- Lihaskipu;
- Neuralgia;
- Nivelkipu;
- Algomenorrhea;
- Hammassärky;
- post-traumaattinen kipu.
Vilustuminen, flunssa (в качестве жаропонижающего и противокашлевого средства).
Annostusohjelman
Aikuiset ja yli 12 vuotta nimittää 1-2 kieleke. jokainen 4 ei, mutta ei enää 8 välilehti. / päivä.
В качестве жаропонижающего средства не рекомендуется прием Коделмикста® без консультации врача более 3 d, а в качестве анальгезирующего – lisää 5 d. Älä ylitä suositeltua annosta.
Sivuvaikutus
Vuodesta keskus- ja ääreishermoston: usein – uneliaisuus; joskus – näön hämärtyminen, näkö, väsynyt, päänsärky, huimaus, kouristukset, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, hallusinaatiot, painajaisia, masennus, tunne levottomuutta, чувство эйфории.
Vuodesta ruoansulatuskanavan: usein – ummetus; joskus – pahoinvointi, oksentelu, suun kuivuminen, vatsakipu, ruokahaluttomuus.
Allergiset reaktiot: joskus – ihottuma, kutittaa, angioedeema.
Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: joskus – kasvojen punoitusta, брадикардия/тахикардия, hypotensio.
Vuodesta verisoluista: harvoin – anemia, trombosytopenia, metgemoglobinemiâ.
Muut: joskus – Hikoilu, hengitysvaikeudet; harvoin – maksan ja munuaisten.
При длительном приеме Коделмикста® эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.
Vasta
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta;
- Vaikea maksan vajaatoiminta;
— нарушение гемопоэза;
— генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- rikkominen дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;
- Keuhkoastma;
— легочная недостаточность;
- sydämen vajaatoiminta;
- Kohonnut kallonsisäinen paine;
— черепно-мозговая травма в анамнезе;
— острая боль в животе неясной этиологии;
— риск функциональной кишечной непроходимости;
— прием препаратов, soderzhashtih parasetamolia;
— прием ингибиторов МАО в течение последних 14 päivää;
- Alkoholismi;
- Raskaus;
- Imetys;
- Lapset jopa ikä 12 vuotta;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
FROM varovaisuus следует назначать препарат при артериальной гипотензии, aritmijax, sappikivitauti, myastenia, заболеваниях надпочечников, eturauhasen liikakasvu, kouristukset, huumausaineiden väärinkäytön (Sisältää. historia), ja iäkkäillä potilailla.
Raskaus ja imetys
Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana.
Varoitukset
Не следует принимать препарат более 3-х суток без консультации врача.
Kodeiini, содержащийся в препарате Коделмикст® может вызвать привыкание.
Следует избегать приема алкоголя во время лечения Коделмикстом®, tk. как кодеин усиливает действие этанола.
Следует избегать совместного приема Коделмикста®muiden huumeiden, sisältää parasetamoli, а также с отхаркивающими препаратами.
Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja
Aikana hoidon pitää olla varovainen ajaessasi ja miehityksen muiden mahdollisesti vaarallisten tehtävien, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden, tk. есть риск возникновения сонливости.
Yliannos
Oireet: kiihtymys, pahoinvointi, raskaus päähän, unettomuus, gipoglikemiâ, gemoliticheskaya anemia, sinerrys, bronkospasmi, может ускориться развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При применении парацетамола в высоких дозах (lisää 10 g / vrk) или при продолжительном приеме по 3-4 г/сут возникают некроз печени и повреждения почек. В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени.
Hoito: mahanhuuhtelu, vastaanotto Aktiivihiili.
Lääkkeiden yhteisvaikutukset
Одновременный прием Колдемикста® с ингибиторами МАО вызывает ataksia, hypotensio, parestesia, ccomodation.
Колдемикст® при одновременном применении усиливает действие антиагрегантов, mitä может привести к появлению побочных реакций.
Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; единичный прием значительного эффекта не оказывает.
Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, täten, уменьшить его антиаритмический аффект.
Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола.
Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола.
Huumeet, CNS depressants, усиливают седативный эффект и угнетающее действие кодеина на дыхательный центр.
Induktorit mikrosomaalisten hapettumista (barbituraatit, противоэпилетические лекарственные средства, рифампицин и этанол) при одновременном применении с Колдемикстом®повышают риск развития гепатотоксичности.
Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.
Toimitus- apteekkien
Lääke on päättänyt sovelluksen asiamiehenä Valium juhlapäivät.
Edellytykset ja ehdot
Lääke on säilytettävä kuivassa, valolta suojattuna, lasten ulottumattomissa lämpötilassa joka ei ylitä 25 ° C:. Varastointiaika – 3 vuosi.