Ketonal Duo: ohjeet lääkkeen käyttöön, rakenne, Vasta

Aktiivista ainetta: Ketoprofeeni
Kun ATH: M01AE03
CCF: Tulehduskipulääkkeet
ICD-10 koodit (todistus): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52,0, R52.2
Kun CSF: 05.01.01.06
Valmistaja: LEK d.d. (Slovenia)

Ketonal Duo: annosmuoto, koostumus ja pakkaus

Modified release kapseli jossa on läpinäkyvä runko ja sininen korkki; koko №1; Sisältö kapselia – Pelletit valkoinen ja keltainen.

Apuaineita: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, povidoni, Kroskarmelloosinatrium, polysorbaattia 80.

Koostumus kuoren pellettien: eudragit RS 30D (etyyliakrylaatti-kopolymeeriä, metyylimetakrylaatti ja trimetilammonioэtilmetakrilata (1:2:0.1)), eudragit RL 30D (etyyliakrylaatti-kopolymeeriä, metyylimetakrylaatti ja trimetilammonioэtilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, polysorbaattia 80, talkki, rauhanen (III) oksidi keltainen (E172), kolloidinen piidioksidi.
Ainesosat kapselin kuoren: liivate, indigokarmin (E132), Titaanidioksidi (E171).

10 PC. – rakkuloita (2) – pakkauksissa pahvi.
10 PC. – rakkuloita (3) – pakkauksissa pahvi.

Ketonal Duo: farmakologinen vaikutus

Tulehduskipulääkkeet. Se on kipulääke, tulehdusta ja kuumetta vaikutukset.

Koska COX-1 ja COX-2-, ja osittain lipoksigenaasi, Ketoprofeeni estää prostaglandiinien synteesiä ja bradykiniinin, vakauttaa lysosomien kalvo.

Ketoprofeeni ei ole negatiivista vaikutusta nivelruston.

Ketonal Duo: farmakokinetiikka

Imeytyminen

Kapselit Ketonal^® Duo esitetty uusi annosmuodossa, erilainen kuin tavanomainen erityinen kapselit vapauttavat vaikuttavaa ainetta. Kapselit sisältävät kahdenlaisia ​​pellettien: valkoinen (noin 60% kokonaismäärästä) ja keltainen (päällystetty). Ketoprofeeni vapautuu nopeasti valkoisia pellettejä ja hitaasti keltaisesta, joka aiheuttaa yhdistelmä nopeasti ja pitkävaikutteinen.

Suun kautta annettu ketoprofeeni imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta.

Hyötyosuus ketoprofeeni muodossa tavanomaisten kapseleiden, modifioitu vapauttavat kapselit on 90%.

Kun ruokailu ei vaikuta yleiseen hyötyosuuteen (AUC) ketoprofeeni, mutta vähentää imeytymistä. Suun kautta annoksen ketoprofeenin 150 mg kapseleissa säädellyn vapautumisen C_max plasmassa on 9036.64 ng / ml 1.76 ei.

Jakelu

Ketoprofeeni sitoutuu plasman proteiineihin (lähinnä albumiiniin) on 99%. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofeeni on pitkälle nivelnesteeseen, jos se saavuttaa 30% plasmassa. Merkittävä pitoisuus ketoprofeenin nivelnesteen ja voimassa, kunnes vakaa 30 ei, jolloin pitkä aika vähenee kipua ja jäykkyyttä nivelissä.

Aineenvaihdunta ja eritys

Ketoprofeeni metaboloituu johon osallistui maksan mikrosomaalisten entsyymien. Se sitoutuu glukuronihapon ja erittyy glukuronidin. Aktiivisia metaboliitteja ketoprofeenin. T_1/2 – vähemmän 2 ei.

Noin 80% Ketoprofeeni erittyy virtsaan, ensisijaisesti glukuronidimetaboliittina. 10% näytetään kautta suolet.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, lisääntynyt plasmassa ketoprofeenin 2 kertaa johtunee hypoalbuminemia (ja koska korkea sitoutumattoman ketoprofeenin aktiivinen); tällaiset potilaat tulee määrätä lääke minimaalinen hoitoannoksen.

Jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta vähentää puhdistuma ketoprofeenin, vaativat Annosta.

Iäkkäät potilaat aineenvaihduntaa ja erittymistä ketoprofeeni hidastui, mutta se on kliinistä merkitystä vain potilaille, joiden munuaisten vajaatoimintaa.

Ketonal Duo: todistus

Oireenmukainen hoito kivulias ja tulehduksia eri alkuperää.

Tulehdus- ja rappeuttavat sairaudet tuki- ja liikuntaelinten:

• nivelreuma;
• seronegatiivinen niveltulehdus (ankiloziruyushtiy spondyliitti / bolezny selkärankareuman /, psoriaticheskiy niveltulehdus, reaktiivinen niveltulehdus / Reiterin oireyhtymä /);
• kihti, pseudogout;
• nivelrikko.
• Kipuoireyhtymän:
• päänsärky;
• Tendinitis, ʙursit, lihaskipu, hermosärky, radiculitis;
• traumaperäisestä kipu;
• leikkauksen jälkeinen kipu;
• algomenorrhea;
• kipu onkologiaan.

Ketonal Duo: annostuksella

Standardi annos Ketonal^® Duo aikuisille ja yli 15 vuotta on 150 mg / vrk. Kapselit tulee ottaa aikana tai aterian jälkeen, juomaveden tai maitoa (nesteen tilavuus pitäisi olla vähintään 100 ml).

Suurin annos Ketoprofeenin 200 mg / vrk.

Ketonal Duo: sivuvaikutus

Haittavaikutusten luonnehtia hyvin yleinen (>10%), yhteinen (>1% <10%), jatkotankoon (>0.1% <1%), harvat (>0.01% < 0.1%) ja hyvin harvinainen (< 0.01%).

Vuodesta ruoansulatuskanavan: yhteinen – ruoansulatushäiriö (pahoinvointi, ripuli tai ummetus, ilmavaivat, oksentelu, vähentynyt tai lisääntynyt ruokahalu), vatsakipu, suutulehdus, suun kuivuminen; jatkotankoon (pitkäaikainen käyttö suurina annoksina) – haavaumia ruoansulatuskanavan limakalvolla, maksan toimintahäiriöt; harvat – perforaatio ruoansulatuskanavan, pahenemista Crohnin tauti, maa, ruoansulatuskanavan verenvuoto, ohimenevä maksa-arvojen kohoaminen.

CNS: yhteinen – päänsärky, huimaus, unihäiriöitä, uupumusta, hermostuneisuus, painajaisia; harvat – migreeni, perifericheskaya polyneuropatia; hyvin harvinainen – hallusinaatiot, sekavuus ja puhehäiriöt.

Aistit: harvat – soiminen, makuaistin muutokset, näön hämärtyminen, sidekalvontulehdus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä: jatkotankoon – takykardia, verenpainetauti, perifeerinen turvotus.

Vuodesta verisoluista: pienentää verihiutaleaggregaation; harvat – anemia, trombosytopenia, agranulosytoosi, purppura.

Vuodesta virtsaelimet: harvat – munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinefriitti, nefroottinen oireyhtymä, hematuria (suurempi todennäköisyys sairastua ihmisiin, pitkäaikaista NSAID käyttäjien ja diureetit).

Allergiset reaktiot: yhteinen – ihoreaktioita (kutittaa, nokkosihottuma); jatkotankoon – nuha, hengästys, bronkospasmi, angioedeema, anafylaktoidiset reaktiot.

Muut: harvat – Veriyskä, menometrorrhagia.

Ketonal Duo: Vasta

• astma, nuha, nokkosihottuma historia, aiheuttama aspiriinia tai muiden tulehduskipulääkkeiden;
• mahahaava ja pohjukaissuolihaava akuuttivaiheessa;
• NYAK, Crohnin tauti paheneminen, tulehduksellinen suolistosairaus akuutissa vaiheessa;
• hemofilia ja muut verenvuotohäiriöt;
• vaikea maksan vajaatoiminta;
• vaikea munuaisten vajaatoiminta;
• etenevä munuaissairaus;
• sydämen vajaatoiminta;
• leikkauksen jälkeinen aika sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;
• maha, ja muut aivoverenvuoto (tai epäilty verenvuoto);
• krooninen ruoansulatushäiriöt;
• Lapset jopa ikä 15 vuotta;
• III raskauskolmanneksen;
• maidoneritys (imetät);
• yliherkkyys ketoprofeenille tai muille lääkkeen aineosille, ja salisylaattien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden.

FROM varovaisuus tulisi määrätä lääkettä mahahaava historia, ollut keuhkoastma, oireenmukaista sydän-, aivoverisuonisairaus ja perifeerinen valtimotauti, dyslipidemia, etenevä maksasairaus, giperʙiliruʙinemii, alkoholismi, munuaisten vajaatoiminta, kroonisen sydämen vajaatoiminnan, verenpainetauti, veren sairaudet, degidratacii, diabetes, anamneesitiedon kehityksestä haavaumaleesioita GIT, tupakointi, samanaikaista antikoagulanttihoito (esimerkiksi, varfariini), trombosyyttienestolle (esimerkiksi, asetyylisalisyylihappo), suullinen kortikosteroidit (esimerkiksi, prednisoloni), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (esimerkiksi, sitalopraami, sertraliinia), Pitkäaikainen tulehduskipulääkkeiden käyttöön.

Ketonal Duo: Raskaus ja imetys

Käyttö ketoprofeenin III raskauskolmanneksen on vasta. Vuonna I ja II raskauskolmannes, käyttää huumeita on mahdollista vain, jos, jos odotettu hyöty äidille arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Kun otetaan imetyksen aikana pitäisi päättää asiasta päättymisestä imetyksen.

Ketonal Duo: Erityisohjeet

Pitkäaikaiseen käyttöön tulehduskipulääkkeiden on tarpeen valvoa veren kunto, sekä munuaisten ja maksan toimintaa, erityisesti iäkkäillä potilailla (vanhempi 65 vuotta).

Olisi huolehdittava useammin verenpaineen seurantaa soveltamisen aikana ketoprofeenin potilaiden hoitoon verenpaineesta, sydän- ja verisuonitaudit, jotka johtavat nesteen säilyttämistä.

Kuten muut tulehduskipulääkkeet, ketoprofeeni voi peittää oireita tartuntataudeista.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Tietoa negatiivinen vaikutus Ketonal^® Duo suositelluilla annoksilla kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita Ei. Samaan aikaan, potilaat, merkintä custom vaikutukset ottaen Ketonal^® Duo, Varovaisuutta tulee noudattaa, kun ryhtymästä mahdollisesti vaarallisten tehtävien, vaativat suuria keskittyminen ja nopeus psykomotorisen reaktioiden.

Ketonal Duo: yliannostus

Oireet: pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, oksentelu verta, maa, tajunnan häiriöitä, hengitysdepressio, kouristukset, munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta.

Hoito: Se näkyy yliannostuksen mahahuuhtelu ja käyttöä aktiivihiili. Oireenmukainen hoito. Vaikutus ketoprofeenin ruoansulatuskanavassa voidaan vähentää histamiini H-₂-reseptorit, protonipumpun estäjät ja prostaglandiineja.

Ketonal Duo: huumeiden vuorovaikutus

Ketoprofeeni voi heikentää diureettien ja verenpainelääkkeiden, ja voimistaa suun kautta otettavat verensokeria ja tietyt antikonvulsantit (fenytoiini).

Käytön yhdistämistä muihin tulehduskipulääkkeiden, salisylaatit, GCS, etanoli lisää riskiä haitallisten vaikutusten ruoansulatuskanavassa.

Samanaikainen antikoagulanttien, trombolyytit, antitromboottisten aineiden lisää verenvuotoriskiä.

Samaan aikaan käyttäneet tulehduskipulääkkeitä diureeteilla tai ACE: n estäjien lisää riskiä munuaisten toimintahäiriö.

Kohonneita plasman sydänglykosidien, salpaajat hidas kalsiumkanavia, litium valmisteet, cyclosporine, metotreksaatti.

Tulehduskipulääkkeet voivat heikentää mifepristonin. NSAID tulee aloittaa aikaisintaan, kuin 8-12 päivän lopettamisen jälkeen mifepristonin.

Ketonal Duo: apteekkien jakeluehdot

Lääke on julkaistu reseptiä.

Ketonal Duo: säilytysehdot

Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta, pimeässä lämpötilassa enintään 25 ° C. Varastointiaika – 2 vuosi.