Infliximab

Kun ATH:
L04AB02

Ominainen.

Kimeerinen hiiri-ihminen IgG₁ monoklonaalisia vasta-aineita, koostuu muuttujasta (Fv) korkean affiniteetin neutraloivat hiiren monoklonaaliset vasta-aineet tuumorinekroositekijä-alfa ja fragmentti ihmisen IgGlk-molekyylistä.

Farmakologinen vaikutus.
Immunosuppressiiviset.

Sovellus.

Nivelreuma (aktiivinen muoto), hoidon tehottomuuden kanssa, mukaan lukien metotreksaatti (yhdistelmähoito metotreksaatin kanssa); Crohnin tauti (aktiivinen muoto), Sisältää. Fistelit muodostumista, vaikeassa ja tehottomassa kortikosteroidien ja / tai immunosuppressiivisten lääkkeiden hoidossa.

Vasta.

Yliherkkyys (Sisältää. muille. hiiren proteiinit), sepsis, kliinisesti merkittävä infektio tai paise, raskaus, maidoneritys.

Rajoitukset.

Lapsuus (turvallisuus ja teho lapsilla ja alle vuoden ikäisillä nuorilla 18 vuotta määritettävä).

Raskaus ja imetys.

Aiheinen raskauden aikana.

Luokka toimista aiheutuu FDA - B. (Tutkimus eläinten lisääntymiseen ei tuonut esiin vaaraa haitallisia vaikutuksia sikiöön, ja riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole tehty.)

Tuolloin hoidon tulisi lopettaa imetys.

Sivuvaikutukset.

Vuodesta hermostoon ja aisteihin elimet: 1–10% - päänsärky, huimaus; 0,1-1% - masennus, psykoosi, levottomuus, muistinmenetys, apatia, hermostuneisuus, uneliaisuus, sidekalvontulehdus, keratokonъyunktyvyt, endoftalmiittia, periorbitaalinen turvotus.

Sydän-ja verisuoni-järjestelmä ja verta (hematopoiesis, hemostasis): 0,1–10% - vuorovesi, verenpurkaumat, mustelmat/hematooma, hyper- / hypotensio, bradykardia, sydämenlyönti, rytmihäiriöt, Vasospasmi, ääreisverenkierron, tromboflebit, pyörtyminen; 0,1-1% - anemia, leiko-, imusolmukkeet, neutro-, trombosytopenia, Lymfosytoosi, lymfadenopatia.

Vuodesta hengityselimiä: 0,1–10% - poskiontelotulehdus, nenäverenvuoto, ylähengitysteiden infektio, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, keuhkopussintulehdus, hengästys, keuhkoedeema.

Ruoansulatuskanavasta: 0,1-10% - cheiliitti, pahoinvointi, ripuli tai ummetus, ruoansulatushäiriö, gastroesofageaalisen refluksitaudin, divertikuliitti, cholecystitis, maksan toimintahäiriöt.

Kanssa Virtsa-: 0,1-1% - virtsateiden infektiot (pyelonefriitti jne.), emätintulehdus, turvotus.

Iholle: 0,1–10% - hikoilu, kseroosin, hyperkeratoosi, rikkoo ihon pigmentti, sinerrys, sieni ihottuma (onixomikoz, ekseema), seborrhea, muki, Syylät, furunkuloosi, hiustenlähtö, rakkulainen ihottuma.

Allergiset reaktiot: 0,1–10% - ihottuma, kutittaa, nokkosihottuma, bronkospasmi jne.. allergiset oireet.

Muut: 0,1–10% - infektioiden kehittyminen (flunssa, herpes, kuume, paise, selluliitti, sepsis, bakteeri- ja sienitaudit), väsymys, infuusio ja kipu-oireyhtymä (Sisältää. rintakipu, vatsa); 0,1-1% - lihaskipu, nivelkipu, autovasta-aineiden, lupuksen kaltainen oireyhtymä, reaktiot pistoskohdassa.

Yhteistyö.

Metotreksaatti vähentää infliksimabin vasta-aineiden muodostumista ja lisää jälkimmäisen pitoisuutta plasmassa. Infuusioliuos ei ole yhteensopiva (ei pidä sekoittaa) Hyvää syntymäpäivää. Huume.

Yliannos.

Yliannostuksesta ei ole kliinistä tietoa. Kerta-annos 20 mg / kg: lla ei ollut myrkyllisiä vaikutuksia.

Annostelu ja hallinto.

B /, nopeus on enintään 2 ml / min ainakin 2 h käyttämällä infuusiojärjestelmää, jossa on pyrogeeniton suodatin, joilla on alhainen proteiinia sitova aktiivisuus. Nivelreuman kanssa: yhtenä annoksena 3 mg / kg,, sitten läpi 2 ja 6 viikkoa ensimmäisen injektion jälkeen ja sitten joka toinen 8 Aurinko (esittelyjen kokonaismäärä on 5-6). Hoito suoritetaan metotreksaatin käytön taustalla. Crohnin taudin kanssa (aktiivinen muoto): 5 mg / kg kerran; fistuloiden muodostumisella - 5 mg / kg,, sitten taas läpi 2 Aurinko ja 6 viikon kuluttua ensimmäisen injektion. Jos tauti uusiutuu, hoidon jatkaminen on mahdollista sisällä 14 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen.

Varotoimet.

Ilmeiset infektiot ja paiseet on parannettava ennen hoidon aloittamista. Vakavien allergisten reaktioiden kehittyminen, vaikea infektio tai sepsis, lupuksen kaltaisen oireyhtymän kehittyminen, hoito on lopetettava. Akuuttien allergisten reaktioiden esiintyminen edellyttää infliksimabin antonopeuden hidastamista tai infuusion lopettamista. Reaktion merkkien poistamisen tai häviämisen jälkeen antamista jatketaan hitaammin.. Antihistamiinien ja parasetamolin käyttöä suositellaan (ennaltaehkäisyyn), kortikosteroidit ja adrenaliini (kuppaamiseen) allergiset reaktiot. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana. Imetyksen saa ei aikaisintaan, kuin 6 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.