ÈSKAPEL

Aktiivista ainetta: Levonorgestrel
Kun ATH: G03AC03
CCF: Посткоитальный контрацептив для приема внутрь
ICD-10 koodit (todistus): Z30.0
Kun CSF: 15.11.03
Valmistaja: Gedeon RICHTER Ltd. (Unkari)

FARMASEUTTISET FORM, KOKOONPANO JA PAKKAUKSET

Pillerit valkoinen tai melkein valkoinen, litteä, pyöreä, с фаской и гравировкой “GOO” на одной стороне.

Apuaineita: perunatärkkelystä, Vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, talkki, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti.

1 PC. – блистеры (1) pakkauksissa pahvi.

Farmakologinen vaikutus

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. Вызывает торможение овуляции, если половой акт имеет место в преовуляторной фазе менструального цикла, eli. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Lisäksi, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.

Риск возникновения беременности составляет в среднем 1.1%.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max tehoaineen plasmassa saavutetaan 2 h ja on 18.5 ng / ml.

Jakelu

Levonorgestreeli sitoutuu albumiiniin ja globuliini, sukupuolihormonien sitovia (SHBG). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. Otettuaan 1 kieleke. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 nmoli /. Aikana 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 190 ч составляет примерно 30 nmoli /. Absoluuttinen hyötyosuus on 100% annoksesta.

Varustettu rintamaidon; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.

Aineenvaihdunta

Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Vähennys

Снижение концентрации левоноргестрела в плазме крови имеет двухфазный характер. T_1/2 on 2-7 ei. 60% выводится с мочой в виде метаболитов и 40% – с калом.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Sairaudet ruoansulatuskanavan, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Todistus

— экстренная (postcoital) ehkäisy.

Annostusohjelman

Lääke on määrätty annos 1.5 mg (1 välilehti.) ensimmäisen 96 tuntia yhdynnän jälkeen.

Sivuvaikutus

Puolelta umpieritysjärjestelmän: редко – чувство напряженности молочных желез, kuukautiskierron häiriöt (возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации, как правило не превышающей 5-7 päivää).

Vuodesta ruoansulatuskanavan: harvoin - pahoinvointi, oksentelu, ripuli.

CNS: редко – усталость, päänsärky, huimaus.

Muut: редко – боли в низу живота.

Vasta

— заболевания печени или желчевыводящих путей;

- Keltaisuus (Sisältää. historia);

— период полового созревания;

- Raskaus;

- Yliherkkyys lääkkeen.

Raskaus ja imetys

Эскапел противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации после приема Эскапела следует прекратить грудное вскармливание на 36 ei.

Varoitukset

Данный препарат предназначен для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Рекомендуется обеспечить регулярную контрацепцию после применения препарата Эскапел: либо следует применять барьерные противозачаточные средства, esimerkiksi, презерватив, вплоть до следующей менструации, либо продолжить прием перорального гормонального противозачаточного препарата, если он начат ранее.

Не допускается применение Эскапела в качестве средства постоянной и непрерывной контрацепции, tk. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При регулярной половой жизни следует применять постоянные методы контрацепции.

Левоноргестрел не во всех случаях предотвращает оплодотворение. Milloin, когда время полового акта точно не известно, либо когда с момента полового акта без контрацепции прошло более 96 ei, вероятность оплодотворения высока. При задержке менструации более чем на 7 päivää, ja kun kyseessä, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения беременности.

Tapauksissa,, когда препарат Эскапел применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в последующий семидневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.

Jos aikana 3 ч после приема таблетки возникла рвота, эффективность Эскапела снижается.

Sairaudet ruoansulatuskanavan, протекающие с нарушениями процесса всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может также влиять на его эффективность.

Таблетку Эскапела можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

Käyttää huumeita, yleensä, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно более раннее или запоздалое (noin 2 päivä) появление менструации.

Следует избегать повторного применения таблетки Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений.

Potilaat, в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургические операции на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности. При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.

Посткоитальный прием препарата Эскапел не защищает от заболеваний, sukupuolitauti.

Yliannos

Oireet: pahoinvointi, kuukautiskierron väärinkäytöksiä.

Hoito: tarvittaessa oireenmukainen hoito, Spesifistä vastalääkettä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

При одновременном применении Эскапела с индукторами ферментов микросомального окисления в печени метаболизм левоногестрела усиливается.

При совместном применении рифампицин, ampisilliini, tetrasykliiniä, barbituraatit (Sisältää. prymydon), fenytoiini, Karbamatsepiini, Mäkikuismavalmisteet, ritonaviiri, rifabutiinia, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела.

При одновременном применении с Эскапелом возрастает токсичность циклоспорина из-за ингибирования его метаболизма.

Toimitus- apteekkien

Lääke on julkaistu reseptiä.

Edellytykset ja ehdot

List B. Lääke on säilytettävä poissa lasten ulottuvilta lämpötilassa 15 ° -25 ° C. Säilyvyys - 2 vuosi.