Dorzolamid

Kun ATH:
S01EC03

Ominainen.

Hiilihappoanhydraasin estäjät. Dorzolamida hydrochloride on valkoinen tai melkein valkoinen kiteinen jauhe, vesiliukoinen, liukenee metanoli ja etanoli. Moolimassa 360,90.

Farmakologinen vaikutus.
Protivoglaukomnoe.

Sovellus.

Physicians Desk Referencen mukaan (2009), dorsolamidihydrokloridi muodossa 2% oftalminen liuos on tarkoitettu kohonneen silmänsisäisen paineen hoitoon silmän hypertensiota tai avoimen kulman glaukoomaa sairastavilla potilailla.

Vasta.

Yliherkkyys.

Raskaus ja imetys.

Kun raskaus on mahdollinen, jos vaikutus hoidon suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle (riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia käytön turvallisuutta raskaana oleville naisille ei ole tehty).

Luokka toimista aiheutuu FDA - C. (Tutkimus eläinten lisääntymiseen on paljastanut haittavaikutuksia sikiölle, ja riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla ei ole pidetty, Kuitenkin mahdolliset hyödyt, liittyvät huumeiden käytöstä raskaana oleville, voi oikeuttaa sen käyttö, huolimatta mahdollinen riski.)

Teratogeeniset vaikutukset. Dortsoliamidihydrokloridin toksisuustutkimuksissa kaneilla raskauden aikana annettuna suun kautta annoksina ≥ 2,5 mg / kg / vrk (sisään 31 kertaa ihmiselle suositeltuun oftalmiseen käyttöä) selkärangan epämuodostumia on havaittu (havaittu annoksilla, aiheuttaa metabolisen asidoosin) ja vähentynyt painonnousu naisilla ja sikiöillä. Ei epämuodostumia, связанных с применением дорзоламида гидрохлорида, в исследованиях у крыс при использовании доз до 10 mg / kg / vrk (sisään 125 kertaa ihmiselle suositeltua annosta oftalmiseen käyttöön).

В исследованиях дорзоламида гидрохлорида у лактирующих крыс было отмечено снижение прибавки в весе на 5–7% у потомства при введении его крысам в период лактации в дозе 7,5 mg / kg / vrk (sisään 94 раза выше рекомендуемой дозы для человека при офтальмологическом применении). Отмечалась незначительная задержка постнатального развития, Sisältää. прорезывания резцов и открывания глаз в сочетании со снижением веса плодов.

Tuntematon, попадает ли дорзоламида гидрохлорид в грудное молоко кормящих женщин. Ottaen huomioon, что он может вызвать серьезные побочные эффекты у детей, rintaruokinnassa, imettävien äitien tulisi lopettaa imetys tai, либо применение дорзоламида.

Sivuvaikutukset.

Данные контролируемых клинических испытаний

Vuodesta hermostoon ja aisteihin elimet: suunnilleen 1/3 пациентов — жжение, покалывание или дискомфорт в глазах после инстилляции; 10–15% — точечный поверхностный кератит; noin 10% — признаки и симптомы глазных аллергических реакций; 1–5% — конъюнктивит и реакции со стороны век (cm. Varotoimet), näön hämärtyminen, краснота глаз, lakrimaatio, kuivat silmät, valonarkuus; harvoin - päänsärky, астения/утомляемость.

Ruoansulatuskanavasta: suunnilleen 1/4 пациентов — горький вкус во рту после применения; harvoin - pahoinvointi.

Muut: в редких случаях — кожная сыпь, urolithiasis, iridosykliitti.

В трехмесячном клиническом исследовании у детей профиль побочных эффектов при применении дорзоламида гидрохлорида в виде офтальмологического раствора был сравним с таковым у взрослых пациентов.

Клиническая практика

Sivuvaikutukset, которые либо отмечались в клинических испытаниях с частотой менее 1%, либо наблюдались в клинической практике при применении 2% офтальмологического раствора дорзоламида гидрохлорида (и частота их проявления не определена): признаки и симптомы системных аллергических реакций (Sisältää. angioedeema, bronkospasmi, kutittaa, nokkosihottuma), huimaus, parestesia, silmäkipu, транзиторная миопия, отслойка сосудистой оболочки глаза после трабекулэктомии, слипание век, hengenahdistus, kosketusihottuma, nenäverenvuoto, suun kuivuminen, kurkun ärsytys.

Yhteistyö.

Хотя при проведении клинических испытаний дорзоламида гидрохлорида в виде 2% офтальмологического раствора не сообщалось о нарушениях кислотно-основного и электролитного баланса, такие нарушения отмечались при пероральном приеме ингибиторов карбоангидразы и в отдельных случаях обуславливали ряд лекарственных взаимодействий, Sisältää. проявление токсичности, связанной с приемом высоких доз салицилатов). Поэтому следует учитывать возможность такого лекарственного взаимодействия у пациентов, использующих офтальмологический раствор дорзоламида.

On mahdollista lisätä tunnettujen systeemisiä vaikutuksia, n inhibitioon liittyviä karboanhydraasin, potilaat, vastaanottava hiilihappoanhydraasin estäjät sisustus ja paikallisten (не рекомендуется сочетанное применение).

Yliannos.

Могут возникнуть следующие oireet: elektrolyyttitasapainon häiriöt, Asidoosi, häiriöt hermoston.

Hoito: oireellinen, vaatii seurantaa elektrolyyttejä (erityisesti kalium) tasot ja pH: n säätämiseksi arvoon veren.

Annostelu ja hallinto.

Konъyunktyvalno. Haudattiin 1 tippa silmään (tai silmien) 3 kerran päivässä. При одновременном использовании других местных офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен быть не менее 10 m.

Varotoimet.

Дорзоламида гидрохлорид является сульфаниламидом и хотя применяется местно, alistetaan systeeminen imeytyminen. В связи с этим при применении дорзоламида в виде глазных капель могут возникнуть побочные реакции, ominaisuus sulfonamidit. Отмечались, vaikka harvoin, смертельные случаи вследствие тяжелых реакций на сульфаниламиды, kuten Stevens - Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, fulminantti gepatonekroz, agranulosytoosi, aplastinen anemia, jne. дискразии крови. Herkistyminen sulfonamideille saattaa esiintyä toistuvan käytön, riippumatta antoreitistä. Kun vakavia haittavaikutuksia tai yliherkkyys osoitus käyttö on lopetettava.

Potilailla, joilla on akuutti ahdaskulmaglaukooma lisäksi rahastoihin, sovelletaan, kun silmän, tarvitsi lisää hoitotoimenpiteiden. Sovellus 2% офтальмологического раствора дорзоламида гидрохлорида у пациентов с острым приступом закрытоугольной глаукомы не изучалось.

Необходимо с осторожностью использовать 2% офтальмологический раствор дорзоламида гидрохлорида у пациентов, имеющих низкую плотность эндотелиальных клеток роговицы глаза, поскольку у этой категории больных повышена вероятность развития отека роговицы.

Ominaisuudet käyttöä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (Kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml / min,) ei määritetty. Поскольку дорзоламида гидрохлорид (как и его метаболит) выводится преимущественно через почки, не рекомендуется назначать его при данной патологии.

Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени не определены (tulee käyttää varoen).

В клинических исследованиях при длительном использовании дорзоламида гидрохлорида в виде 2% офтальмологического раствора сообщалось о развитии местных побочных эффектов, главным образом конъюнктивита и реакций со стороны век. Многие из этих реакций имели клинические проявления и течение по типу аллергических и проходили после отмены ЛС. При появлении таких реакций препарат следует отменить и провести оценку состояния пациента перед возобновлением терапии.

Сообщалось о случаях развития бактериального кератита, связанного с использованием офтальмологических средств в мультидозных флаконах. При использовании возможна ненамеренная контаминация содержимого флакона и возникновение офтальмологических инфекций.

Не следует использовать офтальмологический раствор дорзоламида гидрохлорида во время ношения контактных линз.