Dysport: ohjeet lääkkeen käyttöön, rakenne, Vasta

Aktiivista ainetta: ботулинический токсин типа
Kun ATH: M03AX01
CCF: Miorelaksant. Estäjä asetyylikoliinin vapautumisen
ICD-10 koodit (todistus): G24.3, G24.5, G80, H50, R25.2
Kun CSF: 02.10.02
Valmistaja: Beaufour IPSEN INTERNATIONAL (Ranska)

Dysport: annosmuoto, koostumus ja pakkaus

Apuaineita: humaanialbumiinia (125 g), laktoosi (2.5 mg).

* – 1 U vastaa LD₅₀ annosten hiiret intraperitoneaali johdanto.

Huumeiden Dysport koskevat ja ei voida verrata muiden huumeiden, sisältää Botuliinitoksiini.

Pullot lasi tilavuus 3 ml (1) – pakkauksissa pahvi.

Dysport: farmakologinen vaikutus

Miorelaksant. Terapeuttinen vaikutus johtuu biologinen toiminta Clostridium Botuliinitoksiini tyyppi, joka estää asetyylikoliinin hermo Synapse, Tämä johtaa lihasspasmit lääkeviranomainen alueen poistaminen. Palauttaminen hermo siirto tapahtuu vähitellen, Uusi hermo muodostumista päätteitä ja perustamaan uudelleen yhteyttä postsynaptisten motor Päätelevy.

Dysport: farmakokinetiikka

Tilastotietoa huumeiden Dysport farmakokinetiikkaan^® ei käytettävissä.

Dysport: todistus

Käytettäväksi aikuisille:

• Vilkkukalvo kouristus;
• hemifacial kouristus;
• puuskittainen torticollis;
• lihasten spastisuus aivohalvauksen jälkeen;
• hyperkineettiset laskokset (jäljitellä ryppyjä) henkilö.

Hakea lapset 2 vuotta:

• jalan dynaaminen muodonmuutos, aiheuttama spastičnost′û, Kaupungissa AIVOVAURIO.

Dysport: annostuksella

Kaksipuolinen ja yksipuolinen Blepharospasm, hemifacial kouristus

To aikuisille ja iäkkäille potilaille että hoidossa kahdenvälisten nictitating kouristus Suositeltu aloitusannos on 120 YKSIKÖT kummankin silmän. Lääke pistetään p/c määrä 0.1 ml (20 ED) mediaalisesti, määrä 0.2 ml (40 ED) – sivusuunnassa vuonna yhteys preseptal′noj ja orbital osat, kuten pohja, ja kummankin silmän silmäkuopan lihakset. Ruiskutus ylemmän silmäluomen neula olisi suunnattava poispäin keskustasta, Älä koske lihas, ylemmän silmäluomen. Alla on kaavio, osoittaa paikka injektioneste.

JÄRJESTELMÄN

Osoitus kliininen vaikutus voi odottaa 2-4 päivää, suurin terapeuttinen vaikutus kehittyy 2 viikkoa.

To uusiutumisen ehkäisy huumeiden käyttöön olisi toistettava joka 8 viikkoja tai kliinisen tilanteen mukaan. Annokset käyttöönottoa olisi vähennettävä 80 U silmiin. Esimerkiksi, 0.1 ml (20 ED) mediaalisesti ja 0.1 ml (20 ED) sivusuunnassa, ylä- ja alapuolella silmät matkalla, lähettäneet edellä. Uusi annos voidaan vähentää 60 U silmiin, jättämällä mediaalisesti vuonna alaluomea. Seuraavat annokset mukaan seurauksena.

At yksipuolinen blefarospazme injektionesteisiin olisi rajoitettava alue silmään. Samanlainen kohtelu on tehtävä hemifacial kouristus.

Spastical Käenpiika

Sisällön karva kasvaa 1 ml 0.9% natriumkloridia ruiskutus 1 ml. liuos sisältää 500 U Dysport^®. Annokset, suositellaan hoito krivošei, sovellettava Aikuinen, normaali paino ja suotuisasti niskalihakset. Pienemmillä annoksilla lääkkeestä voi olla kun ilmaistuin tai laihdutus vanhusten, vähentynyt lihasmassa massa elin.

Hoitoon spastinen krivošei Suositeltu aloitusannos on 500 ED, lääke pistetään osat 2 tai 3 Aktiivisimmat lihaksia kaulan.

At kierto tutkimus 500 ED huumeiden kulkeutuminen seuraavasti: 350 U vyö lihas pään ipsilaterally kierto pään ja 150 U soscevidnuû/klûčično/sterno lihas, kontrlateral′nuû kierto.

At laterokollise (kallistaa päätä olkapääsi) huumeiden annos 500 U jakaa seuraavasti:: 350 U kirjoittaa ipsilaterally pään ja lihasten vyö 150 ED – ipsilaterally soscevidnuû/klûčično/sterno lihaksissa. Tapauksissa,, mukana nosto puolisuunnikkaan muotoinen lihas tai lihaksia olkapää, levator scapulae, voi vaatia hoitoa näkyvissä lihaksen hypertrofia tai mukaan sähkönjohtavuuden.

Huumeiden käyttöön 3 lihas annos 500 U jakautuu seuraavasti:: 300 YKSIKÖT ruiskutetaan lihas-vyö, 100 ED – soscevidnuû/klûčično/sterno lihas, 100 ED – Kolmas lihas.

At anterokollise (Päätä eteenpäin) hallinnoi 150 U sekä sterno klûčično a mammillary lihakset.

At retrokollise (pää vinossa takaisin) annos 500 U jakaa seuraavasti:: hallinnoi 250 U jokainen lihas hihnan pää. Voit sitten seurata injektio huume kahdenvälisesti puolisuunnikkaan lihas (että 250 U lihas). Toistuvat injektiot voidaan myöhemmin 6 viikkoa, Jos riittävää vaikutusta.

On otettava huomioon,, kahdenvälisten injektioita lihakseen vyön voi lisätä riskiä kaulan lihasten heikkous.

Aikana myöhempi käyttöönotto mukaisesti kliininen vaikutus ja tällaisia haittavaikutuksia annoksia voi tuoda optimaalinen. Suositeltu annos – 250-1000 ED. Soveltamisessa huumeiden annos 1000 U lisää haittavaikutusten riskiä, erityisesti nielemisvaikeudet. Ollen käyttää annoksen lääkettä 1000 YKSIKKÖÄ ei suositella.

Kliinistä paranemista spastinen tutkimus toteaa 1 viikon kuluttua ruiskutuksesta. On suositeltavaa, että huumeiden uudelleen käyttöön joka 8-12 viikkoja tai tarvittaessa toistumisen estämiseksi.

Hoidossa kaikenlaisen muun krivošei pidetään yksittäisten järjestelmien, Kuka valitsee kliinisen perusteella EMG Aktiivisimmat lihakset. EMG käytetään diagnostiikka monimutkaisille lomakkeille tai krivošei tutkimuksessa potilaat poissaoloa myönteisen dynamiikan injektion jälkeen. EMG käytetään myös Dysport käyttöönotto^® syvälle lihakseen tai potilailla, joilla ylipaino kun heikosti kaulan lihakset.

Spastisuus jälkeen tahti aikuisilla

Huumeiden vial ruiskutetaan 1 ml 0.9% natrium hloida, saada ratkaisu, käsittäen 500 U Dysport^® sisään 1 ml. Suurin annos on 1000 ED, joka on jaettava seuraavasti 5 lihakset: flexor digitorum profundus m., flexor digitorum superficialis m., flexor carpi ulnaris m., m. flexor carpi., m. hauis.

Kun valitset injektio asema olisi noudatettava sähkönjohtavuuden kahden pistettä, ja suora injektio asema määräytyy tunnustelu on. Kaikki lihakset, Lisäksi hauis brachii, pistokset ovat jossain vaiheessa. M. m. hauis ingeziruut 2 pikseliä. Suositeltu annos jakautuminen lihaksia taulukko.

Yhteensä aloitusannos voidaan vähentää 500 Voit estää liian heikko ruiskeena lihakseen tapauksissa, Kun kohde lihakset ovat pieni määrä, Kun injektio m. m. hauis ei suoriteta, tai kun potilaat ruiskutus tehdään useassa yhden lihaksen.

Kliinistä paranemista tapahtuu 2 viikon kuluttua ruiskutuksesta. Injektiot voidaan toistaa noin joka 16 viikkoja tai tarvittaessa huolto-ja vaikutus, Lue lisää, kuin joka 8 viikkoa.

Hoito giperkineticeskih ryppyjä (kasvojen ryppyjä) henkilö

Huumeiden kosmeettisia oikaistakseni keskeinen tavoite on yläosassa edessä. Alempi puoli kasvojen ja kaulan altistuvat korjauksen ottamalla käyttöön Botuliinitoksiini on paljon vähemmän (näillä aloilla on parempi käyttää muita menetelmiä).

Sisällön karva kasvaa 2.5 ml 0.9% ratkaisu natriumkloridia Injection. Tällä laimennuksella 1 ml liuosta sisältää 200 U Dysport^®.

Yhteensä suositeltu annos yhden in″ecirovanii kaikilla näillä aloilla (mežbrovnaâ alue, otsan alueella, ulomman kulmassa silmän ja nenän) ei saa ylittää 200 U Dysport^®.

• korjaus ryppyjä otsan alueella;
• korjaus otsa;
• korjaus nenän alueella;
• korjaus silmän ulkonurkkaan.

To korjaus pystysuunnassa taittuu ryppyjä otsan alueella injektio huumeita tuotetaan corrugator supercilii m. 10-20 Ed 2-4 kohta ja m. procerus on 5-10 U 1-2 kohta. Yhteensä annos 30 että 100 ED.

Poistaa giperkineticeskih ryppyjä otsan alueella tuotetaan suurin jännite m. frontalis pääomittamiseen. Pistemäärä käyttöönoton voi olla mielivaltainen. Kaikissa täytyy olla 2 ks kulmakarvat on yhden rivin tai V-kuvio. Injektionesteisiin tehdään koko annos 20-90 U Dysport^® Perustuu 5-15 U jossain vaiheessa, pisteiden kokonaismäärää 4-6.

Korjaus ryppyjä silmän ulkonurkkaan alue (“Kukonaskeleet”) suoritetaan p/kohta käyttöönotto, sijaitsee 1 Katso sivusuunnassa ulomman kulmassa silmän, laskettu 5-15 U Dysport^® jossain vaiheessa käyttöön. Useita seikkoja 2 että 4 jokainen silmä. Suositellut yhteensä enimmäisannos molemmin puolin on 120 ED.

Taajuus toistuvat injektiot riippuu käyttöehdot jäljitellä toimintaa elpymisen lihakset. Vaikutuksen kesto on 3-4 Kuukautta. Jos ensimmäisestä injektiosta oli käyttöön riittävän annoksen lääkettä, sitten toinen ja myöhemmät injektionesteisiin yhteensä annoksen Dysport^® voidaan vähentää 15-20 YKSIKÖT ovat kyseisiä alueita koskevien. Vaikka tämä saattaa lisätä valmisteluvaihetta ennen 6-9 Kuukautta. Jos lääke aloitusannos on riittämätön, Kun toistuvasti injektionesteisiin olisi lisätä.

To rypyt nenän korjaaminen injektionesteisiin suoritetaan keskellä nenän lihakset vatsan. Annos jakautuvat 5-10 Ed 1-2 pisteitä kunkin myŝcu.

Miorelaksirutee Dysport^® kliinisesti on jäljitellä kasvolihasten 2-3 päivän kuluttua ja on huipussaan 14-15 päivä. Dysport annos^®, käytetty esteettinen lääketiede, ei ole systeemisiä haittavaikutuksia.

Dynaaminen jalka epämuotoisuus, aiheuttama spastičnost′û CP lapsilla yli 2 vuotta

Injektiopullon sisältö liuotetaan 1 ml 0.9% ratkaisu natriumkloridia Injection, saada ratkaisu, käsittäen 500 U 1 ml.

Lääke pistetään lihakseen vasikka lihaksia. Suositeltu alkuannos on 20 U/painokilo ja jaetaan ikronožnymi lihakset. Tapauksessa vain yksi vasikka lääke pistetään annos 10 U / kg. Optimaalinen annos määräytyy yksilöllisesti, ja jatkokäsittelyä olisi suunniteltava arvioituaan aloitusannos tulokset. Välttää haittavaikutukset eivät ylitä enimmäisannos 1000 ED. Useimmiten lääke ruiskutetaan m. gastrocnemius, On kuitenkin mahdollista m. soleus ja tibialis posterior m käyttöön.. Aktiivisimmat lihakset selvittää avulla sähkönjohtavuuden. Aloitusannos lääke vähentää estää liian heikko ruiskeena lihas tapauksissa, Kun potilaan kohde lihakset ovat pieni määrä tai tarvittaessa huume muita lihasryhmiä. Tulosten käsittelyä myöhemmin arvioitaessa käyttöön annos voi vaihdella 10 että 30 Ed 1 potilaan painokiloa ja jaetaan molempien jalkojen lihakset. Kliinistä paranemista tapahtuu 2 viikon kuluttua ruiskutuksesta. Injektiot voidaan toistaa noin joka 16 viikkoja tai tarvittaessa huolto-ja vaikutus, mutta enintään 8 viikkoa.

Ehdot injektionestettä

Pullo Poista suojaava muovinen kansi ensimmäinen lukituksen hallintalaitetta.

Jalostukseen lääke ei välttämättä avata pullo, poistetaan korkki. Juuri ennen jalostukseen, pullo tulpat käsitellään alkoholilla sisällön keskiosa. Liofilizat kasvatetaan, kirjoittamalla haluamasi määrä pulloon 0.9 % ratkaisu natriumkloridia Injection, reikä putki steriiliä neulaa koon mukaan 23 tai 25. Saatu liuos on väritön läpinäkyvä neste. Koska tuote ei sisällä säilöntäaineita, On suositeltavaa, että käytät sitä heti purkamisesta. Tuote voidaan säilyttää enää 8 lämpötila 2° 8° c hajoamisen jälkeen h, mikäli, purkaminen toteutettiin aseptisissa olosuhteissa.

Säännöt käsittely välineitä ja jäte

Heti, kun jäljellä oleva ratkaisu pullo tai ruisku-injektion pitäisi poistaa laimennettua liuosta natriumhypokloriitti, sisältää 1% aktiivista klooria. Kaikki materiaali on tuhottava menetelmillä, Jos biologisten jätteiden hävittämisestä. Kaatunutta valmistelu olisi poistettu imukykyisellä liinalla, kostutettu ratkaisu natriumhypokloriitti.

Dysport: sivuvaikutus

Allergiset reaktiot: ihottuma.

Paikalliset reaktiot: kirvelyä 1-2 m.

Muut: flunssan kaltaiset oireet. Kun säädät giperkineticeskih taittuu edessä tämä haittavaikutus puuttuu.

At hoidossa akuutin gemifacial′nogo ja nictitating kouristus haittavaikutuksia voi esiintyä, jos et noudata lääkärin säännöt injektionesteisiin (jalostus, tarkka laskeminen tulo annos, oikea valinta kohdan johdanto, neula sijoittaminen ja syvyys johdanto) ja liiallinen leviäminen huumeiden injektio sivuston lihasryhmiä ympäri. Sinun on otettava huomioon ruiskeena lihas potilaan anatomiset fysiologiset ominaisuudet. Yleisin blefaroptoz. On olemassa useita olla kaksoiskuvat tai oireita, osoitus levittämistä miorelaksiruûŝego toimia naapurimaiden lihakset ilme (Nämä ilmiöt ovat 2-4 viikon kuluttua injektion tuotettu). Voi aiheuttaa silmien kuivuminen ja kehittää keratitis koska Harvennetut vilkkuu (Näissä tapauksissa osoittaa käytön keinotekoinen kyyneleet). Voi aiheuttaa mustelmia ja lyhytaikaisia silmäluomien turvotus. Voi myös kokea palautuva ulkouima oftal′moplegii soveltamisessa lääkettä suurina annoksina.

At hoitoon spastinen krivošei haittavaikutuksia on seurausta syvä injektionesteisiin tai injektio väärään lihaksia ja valittu piste, Tämä johtaa liian heikko lähellä lihaksia. Yleisin nielemisvaikeudet. Kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa huumeiden dysfagia havaittiin 29% potilaat, jotka nimenneet Dysport^® annos 500 ED, ja 10% potilaat, plasebo. Dysfagia on annoksesta riippuvainen luonto ja totesi usein esitellessään huumeiden sterno klûčično soscevidnuû lihasten. Kehittää dysfagia pidättäydyttävä käyttämästä karkea aterioita kunnes oireet katoavat. Potilaiden dysfagia aikana laryngoscopy huomattava syljen kertyminen. Harvoissa tapauksissa nämä potilaat saattavat tarvita toive, erityisesti road hengityselinten sairaudet.

Voi kehittyä kaulan lihasten heikkous, suun kuivuminen, äänen muuttaminen.

Harvoin on olemassa yleinen heikkous, näkövamma (kuten kaksoiskuvat ja näön hämärtyminen), hengitysvaikeudet (soveltamisessa lääkettä suurina annoksina).

Nämä haittavaikutukset häviävät 2-4 viikkoa.

Koulutus protivobotuliničeskih vasta havaittu pienellä osalla potilaista, joka sai hoito Vip^® Kun hoidetaan krivošei. Kliinisesti ilmenee laskussa terapeuttinen vaikutus, että tarvitaan jatkuva kasvu annosta huumeita.

At hoitoon spastisuus on kädet aikuisilla aivohalvauksen jälkeen: yhteinen – lähellä paikka lihas injektion heikkous, flunssan kaltaiset oireet (6.1%), suun kuivuminen, kipu pistoskohdassa, nielutulehdus, yleinen heikkous, ummetus, ripuli, uneliaisuus (ei enää 4.1% kunkin). Suurin osa näistä haittavaikutuksista häviävät 2 viikkoa.

At hoidossa dynaaminen epämuodostuma, aiheuttama spastičnost′û CP lapsilla yli 2 vuotta: scelalgia, nielutulehdus (että 8%), lihasheikkous, johtaa tapaturma (Downs) (että 7%), keuhkoputkentulehdus ja kuume (että 6%). Tiheyden kanssa 1 että 5% voi olla virusinfektio, ylähengitysteiden infektio, voimattomuus, astma, nuha, kouristukset, yskä, oksentelu, kylmä, ripuli, virtsankarkailu, epänormaali kävely, suolistotulehdus, kurkunpään tulehdus ja uneliaisuus. Monet näistä haittavaikutuksista taajuus (nielutulehdus, keuhkoputkentulehdus, kuume, virusinfektiot, nuha, ylähengitysteiden infektio, yskä, oksentelu, kylmä) samanlainen, havaittu potilailla, plasebo. Väsymys ja Virtsankarkailu tapahtui Dysport sisällyttämällä^® suuri annos (20-30 U / kg) ja saattaa johtua systeemistä altistumista toksiini.

At giperkineticeskih korjaus taittuu (kasvojen ryppyjä) henkilö: käännettävä PTOOSI (3%), arkuus pistoskohdassa, päänsärky (1.3%), hematooma pistoskohdassa (3-10%), laiminlyönti tai otsa Hissi (vähemmän 1%). Kaksoiskuvat on erittäin harvinainen. Todennäköinen syy aiheuttama diffusion lääkkeen lihakseen ylemmän silmäluomen PTOOSI kehittäminen, ylemmän silmäluomen, Kun säädät pystysuora taittuu perenosicej tai horisontaaliset rypyt otsaan. Ptoosi on palautuva ja katoavat loppuun mennessä 3-4 viikon kuluttua ruiskutuksesta. Minimoimaan todennäköisyys ja vakavuus sivuvaikutuksia tietoja tiukasti menetelmiä huumeiden Dysport^® Kun säädät giperkineticeskih taittuu (kasvojen ryppyjä) henkilöiden ja integrointi anatomiset ja fysiologiset ominaisuudet, potilaan.

Dysport: Vasta

• raskaus;
• liitännäissairauksien akuutti vaihe.

Dysport: Raskaus ja imetys

Dysport^® raskauden aikana.

Dysport: Erityisohjeet

Hoidon Dysport^® olisi suoritettava erikoislääkärin, kokemus diagnoosi ja näiden sairauksien hoitoon ja koulutettu johdannoksi tätä lääkettä.

Huolella pitäisi palata huumeiden potilaiden, jotka on merkitty edellisen pistoksen allerginen reaktio. Allergisten reaktioiden riski on otettava huomioon arvioitaessa mahdollisen hyödyn hoidosta.

Varovasti ja tarkasti lääkärin valvonnan alaisena valvonnan tarkoitetaan potilailla piilevä tai kliinisiä ilmenemismuotoja vaurioita hermo siirto. Näillä potilailla voi olla lisääntynyt herkkyys huumeita Dysport tyyppi^®, Tämä voi aiheuttaa lausutaan lihasheikkous.

Huumeiden Dysport mittayksiköt^® ominaisia ja ei voida verrata muiden huumeiden, sisältää Botuliinitoksiini.

Vaikutus kykyyn ajaa autoa ja hallinta mekanismeja

Tiedustelleet mahdollisuutta toimia mahdollisesti vaaraa aiheuttavan toiminnan, vaativat enemmän huomiota ja psykomotorinen nopeus reaktiot, olisi käsiteltävä vain arvioituaan potilaan yksilöiden reagointia.

Dysport: yliannostus

Oireet: yleinen lihasheikkous.

Hoito: näyttää ylläpitohoito, Halvaantuminen hengityslihakset. Spesifistä vastalääkettä. Toksoidi käyttöönotto (protivobotuliničeskoj seerumin) tehoton.

Dysport: huumeiden vuorovaikutus

Sovelluksessa huumeita, vaikuttaa hermo siirto, kuten aminoglykosidiantibioottien, vaatii varovaisuutta, tk. Ehkä lisääntyvää aktiivisuutta Dysport^®.

Dysport: apteekkien jakeluehdot

Myynnissä kautta apteekki verkko ei ole.

Dysport: säilytysehdot

Lääke on varastoitava ja kuljetettava kaikenlaisia katettu lämpötila 2° 8° c; Eivät jäädy. Varastointiaika – 2 vuosi.

Erityiset säilytystä koskevat varotoimenpiteet

Lääke on julkaistu, tallennettu ja niitä sovelletaan vain lääkäriasemia läsnäollessa pätevää ja koulutettua hoitohenkilökuntaa.

Dysport^® myymälä suljettu erillistä merkitty laatikko jääkaappiin lääketieteen laitos, jossa huumeiden injektionesteisiin.

Dysport^®Ei voi antaa potilaan varastointi.