Abiksa – ohjeet lääkkeen käyttöön, rakenne, Vasta
Abixin tärkein vaikuttava aine on memantiini., joka toimii mahdollisesti riippuvaisena komponenttina, jolla on keskimääräinen vuorovaikutusvoimakkuus kemikaalin kanssa. elementtejä eikä toimi NMDA-reseptorin antagonistina. Memantiini vähentää glutamaatin vaikutuksen voimakkuutta, joka suurina määrinä kehossa johtaa hermoyhteyksien katkeamiseen.
Abiksa: käyttöaiheet ja annostus
Abixin käytön tärkeimmät käyttöaiheet ovat:
Dementia - dementia, kognitiivisen toiminnan jatkuva heikkeneminen, jossa aiemmin hankitut tiedot ja käytännön taidot menetetään tavalla tai toisella ja uusien hankkiminen on vaikeaa tai mahdotonta.
dementian tärkein syy - hermosolujen tuhoutuminen (neuronien). Kun kuolema hermosolujen aivoissa muodostuu myrkyllinen yhdiste, sekä prosessi pahenee teho soluihin. Vähemmän rikkominen aivojen toimintaa muiden riippumattomien tauti, se vaikeuttaa työn hermoston. Tilastoista, noin 90% perhepiirissä peruskouluissa dementiaa, ja 10% – joku, muiden tautien aiheuttamien (toissijainen dementia).
Toisin kuin henkinen jälkeenjääneisyys (kehitysvammaisuus), synnynnäinen tai lapsuudessa hankittu dementia, mikä on psyyken alikehitystä, dementia on henkisten toimintojen hajoamista, aivovaurion seurauksena:
- usein - nuoruudessa riippuvuutta aiheuttavan käyttäytymisen seurauksena
- useammin - vanhuudessa (senilynaya dementian).
Alzheimerin tauti (lievästä vaikeaan) - yleinen neurodegeneratiivinen sairaus, joka pidetään tällä hetkellä parantumaton. Tilastoista, Alzheimerin osuus yli 40% kaikista dementia.
Tällä hetkellä Alzheimerin taudin kehittymisen tarkka syy on tuntematon. Tänään, Alzheimerin taudin mahdollisena syynä pidetään kaksi teoriaa:
- Amiloidnaja teorian kehittämisen Alzheimerin tauti (Alzheimerin taudin syy on beeta-amyloidiproteiinin kerääntyminen aivokudokseen)
- Kehitystä Alzheimerin Tau-hypoteesi (Alzheimerin taudin syy on tau-proteiinin rikkoutuminen)
Vain lääkäri, jolla on kliinistä kokemusta seniilin dementian hoidosta, voi määrätä Abiksia. (dementia ja Alzheimerin tauti).
Tärkeä! Terapian kurssi alkaa toimivan huoltajan läsnäololla tai potilaan ylläpidolla erityislaitoksissa kellon ympäri, jotka vartioivat neurologisista ongelmista kärsiviä ihmisiä. Sairauksien diagnosointi tapahtuu terveysministeriön voimassa olevien suositusten mukaisesti.
Aikuinen. Hoitojakso alkaa päivittäisellä annoksella 5 mg (1-2 tabletteja aamulla) aikana 7 päivää. Jatkaaksesi sinun tulee määrätä päiväannos 10 mg (mennessä 1-2 tablettia 2 kerran päivässä) varten 14 päiviä ja sitten 15 mg päivässä (1 tabletti aamulla 1-2 pillereitä lounaan jälkeen) 21 päivän sisällä.
Hoitojakson 4. viikon alusta alkaen voit syöttää suositellun päivittäisen ylläpitoannoksen. 20 mg (mennessä 1 tabletti 2 kerran päivässä). Maksimimäärä päivässä on 20 mg. Haittavaikutusten esiintymisen estämiseksi ylläpitoannosta säädetään menetelmällä, joka lisää nopeutta asteittain 5 mg viikossa ensimmäisen kerran 3 viikkoa. Pillereiden ottaminen ei riipu ruokailusta.
Vanhukset. Vanhuksille (yläpuolella 65 vuotta) päivähinta on 20 mg (2 × 10 mg päivässä), vahvistaneet kliiniset tutkimukset.
Heikentynyt munuaisten toiminta. Normaali munuaisten toiminta tai lievä munuaisten vajaatoiminta (veriplasman kreatiniinitasot sisällä 130 mmol / l) Abiks-lääkkeen normien säätämistä ei tarvita.
Kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (veriplasman kreatiniinitasot 40–60 ml/min/1,73 m2) vuorokausikorko alennetaan 10 mg.
Ei ole tietoa lääkkeen käytöstä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.. Siksi annosta säädetään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan..
Abiksa: yliannostus
Yliannostuksen tärkeimmät oireet ovat:
- levottomuus,
- psykoosi,
- heteroptics,
- kouristusvalmius,
- uneliaisuus,
- tokkuraisuus ja tajunnan menetys.
Abix-yliannostuksen hoito on oireenmukaista. Vaikuttavan aineen poistamiseksi kehosta tulee noudattaa tavanomaisia kliinisiä toimenpiteitä:
- mahanhuuhtelu,
- lääkehiilen,
- virtsan happamoitumisreaktiomenetelmät,
- diurez.
Jos keskushermoston stimulaatio on liiallista, oireenmukaisia hoitotoimenpiteitä tulee käyttää varoen..
Abiksa: sivuvaikutukset
Suoritetut kliiniset tutkimukset, joissa on ollut keskivaikeaa ja vaikeaa dementiaa sairastavia potilaita, ovat osoittaneet, että haittavaikutuksen vakavuus ei eronnut merkitsevästi lumelääkettä saaneesta kontrolliryhmästä. Koko sivuvaikutusryhmä viittaa lieviin ja kohtalaisiin vakavuuksiin.. Yleisimmät niistä on esitetty taulukossa..
Järjestelmä, urut, Luokka | Taajuus | Haittavaikutukset |
Infektio | Harvoin | sieni-taudit |
Immuuni- järjestelmän | Usein | Yliherkkyys |
Mielenterveyden häiriöt | Usein | Uneliaisuus |
Harvoin | Sekaannus | |
Harvoin | hallusinaatioita (todellisuuden havaitsemisen häiriintyminen, jossa ihminen tuntee itsensä (näkee, tuntee tai kuulee) sitten, mikä ei todellakaan ole) | |
toistaiseksi | Psykoottiset reaktiot | |
Hermoston häiriö | Usein | Huimaus |
Usein | epätasapaino | |
Harvoin | Tasapainon menetys kävellessä | |
Harvoin | kohtauksia | |
Sydänhäiriöt | Harvoin | Sydämen vajaatoiminta (sydämen supistumiskyvyn ja kehon aineenvaihdunnan tarpeiden välinen ristiriita) |
Verisuonihäiriöt | Usein | Verenpainetauti (jatkuva verenpaineen nousu tasolle 140/90 ja suuremmat) |
Harvoin | Laskimotukos / tromboembolia | |
Hengityselinten häiriö | Usein | Hengästys |
Häiriöt maha-suolikanavan | Usein | Ummetus |
Harvoin | Oksentelu | |
toistaiseksi | Haimatulehdus (Haiman tulehdus) | |
Puolelta maksan ja sappiteiden | Usein | Kohonneet maksan toiminnan ilmaisimet |
toistaiseksi | Maksatulehdus (eri etiologioiden akuutit ja krooniset maksan tulehdukselliset sairaudet) | |
Yleiset häiriöt | Usein | Päänsärky |
Harvoin | Lisääntynyt väsymys |
Myös jotkin Abiksin sivuvaikutukset mitattiin prosentteina ekvivalenttina vertailuryhmien välillä., jotka ottivat tämän lääkkeen ja ryhmä, jotka ovat saaneet lumelääkettä ja ne on esitetty alla olevassa taulukossa.
Käytetty termi luokituksen mukaan KUKA TAIDE - WHO:n haittavaikutusten terminologia Memantiini n=299 lumelääke n=288.
Haittavaikutus | Aine memantiini | Plasebo |
Levottomuus | 27 (9,0%) | 50 (17,4%) |
Vahingossa tapahtunut itsensä vahingoittaminen | 20 (6,7%) | 20 (6,9%) |
Virtsankarkailu | 17 (5,7%) | 21 (7,3%) |
Ripuli | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
Unettomuus | 16 (5,4%) | 14 (4,9%) |
Huimaus | 15 (5,0%) | 8 (2,8%) |
Päänsärky | 15 (5,0%) | 9 (3,1%) |
Hallusinaatiot | 15 (5,0%) | 6 (2,1%) |
Syksy | 14 (4,7%) | 14 (4,9%) |
Ummetus | 12 (4,0%) | 13 (4,5%) |
Yskä | 12 (4,0%) | 17 (5,9%) |
Yleisiä sivuvaikutuksia (1-10 % tai useammin lumelääkkeeseen verrattuna) potilaille, jotka ottivat memantiinia ja lumelääkettä, esiteltiin:
- hallusinaatioita (2 vastaan 0,7%),
- sputannostew tietoisuus (1,3 vastaan 0,3%),
- huimaus (1,7 vastaan 1,0%),
- päänsärky (1,7 vastaan 1,4%)
- väsynyt olo (1 vastaan 0,3%).
Melko harvinaiset sivuvaikutukset (0,1-1 % tai useammin lumelääkkeeseen verrattuna) olivat:
- levottomuus,
- lihasjännityksen lisääntyminen,
- oksentelu,
- virtsarakon tulehdus(virtsarakon tulehdus, mikrobien aiheuttamia, tunkeutuvat virtsajärjestelmään, aiheuttaa tulehdusprosessia)
- lisääntynyt libido (hormonien palautuminen kehossa nopeutuu).
Epilepsiakohtauksista on näyttöä, pääasiassa potilailla, joilla on aiemmin ollut kohtaushäiriö.
Alzheimerin taudissa ja memantiinin käytön yhteydessä voi esiintyä seuraavia patologisia reaktioita:
- masennus,
- itsemurha-ajatuksia
- itsemurha.
Abiksa: Vasta
Abix-lääkettä ei tule ottaa, jos olet yliherkkä vaikuttaville aineille., sen osatekijöiden.
Alzheimerin taudin ilmenemismuodot kohtalaisesta vaikeaan johtavat usein keskittymiskyvyn heikkenemiseen ajoneuvoa ajaessa ja kyvyn heikkenemiseen raskaiden mekanismien ja monimutkaisten laitteiden kanssa..
Lisäksi, memantiinilla on vain vähän vaikutusta potilaan ajatteluprosessiin, siksi potilaan tulee olla tietoinen mahdollisista komplikaatioista ajon aikana, kehittyneitä laitteita ja extreme-urheilua.
Abiksa: yhteisvaikutukset muiden huumeiden ja alkoholin kanssa
Abiksaa ei tule ottaa yhdessä NMDA-antagonistien kanssa., kuten esimerkiksi:
- amantadin,
- ketamiini,
- dekstrometorfaani ja muut.
Luetellut aineet vaikuttavat samoihin reseptoreihin, että Abixin vaikuttava aine on memantiini. Siksi keskushermoston haittavaikutukset (esimerkiksi, riski saada farmakotoksinen psykoosi) voi lisääntyä tai lisääntyä samanaikaisen käytön yhteydessä.
Tietoja sivuvaikutuksista on myös kirjattu memantiinin ja fenytoiinin yhteiskäytöstä..
Myös NMDA-antagonistien vaikutusmekanismin samankaltaisuuden vuoksi lääkkeiden voimakas vaikutus on mahdollista.:
- levodopa,
- dopaminergisten reseptoreiden agonistit,
- antikolinergit.
Samanaikaisen Abix-barbituraattien ja psykoosilääkkeiden käytön aikana jälkimmäisten vaikutus heikkenee..
Annoksen säätäminen on tarpeen Abixin ja lääkkeiden, kuten esim:
- antispasmodic lääkkeitä,
- dantroleeni,
- ʙaklofen.
Valmistelut, jotka käyttävät samaa kationinkuljetusjärjestelmää munuaisissa, että memantiini lisää riskiä aineiden liian korkeista plasmapitoisuuksista:
- simetidiini,
- Ranitidiini,
- prokaynamyd,
- kinidiini,
- kinonien,
- nikotiini.
Myös memantiinin reaktio hydroklooritiatsidin kanssa havaittiin.. Tämä reaktio johtaa hydroklooritiatsidiin perustuvan lääkkeen vaikutuksen heikkenemiseen lääkevalmisteissa..
Abiksa: käyttöä raskauden tai imetyksen aikana
Tarkkaa tietoa memantiinin vaikutuksesta sikiöön raskauden aikana ei ole löydetty.. Kliiniset eläintutkimukset ovat osoittaneet, että Abixin vaikuttava aine ihmisnormeissa vaikuttaa sikiön kohdunsisäiseen kehitykseen ja voi hidastaa sen kasvua. Tämä antaa perusteita, varten, puhua lääkkeen kielteisestä vaikutuksesta raskauden aikana naiselle ja ilman äärimmäistä tarvetta sitä ei pitäisi määrätä.
Lääkkeen aineosien imeytymisestä maitoon ei ole tehty tutkimuksia., aineen kertyminen rasvakerrokseen on kuitenkin mahdollista. Siksi Abixin ottaminen ei ole myöskään toivottavaa imetyksen aikana..
Abiksa: farmakologinen vaikutus
Asiantuntijat, jotka tutkivat neurodegeneratiivisen tyypin dementian kehittymisen syitä, päätekijä on glutamatergin neurotransmission toimintahäiriö, erityisesti NMDA:lle(N-metyyli-D-aspartaatti)-reseptorit.
Lääkkeen Abiks vaikuttava aine on riippuvainen kemiallisesta potentiaalista, eikä se voi vuorovaikutuksessa muiden aineiden kanssa toimia NMDA-reseptorien antagonistina. Memantiini vähentää tehokkaasti glutamaatin vaikutuksia, joka korkeissa pitoisuuksissa veressä johtaa hermosolujen yhteyksien katkeamiseen.
Abixin ottamisen positiivinen vaikutus Alzheimerin tautiin (lievä-vaikea aste) kuuden kuukauden kuluessa:
- kehon ja sen toimintojen yleisten indikaattoreiden normalisointi ja parantaminen,
- kognitiivisten toimintojen vakauttaminen.
Abixin vaikuttava aine - memantiini - on täysin biologisesti käytettävissä 100%. Aika saavuttaa maksimipitoisuus (Tmax) plasmassa alkaen 3 että 8 tuntia. Lääkkeen imeytyminen ei liity ruoan nauttimiseen..
Abiksa: farmakokinetiikka
Abixin lääkkeen lineaarinen ominaisuus on normaalin 10–40 mg:n välillä. Normaali annos 20 mg ylläpitää vakaan plasman memantiinin tason välillä 70–150 ng/ml (0,5-1 μmol) riippuen potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista.
Kun memantiinia määrätään 5–30 mg:n vuorokausiannoksella, aivo-selkäydinnesteen ja veriplasman lääkepitoisuuden suhde on yhtä suuri kuin 0,52. Noin 45% memantiini sitoutuu plasman proteiineihin. Ihmiskehossa noin 80% memantiini kiertää muuttumattomana, päämetaboliitilla N-3,5-dimetyyligludantaani ei ole NMDA-antagonistista aktiivisuutta.
Sytokromi P450:n osallistumista in vitro -metaboliaan ei paljastettu. Memantiini eliminoituu pääasiassa munuaisten kautta monoeksponentiaalisen käyrän mukaisesti, T1/2 - 60-100 h, kokonaismaavara 170 mL/min / 1,73 m2. Memantiinin munuaisfarmakokinetiikka sisältää myös tubulaarisen reabsorption.. Memantiinin munuaiseliminaationopeus emäksisen virtsan olosuhteissa voi hidastua 7–9 kertaa.. Virtsan alkalisoituminen voi tapahtua ruokavalion muutoksen seurauksena, esimerkiksi, kun lihaa sisältävä ruokavalio korvataan kasvissyöjällä, tai usein antasidien käytön vuoksi. Iäkkäillä vapaaehtoisilla, joiden munuaisten toiminta on normaali tai heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma 50-100 ml/min/1,73 m2) havaittiin vakaa korrelaatio kreatiniinipuhdistuman ja memantiinin kokonaismunuaispuhdistuman välillä. Maksan vajaatoiminnan vaikutusta memantiinin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.. Koska metaboliiteilla ei ole antagonistista aktiivisuutta NMDA-rakenteille, kliinisesti merkittäviä muutoksia farmakokinetiikassa ei ole havaittu lievissä tai kohtalaisissa maksan toimintahäiriöissä. Farmakodynaaminen ja farmakokineettinen suhde: käytettäessä memantiinia annoksena 20 mg/vrk, aivo-selkäydinnesteen pitoisuustaso vastaa Ki:n arvoa (paine vakio) memantiinille, mikä on 0,5 µmol ihmisen etukuoressa.
Abiksa: koostumus ja ominaisuudet
Rakenne
memantiinihydrokloridi 10 mg.
Tuotemuoto
Mennessä 14 tabletit läpipainopakkauksissa, mennessä 2 läpipainopakkaus pahvikotelossa. Vapautuu reseptillä.
Varastointiolosuhteet
Ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Varastointiaika 4 vuosi. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.
Abiksa: yleistä tietoa
- Myyntilomake: käsikauppa
- Ajankohtaista: Memantiini
- Valmistaja: Lundbeck X. Ilmastointi, Tanska
- Maatila. Ryhmä: Valmistelut, käytetään dementiassa