Активное вещество: комплекс дезоксирибонуклеата натрия с железом
Код АТХ: J05AX
КФГ: Противовирусный и иммуномодулирующий препарат
Коды МКБ-10 (показания): A60, A84, B00, B02, B18.2, B20, B24
Код КФУ: 09.01.05.03
Производитель: ТЕХНОМЕДСЕРВИС ЗАО ФП (Россия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
Раствор для в/м введения 15 мг/мл прозрачный, желтого цвета, без посторонних включений.
1 мл | 1 фл. | |
комплекс дезоксирибонуклеата натрия с железом | 15 мг | 30 мг |
2 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Раствор для в/м введения 15 мг/мл прозрачный, желтого цвета, без посторонних включений.
1 мл | 1 фл. | |
комплекс дезоксирибонуклеата натрия с железом | 15 мг | 75 мг |
5 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противовирусный препарат с сильным иммуномодулирующим действием природного происхождения. Представляет собой очищенную стандартизованную комплексную соль дезоксирибонуклеата натрия с железом.
Проявляет противовирусное действие в отношении РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Препарат активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет.
При курсовом применении Ферровира в составе комплексной терапии ВИЧ-инфекции отмечается повышение уровня CD4+-лимфоцитов в крови (сохраняется в течение 1-1.5 мес после окончания курса лечения). Одновременно снижается вирусная нагрузка в организме, выражающаяся в снижении концентрации РНК ВИЧ в сравнении с исходным уровнем.
При рецидивирующей герпетической инфекции сокращается продолжительность рецидивов и развивается длительная ремиссия после 10-ти дневного курсововго лечения.
Применение при хроническом гепатите С приводит к снижению репликативной активности вируса гепатита C и переводит процесс в латентную фазу с восстановлением клеток печени и отсутствием вирусной репликации, улучшает переносимость терапии (уменьшение тошноты, головокружения).
Препарат характеризуется высокой степенью активности при совместном присутствии вирусов основного и оппортунистического заболевания.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
При в/м введении быстро всасывается в кровь. Время достижения Cmax – 0.5 ч.
Распределение
Через 0.5 ч концентрация препарата в крови снижается в связи с его распределением в органах и тканях. Распределяется в органы и ткани с участием эндолимфатического пути транспорта; обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы; принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В процессе ежедневного курсового применения обладает свойством кумулироваться в органах и тканях.
Выведение
Т1/2 – 36 ч. Среднее время удержания препарата в органах и тканях – 72 ч. Выводится из организма в неизмененном виде и в виде метаболитов, преимущественно с мочой и частично – с калом.
ПОКАЗАНИЯ
Ферровир применяют в составе комбинированной терапии:
— хронического гепатита С;
— герпеса;
— клещевого энцефалита;
— вирусных оппортунистических заболеваний у ВИЧ-позитивных пациентов;
— ВИЧ-инфицированных больных и больных СПИД;
— ВИЧ-инфицированных больных с гепатитом С;
— ВИЧ-инфицированных больных с рецидивирующей герпетической инфекцией.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Взрослым при лечении ВИЧ-инфекции или СПИД препарат назначают в/м по 5 мл 2 раза/сут в течение 14 дней. Последующие курсы – по показаниям.
При лечении герпетической инфекции – в/м по 5 мл 1-2 раза/сут в течение 10 дней.
При лечении гепатита С – в/м по 5 мл 2 раза/сут в течение 14 дней. В последующие 14 дней – в той же суточной дозе через день.
При лечении клещевого энцефалита – по 5 мл раствора 2 раза/сут в течение 5-10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможно: повышение температуры, гиперемия, умеренная болезненность в месте инъекции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к препарату.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для уменьшения болезненности препарат следует вводить в/м медленно в течение 1-2 мин.
В/в введение препарата не допускается.
Результаты клинических исследований позволяют рекомендовать применение препарата Ферровир в терапии цитомегаловирусной инфекции, генерализованной герпетической инфекции, генитального герпеса, папилломавирусной инфекции, при сочетанных формах ВИЧ с вирусным гепатитом С, цитомегаловирусной инфекцией и ВПГ.
По данным клинических исследований доказана эффективность как в комбинированной, так и в монотерапии герпетической инфекции при однократном ежедневном введении препарата в течение 10 дней. При лечении папилломавирусной инфекции – по 5 мл 1 раз/сут в/м с интервалом 72 ч. При лечении цитомегаловирусной инфекции – по 5 мл 1-2 раза/сут в течение 10 дней.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
В настоящее время о случаях передозировки препарата Ферровир не сообщалось.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Препарат умеренно потенцирует действие антикоагулянтов, гепатопротекторов. При применении в комплексной терапии снижает токсичность и негативное воздействие одновременно применяемых препаратов (головная боль, тошнота).
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат отпускается по рецепту.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 4° до 20°C. Срок годности – 5 лет.
Раствор для инъекций следует использовать сразу после вскрытия флакона; не допускается хранение вскрытых флаконов.