Фенистил капли для приема внутрь: инструкция по применению лекарства, состав, противопоказания

Активное вещество: Диметинден
Код АТХ: R06AB03
КФГ: Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов. Противоаллергический препарат
Коды МКБ-10 (показания): J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T14.0, T78.3
Код КФУ: 13.01.01.02
Производитель: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Швейцария)

Фенистил капли: лекарственная форма, состав и упаковка

◊ Капли для приема внутрь прозрачные, бесцветные, практически без запаха.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), натрия дигидрофосфата дигидрат, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, вода очищенная.

20 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором — пачки картонные.

Фенистил капли: фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект.

Фенистил капли: фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается. C_max в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.

Распределение

Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.

Выведение

T_1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).

Фенистил капли: показания

• аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
• кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы, зуд при ветряной оспе, кори, краснухе, укусах насекомых);
• профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

Фенистил капли: режим дозирования

При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).

Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.

Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.

* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.

Капли Фенистил^® не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

Фенистил капли: побочное действие

Со стороны ЦНС: сонливость (в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.

Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения дыхания.

Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.

Фенистил капли: противопоказания

• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
• беременность (I триместр);
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Фенистил^® пациентам с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, а также детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.

Фенистил капли: беременность и лактация

Фенистил^® противопоказан при беременности (в I триместре) и в период лактации.

Применение Фенистила^® при беременности (во II и III триместрах) возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.

Фенистил капли: особые указания

Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.

Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.

Фенистил капли: передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.

Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептики применяться не должны).

Фенистил капли: лекарственное взаимодействие

Фенистил^® усиливает действие анксиолитиков и снотворных.

При одновременном назначении с Фенистилом^® этанола отмечается замедление скорости реакций.

Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с Фенистилом^® трициклических антидепрессантов и антихолинергических средств возможно повышения риска повышения внутриглазного давления.

Фенистил капли: условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Фенистил капли: условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Флакон следует хранить в оригинальной картонной упаковке.