ФЕБРОФИД
Активное вещество: Кетопрофен
Код АТХ: M02AA10
КФГ: НПВС для наружного применения
Коды МКБ-10 (показания): I80, I88, I89.1, M05, M15, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, T14.0, T14.3
Код КФУ: 05.01.02
Производитель: MEDANA PHARMA S.A. (Польша)
Лекарственная форма, состав и упаковка
◊ Гель для наружного применения 2.5% от бесцветного до светло-желтоватого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.
| 1 г | |
| кетопрофена лизиновая соль | 25 мг |
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, карбомер, триэтаноламин, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгезирующее действие.
Применяют при поражениях суставов, сухожилий, связок, мышц, кожи, вен, лимфатических сосудов и лимфоузлов. При суставном синдроме приводит к ослаблению болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.
Фармакокинетика
Кетопрофен хорошо проникает через кожу, что обеспечивает местное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Биодоступность геля — около 5%. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Не кумулирует в организме.
Метаболизируется в печени. Около 80% принятой дозы выделяется с мочой в виде метаболитов, менее 10% выделяется в неизмененном виде.
Показания
В качестве препарата для наружного применения при симптоматическом лечении:
— болей в позвоночнике;
— невралгии;
— миалгии;
— воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. артрит, бурсит, синовит, тендинит, люмбаго);
— неосложненных травм (в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей);
— в составе комбинированной терапии при воспалительных заболеваниях вен (флебит, перифлебит), лимфатических сосудов, лимфоузлов (лимфангит, поверхностный лимфаденит).
Режим дозирования
Препарат предназначен для наружного применения.
Небольшое количество (полоску длиной 3-5 см) геля 2-3 раза/сут нанести на соответствующий участок кожи и слегка втереть.
Нет необходимости в применении сухой повязки, т.к. гель хорошо всасывается через кожу, не имеет запаха, не содержит красящих веществ, не оставляет жирных пятен, не пачкает одежды.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.
Противопоказания
— мокнущие дерматозы, экзема;
— инфицированные ссадины, раны, ожоги;
— III триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим НПВС (кетопрофен может вызвать бронхоспазм у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС).
Беременность и лактация
В I и II триместрах беременности препарат можно применять только в случае необходимости. В III триместре беременности применение препарата противопоказано.
Не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.
Особые указания
Следует не допускать попадания геля на слизистые оболочки и в глаза.
Препарат нельзя наносить на поврежденные участки кожи.
Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью тяжелой степени.
В случае появления сыпи необходимо прекратить применение препарата и провести соответствующую терапию.
Передозировка
В связи с низкой системной абсорбцией передозировка препарата Феброфид маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
При частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
При совместном приеме с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином возможно образование язв и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом повышает риск развития кровотечений.
Кетопрофен снижает действие гипотензивных препаратов и диуретиков (ингибирование синтеза простагландинов).
Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходима коррекция дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию верапамила и нифедипина в плазме крови.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.
