Trihopol

Aktiivne materjal: Metronidasool
Kui ATH: P01AB01
CCF: Algloomavastased ravimi antibakteriaalne toime
ICD-10 koodid (tunnistus): A06, A07.1, A40, A41, A59, i33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73.0, Z29.2
Kui CSF: 07.01.01
Tootja: Farmaatsiatooted POLPHARMA S.A. (Poola)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Pills valge kollasust, ümber, korter, koos Vaalium; kolletama valguses.

1 tab.
metronidasool250 mg

Abiained: kartulitärklist, želatiin, tärklis oja, magneesiumstearaat.

10 Arvuti. – villid (2) – pakkides papp.

 

Farmakoloogilise toime

Algloomavastased ravimi antibakteriaalne toime, 5-nitroimidasoolil derivaat. Toimemehhanism seisneb biokeemiliste taastamist 5-nitro rühma metronidasooli rakusisese transpordi valgud anaeroobsete mikroorganismide ja algloomade. Taastatud 5-nitro rühma metronidasooli reageerib raku DNA mikroorganismide, sünteesi pärssimisega nukleiinhapped, mis viib surma mikroorganismid.

Metronidasool aktiivne Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Kui ajal koos eostega Bacteroides spp. . (sh. Bakteroides fragilis, Bakteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bakteroides thetaiotaomicron, Bakteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella ristmik, Prevotella suu, Prevotella disiens); mõned Gram-positiivsed mikroorganismid (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC neist tüvedest on 0.125-6.25 ug / ml.

Koos amoksicillinom näitab vastasele Helicobacter pylori (Amoksitsilliin pärsib resistentsuse gastriit).

Metronidasool on bakteritsiidne tegevuseks on enamik bakterid ja anaeroobsed (koos eostega) vastu, seened ja viirused. Juuresolekul segatud flora (aeroobne organismi ja koos eostega) metronidasool eksponeerib sünergia antibiootikumidega, efektiivne tavapäraste aerobes.

Metronidasool suurendab tundlikkust kasvajad kiirgusega, põhjustab ülitundlikkust etanool (disul′firamopodobnoe tegevus), ei reparativee protsesside.

 

Farmakokineetika

Neeldumine

Olles narkootikumide metronidasool sees kiiresti ja peaaegu täielikult imendub seedetraktist. Biosaadavust vähemalt 80%. Cmax metronidasool plasma kaudu saavutatud 1-3 ei. Söömine vähendab moodustab imendumist ja Cmax metronidasool seerumis.

Jaotus

Linkimine plasma valkude on metronidasool vähem 20%.

Metronidasool tungida enamik kehavedelikes ja kudedes, sealhulgas valgus, neerud, maks, nahk, tserebrospinaalvedelik, aju, sapp, sülg, See vedeliku, mädanik süvend, tupe saladus, seemneline vedelikku, rinnapiima, Geb ja platsentaarbarjääri tungib. Vd täiskasvanutel on ligikaudu 0.55 l / kg, vastsündinud – 0.54-0.81 l / kg.

Ainevahetus

Maksa metabolizes kohta 30-60% metronidasool Hüdroksüleerumine poolt, oksüdatsiooni ja potentsiaaliühtlustus glukuronova happega. Põhimetaboliidiga (2-oksimetronidazol) sisaldab ka protivoprotosanoe ja antibakteriaalne toime.

Mahaarvamine

T1/2 tavaline maks keskmiselt 8 ei (pärit 6 h 12 ei).

Metronidasool on eritatakse neerude – 60-80% (20% muutumatul kujul), läbi soolestiku – 6-15%. Neeru klirens metronidasool on 10.2 ml / min.

Farmakokineetika kliinilistes situatsioonides

T1/2 Kuna alkohoolsete maksakahjustus on 18 ei (pärit 10 h 29 ei); vastsündinud, raseduse ajal sündinud 28-30 nädalat – umbes 75 ei; 32-35 nädalat – 35 ei, 36-40 nädalat – 25 h võrra.

Metronidasool ja peamiste metaboliitide kiiresti eemaldatakse veri Hemodialüüsi ajal (T1/2 vähendatakse 2.6 ei). Kuna peritoneaaldialüüsi dialüüsi ilmuvad väikesed kogused.

Patsientidel langenud neerufunktsiooni pärast tagasisaadetud võimalik kumuleerumine metronidasool seerumis (Seetõttu raske neerupuudulikkusega patsientidel annus sagedust tuleks vähendada).

Eakatel patsientidel on vähenenud metronidasool neerud eritumist.

 

Tunnistus

Treatment of nakkus- ja põletikuliste haiguste, põhjustatud tundlike mikroorganismide:

-Trichomoniasis;

-bakterite vaginosis;

— Kõik vormid amebiaza (soole haigus ja lokalisatsioonile vnekišečnoj, sealhulgas amebnyy maks mädanik, amebnuû düsenteeria, nagu ka asümptomaatiline amoebiasis);

- Giardiaas;

-Parodondi infektsioon (sh. äge haavandiline gingiviit, äge Odontogenic infektsioon);

on anaeroobse bakteriaalsete infektsioonide (naistehaiguste ja kõhu KESKNÄRVISÜSTEEMI infektsiooni, baktereemiata, sepsis, endokardit, luude ja liigeste infektsioonid, naha ja pehmete kudede, hingamisteede infektsioonid), põhjustatud Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. ja
anaerobami, vastuvõtlikud gastriit;

— Helicobacter pylori infektsiooni haavandid mao- või kaksteistsõrmiksoole haavand koos uimastite vismutit ja antibiootikumide ravi, nt, Amoksitsilliin.

Profülaktiline enne operatsiooni SEEDETRAKTI ja suguelundid.

 

Annustamine

Ravimi ettenähtud sees, ajal või pärast sööki, võtta tablette vedelikuga.

Trihhomonoosi

Täiskasvanud ja üle 10 aastat määrama 250 mg (1 tab.) 3 korda / päev või 500 mg (2 tab.) 2 korda / päevas 7 päeva. Naised vajavad lisaks nimetada metronidasool tupe suposiidid või tablettide kujul. Vajadusel korrake ravikuuri. Kursuste vahel tuleks võtta paus 3-4 nädal Holding laboratoorsete uuringute korduval seire.

Alternatiivsed skeemi ravi on kohtumine 750 mg (3 tab.) hommikul, ja 1250 mg (5 tab.) õhtul, või 2000 mg (8 tab.)/päevast. Ravi kestus on 2 päev. Ravi toimub samaaegselt mõlemat seksuaalpartnerit.

Lapsed vanuses 3 kuni 7 aastat määrama 125 mg (1/2 tab.) 2 korda / päevas; vananenud 7 kuni 10 aastat – 125 mg (1/2 tab.) 3 korda / päevas. Ravikuur 7 päeva.

Bakteriaalne vaginoos

Täiskasvanud määrama 500 mg (2 tab.) 2 korda / päevas 7 päevi või 2000 mg (8 tab.)/päevast. Samaaegne ravi Seksuaalpartner ei nõuta.

Ameʙiaz

Juures soole amebiasis vastuvõtlikud patsientidel invasiivse vormid (sh. aastal amoebic düsenteeria) Täiskasvanud ja üle 10 aastat määrama 750 mg (3 tab.) 3 korda / päevas. Lapsed vanuses 3 kuni 7 aastat – poolt 250 mg (1 tab.) 4 korda / päevas; vananenud 7 kuni 10 aastat – poolt 375 mg (1.5 tab.) 3 korda / päevas. Ravikuuri on tavaliselt 5 päeva.

Juures amebiase soole vähem vastuvõtlikud patsiendid ja krooniline hepatiit amebnom Täiskasvanud ja üle 10 aastat määrama 375 mg (1.5 tab.) 3 korda / päevas. Lapsed vanuses 3 kuni 7 aastat – po125 mg (1/2 tab.) 4 korda / päevas; vananenud 7 kuni 10 aastat – 250 mg (1 tab.) 3 korda / päevas. Ravi kestus on 5-10 päeva.

Juures amebnom abscesse maksa ja muud vnekishechnogo amebiaza Täiskasvanud ja üle 10 aastat määrama 375 mg (1.5 tab.) 3 korda / päevas. Lapsed vanuses 3 kuni 7 aastat – poolt 125 mg (1/2 tabletid) 4 korda / päevas; vananenud 7 kuni 10 aastat – poolt 250 mg (1 tab.) 3 korda / päevas. Ravikuur 5 päeva.

Juures bessimptomnom lennuettevõtjad tsüstid Täiskasvanud ja üle 10 aastat määrama 375-750 mg (1.5-3 tab.) 3 korda / päevas. Lapsed vanuses 3 kuni 7 aastat – poolt 125 mg (1/2 tab.) 4 korda / päevas; vananenud 7 kuni 10 aastat – poolt 250 mg (1 tab.) 3 korda / päevas. Ravi kestus on 5-10 päeva.

Giardiaasi

Täiskasvanud ja üle 10 aastat määrama 500 mg (2 tab.) 2 korda / päevas 5 -7 päeva; või 2000 mg (8 tab.) 1 korda / päevas 3 päeva.

Lapsed vanuses 3 kuni 7 aastat – poolt 250-375 mg (1-1.5 tab.) 1 korda / päevas 5 päeva, või 500-750 mg (2-3 tab.) 1 korda / päevas 3 päeva. Lapsed vanuses 7 kuni 10 aastat – poolt 250 mg (1 tab.) 2 korda / päevas 5 päeva, või 1000 mg (4 tab.) 1 korda / päevas 3 päeva.

Parodondi infektsioon

Juures äge haavandiline gingiviit Täiskasvanud ja üle 10 aastat määrama 250 mg (1 tab.) 3 korda / päevas. Lapsed vanuses 3 kuni 7 aastat – poolt 125 mg (1/2 tab.) 2 korda / päevas; vananenud 7 kuni 10 aastat – poolt 125 mg (1 tab.) 3 korda / päevas. Ravi kestus on 3 päev.

Juures äge Odontogenic infektsioonid Täiskasvanud ja üle 10 aastat määrama 250 mg (1 tab.) 3 korda / päevas 3-7 päeva.

Infektsioon, anaeroobsete bakterite poolt põhjustatud

Anaeroobsete infektsioonide raviks tavaliselt algavad infusioonide kohta linnas. Niipea kui võimalik, ravi tuleb jätkata metronidasool tablettidena.

Täiskasvanud ja üle 10 aastat määrama 500 mg (2 tab.) 3-4 korda / päevas. Ravi kestus ei tohi ületada 7 päeva.

Lapsed alla 10 aastat Ravides anaeroobsete infektsioonide metronidasool on soovitatav infusiooni lahenduste näol.

Helicobacter pylori likvideerimine

Määrama 500 mg (2 tab.) 3 korda / päevas 7 päeva (kombinatsiooniteraapias, nt, kellel amoksitsilliin 2.25 g / päevas).

Nakkuste ennetamine, põhjustatud anaeroobsed bakterid (enne operatsiooni kõhu, Günekoloogia ja sünnitusabi)

Täiskasvanud ja üle 12 aastat määrama 250-500 mg (1-2 tab.) 3 korda / päevas 3-4 päev enne operatsiooni. Läbi 1-2 päev pärast operatsiooni (Kui söömisega on juba lubatud) määrama 250 mg (1 tab.) 3 korda / päevas 7 päeva.

In neerupuudulikkus, raske (CC alla 10 ml / min) ööpäevane annus Trihopola® tuleks vähendada 2 korda.

 

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: èpigastral′Nye valu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kišečnaâ kuidas, söögiisu vähenemine, anorexia, maitsetundlikkuse häired, ebameeldiva metallilise maitse suhu, suukuivus, glossiiti, stomatiit; harva – kõrvalekalded maksafunktsiooni testides norm, kolestaatiline hepatiit, kollatõbi, pankreatiit.

Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: pikaajalisel kasutamisel – peavalu, peapööritus, dystaxia, ataksia, perifericheskaya neuropaatia, hypererethism, ärrituvus, depressioon, unehäired, unisus, nõrkus; mõningatel juhtudel – segadus, hallutsinatsioonid, krambid; harva – entsefalopaatia.

Alates kuseelundkonna: dizurija, põiepõletik, polüuuria, kusepidamatus, uriin punane-pruun värvimist.

On osa reproduktiivset süsteemi: liigne kasv tupe seen flora (sh. tupe kandidoosi), valu tupe.

Allergilised reaktsioonid: nahalööve, sügelema, nõgestõbi, multiformne erüteem eksudatiiv, ninakinnisus, palavik.

On osa lihasluukonna: mialgii, artralgii.

Alates vereloomesüsteemi: leukopeenia; harva – agranulotsütoos, neutropeenia, trombotsütopeenia, pantsütopeenia.

Muu: t-laine lamedamad ECG; harva – ototoksilisusega; Pustuloosse lööbed.

 

Vastunäidustused

- Leukopeenia (sh. ajalugu);

- Orgaanilised CNS (sh. epilepsia);

- Maksapuudulikkus (ametissenimetamise narkootikumide suurte annuste korral);

- Ma trimestril;

- Imetamine (imetamine);

- Lapsed kuni vanuses 3 aastat;

-metronidazolu või teiste tuletisinstrumentide nitrohimidazola ülitundlikkus.

Alates ettevaatust tuleks nimetada narkootikumide patsientidel neeru-ja/või maksapuudulikkus, II ja III trimestrah raseduse ajal.

 

Rasedus ja imetamine

Metronidasool tungib läbi platsentaarbarjääri, Seetõttu Trihopol® vastunäidustatud ma trimestril. II ja III trimestrah, mis on võimalik üksnes juhtudel uimastitarbimise, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Sest metronidasool eritub rinnapiima, sinna jõudmiseks kontsentratsioonid, Sulgege koondumise vereplasma, Kui kasutate Trihopola® imetamine tuleb rinnaga toitmine katkestada.

 

Ettevaatust

Ettevaatlikkus peaks määrama Trihopol® Patsiendid raske maksapuudulikkusega, tk. metronidasooli kontsentratsioon ja selle metaboliitide plasma ainevahetus aeglustub tulemusena suureneb.

Ettevaatust Trihopola määramisel® patsientidel rõhumine kostnomozgovy vere ja KESKNÄRVISÜSTEEMI funktsioone, nagu ka eakatel patsientidel. Ataksia välimus, pearinglus ja teisi neuroloogilisi seisundi halvenemine patsientide nõuab ravi.

Metronidasool pikaajalise ravi (rohkem 10 päeva) tuleb jälgida pildi perifeerse vere ja maksafunktsiooni.

Kuna jätkuv kiiritusravi võimalus sõltub tehtav.

Metronidasool patsientidel porfüüria kasutamist tuleks vältida.

Trihomonadnogo vaginiit naiste ja trihomonadnogo ravis uretriit meestel hoiduma suguakti. Tingimata samaaegne ravi seksuaalpartnerid. Pärast seda, kui trichomoniasis ravi peaksid korraldama kontrollproovi kolm tsüklit enne ja pärast menstruatsiooni.

Pärast raviks Giardiaas, Kui sümptomid säilivad,, läbi 3-4 nädal oli vaja teha on 3 fekaalid vähemalt paar päeva iga analüüs (Mõnel on edukalt prolečenyh patsientidel, kellel on Laktoositalumatus, põhjustatud invasioon, võib püsida mitu nädalat või kuud, Meenutades sümptomid Giardiaas).

Patsiendid peaksid metronidasool ravi ajal alkoholi mitte, samuti, vähemalt, 48 h pärast ravi, disul′firamopodobnyh reaktsioonide arengu võimalusi: kõhuvalu, spastilise milline, iiveldus, oksendamine, peavalu, äkki kiirustada veres nägu.

Metronidasool ravi ajal omandab see uriini tume või punakaspruuni värvi, sest seal vees lahustuvad värvained.

Trihopol® võib põhjustada kasutusest treponem, test ložnopoložitel′nomu Nelson, mis viib.

Kasutamine Pediatrics

Amoksitsilliin koos on soovitatav Trihopol® sisse lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aastat.

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Kuna ravimi võtmise peaks vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi, nõuab kõrget kontsentratsiooni, psühhomotoorsed võimed kiirus reaktsioonid, eriti sõidu sõidukite ja teenuslepinguid.

 

Üleannustamine

Sümptomid: suurenenud kõrvaltoimete, peamiselt, iiveldus, oksendamine ning peapööritus; Raskematel juhtudel võimalik ataksia, paresteesiad ja kramplikku. Inimesele surmav annus on teadmata.

Ravi: osalus sümptomaatilist ja toetavat ravi. Spetsiifiline antidoot puudub.

 

Ravimite koostoimed

Metronidasool suurendab tõhusalt varfariini ja muude kumariini antikoagulante (Kuna see kombinatsioon nõutakse vähendamist mõlema uimasti annuseid).

Tsimetidiin pärsib ainevahetust metronidasooli, mida võiks selle kontsentratsioon vereplasma tõuseks ja suurendavad riski kõrvaltoimete.

Uimastite samaaegne nimetamine, katalüütiline aktiivsus mikrosoomi maksaensüümide (fenobarbitaal, fenütoiin), saab kiirendada metronidasool kaotamine, mis vähendab tema koondumine vereplasma.

Patsiendid, pikaajalise vastuvõtva ravi narkootikumide liitium suurte annuste, Kuna võttes metronidasool võivad suurendada liitiumi vereplasma kontsentratsioon ja arengu mürgistuse sümptomid.

Pole soovitatav kombineerida metronidasooli nedepoliarizutmi miorelaxanthami (vekuroniya bromiid).

Kombineeritud noteerimine metronidasool ja tsüklosporiin võivad tekkida kontsentratsiooni suurendamine tsüklosporiin vereplasma.

Metronidasool väheneb raamatupidamisarvestuse kontrollimise ja heakskiitmise fluorouracil, Mis võib põhjustada suurenenud toksilisus.

Metronidasool kohaldades samas võib suurendada bisul′fana plasmakontsentratsiooni.

Sulfanilamida suurendada metronidasool antimikroobsete mõju.

Sarnaste disul′firamu põhjustab metronidasool sallimatuse etanooli. Samaaegne kohaldamine Trihopola® koos disulfiram võib põhjustada mitmesuguseid neuroloogilisi sümptomeid arendamine (nende uimastite tarbimine vahe peaks olema vähemalt 2 nädalat).

 

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

 

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuiv, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg – 5 aastat.

Tagasi üles nupp