Smoflipid: juhised ravimi kasutamiseks, struktuur, Vastunäidustused

Aktiivne materjal: sojaõli, triglütseriidid keskmise ahela pikkusega, oliiviõli, Puhastatud kalaõli
Kui ATH: B05BA02
CCF: Ettevalmistamine parenteraalse toitmise – rasvemulsiooniga
Kui CSF: 21.08.03
Tootja: FRESENIUS KABI SAKSAMAA GmbH (Saksamaa)

Smoflipid: annustamisvorm, koostis ja pakend

Infusiooniemulsiooni 20% Homogeenne, valge.

Abiained: munakollane fosfolipiidid, glütserool bezvodnыy, D,L-α-tokoferooli, naatriumoleaat, Naatriumhüdroksiid (säilitada pH 8), vesi d / ja.

100 ml – värvitust klaasist viaalid (10) – pappkarpidesse.
250 ml – värvitust klaasist viaalid (10) – pappkarpidesse.
500 ml – värvitust klaasist viaalid (10) – pappkarpidesse.

Smoflipid: Farmakoloogilised omadused

Farmakodinamika. Smoflipid - energiaallikas ja rasvhapped, sealhulgas omega-3 rasvhapete, ajal parenteraalse toitmise või korrigeerimist oluliste rasvhapete defitsiit.
Farmakokineetika. Suurus lipiidigloobuleid, manustatava emulsiooni Smoflipida, ja bioloogilised omadused identsed füsioloogilise külomikronid vereplasmas.

Smoflipid: tunnistus

• täielik või osaline parenteraalse toitmise kui energiaallikas ja rasvhapped, sealhulgas omega-3 rasvhapete, kui suukaudne või enteraalne toitmine on võimatu, ebapiisav või vastunäidustatud;
• ennetamiseks ja raviks (puudujääk) rasvhapped, sealhulgas omega-3 rasvhapete.

Smoflipid: RAKENDUSED

Enne toote kasutamist tuleb hoolikalt lugeda juhiseid. Kohaldatud infuseerimiseks perifeersesse veeni või tsentraalse. Annus ja Infusioonimäära tuleb valida sõltuvalt patsiendi võimet kõrvaldada sisend / lipiidides (cm. Ettevaatust).
Täiskasvanud tavaannuseni 1-2 g rasva / kg kehakaalu kohta / ööpäevas, mis vastab 5-10 ml ravimi / kg / päevas.
Maksimaalne ööpäevane annus: 2 g rasva / kg / päevas, vastav 10 ml ravimi / kg / päevas.
Soovitatav infusioonikiiruses on 0,125 g rasva / kg kehakaalu kohta / h, vastav 0,63 Smoflipida ml / kg / h. Infusioonimäära ei tohiks ületada 0,15 g rasva / kg / h, vastav 0,75 Smoflipida ml / kg / h.
Vastsündi algannust - 0,5-1,0 g rasva / kg / päevas, millele järgneb kasvavate dooside 0,5-1,0 g rasva / kg / päevas kuni 3,0 g rasva / kg / päevas.
Ärge ületage soovitatavat ööpäevast annust 3 g rasva / kg / päevas, vastav 15 Smoflipida ml / kg / päevas.
infusiooni annus ei tohi ületada 0,125 g / kg / h.
Enneaegsed ja vastsündinud alakaal, Smoflipid'i manustatakse pidevalt umbes 24 ei.
Lapsed Ärge ületage soovitatud annust 3 g rasva / kg / päevas, vastav 15 Smoflipida ml / kg / päevas.
Päevast annust tuleb suurendada järk ajal 1. nädalal ametisse.
Infusioonimäära ei tohiks ületada 0,15 g rasva / kg / h.

Smoflipid: Vastunäidustused

• teadaolev ülitundlikkus kala, muna või sojavalk või ravimi. raske hüperlipideemia. Raske maksakahjustus.
General vastunäidustused parenteraalse toitmise:
• raske hüübimishäired nekorrigiruemye;
• Raske neerupuudulikkus, kui puudub võimalus hemofiltratsiooni või hemodialüüsi, šokk.
Üldised vastunäidustused infusioonravile: äge kopsuturse, gipergidratatsiya, dekompenseeritud südamepuudulikkus, ebastabiilseks (Ägeda müokardiinfarkti, insult, emboolia, Raske metaboolne atsidoos, hüpotoonilist dehüdratsioon).

Smoflipid: KÕRVALMÕJUD

Harva (≤1%): kerget kehatemperatuuri tõusu, külmavärinad, iiveldus, söögiisu vähenemine.
Harva (≤0,1%): ülitundlikkusreaktsioonid (Näiteks anafilakticheskie reaktsioonid, nahalööve, nõgestõbi, hüpereemia, peavalu), kuuma- või külmatunne, kahvatus, tsüanoos, valu kaela, tagasi, Rind, puusatükk, hüpotoonia, AG, hingeldus.
Kui need kõrvaltoimed esinevad või TG taseme infusiooni ajal 4 mmol / l, kehtestamine tahes rasvemulsiooniga tuleb katkestada või, kui vajalik, jätkata aeglasemalt manustamise.

Smoflipid: Special juhiseid

Võime kaotada rasva on individuaalne, Seetõttu soovitame teostada kontrolli TG tase. Kui tekitataks rasvalahused TG kontsentratsiooni vereplasmas infusiooni ajal ei tohiks ületada 4,3 mmol / l.
Liigne sisestada ainult keskmise ahelaga rasvhappeid võib viia metaboolse atsidoosi. See risk väheneb märgatavalt, kui taotletakse Smoflipida vähendades osakaalu keskmise ahelaga rasvhapped ja samaaegse sisseseadmise pikaahelaliste rasvhapete. Parenteraalse toitumise energiaallikana soovitada samaaegset manustamist süsivesikuid.
Smoflipid'i manustada ettevaatusega olukordades, iseloomustab lipiidihäiretest, mis võivad tekkida patsientidel, neerupuudulikkuse, diabeet, pankreatiit, Raske maksapuudulikkusega, gipotireozom.
Raseduse ja imetamise ajal. Special kontrollitud kliinilised uuringud ravimi kasutamise raseduse ja imetamise ajal ei ole läbi, nii kasutamise ravimi selle kategooria patsientidele on võimalik hinnata hoolikalt kasu / riski suhte.

Smoflipid: INTERACTION

Hepariini kasutamisest terapeutilistes annustes põhjustab mööduvat suurenemist vabastamist lipoproteiinilipaasi vereringesse. See võib esialgu tulemuseks suurenenud plasma lipolüüs, ja siis ajutine vähenemine kliirens TG. Sojaõli on looduslik allikas vitamiin K₁. Kuid selle sisu vitamiini Smoflipide ei ole olulist mõju vere hüübimises patsientidel, töödeldi kumariiniderivaatidega. Smoflipid võib segada rasvlahustuvate vitamiinide narkootikume (Vitalipid) ja vees lahustuvate vitamiinide (Soluvit). Rakendades Smoflipida teiste infusioonivedelikega (näiteks p-amino ramjeekiud, Glükoos) kasutades tavalisi süsteemi sisse / in leotised, Peab olema tagatud ühilduvus p-vallikraavi ja emulsioone.

Smoflipid: üleannustamine

Vähenenud võime triglütseriide elimineerida võib viia üleküllastussündroom rasvad, mis võib olla põhjustatud üledoosi tahes rasvaemulsioonidega. On vaja jälgida patsiendi seisundit seoses esinemisega võimalikud tunnused metaboolse ülekoormuse. Põhjuseks võib olla geneetiline (Erinevalt üksikute ainevahetuse), või vahetada keharasva võivad mõjutada saadaval praeguse või eelmise haiguste. See sündroom võib kujuneda raskest hüpertriglütserideemiast, isegi soovitatud infusioonikiirustel, ja kaasas järsk muutus patsiendi kliinilise seisundi, nagu neerupuudulikkuse või ühinemise nakkuse. rasva üleküllastussündroom iseloomustab hüperlipideemia, palavik, rasvinfiltratsioon, hepatomegaaliat või ilma kollatõbi see, splenomegaalia, leukopeenia, trombotsütopeenia, hüübimishäired, gemolizom, retikulotsütoos, ebanormaalsed maksafunktsiooni testid ja arengut kooma. Lakkamist infusiooni rasvemulsioon viib kõigi sümptomite kadumist.

Smoflipid: STORAGE TINGIMUSED

Temperatuuridel üle 25 ° C. Mitte külmutada!