Sildenafiil

Kui ATH:
G04BE03

Iseloomulik.

Valge või peaaegu valge kristalne pulber, lahustuvus vees 3,5 mg / ml.

Farmakoloogilise toime.
Parandab erektsioonitalitluse.

Taotlus.

Rikkumine püstitamine.

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus, ravi nitraatidega.

Piirangud kehtivad.

Peenise anatoomiline deformatsioon (nurgad, kavyernoznyi fibroos, Peyronie tõbi), haigus, eelsoodumus arengu priapizma (hulgimüeloom, drepanocytemia, leukeemia), suurenenud kalduvus verejooksude, süvenemist maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, pärilik Retinitis Pigmentosa, maksafunktsiooni häired, sh. Ja tsirroos, Raske neerupuudulikkusega (Cl kreatiniini alla 30 ml / min), raske hüpertensioon (BP üle 170/110 mmHg.) ja hüpotensioon (PÕRGU allpool 90/50 mmHg.), haige näitavad ülekantud eelmise 6 kuu müokardi infarkt või insult, eluohtlik arütmia, südamepuudulikkus, ebastabiilne stenokardia, ravimite samaaegne kasutamine, inhibeerivad CYP3A4.

Kõrvalmõjud.

Sildenafiili kõrvaltoimete, saadud valiku tegemisest, platseebo-kontrollitud uuringutes ja tähistatud ≥ 2% patsientidest, võttes sildenafiili, esinemissagedusega kui platseebo (sulgudes % esinemissagedus platseebo).

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: peavalu 16% (4%), peapööritus 2% (1%), punetus 10% (1%), ähmane nägemine (värvimuutust, suurenenud valgustundlikkus, ähmane nägemine) 3% (0%).

Alates hingamiselundeid: ninakinnisus 4% (2%).

On osa seedetrakti: düspepsia 7% (2%), kõhulahtisus 3% (1%).

Mis Urogenitaalsüsteemi: kuseteede infektsioon 3% (2%).

Sest nahk: lööve 2% (1%).

Teised kõrvaltoimed, täidetud võrreldava sagedusega (rohkem 2%) sildenafiili ja platseebot saanud rühmas: hingamisteede infektsioonid, seljavalu, gripilaadsed sümptomid, liigesevalu.

Fikseeritud annusega uuringutes, düspepsia (17%) ja nägemise (11%) Oli rohkem levinud kui sildenafiili annuse 100 võrreldes väiksemate annuste. Annuste kasutamisel, kui soovitatav, sarnaseid kõrvaltoimeid, kuid lääneriikide.

Sildenafiili kõrvaltoimete, platseebo-kontrollitud uuringutes ja sagedusega kohtus alla 2% (seoses sildenafiili soetamine ei ole selge).

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: asteenia, peapööritus, migreen, hüpertensioon, ataksia, värin, neuralgia, nõrgenemine refleksid, paresteesia, gipesteziya, minestamine, depressioon, unehäired (unetus/uimasus), konjunktiviidi, fotofoobia, silmamuna verejooks, midriaz, Läätsekae, xerophthalmia, valu silma õunad ja tinnitus, tinnitus, kurtus.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): hüpotoonia, ortostaatiline hüpotensioon, tahhükardia, südamelöök, südamelihase isheemia, angiin, kardiomüopaatia, südamepuudulikkus, EKG muutused, sh. AV блокада, südameatakk, ajuveresoonte tromboosi, aneemia, leukopeenia.

Alates hingamiselundeid: neelupõletik, sinusiit, laringit, bronhiit, hingeldus, arvu suurenemine röga, köha, bronhiaalastma.

On osa seedetrakti: glossiiti, igemepõletik, stomatiit, suukuivus, düsfaagia, söögitoru-, iiveldus, gastriit, maosoolepõletik, koliit, pärasooleverejooksu, maksa biokeemilised näitajad muutuvad.

Ainevahetus: janu, gipernatriemiya, podagra, hüperurikeemia, labil'nyj diabeet, Hyper- ja hüpoglükeemia.

Mis Urogenitaalsüsteemi: öine, sage urineerimine, põiepõletik, kusepidamatus, ejakulatsiooni, anorgazmija, suguelundite turse, günekomastia.

On osa lihasluukonna: artriit, artroos, ossalgia, lihasvalu, myasthenia, kõõlusrebend, tendosynovitis, SÜNOVIIT arendab.

Sest nahk: nõgestõbi, herpes simplex, sügelema, naha haavandid, kontaktdermatiit, eksfoliatiivne dermatiit.

Muu: perifeersed tursed, sh. näo, valu sündroomid, sh. valu kõhus ja rinnus., juhusliku falls, haavad ja vigastused, Higistamine, külmavärinad, valgustundlikkus, šokk, allergilised reaktsioonid.

Koostöö.

Ühekordne sissepääs antatsidov (magneesiumhüdroksiid / alumiiniumhüdroksiid) samal ajal sildenafilom ei mõjuta biosaadavust. Parandab nitraatide vererõhku alandavat toimet (Sissepääs on vastunäidustatud) ja antiagregazionny mõju naatriumnitroprussiidi. Koos atsetüülsalitsüülhappega vastuvõtmise (150 mg) suurendada korda. CYR3A4 inhibiitorid (tsimetidiini, ketokonasooli, itrakonasool, erütromütsiin jne.) sildenafiil plasma kontsentratsiooni (eriti, tsimetidiini annuse 800 mg-on 56%, Kui sildenafiili annuse 50 mg) ja vähendab ravimi eritumist. Ühekordse annuse 100 mg sildenafiili tasakaalukontsentratsioon erütromütsiini taustal (vastuvõtul 500 korda ööpäevas 5 päeva) Sildenafiili AUC suurenes 182%, selles kontekstis ühikumassi sakvinaviiri (1200 mg 3 kord päevas) C_max Sildenafiili suurendatakse 140%, AUC on 210%. Ühekordse annuse 100 mg sildenafiili tasakaalukontsentratsioon ritonaviiri taustal on võimas tsütokroom P450 inhibiitor (400 mg 2 kord päevas), viib 4 x (edasi 300%) C suurendada_max ja 11 korda (edasi 1000%) parandada sildenafiili AUC. Sildenafiili ei mõjuta farmakokinetiku ritonaviiri ja sakvinaviiri. CYP2C9 inhibiitoritega (tolbutamid, varfariini), CYP2D6 (selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor, tritsüklilised antidepressandid), Tiasiidid ja tiazidopodobnye dioretiki, ja kalisberegate ja dioretiki, AKE inhibiitorite, kaltsiumiantagonistidega, Beeta-adrenoblokatora ja tsütokroom P450 indutseerijate (rifampitsiin, barbituraadid) ei mõjuta farmakokinetiku sildenafiili. Oodatav, mis ajal sildenafiili koos CYP3A4 indutseerijatega (rifampitsiin ja muu taoline.), plasmakontsentratsiooni väheneb. Aktiivne metabolita sildenafiili AUC kõrgem 62% Saamisel ja kalisberegath ja dioretikov ja 102% -Kui nad saavad nonspecific beeta-adrenoblokatorov (Need toimed kliiniline tähendus on määratlemata). Ei leitud märke suhtlemist amlodipiini (5 ja 10 mg): Keskmine täiendav vähenemine ad lamavasse asendisse (Aed 8 mmHg., Isa on 7 mmHg.) sissepääs ühe sildenafiili tervetel vabatahtlikel võrreldav. Ole suurendab alkoholi mõju gipotenzivne ja terved vabatahtlikud kui vere alkoholi kontsentratsioon 80 mg / dl.

Üleannustamine.

Sümptomid: uuringud tervetel vabatahtlikel ühekordne sissepääs 800 mg sildenafiili oli märgitud suurenenud sümptomid esinevad kõrvaltoimed.

Ravi: sümptomaatiline. Dialüüs ei ole efektiivne sildenafiili ja selle metaboliidi vereplasma valkude sidumise kõrgendatud.

Annustamine ja manustamine.

Sees, umbes 1 h piisavalt kaua enne, 50 mg. Arvestades tõhusust ja vastupidavust annust võib suurendada 100 mg või vähendada 25 mg. Maksimaalne ööpäevane annus 100 mg, maksimaalne soovitatav sagedus vastuvõtt on 1 kord päevas.

Ettevaatusabinõud.

Enne vastuvõttu erektsioonihäire diagnoosimiseks, tuvastada võimalikud põhjused ja valik piisav ravimeetodeid, on vaja täielikku haiguslugu ja põhjalikult läbi uroloogiliste ja üldine kliiniline, seotud kardiovaskulaarse haigusega patsientidel, suhtes suurenenud seksuaalne aktiivsus on ebasoovitav (nt, aastal hüpertensiooni ja südame ISHEEMIATÕVE rasked vormid). Patsiendid vanemad 65 aastat, maksa-ja neerupuudulikkus (Cl kreatiniini alla 30 ml / min), nagu ka tsütokroom P450 3A4 inhibiitorid (Erütromütsiin, ketokonasooli, itrakonasool, Sakvinaviiri jne.), Algannus on 25 mg. Kui olete ritonaviiri vastuvõtva üksikannus ei tohi 25 mg võtta 48 ei.

On teatatud turuletulekujärgselt harva erektsioon, jätkas ülevalt 4 ei, ja priapizme, mis nõuab kohest arstiabi vältida kudesid peenise ja pöördumatu impotentsus.

Erektsioonihäirete ravi teiste ravimitega koos sildenafiili ohutust ei ole uuritud, samaaegselt ei soovitata.

Ole näidustatud vastsündinutel, Laste ja naiste.