Melfalane

Kui ATH:
L01AA03

Iseloomulik.

Tuletatud lämmastikku sisaldavate sinepigaasi, viitab bi-funktsionaalsete ühendite alküleeriva ciklonespecifičnogo meetmed. Powder, peaaegu ei lahustu.

Farmakoloogiline tegevus.
Kasvaiavastane, alküleerivat, tsütostaatikum, immuunsupressiivset.

Taotlus.

Hulgimüeloom, munasarjavähk, Rind, munad (eriti metastaaside olemasolu), limfogranulematoz, lümf- ja clasmocytoma, gemangioэndotelioma, kostnaya retikulosarkoma, sympathicoblastoma, pehmekoesarkoom, erythremia, Ewing kasvaja, limfoepitelialnogo kasvaja Schminke, cholangiocellular maksavähk, metastaseerunud ja lokaliseeritud vormid pahaloomuline melanoom (Regional sissejuhatus).

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus, allasurumine luuüdi funktsiooni (снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/l), neerufunktsiooni häire.

Piirangud kehtivad.

Hinnang riski-kasu suhet on vaja ametisse alljärgneval juhul: võimaldavad vetryanaya, herpes zoster ja teiste süsteemsete infektsioonide, podagra, neerukivitovega haigus, hüperurikeemia, podagricheskiy artriit, kasvajarakkude luuüdi infiltratsioon, enne tsütotoksilise või kiiritusravi (Tuleb manustada mitte varem kui 3-4 nädalat), Laste- ja vanemas eas (ohutuse ja efektiivsust ei ole uuritud).

Rasedus ja imetamine.

Vastunäidustatud raseduse.

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - D. (On tõendeid, et vältida soovimatuid ravimite toimeid inimese lootele, saadud uurimis- või praktika, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust, Kui ravimit on vaja eluohtlikke olukordi või raske haigus, kui ohutumad ained ei tohi kasutada või on ebaefektiivne.)

Ajal ravi rinnaga toitmine lõpetada.

Kõrvalmõjud.

Seedetrakti: anorexia, seedetrakti verejooks, stomatiit, iiveldus, oksendamine, söögitoru-, kõhulahtisus.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis):

mielodeprescia (leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia), gemoliticheskaya aneemia, veritsus ja verejooks, vaskuliit, venookklyuzionnye lüüasaamist, südameatakk.

Alates hingamiselundeid: köha, bronhospasm, kopsu- koe, interstitsiaalne kopsupõletik.

Mis Urogenitaalsüsteemi: valus, strangury, hematuuria, hüperurikeemia, nefropaatia, paistetus, proteinuuria, amenorröa, asoospermia.

Allergilised reaktsioonid: anafülaksia (2%), anafülaktiline šokk, angioödeem, nõgestõbi, nahalööve, sügelema.

Muu: kesknärvisüsteemi häirete, valusündroomi (seljavalu, poolt), nakkuste teket, palavik, külmavärinad, alopeetsia, kontsentratsiooni tõstmiseks 5-hüdroksüindooläädikhappe, nekroos perivaskulaarsetes, kuumatunne ja / või kihelus süstekohal.

Koostöö.

Nõrgendab tõhususe immuniseerimise inaktiveeritud vaktsiinid; vaktsiinide kasutamise, mis sisaldab live viirused, suurendab viiruse replikatsiooni ja kõrvaltoimeid vaktsineerimist. Aminazin, levomicetin, pürasoloonkinoliin derivaadid, kiiritusravi ja muude uimastite võimendada müelotoksilisust mielodepressiu (neutropeenia, trombotsütopeenia). Tsüklosporiin amid / v melfalaani võib põhjustada raskeid neerupuudulikkus, nalidikshappega - hemorraagilise kärbuslikku enterokoliidile (lapsed). Tsisplatiin indutseerib neerufunktsiooni häire. Efekt võimendab prednisoloon. Kusihappe kontsentratsiooni suurendamine, vähendab mõju protivopodagricakih preparaadid (Allopurinool, kolkitsiin, probenecida või sulfinpirazon) hüperurikeemia ja podagra raviks (varem annuse kohandamine). Urikozuricescie tähendab suurenenud risk nefropaatia. On rist ülitundlikkuse kloorambutsiilist. Ei ühildu infusioonlahustega, mis sisaldab dekstroosi; võimalikku ühist taotluse 0,9% (massisuhtes) naatriumkloriidi infusioonilahuse.

Üleannustamine.

Sümptomid: mielosuprescia, iiveldus ja oksendamine, teadvusehäired, krambid, Lihashalvatuse, nikotiinhappe mõju, mukozit, stomatiit, koliit, kõhulahtisus, hemorraagilise šoki sündroom, giponatriemiya, Nephrotoxicity, respiratoorsele sündroomile, täiskasvanud.

Ravi: haiglaravi, järelevalve elutähtsad funktsioonid; simptomaticheskaya ravi; Vajadusel - verekomponentide ülekanne (kui pantsütopeenia), trombotsüütide ja leukotsüütide mass, võimalikult luuüdi siirdamine, nimetamine laia toimespektriga antibiootikumid. Hemodialüüsi nyeeffyektivyen.

Annustamine ja manustamine.

Sees (enne sööki), I / (15-20 min), B /, Regional hyperthermic perfusiooni. Annus korjatakse eraldi, korrigeeritud põhineb kliinilist toimet ning olenevalt raskusest hematoloogilised Actions. Täiskasvanud, hulgimüeloomis: sees (enne sööki) - 0,15 mg / kg / päevas 4 päeva, uuesti, vähemalt iga 6 Päike; w / w - 8-30 mg / m² vahedega 2-6 nädalat (kui koos tsütostaatikumide), või 16 mg / m² (0,4 mg / kg) 1 kord 4 nädalas monoteraapiana, mono- või 100-200 mg / m² (2,5-5 mg / kg). Munasarjavähi sees - 0,2 mg / kg / päevas 5 päeva, korduval manustamisel iga 4-8 nädala; / Monoteraapia - 1 mg / kg (40 mg / m²) vähemalt iga 4 Päike. Kombinatsioonis tsütostaatikumide - 0,3-0,4 mg / kg (12-16 mg / m²) vahedega 4-6 nädalat. Rinnavähile: 0,15 mg / kg või 6 mg / m² jooksul 5 päeva iga 6 Päike. kui eritremii 6-10 mg / päevas 5-7 päeva (Remissiooniperioodil), täiendavalt 2-4 mg / päevas, säilitusannus - 2-6 mg nädalas. progressiivne neuroblastooma lapsed - 100-240 mg / m² jooksul 3 päeva. Pahaloomuline melanoom ja pehmekoesarkoomiga - Piirkondlik hyperthermic perfusiooni. Kui neerutalitluse (Cl 30-50 ml / min) tuleb annust vähendada 50%. Полная доза может применяться только при уровне лейкоцитов не ниже 4·10⁹/л и тромбоцитов не ниже 100·10⁹/l; при снижении до 3·10⁹/л и 75·10⁹/l võrra, on doos 75%, до 2·10⁹/л и 50·10⁹/- 50%. Снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/l tuleb ravi katkestada.

Ettevaatusabinõud.

Kasutage ainult arsti järelevalve all, kellel on kogemusi keemiaravi. Enne ravi ja ravi ajal (Lühikese aja jooksul) peate kindlaks hemoglobiini või hematokriti, leukotsüütide arv (üldine, erinevus), Trombotsüütide, Kusihape, Uurea, kreatiniini, kaalujälgimiseks patsientidel. Kui järgmised sümptomid: külmavärinad, palavik, köha või kähedus, valu alaseljas või küljes, valulik või raskendatud urineerimine, verejooks või hemorraagia, must väljaheide, veri uriinis või fekaalid - pöörduge koheselt arsti poole. Müelosuppressioon Märgitakse 2-3 nädala jooksul pärast ravi alustamist (Mõnedel patsientidel ajal 5 päeva), madalaima võimaliku tasemeni - 3-5 nädalat, normaalse taseme ühtlase elemendid 4-8 nädala (arengu ägeda gematotoksichnosti tuleb ravi katkestada kuni sümptomid taanduvad). Tõenäosus leukemization suureneb suurusjärgus ja ravi kestus kumulatiivse annuse. Et kõrvaldada gematotoksichnosti keemiaravi ajal võib kasutada reinfusiooni krüosäilitati autoloogse luuüdi pärast suurtes annustes ravi koheselt, või hematopoeetiliseks stimulandid (Filgrastiimi ja teised.). Kui trombotsütopeenia soovitatakse äärmiselt ettevaatlik invasiivsete protseduuride, Regulaarne kontroll kohti / in, naha ja limaskestade (verejooksu nähtude), piir sagedus tülikas ja tagasilükkamine / m süsti, kontrolli verikusesus, okse, Lehtkapsas. Patsientidel tuleb hoolikalt raseerida, maniküür, hambaid pesema, hambaarstid kasutavad teemasid ja hambaork, läbi hammaste protseduurid, peaks olema ennetamiseks kõhukinnisust, vältida kukkumist ja muud vigastused, atsetüülsalitsüülhappe ja alkoholi, suurendada seedetrakti verejooksu oht. Et vältida nefropaatia, põhjustatud suurenenud kusihappe teket (kõige sagedamini esineb ravi algusperioodil), tuleks seda juua piisavalt vedelikku, tulenev suurenenud diureesi, kohtumine allopourinola (mõningatel juhtudel) ja vahendite kasutamine, leelistamist, uriini põhjustavate. Oluline on mitte võtta rohkem või vähem ravimi; Kui vastuvõtt oli vastamata, annuse täitmata, ja järelmeetmete on kahekordistunud. Kui vaktsineerimise edasilükkamiseks ajakava (läbi mitte varem kui 3 Kuud enne 1 aastat pärast viimase tsükli keemiaravi) patsiendi ja teiste pereliikmete, elavad koos temaga (peaks loobuma immuniseerimise suukaudse poliomüeliidi vaktsiini). Vältida kokkupuudet nakkusliku patsientidel või kasutada mitte-sündmus ennetamiseks (näomaski jm). Ravi ajal peab kasutama adekvaatseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui nahale või limaskestadele - loputada rohke veega (limaskesta) või vee ja seebiga (nahk).

Ettevaatust.

Lahuste valmistamisel melfalaanile lähtuma käsitlemise eeskirjad mürgiste ja naha ärrita ainete. Suhe on / lahuses valmistatakse aeg: lüofiliseeritud pulber lahustatakse 10 ml lahustiga tarnitud (Tuleb lisada kiiresti) ja jõuliselt raputage viaali. Saadud lahus koheselt koos soolalahuses (kontsentratsioon / infusioonikambrites tohiks ületada 0,45 mg / ml) ja kohe algab sissejuhatus.