ГЕПАСОЛ-НЕО

Aktiivne materjal: Kombineeritud ettevalmistamist
Kui ATH: B05BA01
CCF: Ettevalmistamine parenteraalse toitmise (раствор аминокислот), применяемый при печеночной недостаточности
ICD-10 koodid (tunnistus): E46, K72, R63.3
Kui CSF: 11.16.05.01
Tootja: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Infusioonilahuse 8% selge, värvitu või kergelt kollakas.

Abiained: jää-äädikhape (4.42 g / l), vesi d / ja.

500 ml – klaaspudelites (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона – pakkides papp.

Farmakoloogilise toime

Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, ja 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота – Summaarne 12.9 g / l).

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

L-isoleutsiin, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

Farmakokineetika

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) kiirus 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 ei.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек – Pärsib.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T_1/2 aminohapped (tervetel inimestel) on 5-15 m (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых – 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 l / min, st. 1.5 ml / min, а для большинства заменимых аминокислот – 0.6 l / min, st. 3 ml / min. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

Tunnistus

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (maksapuudulikkusega) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

Annustamine

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 ml / kg kehakaalu kohta / h (30-35 Cap/min), vastav 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения – 1.25 mL/kg/h (vastavalt 0.1 г аминокислот/кг/ч).

Maksimaalne ööpäevane annus on 18.75 ml / kg kehakaalu (1.5 г аминокислот/кг/сут), st. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 kg.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

Kõrvalmõju

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

Vastunäidustused

— нарушения метаболизма аминокислот;

- Gipergidratatsiya;

- Giponatriemiya;

- Hüpokaleemiaks;

- Neerupuudulikkus (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

- Südamepuudulikkus (dekompenseeritud);

- Rasedus;

- Imetamine;

- Lapsed ja noorukid kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);

- Ülitundlikkus ravimi.

Rasedus ja imetamine

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

Ettevaatust

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

Kasutamine Pediatrics

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у Laste ja noorukite alla 18 aastat ei määrata.

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, Higistamine, palavik, tahhükardia, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

Ravi: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. Ei ole spetsiifilist antidooti.

Ravimite koostoimed

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

Pharmaceutical suhtlemist

Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, ampitsilliini, цефотаксимом, цефтриаксоном, doksiciklinom, Erütromütsiin, gentamütsiiniga, klooramfenikooli, klindamütsiini, нетилмицином, penitsilliin, пиперациллином, tetratsükliini, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, tsiklofosfamida, tsimetidiini, цитарабином, digoksinom, допамином, фамотидином, фитоменадионом, фторурацилом, фолиевой кислотой, furosemidom, geparinom, хлорпромазином, insulinom, kaltsiumglukonaatgeeli, lidokaiini, metüüldopat, метилпреднизолоном, metoklopramiid, metotreksatom, morfiin, низатидином, noradrenaliini, propranolool, ранитидином и рибофлавином.

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

Ja tingimused

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, pimedas kohas temperatuuril 15 ° kuni 25 ° C . Säilitusaeg – 2 aasta.