Karboplatiini

Kui ATH:
L01XA02

Iseloomulik.

Kristallpulber. Vees kontsentratsioonis 14 mg / ml, pH 1% lahendus 5-7, etanoolis praktiliselt ei lahustu, atsetooni ja dimetüülatseetamiid.

Farmakoloogiline tegevus.
Kasvaiavastane, alküleerivat, tsütostaatikum, immuunsupressiivset.

Taotlus.

Munasarjavähk, idurakukasvajate meestel ja naistel, kopsuvähiga ja non-small cell, pahaloomulised pea ja kaela, emakakaela- ja emakavähi, Rind, Põis, pehmekoesarkoom, Melanoomi.

Vastunäidustused.

Ülitundlikkus (sh. teiste ravimitega, mis sisaldavad plaatina), rasked neeru, mielosuprescia.

Piirangud kehtivad.

Hinnang riski-kasu suhet on vaja ametisse alljärgneval juhul: võimaldavad vetryanaya, herpes zoster ja teiste süsteemsete infektsioonide, neerufunktsiooni häire, kuulmine, Kliinilised nähud verejooksu (sh. tuumorikoe), astsiit või pleuraefusioon, allasurumine luuüdi funktsiooni, enne tsütotoksilise või kiiritusravi, eakas (vanem 65 aastat) ja laste vanus.

Rasedus ja imetamine.

Vastunäidustatud raseduse.

Kategooria tegevuse tulemusena FDA - D. (On tõendeid, et vältida soovimatuid ravimite toimeid inimese lootele, saadud uurimis- või praktika, Kuid võimalikku kasu, seotud narkootikumide rase, võib põhjendada selle kasutamine, Hoolimata võimalikust ohust, Kui ravimit on vaja eluohtlikke olukordi või raske haigus, kui ohutumad ained ei tohi kasutada või on ebaefektiivne.)

Ajal ravi rinnaga toitmine lõpetada.

Kõrvalmõjud.

Seedetrakti: muutus maitse, anorexia, iiveldus, oksendamine (65%), kõhuvalu (17%), kõhukinnisust ja / või kõhulahtisust (6%), seedetrakti verejooks, maksafunktsiooni häired (tõsidusest suureneb metastaatilise haiguse), stomatiit, põletik suu limaskesta.

Alates närvisüsteemi ja meeleelundite: perifeerne neuropaatia (6%), muutusi närvisüsteem (5%), asteenia, krambid, sisse 1% - kuulmislangus, vaadatuna.

Südame-veresoonkonna süsteemi ja veri (vereloomet, hemostasis): mielodeprescia: trombotsütopeenia alla 100 10⁹/- 90%, alla 50 10⁹/- 25%, leukopeenia alla 4,10⁹/- 67%, alla 210⁹/- 15%, neutropeenia alla 210⁹/- 74%, alla 110⁹/- 16%, aneemia (hemoglobiini tase alla 11 g / dl) - 71%, vähem kui 1% juhtudel - südamepuudulikkus, emboolia, ajuveresoonkonna häirete; veritsus ja verejooks, gipotenziya.

Alates hingamiselundeid: köha, hingeldus, bronhospasm.

Mis Urogenitaalsüsteemi: neerufunktsiooni häire, valus, strangury, hematuuria, amenorröa, asoospermia.

Sest nahk: alopeetsia (3%), sisse 2% allergiliste reaktsioonide juhtudest (lööve, sügelus ja teised.).

Ainevahetus: gipomagniemiya (29%), muutuvate naatriumikontsentratsioon (29%), hypocalcemia (22%), kaliopenia (20%), aktiivsuse tõusu alkaliinfosfataasist (24%), IS urovnja (15%), uurea (14%), kreatiniini (6%), kogubilirubiini (5%), kreatiniini kliirensi vähenemine,.

Muu: valusündroomi (seljavalu, poolt), nakkuste teket, hüpertermia, külmavärinad, anafülaktiline reaktsioon.

Koostöö.

Farmatsevticeski vastuolus alumiiniumi soolad (interaktsiooni täheldatud sade, tulemuseks väiksemat efektiivsust). Tugevdab (vastastikku) Nefrotoksilise propranolool, aminoglükosiidide, samuti mõju teiste ravimite, pakkudes neerutoksiliste, neurotoksiliseks, ototoksilisi mõju mielusupressivnoe. Nõrgendab tõhususe immuniseerimise inaktiveeritud vaktsiinid; vaktsiinide kasutamise, mis sisaldab live viirused, suurendab viiruse replikatsiooni ja kõrvaltoimeid vaktsineerimist. Vaadeldud ristiresistentsusega tsisplatiini, võimendab andmeid eelnevalt põhjustasid neutoroksilised ototoksilised ravimi toime (Ta esineb 30% patsientidel). Muud müelotoksilisus ravimid, Kiiritusravi suurendada luuüdi depressioon (võimendada neutropeenia, trombotsütopeenia).

Üleannustamine.

Sümptomid: iiveldus, oksendamine, raske luuüdi depressioon, gepatotoksichnostь, verejooks.

Ravi: haiglaravi, järelevalve elutähtsad funktsioonid; simptomaticheskaya ravi; Vajadusel - verekomponentide ülekanne, nimetamine laia toimespektriga antibiootikumid.

Annustamine ja manustamine.

B /, Annus korjatakse eraldi, korrigeeritakse lähtudes kliinilisest toimest, raskusest toksiline toime. B / vormis Infusioonide, 15-60 min, üks skeemid: 1) 300-400 mg / m² 1 kord 4 Päike; 2) 100 mg / m² iga päev 5 päeva kordamine määra iga 4-5 nädala; 3) 150 mg / m² 1 üks kord nädalas 4 Päike, siis paus - 6 Päike. Koguannus võib samuti arvutada valemiga: Planeeritud AUC x (glomerulaarfiltratsiooni kiirus + 25). Varasemates raviks müelosupressiivsele narkootikume, patsientidel, kelle luuüdi vereloomet alatalitlus, Üldiselt raske annus võimalik vähendada 20-25%.

Kui neerutalitluse (Cl kreatiniini <60 ml / min) soovitatav annus karboplatiini 250 mg / m² Cl kreatiniini temperatuuril 41-59 ml / min ja 200 mg / m² Cl kreatiniini temperatuuril 16-40 ml / min.

B /, püsiinfusioonina (ulatub 1 kuni 24 ei), patsientidel suurenenud riskitegurid (munandikasvajaid või metastaatilise rinnavähiga): 1200-2100 mg / m² (järgneb luuüdi siirdamine).

Ettevaatusabinõud.

Kasutage ainult arsti järelevalve all, kellel on kogemusi keemiaravi. Piisavaid meetmeid tuleks ette näha diagnoosi ja ravi võimalikud tüsistused, sh. reljeef anafülaktilised reaktsioonid (adrenaliini, hapnik, antihistamiinikumid, Kortikosteroidid jne.). Enne ravi ja ravi ajal (Lühikese aja jooksul) peate kindlaks hemoglobiini või hematokriti, Uurea, bilirubiini, kreatiniini kliirens, leukotsüütide arv (üldine, erinevus), Trombotsüütide, IS Tegevusala, kaaliumi kontsentratsioon, Magneesium, naatrium, Kaltsium, täielik neuroloogilise uuringu, sealhulgas audiometry. Selle tulemusena koosmõju ravi ei tohiks olla rohkem 1 korda 4 Päike (taastamise luuüdi funktsiooni), trombotsüütide arv peaks olema üle 100 10⁹/l, leukotsüüdid 210⁹/l. Maksimaalne madalat leukotsüütide ja trombotsüütide täheldatakse pärast 2-3 nädalat pärast manustamist. Vähendamine tasemele, võimaldades manustamist teise annuse karboplatiini, tavaliselt, võtab vähemalt 4 Päike.

Vajadus reguleerida annustamisrežiim ravida üle 65 aastat (edasi 10% suurenenud risk perifeerse neuropaatia), patsientidel olemasolevat neerukahjustust (sõltuvalt kreatiniini kliirens) või kombineerituna teiste kemoterapeutikumidega.

Iiveldus ja oksendamine on välja töötatud 6-12 tundi pärast manustamist ja kestab 24 ei (peaks olema nimetamine antiemeetikutega). Arengut allergilisi reaktsioone täheldatud mõne minuti jooksul pärast manustamist. Ototoksilised toime avaldub vähendada kuulmistase kõrgematel sagedustel. Kui järgmised sümptomid: külmavärinad, palavik, köha või kähedus, valu alaseljas või küljes, valulik või raskendatud urineerimine, veritsus või verejooks, must väljaheide, veri uriinis või fekaalid - pöörduge otsekohe arsti. Kui trombotsütopeenia soovitatakse äärmiselt ettevaatlik invasiivsete protseduuride, Regulaarne kontroll kohti / in, naha ja limaskestade (verejooksu nähtude), piir sagedus tülikas ja tagasilükkamine / m süsti, kontrolli verikusesus, okse, Lehtkapsas. Patsientidel tuleb hoolikalt raseerida, maniküür, hambaid pesema, hambaarstid kasutavad teemasid ja hambaork, läbi hammaste protseduurid; peaks olema ennetamiseks kõhukinnisust, vältida kukkumist ja muud vigastused, samuti Alkohol ja atsetüülsalitsüülhapet, suurendada seedetrakti verejooksu oht. Kui vaktsineerimise edasilükkamiseks ajakava (läbi mitte varem kui 3 Kuud enne 1 aastat pärast viimase tsükli keemiaravi) patsiendi ja teiste pereliikmete, elavad koos temaga (peaks loobuma immuniseerimise suukaudse poliomüeliidi vaktsiini). Vältida kokkupuudet nakkusliku patsientidel või kasutada mitte-sündmus ennetamiseks (näomaski jm). See peaks hoiduma lastel tava, sest ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel lastel ei ole tuvastatud. Ravi ajal peab kasutama adekvaatseid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui nahale või limaskestadele - loputada rohke veega (limaskesta) või vee ja seebiga (nahk). Lõpetamine, lahjendamiseks ja manustamiseks ettevalmistamise on läbi väljaõppinud meditsiinitöötajad kaitsega (kindad, maskid, rõivad ja muud.).

Ettevaatust.

See ei tohiks manustada infusiooni komplekti, alumiiniumosade sisaldavate. Lahendus on / in kokk, lahjendades pudelikese sisu kohta steriilset süstevett, 0,9% naatriumkloriidi lahusega või 5% glükoosilahust (kontsentratsioonis, mis ei ületa 0,5 mg / ml). Valmistati lahused on stabiilsed toatemperatuuril 8 ei, külmkapis - eest 24 ei; hoida pimedas kohas.