AZITRUS FORTE

Aktiivne materjal: Asitromütsiinil
Kui ATH: J01FA10
CCF: Makroliidantibiootikume – azalid
ICD-10 koodid (tunnistus): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Tootja: Süntees (Venemaa)

Annustamisvorm, koostis ja pakend

Kapslid želatiin, kollast värvi, №0; kapslite sisu – valged või peaaegu valged graanulid.

1 mütsid.
asitromütsiini (vormis dihüdraat)250 mg

Abiained: povidoon (polüvinülpürrolidoon), kaltsiumstearaadi, mikrokristalne tselluloos.

Koostis želatiinikapslite: Titaandioksiid, metilgidroksiʙenzoat, propüül, äädikhape, želatiin.

6 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.

Pulber suukaudse suspensiooni Valge või peaaegu valge, apelsini lõhnaga; keedetud läga – ühtne, valge kollasust.

1 jälle.
asitromütsiini (vormis dihüdraat)50 mg
-“-100 mg
-“-200 mg

Abiained: naatriumtsitraat (naatriumtsitraat trisodium), toidu lõhna- Orange, naatriumsahharinaadi, kollidon CL-M (krospovydon), sahharoosi.

4.2 g – reguleerida paketid (3) – pakkides papp.
4.2 g – reguleerida paketid (6) – pakkides papp.
4.2 g – reguleerida paketid (3) lõpule koos klaasi – pakkides papp.
4.2 g – reguleerida paketid (6) lõpule koos klaasi – pakkides papp.

AzitRus® forte

Pills, Õhukese polümeerikattega valge või valge kollakas varjund, Ovaalne.

1 tab.
asitromütsiini (vormis dihüdraat)500 mg

Abiained: kaltsiumstearaadi, tärklis 1500, kartulitärklist, krospovydon (kollidon CL-M), povidoon (polüvinülpürrolidoon), laktoos, talk, mikrokristalne tselluloos.

Koosseisu kest: gipromelloza (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), makrogool (polüetüleenoksiidi 4000, polüetüleenglükool 4000), Titaandioksiid (titaandioksiidi).

3 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
3 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (2) – pakkides papp.
6 Arvuti. – pakendid Vaalium planimeetrilise (1) – pakkides papp.
3 Arvuti. – plastpurgid (1) – pakkides papp.
6 Arvuti. – plastpurgid (1) – pakkides papp.

 

Farmakoloogilise toime

Laia spektriga makroliidantibiootikume, azalid. Bakteriostaatilised. Suhtlemine 50S subjedinica ribosoma-, blokeerimisega valgusünteesi, aeglustab kasvu ja paljunemise bakterid. Kõrge kontsentratsiooni on bakteritsiidse toimega. See toimib väljaspool- ja rakusisese patogeenide.

Aktiivne grampositiivsete mikroorganismide: Streptococcus spp. (C-grupi, F ja G, Pealegi resistentsed erütromütsiin), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis'e, Staphylococcus aureus; Gram-negatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni'st, Neisseria gonorrhoeae ja Gardnerella vaginalis; mõned anaeroobsete: Bakteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., ja rakusisese patogeenide: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium avium kompleks, Ureaplasma urealyticum, Treponema kahvatu, Borrelia burgdorferi.

Asitromütsiinil ei ole aktiivne Gram-positiivsed bakterid, erütromütsiin vastupidavad.

 

Farmakokineetika

Neeldumine

Pärast ravimi võtmise sees asitromütsiini imendub kiiresti seedetraktist, tänu oma stabiilsusele happelises keskkonnas ja lipofiilsus. Pärast suukaudse annuse 500 mg Cmax plasma saavutada 2.5-2.9 h ja on 0.4 mg / l. Biosaadavus – 37.5%.

Jaotus

Asitromütsiini jaotub kiiresti kogu keha, milles kude kõrge kontsentratsiooni saavutamiseks antibiootikumi. Noh hingamisteedesse, elundite ja kudede urogenitaaltrakti (eriti, Eesnäärmevähi), naha- ja pehmete kudede. Kõrge kontsentratsiooni kudedes (sisse 10-50 korda kõrgem, kui vereplasma) ja pikk T1/2 tingitud madal siduv asitromütsiini alates plasmavalkudega, samuti tema võimet tungida eukarüootsetes rakkudes ja kontsentreeriti madala pH keskkonnas, keskkonna lüsosoomidesse. See, vastutasuks, See määratleb suure selge Vd (31.1 l / kg) ja kõrge plasmakliirens. Võimet asitromütsiini kuhjuvad peamiselt lüsosoomid on eriti oluline elimination rakusisese patogeenide. Tõestatud, et phagocytes pakkuda asitromütsiini lokaliseerimine infektsiooni, kus see vabanevad fagotsütoosi. Kontsentratsiooni asitromütsiiniannuse koldeid infektsiooni oli oluliselt kõrgem, kui tervetel kudedes (keskmiselt 24-34%) ja põletikuline turse aste korreleerub. Vaatamata kõrgele kontsentratsioonile phagocytes, Asitromütsiinil ei ole olulist mõju nende funktsioon.

Asitromütsiinil jääb bakteritsiidne kontsentratsioon põletik 5-7 päeva pärast viimase annuse manustamist, mis võimaldas lühikeste (3-päeval ja 5-päevane) ravi.

Ainevahetus

Asitromütsiini metaboliseeritakse maksas demetülatsiooni moodustumisega inaktiivsed metaboliidid.

Mahaarvamine

Asitromütsiin: vere eritumine toimub 2 Etapp: T1/2 on 14-20 tundi, ulatudes 8 kuni 24 tundi pärast manustamist ja 41 h - vahemikus 24 kuni 72 ei, See võimaldab teil rakendada 1 aeg / päev.

Kirjutage peamiselt sapi muutmata, väike osa neerude kaudu.

 

Tunnistus

Nakkust-põletikuliste haiguste, põhjustatud vastuvõtlikud malaarianakkuste:

- Nakkused ülemiste hingamisteede ja ENT (käre kurk, sinusiit, tonsilliit, neelupõletik, keskkõrvapõletik);

- Sarlakid;

- Nakkused alumiste hingamisteede (Bakteriaalne, sh. poolt põhjustatud kopsupõletik ebatüüpiliste patogeenide, ägenemine kroonilise kopsupõletiku, bronhiit);

- Infektsioonid naha ja pehmete kudede (kruus, impetiigo, teiseselt nakatunud dermatiit);

- Kuseteede infektsioonid (gonokokilise uretriit ja negonoreyny);

- infektsioonid naiste suguelundite moonutamise (emakakaelapõletik);

- Puukborrelioosi (ʙorrelioz) algselt (Rändav erüteem);

- Mao- ja kaksteistsõrmiksoole, seostatud Helicobacter pylori (kombinatsiooniteraapias).

 

Annustamine

Ravimit võetakse suu kaudu 1 aeg / päev 1 tundi enne või pärast 2 tundi pärast sööki.

Täiskasvanud

Juures infektsioonide ülemiste ja alumiste hingamisteede määrama 500 mg / päevas 3 päeva (annuse määra- 1.5 g).

Juures infektsioonide naha ja pehmete kudede määrama 1 g / päevas 1 päev, siis 500 mg päevas alates 2.-5.päev (annuse määra- 3 g).

Juures tüsistusteta kusitipõletik ja / või emakakaelapõletik manustatakse kord 1 g.

Juures Borrelioosi (ʙorrelioze) raviks varases staadiumis (Rändav erüteem) määrama 1 g 1 päev 500 mg päevas 2 aasta 5. päev (annuse määra- 3 g).

Juures maohaavand ja kaksteistsõrmiksoole haavand, seostatud Helicobacter pylori, määrama 1 g / päevas 3 päeva kombinatsioonravimiseks H. pylori.

Lapsed

Ravimit manustatakse kapslites vanemad lapsed 3 aastane ja / või massiga 25 kg juures infektsioonid ja ülemises alumiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede arvutatud 10 mg / kg kehakaalu 1 korda / päevas 3 päeva (kursovaya annus – 30 mg / kg), või 1 päev – 10 mg / kg , siis 4 päeva – poolt 5-10 mg / kg / päevas.

Kui ravitakse esimene samm (Rändav erüteem) Borrelioosi (ʙorrelioza) ravimi väljakirjutamisel annuse 20 mg / kg 1 päev, siis 10 mg / kg alates 2. kuni 5. päeval.

Preparaat suspensioonina allaneelamiseks manustada vanemad lapsed 6 kuud juures infektsioonid ja ülemises alumiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede arvutatud 10 mg / kg kehakaalu 1 korda / päevas 3 päeva (kursovaya annus – 30 mg / kg), või 5 päeva: 1-St päev – 10 mg / kg, siis 4 päeva – poolt 5-10 mg / kg / päevas.

Soovitatud annustes sõltuvalt lapse kehakaalust on toodud tabelis.

KehakaalKeskmine päevane (üksik) annus
Pulber 100 mg/5 ml
5 kg2.5 ml (50 mg)
6 kg3 ml (60mg)
7 kg3.5 ml (70 mg)
8 kg4 ml (80 mg)
9 kg4.5 ml (90 mg)
10-14 kg5 ml (100 mg)
Pulber 200 mg/5 ml
15-24 kg5 ml (200 mg)
25-34 kg7.5 ml (300 mg)
35-44 kg10 ml (400 mg)
> 45 kgettenähtud annus täiskasvanutele (500-1000 mg)

Kui ravitakse esimene samm (Rändav erüteem) Borrelioosi (ʙorrelioza) ravimi väljakirjutamisel annuse 20 mg / kg 1 päev, siis 10 mg / kg koos 2 aasta 5. päev.

Tingimused peatamise suukaudseks

Odnodozovyj pakett

Puhtad klaasist valatakse väikese koguse keedetud ja jahutatud vett, seejärel valada ühe paketi ja segatakse enne vastuvõtmist homogeense suspensiooni. Pärast topsi tuleks loputati veega, kuivatati ja säilitati kuivas ja puhtana.

Ravimi AzytRus® forte (tabletid, Õhukese polümeerikattega) määratud vanemad lapsed 12 aastat ja / või kehakaaluga rohkem 50 kg juures infektsioonide ülemiste ja alumiste hingamisteede, naha ja pehmete kudede poolt 500 mg 1 korda / päevas 3 päeva (annuse määra- 1.5 g).

Juures лечении rändav erüteem sisse lapsed (vanem 12 aastat ja / või kehakaaluga rohkem 50 kg) AzitRus® Fort määrama 1 g / päevas 1. päeval ja 500 mg päevas 2 aasta 5. päev (annuse määra- 3 g).

 

Kõrvalmõju

Alates seedesüsteemi: võimalik – kõhulahtisus (5%), iiveldus (3%), kõhuvalu (3%); ≤ 1% on kõhupuhitus, oksendamine, maa, kolestaatiline kollatõbi, suurenemist maksa transaminaaside; lastel - kõhukinnisus, söögiisu vähenemine, gastriit, kandidoos suu limaskesta, muutus maitse (≤ 1%).

Südame-veresoonkonna süsteemi: südamelöök, valu rinnus (≤ 1%).

CNS: peapööritus, peavalu, unisus; lastel - peavalu (ravil keskkõrvapõletiku), giperkineziya, ängistus, neuroos, unehäired (≤ 1%).

Alates kuseelundkonna: nefriit (≤ 1%).

On osa reproduktiivset süsteemi: tupe kandidoosi.

Allergilised reaktsioonid: lööve, nõgestõbi, sügelus, angioödeem; lapsed – konjunktiviidi, sügelema, nõgestõbi.

Muu: asteenia, valgustundlikkus.

 

Vastunäidustused

- Neerupuudulikkus;

- Maksapuudulikkus;

- Imetamine (imetamine);

- Lapsed kuni vanuses 6 kuud (peatamise);

- Lapsed kuni vanuses 3 aastat ja / või kehakaalu alla 25 kg (Kapsel);

- Lapsed kuni vanuses 12 aastat ja / või kehakaalu alla 50 kg (Pill, õhukese polümeerikattega);

- Ülitundlikkus ravimi, samuti teiste makroliidide.

Alates ettevaatust kirjutatud ravim patsientide südame arütmia (ventrikulaarne arütmia, QT pikenemist), laste raske maksa- või neerufunktsiooni, Rasedus.

 

Rasedus ja imetamine

Kasutage ravimit raseduse ajal on võimalik ainult juhul,, kui eesmärk kasu emale ületab võimaliku ohu lootele.

Vajadusel kasutada imetamise ajal peaks lõpetama rinnaga toitmise.

 

Ettevaatust

Ravimit ei võeta söögi ajal.

Juhul puudu vastuvõtu, vahelejäänud annus tuleks võtta niipea kui võimalik, ja sellele järgnenud – intervallidega 24 ei.

Palun järgige paus vähemalt 2 tunni vahel ravimi annuseid AzitRus® ja antatsiidid.

Pärast tühistamise ravimi ülitundlikkusreaktsioonid mõnedel patsientidel võib säilitada, sellisel juhul soovitas nimetada konkreetse ravi järelevalve all arst.

 

Üleannustamine

Sümptomid: iiveldus, ajutine kuulmislangus, oksendamine, kõhulahtisus.

Ravi: maoloputus, sümptomaatiline ravi.

 

Ravimite koostoimed

Samaaegsete antatsiidide kasutamine (alumiinium- ja magneesiumi), etanooli ja toidu aeglustab ning vähendab imendumist asitromütsiini.

Kui Ühistaotluse terapeutiliste annuste asitromütsiini varfariiniga protrombiini aja muutusi täheldati, Kuid arvestades, et interaktsioon makroliidide ja varfariini võib suurendada antikoagulantide toime, kinnistamisel kombinatsioon patsientidele nõuab hoolikat jälgimist protrombiini aega.

Kui kasutatakse samaaegselt suurendab kontsentratsiooni digoksiini plasma.

Samaaegsete kasutamine toksiline toime suureneb (vasospasmiga, düsesteesia) ergotamiin ja dihüdroergotamiin.

Samaaegselt rakendatakse vähenenud kliirensi ja täiustatud farmakoloogilise toime triasolaam.

Asitromütsiini pärsib mikrosomaalsetel oksüdatsiooni hepatotsüüdides, Saadud elimineerimise aeglustumist ja plasmakontsentratsiooni suurenemist ja toksilisuse Tsükloseriini, antikoagulante, metüülprednisolooniga, Felodipiinil, samuti preparaadid, toimumas mikrosomaalsetes oksüdatsiooni (Carbamazepine, terfenadiin, tsüklosporiin, geksoʙarʙital, ergotalkaloidid, valproehappe, disopüramiid, bromokriptiin, fenütoiin, suukaudseid hüpoglükeemilisi, ksantiiniderivaatide, sh. teofülliin).

Linkozaminy vähendada tõhusust asitromütsiini.

Tetratsükliin ja klooramfenikooli tõhustada asitromütsiini.

 

Tarnetingimuste apteegid

Ravim on välja antud retsepti.

 

Ja tingimused

Eesti B. Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas, kuiv, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C. Säilitusaeg - 2 aasta.

Tagasi üles nupp