Avix - ravimi kasutamise juhised, struktuur, Vastunäidustused

Aviks – antitrombootiline aine.

Aviks: näidustused ja annus

Avix määrab, kui on vaja läbi viia aterotrombootiliste ilmingute ennetamine:

• Patsiendid, kes on põdenud müokardiinfarkti (Avix määratakse kohe mitmeks päevaks ja kolmekümne viieks päevaks), isheemilise insuldi (ravi on ette nähtud nädalaks ja kuueks kuuks), ja ka kui diagnostika näitas, et perifeersetes arterites on haigus;
• Patsiendid, kellel on ST elevatsioonita äge koronaarsündroom (Ebastabiilne stenokardia või mitte-Q-laine müokardiinfarkt). See hõlmab patsiente, kellele on selle protseduuri ajal stent paigaldatud, nagu perkutaanne koronaarangioplastika, kombinatsioonis, millega oli atsetüülsalitsüülhape;
• Patsiendid, kellel oli äge ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkt (atsetüülsalitsüülhape kombinatsioonis) standardse raviga, kui on näidustatud trombolüütiline ravi.

Avixi standardannus on 75 mg üks kord päevas. ST elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral (ebastabiilse stenokardia või müokardiinfarkti olemasolu ilma Q-laineta EKG-l) esimesed üksikannused on 300 mg, edasi aktsepteerima 75 mg üks kord päevas (lisaks atsetüülsalitsüülhape 75 - 325 mg päevas). Atsetüülsalitsüülhappe suured annused võivad põhjustada verejooksu, seetõttu ei soovitata seda võtta suuremates kogustes kui 100 mg. Ravi ajad varieeruvad igal üksikjuhul eraldi., optimaalset lahendust pole siiani leitud.. Meditsiinipraktikas on juhtumid tavalised, kui ravi Avixiga kestab aasta, ja maksimaalne toime saavutatakse kolm kuud pärast ravimi esimest annust. Haige, kellel on äge ST-taseme tõusuga müokardiinfarkt, tuleb võtta Avixi annuses 75 mg päeva jooksul, alguses - ühekordne küllastusannus 300 mg koos atsetüülsalitsüülhappega (trombolüütikumidega või ilma). Kui patsient on üle 75 aasta vana, siis klopidogreeli küllastusannust ei kasutata. Kombineeritud ravi tuleb alustada niipea kui võimalik, kui sümptomid on kindlaks tehtud, selle periood peab olema vähemalt, kui kuu. Kui kombineerite klopidogreeli atsetüülsalitsüülhappega selle haiguse korral rohkem kui kuu aega, meditsiinipraktika mõju pole veel uuritud.

Aviks: üleannustamine

Kuna ravimi Avixi peamine kõrvaltoime on verejooks, ravimite üleannustamine, ja seetõttu võib selle peamine toimeaine klopidogreel põhjustada verejooksu kestust pikendavat toimet, ja sellele järgnevad tüsistused. Kui ravim on põhjustanud verejooksu, selle kõrvaldamiseks tuleb võtta asjakohaseid meetmeid.. Tänaseni ei ole tänapäeva arstiteadusele teada klopidogreeli vastumürki.. Nendes olukordades, kui teil on vaja kiiresti kõrvaldada pikaajaline verejooks, võib teha trombotsüütide transfusiooni, mis toob kaasa, et klopidogreeli toime väheneb.

Aviks: kõrvalmõjud

Avixi kõige sagedasem kõrvaltoime on verejooks..

Jaoks, kõrvaltoimete klassifitseerimiseks, selliseid kategooriaid tutvustada: sageli (ühest kuni 100 taotlusi kuni üks kümnest), mõnikord (ühest vastuvõtust tuhandest kuni üheni sajast), harva (kord kümne tuhande vastuvõtu kohta – kord tuhande kohta), harva (üks kord rohkem kui kümne tuhande vastuvõtu jaoks).

Avixi kõrvaltoimed, klassifitseeritud erinevate organsüsteemide järgi.

Avixi kõrvaltoimed verele ja lümfisüsteemile:

• harva esinev trombotsütopeenia, leukopeenia, eozinofilii;
• harvaesinev neutropeenia, samuti raske neutropeenia;
• väga harva - trombootilise trombotsütopeenilise purpura esinemine, aplasticheskoй aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos, raske trombotsütopeenia, granulotsütopeenia, aneemia.

Avixi kõrvaltoimed immuunsüsteemile:

• seerumtõve väga harvadel juhtudel, anafülaktoidsed reaktsioonid.

Avixi kõrvaltoimete hulka võivad kuuluda psühhiaatrilised häired.:

• väga harva võivad tekkida hallutsinatsioonid, segadus.

Avixi kõrvaltoimed närvisüsteemile:

• harva võib patsiendil ravimi võtmise tõttu tekkida intrakraniaalne verejooks (väga harvadel juhtudel on surm võimalik), peavalu , paresteesia, peapööritus;
• väga harva võivad ravimi kõrvaltoimed ilmneda maitsetundlikkuse muutusena.

Ravimi Avix kõrvaltoimed võivad ilmneda silmapatoloogiates:

• harva võib silmamunade piirkonnas esineda verejooksu (konjunktiivi olemasolu, silma, võrkkesta).

Avixi kõrvaltoimed kõrva ja labürindi patoloogiate korral:

• harvaesinev pearinglus.

Avixi kõrvaltoimed, mis põhjustavad veresoonte häireid:

• ravimi võtmise tõttu on hematoomid sagedased;
• väga harva esinev märkimisväärne hemorraagia, verejooks haavadest, vaskuliit, arteriaalne hüpotensioon.

Avixi kõrvaltoimed – hingamisteede, rindkere ja mediastiinumi häired:

• sagedane ninaverejooks;
• väga harvadel juhtudel on võimalik hingamisteede verejooks (hemoptysis, kopsu verejooks), bronhospasm, interstitsiaalne pneumoniit.

Avixi kõrvaltoimed, mis väljendub seedetrakti häiretes:

• sagedane seedetrakti verejooks, kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia
• kategoorias "harva" on märgitud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandid, gastriit, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, kõhupuhitus jne.;
• harva – retroperitoneaalsed hemorraagiad;
• väga harva on võimalik seedetrakti ja retroperitoneaalne verejooks (kuni surmani), pankreatiit, koliit (haavandiline või lümfotsüütiline), stomatiit.

Avixi kõrvaltoimed, mõjutab maksa ja sapiteede süsteemi:

• harva – ägeda maksapuudulikkuse ilmingud, hepatiit, ebanormaalsed maksafunktsiooni testi tulemused

Avixi kõrvaltoimed, mõjutab nahka ja nahaalust kude:

• sagedased nahaalused verejooksud;
• harvaesinevad lööbe ilmingud, sügelus, intradermaalsed hemorraagiad (purpur);
• Väga harv bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevensi sündroom- Johnson, multiformne erüteem), angioödeem, nahalööve, krapivnicы, ekseem, lichen planus.

Avixi kõrvaltoimed, mis mõjutavad luu- ja lihaskonna süsteemi, side- ja luukude:

• väga harva on võimalik luu- ja lihaskonna hemorraagia (hemartroos), Artriit, artralgii, mialgii.

Avixi kõrvaltoimed, mis mõjutavad neerude ja kuseteede tööd:

• harvaesinev hematuria ilming;
• glomerulonefriidi väga harvad ilmingud, kreatiniini taseme tõus vereringesüsteemis.

Avixi kõrvaltoimed, avaldub üldises olekus ja reaktsioonides tutvustusmissioonil:

• verejooks süstekohal on tavaline;
• patsientidel väga harva, peremees Avix, palavik.

Avixi kõrvaltoimed, millel on mõju laboriuuringute läbiviimisele:

• harvadel juhtudel on aja pikenemine võimalik, mille käigus tekib verejooks, neutrofiilide ja trombotsüütide arv patsiendi kehas väheneb.

Aviks: Vastunäidustused

Ravimi Avix kasutamise vastunäidustused on selle olemasolu:

• ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;
• Raske maksapuudulikkusega;
• äge verejooks (peptiline haavand, intrakraniaalne hemorraagia);
• pärilik galaktoositalumatus, Lapp laktaasi puudulikkus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
• lapse kandmise ja imetamise periood;
• ravim on lastele vastunäidustatud.

Aviks: koostoimed teiste ravimite ja alkoholiga

Klopidogreelil on CYP2C19 mõjul võime muutuda aktiivseks metaboliidiks. Seega, kui kasutatakse ravimeid, mis vähendavad selle ensüümi aktiivsust, klopidogreeli aktiivse metaboliidi kontsentratsioon plasmas väheneb, ning vastavalt, Avixi kliiniline efektiivsus väheneb.

Kui ravim põhjustab CYP2C19 aktiivsuse pärssimist, siis ei tohiks te seda koos Avixiga võtta.

Prootonpumba inhibiitoreid ei tohi samuti kasutada koos Avixiga., välja arvatud erandlikud olukorrad.

Siiani ei ole klopidogreeli ravimite toimet trombotsüütide agregatsioonivastasele toimele tõestatud., vähendada happe tootmist seedetraktis, näiteks, H2 blokaatorid või antatsiidid.

Omeprasooli toime, esomeprasool, fluvoksamiin, fluoksetiin, moklobemiidiga, vorikonazola, flukonasooli, tiklopidiiniga, tsiprofloksatsiini, tsimetidiini, karʙamazepina, Okskarbasepiin ja klooramfenikool pärsivad CYP2C19 aktiivsust.

Mis puudutab varfariini, koos sellega ei ole soovitatav klopidogreeli kasutada, sest verejooks võib selle tõttu muutuda intensiivsemaks.

Inhibiitorite IIb / IIIa korral, kui patsiendid neid saavad, verejooksu oht, traumaga seotud, kirurgilised sekkumised, või mõni muu patoloogiline seisund, kasvav.

Atsetüülsalitsüülhape ei muuda klopidogreeli poolt vahendatud trombotsüütide agregatsiooni pärssimist, Aga, klopidogreeli tõttu suureneb atsetüülsalitsüülhappe toime kollageenist põhjustatud trombotsüütide agregatsioonile. Aga kui viissada milligrammi atsetüülsalitsüülhapet manustati samaaegselt kaks korda päevas, klopidogreeli tõttu veritsusaeg oluliselt ei pikenenud. Klopidogreel ja atsetüülsalitsüülhape võivad avaldada farmakodünaamilisi koostoimeid, sellises olukorras võib atsetüülsalitsüülhape suurendada verejooksu riski. Seetõttu on vaja neid kahte ravimit samaaegselt võtta äärmise ettevaatusega..

Kui klopidogreeli kasutatakse koos hepariiniga, siis pole vaja viimase annust muuta, hepariini mõju muutmine, kuidas veri hüübib, ei juhtu. Klopidogreel ja hepariin võivad omada farmakodünaamilisi koostoimeid, seetõttu suureneb verejooksu oht. Seetõttu tuleb neid kahte ravimit võtta samal ajal ka ettevaatlikult..

Kui patsiendil on äge müokardiinfarkt, siis kui te kasutate samaaegselt klopidogreeli ja fibriinispetsiifilisi või fibriini mittespetsiifilisi trombolüütilisi aineid ja hepariini, sageli esineb ka kliiniliselt olulist verejooksu, kuidas ja millal kasutatakse trombolüütilisi aineid ja hepariini koos atsetüülsalitsüülhappega.

Kui te kasutate samaaegselt klopidogreeli ja naprokseeni, siis võib peidetud seedetrakti verejooks sageneda. Kuid klopidogreeli koostoimeid teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega ei mõisteta hästi., nii et see pole hetkel selge., kas suureneb seedetrakti põletiku tõenäosus, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel. Kuna mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine, sealhulgas COX inhibiitorid -2, koos klopidogreeliga, tuleks teha hoolikalt.

Klopidogreeli samaaegsel kasutamisel selliste ravimitega ei ole registreeritud kliiniliselt olulisi farmakodünaamilisi koostoimeid., nagu atenolool, nifedipiini või mõlemat korraga. Pealegi, klopidogreeli farmakodünaamika jäi peaaegu muutumatuks, isegi kui samaaegselt kasutati fenobarbitaali, tsimetidiin või östrogeen. Farmakokineetika ei muutu, kui klopidogreeli kasutatakse koos digoksiini ja teofülliiniga. Ei mingit mõju, kuidas klopidogreel imendub, antatsiididest. Tsütokroom P4502C9 aktiivsuse pärssimist võivad põhjustada klopidogreeli karboksüülmetaboliidid. Potentsiaali on, mis suurendas fenütoiini ja tolbutamiidi taset plasmas, samuti mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, metaboliseeritud P4502C9. Klopidogreeli on ohutu kombineerida fenütoiini ja tolbutamiidiga.

Klopidogreeli spetsiifilised koostoimed, osa Avixist, kirjeldasime. Muud andmed klopidogreeli koostoimete kohta mõnede teiste ravimitega, tavaliselt ette nähtud aterotrombootilise haigusega patsientide raviks, hetkel kadunud.

Juhtumeid on olnud päris mitu, kui patsientidele määrati mitmesuguseid sobivaid ravimeid koos diureetikumidega, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, kaltsiumi antagonistid, ettevalmistused, kolesterooli taseme vähendamine, koronaarsed vasodilataatorid, diabeedivastased ravimid (sh insuliini), epilepsiaravimid, hormoonasendusravi ja glükoproteiin IIb/IIIa antagonistid, ja kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei esinenud.

Aviks: koostis ja omadused

toimeaine: klopidogreel;

1 tablett, kaetud kilekestaga, sisaldab klopidogreelvesiniksulfaati 97,87 mg, samaväärne klopidogreeliga 75 mg;

abiained: mikrokristalne tselluloos, mannitool (E 421), hüdroksüpropüültselluloos, polüetüleenglükool 6000, kroskarmelloosnaatrium, naatriumstearüülfumaraat, raudoksiid punane (E 172), simetikooni emulsioon, värv valge OY-7300 (hüpromelloos, polüetüleenglükool, titaan dioksiid (E 171)).

Toote kujul: Avix on saadaval tablettidena., õhukese polümeerikattega.

Aviks: farmakoloogiline toime:

Klopidogreel inhibeerib selektiivselt adenosiindifosfaadi seondumist (ADF) selle trombotsüütide retseptoriga ja sellele järgnenud ADP-vahendatud GPIIb/IIIa kompleksi aktiveerimine, mis pärsib trombotsüütide agregatsiooni. Klopidogreeli biotransformatsioon on vajalik, trombotsüütide agregatsiooni pärssimiseks.

Klopidogreel aitab kaasa ka trombotsüütide agregatsiooni pärssimisele., mida teised agonistid teevad, blokeerides suurenenud trombotsüütide aktivatsiooni vabanenud ADP poolt.

Klopidogreel muudab pöördumatult trombotsüütide ADP retseptoreid. Seetõttu muutuvad trombotsüüdid igaveseks (seni, kuni muudetud trombotsüütide partii eksisteerib). Seejärel taastub normaalne trombotsüütide funktsioon, kui need on täielikult uuendatud. Korduva annuse korral 75 mg päevas alates esimesest päevast ilmnes trombotsüütide agregatsiooni oluline pärssimine, mille põhjustas ADP. Tulemused kasvasid pidevalt ja stabiliseerusid kolme päeva ja nädala vahel. Stabiilset seisundit iseloomustas keskmine rõhumise tase, mida täheldati, kui annus võeti 75 mg päevas, ja ulatus 40% kuni 60%. Trombotsüütide agregatsiooni seisund ja verejooksu kestus omandasid järk-järgult algväärtused, enamasti oli menstruatsioon viis päeva pärast seda, Kuidas ravi katkestati?.

Kui korduvaid suukaudseid annuseid võetakse kuni 75 mg, klopidogreel imendub kiiresti. Kuid lähteühend esineb vereplasmas väga madalates kontsentratsioonides., pärast 2:00 alla kvantifitseerimisläve (0,00025 mg / l). Nagu näitavad määramise tulemused, Kuidas klopidogreel uriiniga eritub?, keha neelab sellest vähemalt poole. Maks metaboliseerib ulatuslikult klopidogreeli.. Vereplasmas täheldatakse peamise metaboliidi ringlust koguses 85 % ühendused. See metaboliit on karboksüülhapete derivaat, ta ei ole aktiivne. Ühe tunni jooksul pärast ravimi võtmist täheldatakse selle metaboliidi maksimaalset plasmakontsentratsiooni.. Tipptase on umbes 3 mg/l pärast, suukaudse annusena 75 manustati mg). Aktiivne metaboliit, tiooli derivaat, saadakse pärast klopidogreeli oksüdeerimist 2-okso-klopidogreeliks, millele järgnes hüdrolüüs. Oksüdatsioonietappi reguleerivad peamiselt tsütokroom P450 isoensüümid 2B6 ja 3A4 ning veidi vähem – 1A1, 1A2 ja 2C19.

Säilitamistingimused: Avixi tuleb hoida lastest eemal., säilitustemperatuur 15-30 ºС.

Aviks: Üldine informatsioon

• Müügivorm: retsepti alusel
• Praegune in-umbes: Klopidogreel
• Tootja: Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co., Saudi Araabia Kuningriik
• Talu. Grupp: Antykoahulyantы