Advantan: juhised ravimi kasutamiseks, struktuur, Vastunäidustused

Aktiivne materjal: metüülprednisoloonatseponaat
Kui ATH: D07AC14
CCF: SCS välispidiseks kasutamiseks
ICD-10 koodid (tunnistus): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, L30.0, L30.3, L55, L56.2
Tootja: INTENDIS GmbH (Saksamaa)

Advantan: annustamisvorm, koostis ja pakend

◊ Cream välispidiseks 0.1% Valge või peaaegu valge, läbipaistmatu.

Abiained: deciloleat, glütseroolmonostearaat, tsetosterüülalkohol, rasv, pehmendaja 378, polüoksüül-40-stearaat, glütserool 85%, dinaatrium эdetat, bensüülalkoholi, butylhydroksytoluol, Puhastatud vesi.

15 g – alumiiniumist tuba (1) – pakkides papp.

◊ Salv välispidiseks 0.1% Valge kuni kollakas, läbipaistmatu, Homogeenne.

Abiained: valge vaha, Vedel parafiin, emulgaator E, valge vaseliin, Puhastatud vesi.

15 g – alumiiniumist tuba (1) – pakkides papp.
50 g – alumiiniumist tuba (1) – pakkides papp.

◊ Õline salv välispidiseks kasutamiseks 0.1% Valge kuni kollakas, poolläbipaistev.

Abiained: valge pehme parafiin, Vedel parafiin, mikro-kristalne vaha, Hüdrogeenitud kastoorõli.

15 g – alumiiniumist tuba (1) – pakkides papp.

◊ Emulsioon välispidiseks kasutamiseks 0.1% valge, läbipaistmatu.

Abiained: keskmise ahelaga triglütseriidid, pehmendaja 378, polüoksüetüleen-2-sterüülalkohol, polüoksüetüleen-21-sterüülalkohol, glütserool 85%, bensüülalkoholi, naatriumedetaati, Puhastatud vesi.

20 g – alumiiniumist tuba (1) – pakkides papp.

Advantan: farmakoloogiline toime

SCS välispidiseks kasutamiseks, on halogeenimata sünteetiline steroid. Välispidisel kasutamisel pärsib Advantan põletikulisi ja allergilisi nahareaktsioone., samuti reaktsioonid, seotud suurenenud proliferatsiooniga, mis viib objektiivsete sümptomite vähenemiseni (эritema, ödeem, lihheniseerimine) ja subjektiivsed tunded (sügelema, ärritus, valu).

Metüülprednisoloonatseponaadi välispidisel kasutamisel avaldub süsteemne toime minimaalselt nagu inimestel., nii ka loomad. Pärast Advantani korduvat pealekandmist suurtele pindadele (40-60% naha pinnalt), ja ka oklusiivse sideme all kandmisel ei esine lastel neerupealiste talitlushäireid, ka mitte täiskasvanutel: Plasma kortisool ja selle ööpäevane rütm jäävad normi piiridesse, kortisooli tase igapäevases uriinis ei vähene.

Kliiniliste uuringute käigus Advantani kasutamisega salvi kujul, kreem või õline salv 12 nädalat täiskasvanutel ja kuni 4 nädalat lastel (sh. varajane iga) naha atroofia arengut ei tuvastatud, telangiektaasia, venitusarmid ja aknelaadsed lööbed.

Metüülprednisoloonatseponaat (eriti selle peamine metaboliit - 6α-metüülprednisoloon-17-propionaat) seondub intratsellulaarsete glükokortikoidi retseptoritega. Steroidiretseptori kompleks seondub DNA spetsiifiliste piirkondadega, seega, põhjustab mitmeid bioloogilisi mõjusid.

Eriti, steroid-retseptori kompleksi seondumine DNA-ga põhjustab makrokortiini sünteesi indutseerimist. Makrokortiin pärsib arahhidoonhappe vabanemist ja, seeläbi, põletikuliste vahendajate, näiteks prostaglandiinide ja leukotrieenide moodustumine.

GCS inhibeerib vasodilateerivate prostaglandiinide sünteesi ja võimendab adrenaliini vasokonstriktiivset toimet põhjustab vasokonstriktorit.

Advantan: farmakokineetika

Neeldumine

Naha kaudu imendumise intensiivsus sõltub naha seisundist, annustamisvorm ja kasutusviis (avatud nahal või oklusiivse sideme all). Salvi pealekandmisel, kreem või rasvane salv perkutaanne imendumine noorukitel ja täiskasvanutel, põevad neurodermatiiti ja psoriaasi, moodustas vähem 2.5%, mis erines vaid vähesel määral tervete täiskasvanud vabatahtlike imendumisest terve naha kaudu (0.5-1.5%).

Kasutades ravimit emulsiooni kujul, oli kunstliku põletikuga imendumine läbi naha väga madal. (0.27%) ja veidi ületas terve naha kaudu imendumist (0.17%). Imendumine läbi naha koos sarvkihi eemaldamisega oli oluliselt suurem (15% annus).

Kogu keha ravi korral (nt, päikesepõletusega) süsteemne annus on umbes 4 mcg/kg kehakaalu kohta päevas (mis välistab süsteemsed mõjud).

Metabolism ja eritumine

Metüülprednisoloonatseponaat hüdrolüüsitakse epidermises ja pärisnahas. Peamine ja kõige aktiivsem metaboliit on 6α-metüülprednisoloon-17-propionaat, millel on oluliselt suurem afiinsus naha kortikoidiretseptorite suhtes, mis näitab selle bioaktivatsiooni olemasolu nahas.

Pärast süsteemsesse vereringesse sisenemist konjugeeritakse 6α-metüülprednisoloon-17-propionaat kiiresti glükuroonhappega ja, seega, inaktiveeritud.

Metüülprednisoloonatseponaadi metaboliidid (millest peamine on 6α-metüülprednisoloon-17-propionaat-21-glükuroniid) eritub peamiselt neerude kaudu, poolestusaeg umbes 16 ei.

Metüülprednisoloonatseponaat ja selle metaboliidid ei akumuleeru organismis.

Advantan: tunnistus

Salv, koor, rasvane salv

Nahahaigused (sh. krooniline kulg), sobib kortikosteroidide raviks välispidiseks kasutamiseks, täiskasvanutel ja lastel 4 elukuust:

• atoopiline dermatiit, neurodermatitis;
• tõeline ekseem;
• kontaktdermatiit;
• atoopiline dermatiit;
• düshidrootiline ekseem;
• mikroobide ekseem;
• degeneratiivne ekseem.

Emulsioon välispidiseks kasutamiseks

Ägedad põletikulised nahahaigused täiskasvanutel ja lastel vanuses 4 elukuust:

• atoopiline dermatiit, neurodermatitis;
• kontaktdermatiit;
• tõeline ekseem;
• seborroiline ekseem;
• mikroobide ekseem;
• düshidrootiline ekseem;
• degeneratiivne ekseem;
• päikese dermatiit (tugev päikesepõletus).

Advantan: annustamisreżiim

Põhjustanud ravim 1 üks kord päevas õhukese kihina kahjustatud nahapiirkondadele.

Advantani kreemi pidev igapäevane kasutamine, salv või rasvane salv teeb tasa Täiskasvanud mitte rohkem 12 nädalat, kuni lapsed - mitte rohkem 4 nädalat. Advantani ravikuur emulsiooni kujul on mitte rohkem kui 2 nädalat.

Koor Advantan on madala rasvasisaldusega ja kõrge veesisaldusega ravimvorm., seetõttu soovitatav ägedate põletikuliste protsesside ja ekseemi nutufaasi ravi väga rasusele nahale, samuti kui protsess on lokaliseeritud nagu siledal nahal, samuti peanahal.

Salv määrata nahahaiguste ravi, ei kaasne nutt ja juuresolekul infiltratsiooni, mille puhul on vaja annustamisvormi rasva ja vee tasakaalustatud suhtega. Advantan salvi kujul muudab naha kergelt rasuseks, säilitamata soojust ja niiskust..

Õline salv jaoks näidatud väga kuiva nahaga protsesside ja krooniliste nahahaiguste ravi etappidel, kui on vaja ravimi veevaba ravimvormi. Õlise salvi oklusiivne toime annab väljendunud terapeutilise toime..

emulsioon kantakse nahale, õrnalt hõõrudes. Päikesepõletuse korral võib emulsiooni kasutada maksimaalselt 2 korda / päevas.

Kui nahk on emulsiooni pealekandmisel või kreemi pikaajalisel kasutamisel liiga kuiv, on vaja üle minna suurema rasvasisaldusega Advantani ravimvormile (salv või õline salv).

Advantan: kõrvalmõju

Harvadel juhtudel,: sügelus, põletamine, эritema, mullide moodustumine ravimi manustamiskohas.

Harva: Nagu teistegi glükokortikosteroidid – folliculitis, hüpertrichoos, perioraalse dermatiit, allergilised reaktsioonid.

Advantan: Vastunäidustused

• naha tuberkuloos ja süüfilise nahailmingud ravimi kasutamise piirkonnas;
• viiruslikud nahakahjustused ravimi kasutuspiirkonnas (nt, tuulerõuged, vöötohatis);
• Rosaatsea, perioraalne dermatiit ravimi kasutuspiirkonnas;
• vaktsineerimisreaktsiooni naha ilmingud;
• ülitundlikkus ravimi.

Advantan: Rasedus ja imetamine

Kui Advantan'i on vaja kasutada raseduse ja imetamise ajal, tuleb hoolikalt kaaluda ravi eeldatavat kasu emale ja võimalikku ohtu lootele või imikule.. Selle kategooria patsientide puhul ei soovitata ravimit pikka aega kasutada ulatuslikel nahapindadel..

Imetavad emad ei tohi ravimit piimanäärmetele manustada.

Advantan: Special juhiseid

Bakteriaalsete dermatooside ja/või dermatomükoosi esinemisel on lisaks Advantan-ravile vaja läbi viia spetsiifiline antibakteriaalne või seenevastane ravi..

Emulsiooni ei tohi kasutada oklusiivse sideme all.. Tuleb meeles pidada,, millised mähkmed (mähkmed) võib luua oklusiivse efekti.

Vältida kokkupuudet silmade.

Nagu süsteemsete kortikosteroidide puhul, glaukoom võib tekkida kortikosteroidide välisel kasutamisel (nt, pärast suurte annuste või väga pikaajalist kasutamist, oklusiivsete sidemete kasutamine või silmaümbruse nahale kandmine).

Toime autojuhtimise sõidukite ja juhtimise mehhanisme

Ei mõjuta võimet juhtida sõidukeid ja töötada mehhanismidega.

Advantan: üleannustamine

Metüülprednisoloonatseponaadi ägeda mürgisuse uurimisel ei leitud liigsel ühekordsel välispidisel kasutamisel ägeda mürgistuse ohtu. (ravimi kasutamine suurel alal teatud tingimustes, imendumiseks soodne) või juhuslik allaneelamine.

Sümptomid: Kortikosteroidide liiga pikaajalise ja/või intensiivse lokaalse kasutamise korral võib tekkida naha atroofia (naha õhenemine, teleangiэktazii, striiad).

Ravi: eemaldamine ravimi.

Advantan: ravimite koostoime

Ravimi Advantani koostoimet ei ole kirjeldatud..

Advantan: apteekidest väljastamise tingimused

Ravimi kõrvaltoime taotluse agent Vaalium pühad.

Advantan: ladustamistingimused

Salv, kreemi ja emulsiooni tuleb hoida temperatuuril mitte üle 25°C. Säilitusaeg - 3 aasta.

Rasvane salvi tuleb hoida temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C. Säilitusaeg - 5 aastat.

Narkootikumide tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.