Zodak: instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones
Material activo: La cetirizina
Cuando ATH: R06AE07
CCF: Bloqueador Gistaminovыh H1-receptores. Medicamentos para la alergia
ICD-10 códigos (testimonio): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Cuando CSF: 13.01.01.02
Fabricante: ZENTIVA A.S. (República Checa)
Zodak: forma de dosificación, composición y envasado
◊ Gotas para el consumo claro, incoloro a amarillo pálido.
| 1 ml (20 gotas) | |
| digidrohlorid cetirizina | 10 mg |
Excipientes: metilparabeno, propilo, glicerol, propilenglicol, sacarina sódica, acetato de sodio, ácido acético glacial, Agua purificada.
20 ml – frascos de vidrio oscuro (1) un cuentagotas cubierta – paquetes de cartón.
◊ Jarabe claro, incoloro a amarillo pálido.
| 5 ml (1 Mern. l.) | |
| digidrohlorid cetirizina | 5 mg |
Excipientes: metilparabeno, propilo, glicerol, propilenglicol, Líquido Sorbitol, sacarina sódica, acetato de sodio, ácido acético glacial, Sabor del plátano, Agua purificada.
100 ml – frascos de vidrio oscuro (1) completa con una cucharada – paquetes de cartón.
Zodak: efecto farmacológico
Medicamentos para la alergia, bloqueador gistaminovыh H1-receptores. La cetirizina pertenece al grupo de antagonistas competitivos de la histamina. Tiene un efecto antialérgico pronunciado, impide y facilita las reacciones alérgicas. Tiene efecto antiprurítico y antiexudativ. Afecta a la primera etapa de las reacciones alérgicas, y también reduce la migración de células inflamatorias; inhibe la liberación de mediadores, involucrado en la reacción alérgica tardía. Disminuye la permeabilidad capilar, impide el desarrollo de edema, alivia el espasmo del músculo liso. Elimina reacción de la piel a la introducción de la histamina, alergenos específicos, y refrigeración (cuando urticaria por frío).
Prácticamente no hay acción anticolinérgica y antiserotoninovogo.
A dosis terapéuticas sustancialmente ningún efecto sedante. En el contexto del curso de tomar la tolerancia no se desarrolla.
Preparación acción comienza 20 m (en 50% pacientes) o vía 1 no (en 95% pacientes) y se mantuvo durante una 24 no.
Zodak: farmacocinética
Absorción
Después de cetirizina oral es rápida y casi completamente absorbido desde el tracto gastrointestinal. Cmáximo plasma se determina aproximadamente 30-60 m. La ingesta de alimentos no tiene ningún efecto significativo sobre el valor de las extracciones, sin embargo, en este caso, la velocidad de absorción se reduce insignificantemente.
Distribución
La unión de proteínas plasmáticas de cetirizina es aproximadamente 93%. El valor Vd Low - 0.5 l / kg. La cetirizina no penetra en la célula. No cruce la acreditación.
Metabolismo
La cetirizina mal metabolizado en el hígado con la formación de metabolitos activos.
A los 10 días de la administración de una dosis 10 no se observa mg acumulación.
Deducción
Después de una sola administración de una dosis única de T1/2 es sobre 10 no. Sobre 70% excretado por los riñones en una gran parte inalterada. El valor de aclaramiento sistémico es aproximadamente 54 ml / min.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
Los niños entre las edades de 2 a 12 T años1/2 se reduce a 5-6 no.
Si la función renal (KK desde 11 a 31 ml / min) y los pacientes, hemodiálisis (CC menos de 7 ml / min), T1/2 aumenta 3 veces, distancia al suelo se reduce en 70%.
En el contexto de las enfermedades crónicas y los pacientes de edad avanzada observado un aumento de la T1/2 en 50% y una disminución en el aclaramiento 40%.
La cetirizina no aparece en hemodiálisis.
Zodak: testimonio
- rinitis y conjuntivitis alérgica estacional y perenne;
- dermatosis alérgicas que pican;
- enfermedad de polen (fiebre de heno);
- urticaria (incluido. idiopática crónica);
- angioedema.
Zodak: régimen de dosificación
El medicamento se prescribe en el interior, independientemente de la comida. Antes de recibir las gotas se disuelven en agua.
Adultos y niños mayores 12 años – por 10 mg de cetirizina (20 gotas o 2 cucharas de medir el jarabe) 1 tiempo / día, diario, preferiblemente por la noche.
Los niños de 6 a 12 años – por 10 mg de cetirizina (20 gotas o 2 cucharas de medir el jarabe) 1 una vez al día o 5 mg de cetirizina (10 gotas o 1 cuchara) 2 veces / día – por la mañana y por la tarde.
Los niños de 2 a 6 años – por 5 mg de cetirizina (10 gotas o 1 cucharada de jarabe) 1 tiempo / días o 2.5 mg de cetirizina (5 gotas o 1/2 medición de jarabe de cuchara) 2 veces / día – por la mañana y por la tarde.
Los niños de 1 a 2 años – por 2.5 mg (5 gotas) 2 veces / día.
En fallo renal dosis recomendada debe reducirse en 2 veces.
En disfunción hepática la dosis debe ajustarse individualmente, reduciéndolo a 5 mg / día o menos, con extrema precaución con insuficiencia renal simultánea.
Los pacientes ancianos con función renal normal se requiere ajuste de la dosis.
Términos de Uso botella con una tapa de seguridad
El vial se cierra con un dispositivo de seguridad, evitando que sus hijos se abren. La botella se abre bajo una fuerte presión de la tapa hacia abajo y luego desenroscar en sentido contrario a las agujas del reloj. Después de su uso, debe volver a tapar el frasco bien apriete.
Zodak: efecto secundario
Desde el sistema digestivo: boca seca, dispepsia.
SNC: dolor de cabeza, somnolencia, fatigabilidad, mareo, excitación, migraña.
Reacciones alérgicas: erupción cutanea, angioedema, urticaria, picazón.
El medicamento es generalmente bien tolerado. Los efectos secundarios son raros y tienen un carácter transitorio.
Zodak: Contraindicaciones
- embarazo;
- lactancia;
- Los niños hasta la edad 1 año (Gotas para la administración oral);
- Los niños hasta la edad 2 años (jarabe);
- hipersensibilidad a la droga.
DE precaución se utiliza en la insuficiencia renal crónica secundaria a severa (requiere el modo de corrección), en pacientes de edad avanzada (puede disminuir la tasa de filtración glomerular).
Zodak: Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado en el embarazo y la lactancia.
Zodak: Instrucciones especiales
No se recomienda la recepción simultánea de medicamentos, proporcionando un efecto depresor sobre el sistema nervioso central, y beber.
Nota para los diabéticos
Gotas para la administración oral no contienen azúcar (Se utiliza como un edulcorante sacarina), Por lo tanto, esta formulación se puede administrar a pacientes con diabetes.
EN 10 ml de jarabe (2 cucharas de medir) contiene 3 g de sorbitol, correspondiente 0.25 ÉL.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
En el período de tratamiento deben abstenerse de actividades Actividades potencialmente peligrosos, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Zodak: sobredosis
Los síntomas: posible somnolencia, letargo, debilidad, dolor de cabeza, taquicardia, irritabilidad, retención urinaria, fatigabilidad (más al recibir la cetirizina 50 mg / día).
Tratamiento: lavado gástrico, nombramiento de carbón activado, terapia sintomática. El antídoto específico no se identifica. Nyeeffyektivyen Hemodiálisis.
Zodak: la interacción de drogas
No encontrado interacciones clínicamente significativas de cetirizina con otros fármacos.
El uso combinado de la teofilina (400 mg / día) Se reduce el aclaramiento total de la cetirizina (La cinética de la teofilina no se cambia).
Zodak: Condiciones de dispensación en farmacias.
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Zodak: términos y condiciones de almacenamiento
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por debajo de 25 ° C. La vida útil de la droga en forma de gotas para la administración oral - 2 año, en forma de un jarabe - 3 año.
