Zilt

Material activo: El clopidogrel
Cuando ATH: B01AC04
CCF: Antiplaquetario
ICD-10 códigos (testimonio): I21, I63, I74, I82
Cuando CSF: 01.12.11.06.01
Fabricante: Krka-RUS OOO (Rusia)

FORMA DE DOSIFICACIÓN, ESTRUCTURA Y ENVASADO

Píldoras, recubierto, película, Color rosa, redondo, ligeramente bicóncava.

Excipientes: bezvodnaya lactosa, celulosa microcristalina, almidón pre-gelatinizado, macrogol 6000, Aceite de ricino hidrogenado, gipromelloza, Dióxido de titanio (E171), rojo de óxido de hierro (E172), talco, propilenglicol.

7 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
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Acciones farmacológicas

Antiplaquetario. Clopidogrel previene la Unión de ADP (ADF) con los receptores, situado en la superficie de las plaquetas, y la activación de la GP IIb/IIIa complejo. Esto conduce a la inhibición de la agregación plaquetaria dependiente de ADP. También conduce a la inhibición de la agregación plaquetaria bajo la influencia de otros incentivos; disminuye efecto de ADP, producidos en cada trombozite activado, y estimula la agregación de plaquetas restantes. Klopidogrela efecto dura toda la vida del thrombocyte, trombocitarnaâ función es recuperada a través de la 7-10 días después de la cancelación klopidogrela.

En un tiempo terapéutico dosis de klopidogrela (75 mg / día) una marcada inhibición de la agregación plaquetaria se celebra el primer día de tratamiento, luego antiagregantnyj el efecto de gradualmente aumenta y alcanza su máximo en 3-7 dosis regular de día. La administración crónica de dosis terapéuticas de nivel intermedio de inhibición es entre 40% y 60%. Después del final del efecto del tratamiento de klopidogrela en agregación y tiempo de sangrado generalmente disminuye durante el 5 día.

Farmacocinética

La droga farmakokinetike Zilt^® no proporcionado.

Testimonio

-Prevención de las infracciones isquémicas (infarto de miocardio, carrera, trombosis arterial periférica, muerte vascular súbita) en pacientes con aterosclerosis, incluido. después de un infarto de miocardio (a 35 día), accidente cerebrovascular isquémico (de 7 días antes 6 Meses), o en el fondo de enfermedades oclusales diagnosticados arterias periféricas.

Régimen de dosificación

La dosis habitual para Adulto (incluyendo a pacientes de edad avanzada) es 1 lengüeta. (75 mg)/d, independientemente de la comida.

Efecto colateral

Fenómenos indeseables raramente requieren tratamiento klopidogrelom.

Desde el cuerpo como un todo: dolor de pecho, lesión, síntomas similares a la gripe, dolor, fatigabilidad, astenia, hernia.

Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, parestesia, calambres en las piernas, giperesteziya, neuralgia.

Sistema cardiovascular: edema periférico, hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca, desmayo, palpitaciones.

Desde el sistema digestivo: dolor abdominal, dispepsia, diarrea, náusea, estreñimiento, vómitos, alteraciones del gusto, perforación de úlceras gástricas, gastritis hemorrágica, sangrado de las divisiones superiores gastrointestinales, aumento de las enzimas hepáticas, giperʙiliruʙinemija, hepatitis, esteatosis hepática.

Desde el sistema hematopoyético: trombocitopenia, anemia (la anemia aplástica o), agranulocitosis, leucopenia, neutropenia.

Desde el sistema de coagulación de la sangre: extravasación, sangrado por la nariz, sangrado gastrointestinal, Hemorragia mixta, hemorragia de las vías urinarias, hemoptisis, hemorragia intracraneal, hemorragia retroperitoneal, sangrado de heridas postoperatorias, hemorragia ocular, gemotoraks, hemorragia pulmonar, púrpura (incluido. Alérgicas), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya púrpura.

En la parte del sistema músculo-esquelético: artralgia, dolor de espalda, artritis, artrosis.

El sistema respiratorio: inflamación de las vías respiratorias superiores, disnea, rinitis, bronquitis, tos, neumonía, sinusitis.

Reacciones dermatológicas: erupción, picazón, eczema, ulceración de la piel, dermatitis ampollosa, erupción eritematosa, exantema maculopapular, urticaria.

Por parte del órgano de la visión: Catarata, conjuntivitis.

Con el sistema genitourinario: infección del tracto urinario, cistitis, menorragija.

Además de los efectos indeseables previstos anteriormente en el tratamiento de klopidogrelom informaron de algunos casos de síndrome urémico hemolítico, membranoznoj nefropatía, reacciones de hipersensibilidad (angioedema, broncoespasmo, reacciones anafilácticas).

Contraindicaciones

- Insuficiencia hepática grave;

- El síndrome hemorrágico;

- Las hemorragias graves (incluido. hemorragia intracraneal);

- Enfermedades, predisponentes para el desarrollo de hemorragia (úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase aguda, colitis yazvennыy nespetsificheskiy, tuberculosis, tumor de pulmón, giperfiʙrinoliz);

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hasta 18 años;

-hipersensibilidad a klopidogrelu o alguno de los componentes de la droga.

El agente no es nombrado en los primeros días después del infarto del miocardio.

DE precaución debe designar el producto con mayor riesgo de hemorragia después de traumas, operaciones o como resultado de otras condiciones patológicas, así como pacientes con tendencia a sangrado (hemorragia particular gastrointestinal e intraocular), pacientes con el hígado y/o el riñón humano.

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado en el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Precauciones

Clopidogrel prolonga el tiempo de sangrado. Por lo tanto, precaución debe nombrar a pacientes de drogas con mayor riesgo de hemorragia después de traumas, operaciones o como resultado de otras condiciones patológicas, así como pacientes con tendencia a sangrado (hemorragias particularmente gastrointestinales e intraoculares). Klopidogrelom tratamiento debe suspenderse por lo menos 7 días antes de la prevista intervención rápida (incluyendo los procedimientos dentales).

Los pacientes deben ser advertidos, que durante el tratamiento klopidogrelom es una tendencia creciente de la sangría, y sangrado puede durar más tiempo, que de costumbre, antes de ti quieres. En el caso de pequeños cortes (por ejemplo,, afeitado) y lesiones generalmente no requiere medidas especiales. Cuando lesiones más extensas deben consultar a un médico.

Durante el período de tratamiento es necesario para supervisar el rendimiento del sistema hemostático (el número de plaquetas, Las pruebas de función plaquetaria), examinar regularmente la actividad funcional del hígado.

Los pacientes con insuficiencia hepática deben ser prudentes nombrar Clopidogrel debido a un mayor riesgo de sangrado.

Uso en Pediatría

La seguridad y eficacia del uso de klopidogrela u niños y adolescentes de hasta 18 años no instalado, Por qué no nombrar a pacientes Clopidogrel en este grupo de edad.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

No ha instalado la influencia del fármaco sobre la capacidad de conducir vehículos y trabajo con maquinaria.

Sobredosis

En la literatura existe un reporte de una sobredosis intencional (intoxicación). En la recepción 1050 mg de clopidogrel (14 tabletas) No existían síntomas y signos de sobredosis.

Interacciones Con La Drogas

No se recomienda klopidogrela cita simultánea y la warfarina en relación con el aumento del riesgo de sangrado.

Ácido acetilsalicílico no modifica el ADF-inducyrovannuu agregatia plaquetas, llamada klopidogrelom. Sin embargo, el nombramiento periódico de ácido acetilsalicílico (500 mg 2 veces / día) no causan el alargamiento tiempo sangrado. Clopidogrel puede potenzirovti efecto del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria, inducida por colágeno. Una posible interacción farmacodinámica entre klopidogrela y el ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de sangrado, Por lo tanto, el uso combinado de klopidogrela y ácido acetilsalicílico puede tener no más de 1 año.

En relación con el aumento del riesgo de sangrado se recomienda ser cauteloso mientras que se nombra klopidogrela y heparina u otros medicamentos trombolíticos.

La cita simultánea klopidogrela y antiinflamatorios no ESTEROIDEOS aumenta el riesgo de pérdidas de erosivno-yazvennah del TRACTO DIGESTIVO y sangrado genital. Por lo tanto, esta combinación es nombrada con cautela y en casos excepcionales.

Se han identificado interacción clínica junto con el nombramiento de klopidogrela y atenolola, Inhibidores de la ECA, medio, reducir el colesterol en la sangre, La nifedipina, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidina, estrógeno, teofillina.

Clopidogrel inhibe la actividad de izofermenta CYR2C9 junto con el uso de drogas, con la participación de la enzima (fenitoína, tolbutamid), Por lo tanto, posiblemente aumentando sus concentraciones en plasma.

Los antiácidos no afectan la absorción de klopidogrela.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.