ZENALB-20
Material activo: Albúmina
Cuando ATH: B05AA01
CCF: Plasma-drogas
ICD-10 códigos (testimonio): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Cuando CSF: 21.05.02
Fabricante: Bio Products Laboratory (Gran Bretaña)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Solución para perfusión en la forma de un transparente, líquido ligeramente opalescente de color amarillo claro a amarillo, permitido tinte verdoso.
| 1 ml | |
| proteína (incluido. albúmina humana, no menos 96%) | 200 mg |
Excipientes: cloruro de sodio, ácido caprílico, ácido acético, Hidróxido de sodio, ácido clorhídrico, acetato sódico trihidrato, etanol, agua d / y.
50 ml – viales de vidrio incoloros (1) – paquetes de cartón.
100 ml – viales de vidrio incoloros (1) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Medios Plazmozameshchath. representa 20% solución acuosa estéril de albúmina y producido a partir de plasma sanguíneo humano.
Todo plasma donante pasa por métodos aprobados y no contiene HBsAg, y anticuerpos contra el VIH-1, VIH-2 y VHC.
Zenalb 20 es la solución de proteína hiperoncótica y sobre / en un BCC aumenta, debido a la difusión de fluido desde el espacio intersticial (previsto, que el volumen de este último en el normal o aumentada). La duración de este efecto en diferentes pacientes puede variar. En algunos pacientes, un aumento en el volumen de plasma puede persistir durante varias horas.
La albúmina es también una proteína de transporte, la unión y transporte de las hormonas en el torrente sanguíneo, enzimas, medicamentos.
Farmacocinética
Distribución
Normalmente, el intercambio total es fracción de albúmina 4-5 g / kg de peso corporal; de esta cantidad de 40-45% se encuentran en el torrente sanguíneo, y 55-60% – en el espacio extravascular. En estas condiciones patológicas, como quemaduras graves o shock séptico, distribución normal de albúmina es perturbado, que está asociado con un aumento significativo de la permeabilidad capilar.
Deducción
El promedio T1/2 albúmina es 19 día. La eliminación se lleva a cabo con la participación de las proteasas lisosómicas intracelulares. En voluntarios sanos <10% introducido en salida / de la albúmina en el lecho vascular en la primera 2 h después de la infusión. Sin embargo, los pacientes, En peligro crítico, pueden perder cantidades sustanciales de albúmina, y su velocidad de salida de la impredecible vascular.
Testimonio
- un tratamiento integral de shock hipovolémico;
- el tratamiento y la prevención de la hipovolemia y la hipoproteinemia (incluido. con las principales operaciones quirúrgicas, septicemia, agudas adultos síndrome de dificultad respiratoria; eliminación de fluidos corporales, rica en proteínas / ascitis /, derrame pleural; transfusión de grandes cantidades de eritrocitos lavados no congelada);
- en el tratamiento de la enfermedad hemolítica del recién nacido a fin de reducir el nivel de bilirrubina libre en la sangre (el intercambio de plasma terapéutico);
- en la insuficiencia hepática aguda para mantener la presión oncótica del plasma y de unión a la cantidad en exceso de bilirrubina libre en el plasma sanguíneo;
- para la hemodilución preoperatoria (recibir el volumen adicional de sangre para llenar bypass cardiopulmonar durante la cirugía de bypass de arteria coronaria);
- mejorar la respuesta terapéutica en pacientes con nefritis aguda, resistentes al tratamiento con esteroides o ciclofosfamida;
- el desarrollo de shock o hipotensión en pacientes sometidos a hemodiálisis.
Régimen de dosificación
La concentración de la droga, la dosis y velocidad de infusión se debe seleccionar de forma individual en cada caso. Dosis, necesario introducir, Depende de peso corporal, la gravedad de la enfermedad o lesión y pérdida continua de líquidos y proteínas. Para determinar la dosis requerida debe evaluarse bcc, en vez de albúmina en plasma.
Dosis única de Adulto es 100 ml / goteo. La velocidad de infusión debe ser ajustada dependiendo de la condición y las lecturas del paciente.
La tasa recomendada de administración a pacientes con cantidades normales BCC 12 ml / min (60-120 ml / h). Los pacientes con hipovolemia severa de drogas deben administrarse a una velocidad de no más de 120 ml / h. La solución puede administrarse por infusión usando un kit adecuado para la sobre / en el filtro.
Dosis ajustar individualmente, teniendo en cuenta las indicaciones, estado clínico y el peso del paciente. La dosis recomendada de niños Esta entre 0.5 a 1.0 g / kg.
Efecto colateral
En infusión convencional 20% efectos secundarios son mínimos albúmina.
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, aumento de la salivación.
Reacciones alérgicas: urticaria leve y transitorio hasta shock anafiláctico grave (suspender la infusión, llevar a cabo un conjunto de medidas médicas).
Otro: escalofríos, hipertermia, dolor en la región lumbar. El tratamiento de los pacientes con hipovolemia puede conducir a la hemodilución, que dura unas pocas horas.
Contraindicaciones
- fase de descompensación insuficiencia cardíaca crónica;
- Edema pulmonar;
- La anemia severa;
- Gipervolemia;
- hipersensibilidad a la albúmina u otros ingredientes.
DE precaución utilizar en pacientes con insuficiencia renal crónica, insuficiencia cardiaca crónica en la fase de compensación, anemia crónica compensada, hipertensión, varices esofágicas, diátesis hemorrágica, trombosis vascular, hemorragias internas en curso, pacientes seniles y los bebés.
Embarazo y lactancia
Seguridad del fármaco Zenalb-20 cuando se utiliza en las mujeres embarazadas en los ensayos clínicos controlados no se ha estudiado.
La experiencia clínica disponible con albúmina no da razón para esperar ningún efecto perjudicial sobre el embarazo, feto o recién nacido, porque la albúmina humana es un componente normal del plasma sanguíneo humano.
Efecto Zenalb-20 sobre la función reproductora en animales no se ha estudiado.
Precauciones
Antes de su uso, cada vial es necesario examinar cuidadosamente: nublado, congela soluciones, parcialmente viales usados deben ser destruidos.
Antes de la infusión Zenalb-20 debe calentarse a temperatura ambiente.
Después de tapas de punción dosis requerida debe administrarse dentro de 3 h o inmediatamente, si un volumen de dosis pequeño.
Durante la infusión debe ser cuidadosamente monitoreados para la condición clínica del paciente para evitar la sobrecarga de líquidos. La función del sistema circulatorio y la depresión respiratoria deben ser controlados durante y después del tratamiento Zenalbom-20. La selección y el cribado de donantes de sangre, y el tratamiento térmico de la preparación a 60 ° C durante 10 h virtualmente elimina el riesgo de infección por virus contenidos en la sangre. Sin embargo, para eliminar por completo el riesgo de infección por los virus contenidos en la sangre no puede.
En Zenalb-20 no es necesario añadir otros fármacos.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
La capacidad de influencia Zenalba-20 no conducir un coche o trabajar los mecanismos identificados.
Sobredosis
Los síntomas: dosis a la discrepancia, velocidad de infusión de parámetros circulatorios del paciente, pueden desarrollar sobrecarga de líquidos y sus síntomas característicos de la sobrecarga del sistema cardiovascular (incluido. disnea, venas yugulares, dolor de cabeza). También es posible aumento de la presión arterial y / o la presión venosa central, edema pulmonar.
Tratamiento: debe detener inmediatamente la introducción de la droga y para monitorear constantemente los parámetros de circulatorio del paciente. Según el testimonio – terapia sintomática. No existen antídotos específicos.
Interacciones Con La Drogas
No mezcle Zenalb-20 con otros fármacos.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe ser almacenado en envases originales fuera del alcance de los niños, el sitio oscuro a una temperatura de 2 ° a 25 ° C.; No congele. Duracion – 3 año.
