ZALAIN (Crema para aplicación externa)
Material activo: Sertaconazol
Cuando ATH: D01AC14
CCF: Agentes antimicóticos para uso externo
ICD-10 códigos (testimonio): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2
Cuando CSF: 08.02.01
Fabricante: EGIS FARMACÉUTICOS Plc (Hungría)
Forma farmacéutica, composición y envasado
◊ Crema para aplicación externa 2% blanco, suave, y grasa de inodoros o con débil olor.
1 g | |
nitrato Sertaconazol | 20 mg |
Excipientes: pal′mitostearat del glicol de etileno y glicol de polietileno, glicéridos de poliglikolizirovannye saturado, glicerol isostearate, aceite de parafina, metil n-gidroksibenzoat, ácido sórbico, Agua purificada.
20 g – tuba de aluminio (1) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Medicamento antimicótico de amplio espectro, derivado de imidazol y benzotiofeno. A dosis terapéuticas, tiene una actividad fungistática y fungicida.
Es activo contra hongos Candida albicans, candida tropicalis, Cándida spp., pitirosporas orbiculares, Dermatomicosis Trychophyton spp., Microsporum spp. infecciones de la piel y las membranas mucosas y (Cepas Gram-positivas de Streptococcus spp. y Staphylococcus spp).
Sertakonazola mecanismo de acción es la inhibición de la síntesis ergosterola (membranas de sterola principal de hongos y levaduras), y aumentar la permeabilidad de la membrana celular, lo que lleva a la celda hongo lisis.
Farmacocinética
La aplicación local de nitrato de sertakonazola en sangre y orina no se encuentra.
Testimonio
Infecciones fúngicas superficiales de la piel:
-Baquetas micosis, pies y manos;
-Torso micosis;
-Barba micosis;
- Candidiasis;
-Pitiriasis Versicolor.
Régimen de dosificación
Crema debe aplicarse en las zonas afectadas de la piel una capa fina uniforme 2 veces al día con el asimiento de cerca 1 superficie de la piel sana.
Duración del tratamiento depende de la etiología del patógeno y la localización de la infección. Los síntomas desaparecen, normalmente, mediante 2-4 de la semana. La duración recomendada del tratamiento – 4 de la semana.
Efecto colateral
Las reacciones locales: dermatitis de contacto.
Posibles reacciones eritematosas rápidamente pasando, no requieren la preparación.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a Sertaconazol, imidazola derivada u otros componentes de la droga.
Embarazo y lactancia
Estudios clínicos adecuados y bien controlados sobre la seguridad de Zalaina® en el embarazo y la lactancia no ha sido. El uso del medicamento durante el embarazo sólo es posible en los casos, los beneficios previstos de la terapia para la madre que el riesgo potencial para el feto.
Lactancia no debe aplicarse la crema en el pecho. Datos sobre el uso de medicamentos durante la lactancia, hay actualmente no, Por lo tanto, si es necesario, el nombramiento de la droga a la madre durante la lactancia debe individualmente decidir sobre la terminación de la lactancia materna.
Precauciones
La droga no se utiliza en la práctica oftálmica.
No utilice detergentes ácidos (en miércoles ácidas amplifican reproducción de hongos Candida spp.).
Sobredosis
Dado el método externo de aplicación, Sobredosis de Zalain® poco probable que. En caso de ingestión accidental de la droga dentro de se indica tratamiento sintomático.
Interacciones Con La Drogas
Droga interacción de drogas clínicamente significativas Zalain® con otros medicamentos no está establecida.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por debajo de 25 ° C. Duracion – 3 año.