JUnidoks soljutab

Material activo: doxiciclina
Cuando ATH: J01AA02
CCF: El antibiótico tetraciclina
ICD-10 códigos (testimonio): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Cuando CSF: 06.06.01
Fabricante: Astellas Pharma EUROPA B.V. (Países Bajos)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras redondo, lenticular, de amarillo claro a amarillo grisáceo, con Valium en una de las partes y que persigue “173” – otro.

Excipientes: celulosa microcristalina, saxarin, giproloza (poco sustituida), gipromelloza, dióxido de silicio coloidal (anhidro), estearato de magnesio, lactosa monohidrato.

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

De amplio espectro antibiótico tetraciclina. Bacteriostática, Inhibe la síntesis de proteínas en la célula bacteriana mediante la interacción con el ribosoma 30S subunidad.

Es activo frente a bacterias gram-positivas y gram-negativas: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (incluyendo aerugenes Enterobacter), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp.. (incluido. Prowazekii Rickettsia), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включаяYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus Anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multicida, Borrelia recurrentis, especies de Clostridium. (excepto Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; algunos protozoos: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Generalmente, no son activos contra Acinetobacter spp., Proteo spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Se debe tener en cuenta la posibilidad de resistencia adquirida a la doxiciclina en una serie de patógenos, que es a menudo una cruz dentro del grupo (es decir,. cepas, resistentes a la doxiciclina, al mismo tiempo, ser resistentes a grupo de tetraciclinas).

Farmacocinética

Absorción

Absorción – rápida y de alta (acerca de 100%). La ingesta de alimentos no afecta significativamente la absorción de la droga.

C_máximo plasma doxiciclina (2.6-3 ug / ml) logrado a través de 2 h después de la administración 200 mg, mediante 24 horas la concentración de sustancia activa en el plasma sanguíneo se reduce a 1.5 ug / ml.

Al recibir 200 mg en el primer día de tratamiento y 100 mg / día en los días posteriores concentración de doxiciclina en plasma es de 1.5-3 ug / ml.

Distribución

La doxiciclina es reversible a las proteínas plasmáticas (80-90%), así en el tejido, mal – en el líquido cefalorraquídeo (10-20% concentración en el plasma sanguíneo), Sin embargo, la concentración de doxiciclina en los cefalorraquídeo fluido aumenta en la inflamación de las membranas de la columna vertebral.

V_d – 1.58 l / kg. Mediante 30-45 min después de doxiciclina oral encuentra en concentraciones terapéuticas en el hígado, riñón, ligero, bazo, huesos, dientes, próstata, tejidos del ojo, pleural y ascitis, bilis, exudado sinovial, maxilar exudado y senos frontales, en el fluido crevicular.

En los niveles de función hepática normales de la droga en la bilis 5-10 veces mayor, que en el plasma.

La saliva se determina 5-27% valores de concentración de doxiciclina en el plasma sanguíneo.

La doxiciclina atraviesa la barrera placentaria, secretada en pequeñas cantidades en la leche materna.

Se acumula en el hueso y la dentina.

Metabolismo

Doxiciclina Sólo una pequeña parte se metaboliza.

Deducción

T_1/2 después de una sola administración oral de 16-18 no, después de recibir dosis repetidas – 22-23 no.

Sobre 40% la dosis se excreta en la forma biológicamente activa de la secreción tubular en el riñón, 20-40% salida a través del intestino en la forma de formas inactivas (quelatos).

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

T_1/2 doxiciclina en pacientes con insuficiencia renal no cambia, tk. aumentando su excreción a través del intestino.

La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no afectan a la concentración de doxiciclina en el plasma sanguíneo.

Testimonio

Enfermedades infecciosas-inflamatorios, causado por susceptibles a las infecciones de malaria:

- Infecciones del tracto respiratorio (incluido. faringitis, bronquitis aguda, exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, traqueítis, bronconeumonía, neumonía lobar, la neumonía adquirida en la comunidad, absceso pulmonar, empiema);

- Infecciones del tracto respiratorio superior (incluido. otitis, sinusitis, amigdalitis);

- Infecciones del aparato genitourinario (cistitis, pielonefritis, prostatitis bacteriana, uretrit, uretrocistit, micoplasmosis urogenital, Orhiepididimit aguda; endometritis, endocervicitis y salpingo en teratoma combinado);

- Infecciones, Infecciones de Transmisión Sexual (clamidiosis urogenital, La sífilis en pacientes intolerantes de las penicilinas, gonorrea sin complicaciones / como una terapia alternativa /, Bolitas inguinales, linfogranuloma venéreo);

- Infecciones del tracto gastrointestinal y el tracto biliar (cólera, iersinioz, colecistitis, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya y amebnaya disentería, la diarrea del viajero);

- Infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo infección de la herida después de ser mordido por animales), acné severo (en una terapia de combinación);

- Otras enfermedades (frambeziya, legionelosis, Chlamydia distinta localización / int. prostatitis, proctitis /, rikketsioz, La fiebre Q, Montañas Rocosas fiebre manchada, fiebre / int. tifus, Transmitida por garrapatas recidivante /, La enfermedad de Lyme / I st. – eritema migrans /, tulyaremiya, plaga, actinomicosis, malaria, leptospirosis, psitacosis, ornitosis, Ántrax / int. forma pulmonar /, bartonellez, granulotsitarnyi erlikhioz, la tos ferina, Brucelosis);

- Las enfermedades infecciosas de los ojos, en una terapia de combinación – tracoma;

- La osteomielitis;

- Sepsis;

- Subaguda endocarditis bacteriana;

- La peritonitis;

Prevención de complicaciones postoperatorias y purulentas malaria, causada por Plasmodium falciparum, durante los viajes cortos (Menos 4 Meses) en el territorio, cepas donde comunes, resistente a la cloroquina y / o pirimetamina-sulfadoxina.

Régimen de dosificación

El medicamento se toma preferentemente con alimentos. Los comprimidos se disuelven en un poco de agua (acerca de 20 ml) para formar una suspensión. Los comprimidos también pueden ser tragadas enteras, dividido en partes o masticar, agua potable. Típicamente, la duración del tratamiento es 5-10 día.

Adultos y niños mayores 8 años de edad con un peso corporal más 50 kg en el primer día de tratamiento prescrito 200 mg / día 1 o 2 admisión, en los siguientes días de tratamiento – por 100 mg / día 1 recepción. Cuando infecciones graves nombrar 200 mg / día durante el período de tratamiento.

A niños 8-12 años de edad con un peso corporal inferior a 50 kg Dosis media diaria – 4 mg / kg en el día primero, adicional – por 2 mg / kg / día (en 1-2 admisión). En casos infecciones graves el medicamento se receta en una dosis 4 mg / kg al día durante todo el tratamiento.

Para las infecciones, pyogenes вызванной Streptococcus, la duración del tratamiento de al menos 10 día.

En gonorrea sin complicaciones (excepto infecciones anorrectales en los hombres) adulto nombrar 100 mg 2 veces / día hasta la recuperación completa (en promedio durante 7 día), o dentro de un prescribir días 600 mg – por 300 mg 2 admisión (un segundo receptor a través 1 horas después de la primera).

En sífilis primaria nombrar 100 mg 2 veces / día para 14 día, en sífilis secundaria – por 100 mg 2 veces / día para 28 día.

En infecciones urogenitales sin complicaciones, вызванных Chlamydia trachomatis, cervicite, uretra negonokokkovom, causada por Ureaplasma urealiticum, nombrar 100 mg 2 veces / día para 7 día.

En acné nombrar 100 mg / día, un curso de tratamiento 6-12 semanas.

A prevención de la malaria nombrar 100 mg 1 tiempo / día para 1-2 el día antes del viaje, después – todos los días durante el viaje y para la 4 Semanas después de su regreso; niños mayores 8 años – por 2 mg / kg 1 tiempo / día.

A prevención de la diarrea “los viajeros” – 200 mg en el primer día del viaje en 1 o 2 admisión, adicional – por 100 mg 1 tiempo / día para toda la estancia en la región (no más 3 semanas).

A tratamiento de la leptospirosis – por 100 mg por vía oral 2 veces / día para 7 día; a prevención de la leptospirosis – por 200 mg 1 veces / semana durante su estancia en las zonas desfavorecidas y 200 mg – al final del recorrido.

DE para la prevención de infecciones en el aborto con medicamentos fijado 100 mg para 1 horas antes y 200 mg después de la intervención.

La dosis máxima diaria Adulto – a 300 mg / día, o para 600 mg / día para 5 en día Infección gonocócica pesado. A niños mayores 8 años de edad con un peso corporal más 50 kg – a 200 mg, a niños 8-12 años de edad con un peso corporal inferior a 50 kg – 4 mg / kg al día durante todo el tratamiento.

En riñón (CC menos de 60 ml / min) y / o insuficiencia hepática requiere la reducción de la dosis diaria de doxiciclina, ya que en este caso hay una acumulación gradual de la misma en el cuerpo (el riesgo de hepatotoxicidad).

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: anorexia, náusea, vómitos, disfagia, diarrea, enterocolitis, colitis psevdomembranoznыy, hígado (durante la administración a largo plazo o en pacientes con insuficiencia renal o hepática).

Reacciones dermatológicas: fotosensibilidad.

Reacciones alérgicas: urticaria, maculopapular y erupción eritematosa, angioedema, reacciones anafilácticas, perikardit, exacerbación de lupus eritematoso sistémico, dermatitis exfoliativa.

Desde el sistema hematopoyético: anemia gemoliticheskaya, trombocitopenia, neutropenia, eozinofilija, reducción en la actividad de la protrombina.

Por parte del sistema endocrino: pacientes, recibiendo a largo plazo doxiciclina, posibles manchas de color marrón oscuro reversible de tejido tiroideo.

SNC: hipertensión intracraneal benigna (anorexia, vómitos, dolor de cabeza, inflamación del nervio óptico), trastornos vestibulares (mareos o inestabilidad).

Desde el sistema urinario: aumento de BUN (por antianabolicheskogo efecto).

En la parte del sistema músculo-esquelético: doxiciclina zamedlяet osteogénesis, Interfiere con el desarrollo normal de los dientes en los niños (irreversiblemente alterar el color de los dientes, desarrollo de hipoplasia del esmalte).

Otro: candidiasis (glositis, estomatitis, proctitis, vaginitis) como una manifestación de la superinfección.

Contraindicaciones

- Hepática grave y / o de los riñones;

- Porfiria;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Los niños hasta la edad 8 años;

- Hipersensibilidad al antibiótico tetraciclina.

Embarazo y lactancia

JUnidoks Soljutab^® contraindicado durante el embarazo.

El fármaco está contraindicado durante la lactancia (amamantamiento). La doxiciclina se excreta en la leche materna.

Precauciones

Existe la posibilidad de resistencia cruzada y la hipersensibilidad a otras drogas de tetraciclina.

Las tetraciclinas pueden aumentar el tiempo de protrombina, nombramiento de tetraciclina en pacientes con coagulopatías debe vigilarse cuidadosamente.

Antianabolichesky efecto de las tetraciclinas puede causar un aumento en la sangre residual nitrógeno ureico. Generalmente, no es significativo en pacientes con función renal normal. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia renal se puede observar el crecimiento de azotemia. El uso de tetraciclinas en pacientes con insuficiencia renal requiere supervisión médica.

Con el uso prolongado de la droga requiere un seguimiento periódico de los parámetros sanguíneos de laboratorio, la función hepática y renal.

En relación con la posible fotodermatitis desarrollo que tenga que limitar la exposición al sol durante el tratamiento y durante 4-5 días después de.

El uso a largo plazo puede causar una disbacteriosis y por lo tanto – el desarrollo de hipovitaminosis (vitaminas B especialmente).

Para evitar la dispepsia se recomienda tomar el medicamento durante las comidas.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Características de influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No se ha estudiado.

Sobredosis

Los síntomas: aumento de las reacciones adversas, causar daño hepático – vómitos, febrilidad, ictericia, azotemia, elevación de las transaminasas, aumento del tiempo de protrombina.

Tratamiento: inmediatamente después de tomar grandes dosis recomendada lavado gástrico, consumo excesivo de alcohol, si es necesario – inducción del vómito. Tome carbón activado y laxantes osmóticos. La hemodiálisis y la diálisis peritoneal no se recomiendan debido a la baja eficiencia.

Interacciones Con La Drogas

Los antiácidos, que contiene aluminio, magnesio, calcio, suplementos de hierro, natriya carbonato, laxantes que contienen magnesio reducen la absorción de doxiciclina, por lo tanto, su uso debe ser dividido intervalos de tres horas.

En relación con la supresión de la microflora intestinal doxiciclina disminuyó índice de protrombina, que requiere ajuste de la dosis de anticoagulantes indirectos.

Cuando se combina con antibióticos bactericidas doxiciclina, violar la síntesis de la pared celular (penicilinas, cefalosporinas), la eficacia de los descensos recientes.

La doxiciclina reduce la fiabilidad de la anticoncepción y aumenta la frecuencia de sangrado acíclico al tomar anticonceptivos hormonales que contienen estrógeno.

Etanol, barbitúricos, rifampicina, Carbamazepina, fenitoína, acelerar el metabolismo de doxiciclina, reducir su concentración en el plasma sanguíneo.

El uso simultáneo de doxiciclina y retinol mejora la presión intracraneal.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Duracion – 5 años.