VOLTAREN EMULGEL

Material activo: Diclofenac
Cuando ATH: M01AB05
CCF: AINE
ICD-10 códigos (testimonio): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
En KFU: 05.01.01.03.01
Fabricante: NOVARTIS PHARMA AG (Suiza)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras, recubrimiento entérico color amarillo, redondo, lenticular, con bordes biselados, etiquetado “CG” en un lado y “BZ” – otro.

Excipientes: Sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, lactosa, estearato de magnesio, almidón de maíz, povidona K30, carboximetilcelulosa sódica, gipromelloza, glicerilo oxiestearato poliэtilenglikoly, óxido de hierro amarillo, talco, Dióxido de titanio, copolímero de ácidos poliacrílicos / metacrílicos y ésteres, macrogol 8000, emulsión antiespumante de silicona SE2.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Píldoras, recubrimiento entérico marrón claro, redondo, lenticular, con bordes biselados, etiquetado “CG” en un lado y “GT” – otro.

Excipientes: Sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, lactosa, estearato de magnesio, almidón de maíz, povidona K30, carboximetilcelulosa sódica, gipromelloza, glicerilo oxiestearato poliэtilenglikoly, óxido de hierro amarillo, talco, Dióxido de titanio, copolímero de ácidos poliacrílicos / metacrílicos y ésteres, macrogol 8000, emulsión antiespumante de silicona SE2, rojo de óxido de hierro.

10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Excipientes: Sílice coloidal anhidra, alcohol cetílico, estearato de magnesio, povidona K30, sacarosa, gipromelloza, rojo de óxido de hierro, polisorbato 80, talco, Dióxido de titanio, macrogol 8000, kristallicheskaя sacarosa, de tinta negro 8015 (marcando).

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Excipientes: grasas sólidas.

5 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Excipientes: grasas sólidas.

5 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

La solución para el / m Incoloro o amarillo claro.

Excipientes: mannyt, bisulfito de sodio, alcohol de bencilo, propilenglicol, agua d / y, Hidróxido de sodio.

3 ml – ampolla (5) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

AINE. Voltaren^® Se compone de diclofenaco sódico, sustancia estructura no esteroide, Tiene un anti-inflamatorios pronunciados, efecto analgésico y antipirético.

El principal mecanismo de acción de diclofenac, establecer las condiciones experimentales, Se considera que la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas. Las prostaglandinas desempeñan un papel importante en la génesis de la inflamación, dolor y la fiebre.

In vitro a concentraciones de diclofenaco sódico, equivalentes a las, se consiguen en el tratamiento de pacientes, No inhibe la biosíntesis de proteoglicanos del cartílago.

En las enfermedades reumáticas, propiedades inflamatorias y analgésicas Voltaren^® proporcionar un beneficio clínico, caracterizado por una disminución significativa en la gravedad de las manifestaciones de enfermedad tales como el dolor en reposo y en movimiento, rigidez matutina y la hinchazón de las articulaciones, así como la mejora del estado funcional.

En Voltaren inflamación post-traumático y post-operatorio^® alivia rápidamente el dolor (que surge tanto en reposo, y cuando se mueve), reduce el edema inflamatorio y edema de la herida postoperatoria.

En la aplicación de Voltaren^® comprimidos y supositorios mostraron efecto analgésico aparente de la droga para moderada a origen reumático dolor severo. En la aplicación de la droga en forma de solución para las / m del efecto del fármaco ocurrir a través 1-15 m. También se encontró, que Voltaren^® capaz de reducir el dolor y reducir la pérdida de sangre en la dismenorrea primaria.

Además, Voltaren^® alivia los ataques de migraña (cuando se usa en supositorios).

Farmacocinética

Absorción

Una vez dentro tabletas, cubiertos con forro de kishechnorastvorima, El diclofenaco se absorbe completamente en el intestino. Aunque la absorción es rápida, su aparición puede retrasarse por la presencia de comprimidos en el recubrimiento entérico. Después de una sola dosis 50 mg de la preparación C_máximo dice un promedio de 2 h y es 1.5 ug / ml (5 mmol / l). El grado de absorbancia es directamente dependiente de la dosis de.

En caso de recibir tabletas Voltaren^® durante o después del paso de los alimentos por el estómago ralentiza su (en comparación con el ayuno), pero la cantidad de ingesta no se cambia el diclofenaco.

Innecesariamente. aproximadamente la mitad de la dosis de diclofenaco se metaboliza durante “primer pase” a través del hígado (efecto “primer pase”), AUC cuando se recibe Voltaren^® vía oral o rectal administrable casi 2 mitad, que en el caso de la administración parenteral en una dosis equivalente.

Después de la readmisión de la droga no se cambian los parámetros farmacocinéticos. Bajo el régimen de dosificación recomendado de la acumulación del fármaco no se observa.

A juzgar por el número que aparece en la orina sin cambios diclofenaco y sus metabolitos hidroxilados, después de la administración comprimidos de liberación sostenida, recubierto, de la misma libera y se absorbe la misma cantidad de sustancia activa, tanto desde el comprimido convencional, con recubrimiento entérico. No obstante, biodisponibilidad sistémica de diclofenac, liberado de los comprimidos de liberación sostenida, promedios 82% el valor del mismo índice después de la recepción de comprimidos, recubierto, en la misma dosis. Esto se debe, quizás, Otras expresiones efecto “primer pase” a través del hígado para formas de dosificación con liberación retardada de sustancia activa. Innecesariamente. el ingrediente activo es liberado de la tableta de acción prolongada es más lento, a C_máximo diclofenac en plasma es de menos de, que en caso de administración, tabletas, con recubrimiento entérico.

Tras la recepción de la tableta de acción prolongada 100 mg C_máximo diclofenaco en plasma se alcanza después de un promedio de 4 no, su valor medio es 0.5 ug / ml (1.6 mmol / l). La ingesta de alimentos no tiene impacto clínicamente significativo sobre la absorción de sustancias activas a partir de comprimidos de liberación sostenida y su biodisponibilidad sistémica.

Durante 24 h observación después de recibir tabletas de acción prolongada 100 concentración diclofenac mg en el plasma es, en promedio 13 ng / ml (40 nmoli /). El grado de absorbancia es directamente dependiente de la dosis de la droga.

Innecesariamente. en “primer pase” a través del hígado se metaboliza aproximadamente la mitad de la cantidad de diclofenac, AUC después de recibir los comprimidos de acción prolongada en aproximadamente 2 mitad, que en el caso de administración parenteral, la dosis equivalente.

Después de la readmisión de la droga no se cambian los parámetros farmacocinéticos. Sujeto a la pauta de dosificación recomendada de la preparación no está marcada acumulación. Concentración basal de diclofenaco, determinado por la mañana antes de tomar la siguiente dosis, es sobre 22 ng / ml (70 nmoli /) durante el tratamiento con Voltaren^® en forma de tabletas de acción prolongada en una dosis 100 mg 1 tiempo / día.

Absorción de diclofenaco de supositorios rectales Se inicia rápidamente, aunque su velocidad de absorción es menor en comparación con la de los comprimidos orales, cubiertos con forro de kishechnorastvorima. Después de usar un ovulo rectal, contiene 50 mg de sustancia activa, C_máximo diclofenaco en plasma se alcanza en promedio dentro de 1 no, pero el valor C_máximo, calculado por unidad de dosis aplicada, es de aproximadamente 2/3 del indicador correspondiente, registrado después de la ingestión de una tableta entérica. El grado de absorbancia es directamente dependiente de la dosis de la droga.

Con la administración repetida del medicamento en forma de supositorios, los parámetros farmacocinéticos no cambian.. Sujeto a la pauta de dosificación recomendada de la preparación no está marcada acumulación.

Después el / m diclofenaco a una dosis 75 mg su absorción comienza inmediatamente. DE_máximo el diclofenaco en plasma se logra mediante 20 y m es 2.5 ug / ml (8 mmol / l). El grado de absorbancia es directamente dependiente de la dosis de. AUC después de la administración IM aproximadamente 2 veces, que después de su administración oral o rectal, ya que en estos últimos casos aproximadamente la mitad de la cantidad de diclofenaco se metaboliza durante “primer pase” a través del hígado. Con inyecciones posteriores del medicamento, los parámetros farmacocinéticos no cambian.. Sujeto a los intervalos recomendados entre inyecciones del medicamento, no se observa acumulación..

Distribución

Unión a proteínas séricas – 99.7%, principalmente a la albúmina (99.4%). En Кажущийся_d es 0.12-0.17 l / kg.

El diclofenaco penetra en el líquido sinovial., donde esta C_máximo alcanzado en 2-4 horas después, que en el plasma de la sangre. Aparentemente T_1/2 el líquido sinovial es 3-6 no. Mediante 2 horas después de llegar a C_máximo en plasma, la concentración de diclofenaco en el líquido sinovial es mayor, que en el plasma, y sus valores permanecen más altos por un período de tiempo hasta 12 no.

Metabolismo

El metabolismo del diclofenaco se lleva a cabo en parte por glucuronidación de la molécula inalterada., pero, mayormente, mediante hidroxilación y metoxilación simple y múltiple, lo que conduce a la formación de varios metabolitos fenólicos (3′-hidroxi-, 4′-hidroxi-, 5′-hidroxi-, 4′,5-dihidroxi- y 3′-hidroxi-4′-metoxidiclofenaco), la mayoría de los cuales se convierten en conjugados de glucurónido. Dos metabolitos fenólicos son biológicamente activos, pero en un grado mucho menor, Cem diclofenaco.

Deducción

El aclaramiento plasmático sistémico total de diclofenaco es de 263±56 ml/min.. La final T_1/2 es 1-2 no. T_1/2 4-x metabolitos, incluyendo dos farmacológicamente activos, también es corto y es 1-3 no. Uno de los metabolitos, 3′-hidroxi-4′-también es corto y es, también es corto y es_1/2, también es corto y es.

Sobre 60% las dosis del fármaco se excretan en la orina en forma de conjugados glucurónicos del principio activo inalterado, así como en forma de metabolitos, la mayoría de los cuales también son conjugados glucurónicos. La producción sin cambios menos 1% diclofenaco. El resto de la dosis se excreta como metabolitos en la bilis..

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

Después de la administración oral del fármaco, las diferencias en la absorción, metabolismo o eliminación de fármacos, pacientes relacionados con la edad, no indicado.

En niños, concentraciones plasmáticas de diclofenaco cuando se toman dosis equivalentes del fármaco (mg / kg de peso corporal) similares a los de los adultos.

En pacientes con función renal alterada, sujetos al régimen de dosificación recomendado, no se observa acumulación del principio activo inalterado.. Al menos QC 10 ml/min, las concentraciones de equilibrio calculadas de hidroximetabolitos de diclofenaco son aproximadamente 4 veces mayor, que en voluntarios sanos, mientras que los metabolitos se excretan exclusivamente con bilis.

En pacientes con hepatitis crónica o cirrosis hepática compensada, la farmacocinética de diclofenaco es similar a la de pacientes con función hepática conservada..

Testimonio

– enfermedades inflamatorias y degenerativas del sistema musculoesquelético: artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, espondiloartritis, osteoartritis, artritis reumatoide juvenil (Píldora, cubiertos con forro de kishechnorastvorima, 25 mg 50 mg o supositorios rectales 25 mg);

- formas inflamatorias y degenerativas de enfermedades reumáticas: artritis reumatoide, espondilitis ankiloziruyushtiy, osteoartritis, espondiloartritis (para solución de mensajería instantánea);

- enfermedades de la columna, acompañado por el síndrome de dolor;

- enfermedades reumáticas de los tejidos blandos extraarticulares;

- ataque agudo de gota (Píldora, con cubierta entérica y solución para inyección intramuscular);

- cólico renal (para solución de mensajería instantánea);

- cólico biliar (para solución de mensajería instantánea);

- síndromes de dolor postraumático y postoperatorio, acompañado de inflamación e hinchazón.;

- enfermedades ginecológicas, acompañado de dolor e inflamación (por ejemplo,, Algomenorrhea Primaria, anexitis);

- como remedio adicional para enfermedades infecciosas e inflamatorias graves del oído, nariz y la garganta, que ocurre con el síndrome de dolor severo, por ejemplo,, en faringitis, anginas, otitis (a excepción de las tabletas de liberación prolongada). El tratamiento principal de la enfermedad se lleva a cabo de acuerdo con los principios generalmente aceptados., incluido. con el uso de terapia etiotrópica. La fiebre aislada no es una indicación para el uso de la droga.;

- ataques de migraña (supositorio);

- ataques severos de migraña (para solución de mensajería instantánea).

La administración IM del fármaco es especialmente preferible al comienzo de las exacerbaciones de enfermedades inflamatorias y degenerativas con alta actividad inflamatoria y en condiciones de dolor., causada por una inflamación no reumática.

Régimen de dosificación

Píldoras, recubrimiento entérico

Los comprimidos deben tragarse enteros, con un poco de líquido, preferiblemente antes de las comidas.

A Adulto La dosis inicial recomendada – 100-150 mg / día. En casos relativamente leves, y también para la terapia a largo plazo es suficiente 75-100 mg / día. La dosis diaria debe dividirse en varias tomas.. Si es necesario, trate el dolor nocturno o la rigidez matutina además de tomar el medicamento durante el día, se prescribe Voltaren.^® en forma de supositorios a la hora de acostarse; mientras que la dosis diaria total no debe exceder 150 mg.

En dismenorrea primaria la dosis diaria se selecciona individualmente; por lo general es 50-150 mg. La dosis inicial debe ser 50-100 mg; si es necesario, durante varios ciclos menstruales, se puede aumentar a 150 mg / día. El medicamento debe iniciarse cuando aparecen los primeros síntomas.. Dependiendo de la dinámica de los síntomas clínicos, el tratamiento puede continuarse durante varios días..

Niños con peso ≥ 25 kg prescribir el medicamento en una dosis basada en 0.5-2 mg / kg de peso corporal / día (en 2-3 admisión, dependiendo de la gravedad de la enfermedad). A tratamiento de la artritis reumatoide la dosis diaria se puede aumentar al máximo 3 mg / kg (en dosis divididas).

Aplicar pastillas, recubrimiento entérico, 50 mg niños no recomendado.

Tabletas de liberación sostenida, recubierto

Los comprimidos deben tragarse enteros, preferentemente durante las comidas.

A Adulto La dosis inicial recomendada – 100 mg (1 lengüeta. de acción prolongada)/d. La misma dosis se usa en casos relativamente leves de la enfermedad., así como para la terapia a largo plazo. Dónde, cuando los síntomas de la enfermedad son más pronunciados por la noche o por la mañana, tabletas de liberación prolongada preferiblemente tomadas por la noche.

No se deben prescribir comprimidos de liberación prolongada. niños.

Los supositorios rectales

A Adulto La dosis inicial recomendada – 100-150 mg / día. En casos relativamente leves, y también para la terapia a largo plazo es suficiente 75-100 mg / día. Frecuencia de uso – 2-3 veces. Voltaren se prescribe para aliviar el dolor nocturno o la rigidez matutina.^® en supositorios a la hora de acostarse, además del uso de la droga en forma de tabletas durante el día.; mientras que la dosis diaria total no debe exceder 150 mg.

En dismenorrea primaria la dosis diaria se selecciona individualmente; por lo general es 50-150 mg. La dosis inicial debe ser 50-100 mg; si es necesario, durante varios ciclos menstruales, se puede aumentar a 150 mg / día. El tratamiento debe iniciarse cuando aparecen los primeros síntomas.. Dependiendo de la dinámica de los síntomas clínicos, el tratamiento puede continuarse durante varios días..

En enfoques de migraña dosis inicial es de 100 mg. El medicamento se prescribe a los primeros síntomas de un ataque inminente.. Si es necesario, el mismo día, puede aplicar adicionalmente Voltaren^® en ovulos a una dosis de hasta 100 mg. Si es necesario continuar el tratamiento en los días siguientes, la dosis diaria del medicamento no debe exceder 150 mg (en algunas introducciones).

Niños con peso ≥ 25 kg el medicamento se prescribe en una dosis basada en 0.5-2 mg / kg de peso corporal / día (dosis diaria, dependiendo de la gravedad de las manifestaciones de la enfermedad., debe dividirse en 2-3 dosis únicas). A tratamiento de la artritis reumatoide juvenil la dosis diaria se puede aumentar al máximo 3 mg / kg (en algunas introducciones).

Aplicar supositorios 50 mg 100 mg niños no recomendado.

La solución para el / m

Voltaren^® administrado por inyección profunda en el músculo glúteo. No use inyecciones de Voltaren^® Más 2 días seguidos. Si es necesario, se puede continuar el tratamiento con Voltaren^® en forma de tabletas o supositorios rectales.

Al realizar una inyección intramuscular para, para evitar daños en el nervio u otros tejidos, se recomienda inyectar el medicamento profundamente en el / m en el cuadrante superior externo de la región glútea.

La dosis suele ser 75 mg (contenido 1 ampolla) 1 tiempo / día.

EN casos graves (por ejemplo,, cólico) como una excepción, se puede celebrar 2 inyecciones por 75 mg, con un intervalo de varias horas (la segunda inyección debe administrarse en el área glútea opuesta). Alternativamente, una inyección por día (75 mg) se puede combinar con otras formas de dosificación de Voltaren^® (tabletas, ovulos rectales), mientras que la dosis diaria total no debe exceder 150 mg.

En ataques de migraña se consigue el mejor resultado, si se administra Voltaren^® tan pronto como sea posible después del inicio del ataque, i/m en una dosis 75 mg, seguido por el uso de ovulos a una dosis de hasta 100 mg el mismo dia, si es requerido. La dosis diaria total no debe exceder 175 La dosis diaria total no debe exceder.

Efecto colateral

La dosis diaria total no debe exceder: a menudo – >10%, algunas veces – >1-10%, raramente – >0.001-1%, en algunos casos – <0.001%.

Desde el sistema digestivo: algunas veces – dolor epigástrico, náusea, vómitos, diarrea, Cólicos, dispepsia, flatulencia, anorexia, aumento de la actividad de las aminotransferasas en el suero sanguíneo; raramente – sangrado gastrointestinal (vómitos de sangre, suelo, diarrea mezclada con sangre), úlceras del estómago y los intestinos, con o sin sangrado o perforación, hepatitis, con o sin ictericia; en algunos casos – tordo, glositis, daño al esófago, Estenosis tipo diafragma en los intestinos, trastornos del colon distal, como la colitis hemorrágica inespecífica, exacerbación de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, estreñimiento, pancreatitis, Hepatitis fulminante.

Desde el sistema nervioso central y periférico: algunas veces – dolor de cabeza, mareo; raramente – somnolencia; en algunos casos – trastornos sensoriales, incluyendo parestesias, trastornos de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, convulsiones, depresión, sensación de ansiedad, pesadillas, temblor, reacciones psicóticas, meningitis aséptica.

A partir de los sentidos: en algunos casos – discapacidad visual (visión borrosa, diplopía), pérdida de la audición, ruido en los oídos, disgeusia.

Sistema cardiovascular: en algunos casos - una sensación de palpitaciones, dolor de pecho, aumento de la presión arterial, exacerbación de la insuficiencia cardíaca congestiva.

Reacciones dermatológicas: algunas veces – erupción cutanea; raramente – urticaria; en algunos casos - erupciones ampollosas, eczema, eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, Síndrome de Lyell (necrólisis epidérmica tóxica aguda), eritrodermia (dermatitis exfoliativa), perdida de cabello, reacción de fotosensibilidad, púrpura (incluido. Alérgicas).

Desde el sistema urinario: raramente – hinchazón; en algunos casos – fallo renal agudo, hematuria, proteinuria, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, necrosis papilar.

Desde el sistema hematopoyético: en algunos casos – trombocitopenia, leucopenia, anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaya, agranulocitosis.

Las reacciones de hipersensibilidad: raramente – broncoespasmo, Reacciones anafilácticas/anafilactoides sistémicas, incluyendo hipotensión arterial; en algunos casos – vasculitis, neumonitis.

Las reacciones locales: cuando se utiliza supositorios – Las reacciones locales, empeoramiento de las hemorroides, a veces con inyección intramuscular – embalaje, dolor, en algunos casos – abscesos, nekrozy.

Los efectos secundarios enumerados se observaron incl.. cuando se usan las dosis del medicamento y la duración del tratamiento, aparte de lo recomendado.

Contraindicaciones

- úlcera gástrica o intestinal;

- antecedentes de ataques de asma, krapivnice, rinitis aguda, asociado con el uso de ácido acetilsalicílico u otros AINE, así como cualquier droga, la supresión de la producción de prostaglandinas;

- Proctitis (solo para supositorios);

- Infancia y adolescencia hasta 18 años (una solución para / en);

- hipersensibilidad al diclofenaco y a cualquier otro componente del medicamento.

El medicamento no se recomienda para su uso en el tercer trimestre del embarazo. (posible supresión de la contractilidad uterina y cierre prematuro del conducto arterioso en el feto).

La solución para inyección intramuscular no se prescribe durante el embarazo..

Embarazo y lactancia

Aplicación de Voltaren^® durante el embarazo sólo es posible en aquellos casos, el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto. El medicamento se prescribe en la dosis mínima efectiva.. Mismo, como con otros inhibidores de la prostaglandina sintetasa, estas recomendaciones son especialmente importantes en el tercer trimestre del embarazo (posible supresión de la contractilidad uterina y cierre prematuro del conducto arterioso en el feto).

Aplicación de Voltaren^® no se recomienda en forma de solución para administración i / m durante el embarazo.

Al tomar Voltaren^® dosis oral 50 mg cada 8 h diclofenaco pasa a la leche materna, sin embargo, en una cantidad tan pequeña, que no hay razón para esperar ningún evento adverso en el niño, amamantado.

Si es necesario, el nombramiento de Voltaren^® en forma de una solución para inyección intramuscular durante la lactancia, se debe resolver el problema de interrumpir la lactancia.

Precauciones

Durante el uso de Voltaren^® es necesaria una estrecha supervisión médica para aquellos pacientes, que tienen quejas, indicando enfermedades del tracto gastrointestinal; con antecedentes de ulceración gástrica o intestinal; aquellos con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, y aquellos con insuficiencia hepática.

Durante el uso de Voltaren^®, mismo, así como otros AINE, una o más enzimas hepáticas pueden estar elevadas. Por lo tanto, con la terapia a largo plazo con Voltaren^® el control de la función hepática está indicado como medida de precaución. Si las anomalías de la función hepática persisten o empeoran, o si se presentan manifestaciones clínicas de enfermedad hepática u otros síntomas (incluido. eozinofilija, erupción), Voltaren^® debe ser abolida. Se apreciará, que la hepatitis en el contexto del uso de Voltaren^® puede ocurrir sin pródromo.

Se necesita precaución al prescribir Voltaren^® pacientes con porfiria hepática, tk. la droga puede provocar ataques de porfiria.

Porque las prostaglandinas juegan un papel importante en el mantenimiento del flujo sanguíneo renal., se requiere cuidado especial cuando se trata a pacientes con función cardíaca o renal alterada, pacientes, se requiere cuidado especial cuando se trata a pacientes con función cardíaca o renal alterada, se requiere cuidado especial cuando se trata a pacientes con función cardíaca o renal alterada, que tienen una disminución significativa en el volumen de plasma sanguíneo circulante de cualquier etiología, por ejemplo,, que tienen una disminución significativa en el volumen de plasma sanguíneo circulante de cualquier etiología. En estos casos, durante el uso de Voltaren^® Se recomienda el control de la función renal como medida de precaución.. La interrupción del fármaco generalmente conduce a la restauración de la función renal a la línea de base..

La interrupción del fármaco generalmente conduce a la restauración de la función renal a la línea de base.^® en pacientes de edad avanzada. Esto es especialmente cierto en personas mayores debilitadas o con bajo peso.; se les aconseja prescribir el medicamento a la dosis efectiva más baja.

Se debe tener especial cuidado cuando la administración IM de Voltaren^® pacientes con asma bronquial, debido al riesgo de exacerbar la gravedad de los síntomas de la enfermedad.

En el contexto del uso de Voltaren.^® puede ocurrir en cualquier momento (por primera vez o de nuevo) sangrado gastrointestinal o ulceración/perforación del tracto gastrointestinal, con o sin síntomas asociados. Las consecuencias más graves de estas complicaciones pueden ocurrir en pacientes de edad avanzada.. En esas raras ocasiones, cuando los pacientes, recibiendo Voltaren^®, se desarrollan estas complicaciones., el fármaco debe ser retirada.

Al usar Voltaren por primera vez^®, igual que otros AINE, en casos raros, pueden desarrollarse reacciones alérgicas, incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides.

Posible desarrollo de reacciones de hipersensibilidad al metabisulfato de sodio, incluido en la solución para i/m administración.

Voltaren^®, por sus propiedades farmacodinamicas, puede enmascarar las manifestaciones de enfermedades infecciosas.

Voltaren^®, mismo, como otros AINE, puede inhibir temporalmente la agregación plaquetaria. Por lo tanto, en pacientes con alteración de la hemostasia, es necesario un control cuidadoso de los parámetros de laboratorio relevantes..

Con uso prolongado de Voltaren^®, así como otros AINE, Se muestra el seguimiento sistemático del cuadro de sangre periférica..

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Pacientes, en el que, en el contexto del uso de Voltaren^® se producen mareos u otras alteraciones del SNC, incluida la discapacidad visual, no debe conducir un automóvil ni operar maquinaria durante el período de uso del medicamento.

Sobredosis

Cuadro clínico típico, sobredosis inherente de Voltaren^®, No existe.

El tratamiento de apoyo y sintomático está indicado para complicaciones como la disminución de la presión arterial., fallo renal, convulsiones, trastornos gastrointestinales y depresión respiratoria. Improbable, que es la diuresis forzada, la hemodiálisis o la hemoperfusión serán útiles para eliminar los AINE, tk. Los principios activos de estos fármacos se unen en gran medida a las proteínas plasmáticas y se metabolizan ampliamente..

En caso de sobredosis al tomar el medicamento por vía oral., Para evitar la absorción de diclofenaco lo antes posible, se debe administrar lavado gástrico y carbón activado..

Interacciones Con La Drogas

Voltaren^® puede aumentar las concentraciones plasmáticas de litio y digoxina cuando se usa concomitantemente con estos medicamentos.

Voltaren^®, como otros AINE, puede reducir el efecto de los diuréticos. Uso simultáneo de Voltaren^® con diuréticos ahorradores de potasio puede conducir a un aumento en el nivel de potasio en la sangre (en el caso de tal combinación de medicamentos, este indicador debe monitorearse con frecuencia).

Uso simultáneo de Voltaren^® con otros AINE puede aumentar el riesgo de efectos secundarios.

Aunque los estudios clínicos no han establecido el efecto de Voltaren^® sobre la acción de los anticoagulantes, hay informes separados de un mayor riesgo de sangrado en los casos de su uso combinado. Se recomienda un control cuidadoso de los pacientes., recibir estos medicamentos al mismo tiempo.

Voltaren^® se puede prescribir junto con hipoglucemiantes orales y la eficacia de estos últimos no cambia. Sin embargo, existen reportes aislados de desarrollo en casos como hipoglucemia, así como la hiperglucemia, lo que requirió un cambio en la dosis de medicamentos hipoglucemiantes en el contexto del uso de Voltaren^®.

Se debe tener precaución cuando se usan AINE por menos de 24 h antes del inicio del uso o después del final de la terapia con metotrexato, tk. su concentración en la sangre (y, Consecuentemente, toxicidad) puede subir.

La influencia de los AINE sobre la actividad de las prostaglandinas en los riñones puede aumentar la nefrotoxicidad de la ciclosporina.

Hay pocos informes de la aparición de convulsiones en pacientes, tomar concomitantemente AINE y medicamentos antibacterianos de quinolona.

Interacción Farmacéutica

No mezcle la solución de Voltaren^®, contenido en ampollas, con soluciones de otros medicamentos para inyección.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Píldoras, recubrimiento entérico, 25 mg debe protegerse de la humedad y almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no supere los 30°C.

Píldoras, recubrimiento entérico, 50 mg debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no supere los 30°C. Duracion – 5 años.

Tabletas de liberación sostenida, recubierto, debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no supere los 30°C. Duracion – 5 años.

debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no supere los 30°C. Duracion – 3 año.

La solución para inyección intramuscular debe protegerse de la exposición a la luz y las altas temperaturas y almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura que no supere los 30 °C.. Duracion – 2 año.

El medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad.